¿Fueron un error las advertencias de la "recuadro negro" de la FDA sobre los antidepresivos? Los suicidios de jóvenes aumentaron posteriormente

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 8 de octubre de 2024.

Por Dennis Thompson HealthDay Reporter

MARTES, 8 de octubre de 2024: Las advertencias de "recuadro negro" agregadas a los antidepresivos podrían haber contribuido a un aumento en intentos de suicidio y muertes entre jóvenes, afirma una nueva revisión de evidencia.

Las advertencias dicen que los antidepresivos podrían estar asociados con pensamientos y conductas suicidas en niños y adolescentes, y tenían como objetivo incitar a los médicos a controlar más de cerca a los jóvenes a los que se les recetan estos medicamentos, dijeron los investigadores.

En cambio, las advertencias hicieron que los médicos lo pensaran dos veces antes de recetar antidepresivos a los jóvenes, lo que posiblemente provocó una disminución de la salud mental entre niños y adolescentes, según muestran los resultados.

“Los efectos repentinos, simultáneos y radicales de estos Las advertencias (la reducción del tratamiento de la depresión y el aumento del suicidio) están documentadas a lo largo de 14 años de sólidas investigaciones”, afirmó el investigador principal Stephen Soumerai, profesor de medicina demográfica en el Pilgrim Health Care Institute de la Facultad de Medicina de Harvard.

Desde 2003, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha advertido que los antidepresivos podrían estar relacionados con pensamientos y conductas suicidas en los jóvenes.

La FDA exigió que se colocara una advertencia de recuadro negro sobre los antidepresivos en 2005, notificar a los médicos sobre este posible efecto en niños menores de 18 años. En 2007, la FDA amplió la advertencia para incluir a adultos jóvenes de hasta 24 años.

Para ver cómo la advertencia podría haber afectado el tratamiento de la depresión, los investigadores analizaron los datos combinados de 11 estudios realizados entre 2003 y 2022.

Los datos muestran que menos del 5 % de los pacientes jóvenes fueron monitoreados para detectar tendencias suicidas. pensamientos y comportamientos recomendados por la advertencia. Esta tasa se mantuvo igual antes y después de que la FDA exigiera la advertencia.

Por otro lado, siete estudios encontraron que el tratamiento y el uso de antidepresivos disminuyeron entre un 20% y un 50% durante ese tiempo.

Los estudios también mostraron un uso cada vez mayor de antidepresivos en los años previos a la advertencia de la FDA, seguido de por disminuciones abruptas y sostenidas en el uso después de que se emitieron las advertencias.

“La coherencia en los daños observados y la ausencia de beneficios observados después de las advertencias de la Caja Negra indican que esto no es una coincidencia”, dijo Soumerai en un comunicado de prensa de Harvard. "Recomendamos que la FDA considere incorporar las advertencias de la Caja Negra a la lista de advertencias de rutina que plantean menos riesgos para la salud, o potencialmente eliminar las advertencias por completo".

El nuevo estudio se publicó el 7 de octubre en la revista Asuntos de Salud.

Si usted o un ser querido está experimentando una crisis suicida o angustia emocional, llame a la Suicide and Crisis Lifeline al 988.

Fuentes

  • Harvard Pilgrim Health Care Institute, comunicado de prensa, 7 de octubre de 2024

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-10-09 00:00

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