Apakah Peringatan 'Kotak Hitam' FDA tentang Antidepresan adalah Sebuah Kesalahan? Bunuh Diri Remaja Meningkat Setelahnya

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 8 Oktober 2024.

Oleh Dennis Thompson HealthDay Reporter

SELAMAT, 8 Oktober 2024 -- Peringatan "Kotak Hitam" yang ditambahkan pada antidepresan mungkin berkontribusi pada peningkatan usaha bunuh diri dan kematian di kalangan generasi muda, klaim tinjauan bukti baru.

Peringatan tersebut mengatakan bahwa antidepresan mungkin dikaitkan dengan pikiran dan perilaku bunuh diri pada anak-anak dan remaja, dan dimaksudkan untuk mendorong dokter agar lebih memantau anak muda yang diberi resep obat tersebut, kata para peneliti.

Sebaliknya, peringatan tersebut menyebabkan dokter berpikir dua kali sebelum meresepkan antidepresan untuk remaja, yang mungkin menyebabkan penurunan kesehatan mental di kalangan anak-anak dan remaja, menurut hasil penelitian.

“Efek yang tiba-tiba, serentak, dan menyeluruh dari obat-obatan ini peringatan -- pengurangan pengobatan depresi dan peningkatan angka bunuh diri -- didokumentasikan melalui penelitian yang kuat selama 14 tahun,” kata peneliti utama Stephen Soumerai, seorang profesor kedokteran populasi di Pilgrim Health Care Institute di Harvard Medical School.

Sejak tahun 2003, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyarankan bahwa antidepresan dapat dikaitkan dengan pikiran dan perilaku bunuh diri pada kaum muda.

FDA mengharuskan peringatan Kotak Hitam diterapkan pada antidepresan pada tahun 2005, memberi tahu dokter tentang kemungkinan dampak ini pada anak-anak di bawah usia 18 tahun. Pada tahun 2007, FDA memperluas peringatan tersebut hingga mencakup orang dewasa muda hingga usia 24 tahun.

Untuk melihat bagaimana peringatan tersebut mungkin berdampak pada pengobatan depresi, para peneliti menganalisis data yang dikumpulkan dari 11 penelitian antara tahun 2003 dan 2022.

Data menunjukkan bahwa kurang dari 5% pasien muda yang dipantau karena bunuh diri pikiran dan perilaku seperti yang direkomendasikan oleh peringatan. Angka ini tetap sama sebelum dan sesudah FDA mewajibkan peringatan tersebut.

Di sisi lain, tujuh penelitian menemukan bahwa pengobatan dan penggunaan antidepresan menurun antara 20% dan 50% selama periode tersebut.

Penelitian juga menunjukkan peningkatan penggunaan antidepresan pada tahun-tahun sebelum peringatan FDA menyusul. dengan penurunan penggunaan secara tiba-tiba dan berkelanjutan setelah peringatan dikeluarkan.

“Konsistensi dalam kerugian yang diamati dan tidak adanya manfaat yang diamati setelah peringatan Kotak Hitam menunjukkan bahwa hal ini bukanlah suatu kebetulan,” kata Soumerai dalam rilis berita Harvard. “Kami merekomendasikan agar FDA mempertimbangkan untuk memasukkan peringatan Kotak Hitam ke dalam daftar peringatan rutin yang menimbulkan risiko kesehatan lebih sedikit, atau berpotensi menghilangkan peringatan tersebut sama sekali.”

Studi baru ini diterbitkan pada 7 Oktober di jurnal Urusan Kesehatan.

Jika Anda atau orang yang Anda sayangi mengalami krisis bunuh diri atau tekanan emosional, hubungi Suicide and Crisis Lifeline di 988.

Sumber

  • Harvard Pilgrim Health Care Institute, rilis berita, 7 Oktober 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Hari Kesehatan

    Diposting : 2024-10-09 00:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer