Gli avvertimenti della "scatola nera" della FDA sugli antidepressivi sono stati un errore? Successivamente aumentarono i suicidi giovanili

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 8 ottobre 2024.

Di Dennis Thompson HealthDay Reporter

MARTEDÌ 8 ottobre 2024 -- Le avvertenze "scatola nera" aggiunte agli antidepressivi potrebbero aver contribuito ad un aumento di tentativi di suicidio e morti tra i giovani, afferma una nuova revisione delle prove.

Gli avvertimenti affermano che gli antidepressivi potrebbero essere associati a pensieri e comportamenti suicidi nei bambini e negli adolescenti e avevano lo scopo di spingere i medici a monitorare più da vicino i giovani a cui vengono prescritti i farmaci, hanno detto i ricercatori.

Invece, gli avvertimenti hanno indotto i medici a pensarci due volte prima di prescrivere antidepressivi ai giovani, provocando probabilmente un declino della salute mentale tra bambini e adolescenti, come mostrano i risultati.

"Gli effetti improvvisi, simultanei e travolgenti di questi avvertimenti – la riduzione del trattamento della depressione e l’aumento del suicidio – sono documentati in 14 anni di intensa ricerca”, ha affermato il ricercatore capo Stephen Soumerai, professore di medicina della popolazione presso il Pilgrim Health Care Institute della Harvard Medical School.

Dal 2003, la Food and Drug Administration statunitense ha segnalato che gli antidepressivi potrebbero essere collegati a pensieri e comportamenti suicidari nei giovani.

La FDA ha richiesto che nel 2005 fosse inserita un'avvertenza Black Box sugli antidepressivi, informando i medici di questo possibile effetto nei ragazzi di età inferiore ai 18 anni. Nel 2007, la FDA ha ampliato l'avvertimento per includere i giovani adulti fino a 24 anni.

Per vedere in che modo l'avvertimento avrebbe potuto influenzare il trattamento della depressione, i ricercatori hanno analizzato i dati raccolti da 11 studi tra il 2003 e il 2022.

I dati mostrano che meno del 5% dei pazienti giovani è stato monitorato per tentativi di suicidio pensieri e comportamenti raccomandati dall'avvertimento. Questo tasso è rimasto lo stesso prima e dopo che la FDA ha richiesto l'avvertimento.

D'altra parte, sette studi hanno rilevato che il trattamento e l'uso di antidepressivi sono diminuiti tra il 20% e il 50% durante quel periodo.

Gli studi hanno anche mostrato un aumento dell'uso di antidepressivi negli anni precedenti l'avvertimento della FDA, seguito da diminuzioni improvvise e prolungate dell'utilizzo dopo l'emissione degli avvertimenti.

"La coerenza dei danni osservati e l'assenza di benefici osservati dopo gli avvertimenti della Scatola Nera indicano che questa non è una coincidenza", ha affermato Soumerai in un comunicato stampa di Harvard. "Raccomandiamo che la FDA prenda in considerazione l'inclusione delle avvertenze Black Box nell'elenco delle avvertenze di routine che comportano minori rischi per la salute, o la potenziale rimozione delle avvertenze del tutto."

Il nuovo studio è stato pubblicato il 7 ottobre sulla rivista Affari sanitari.

Se tu o una persona cara state vivendo una crisi suicidaria o un disagio emotivo, chiama Suicide and Crisis Lifeline al 988.

Fonti

  • Harvard Pilgrim Health Care Institute, comunicato stampa, 7 ottobre 2024

    • Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-10-09 00:00

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