抗うつ薬に対するFDAの「ブラックボックス」警告は間違いだったのか?その後、若者の自殺が増加

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 10 月 8 日です。

Dennis Thompson HealthDay レポーター

2024 年 10 月 8 日、火曜日 -- 抗うつ薬に追加された「ブラック ボックス」警告が、自殺未遂と若者の死亡が、新たな証拠調査で主張されています。

この警告は、抗うつ薬が子供や十代の若者の自殺念慮や自殺行動に関連している可能性があると述べており、医師に薬を処方された若者をより注意深く監視するよう促す目的であったと研究者らは述べた。

むしろ、この警告により、医師は若者に抗うつ薬を処方する前によく考えるようになり、子供や十代の若者のメンタルヘルスの低下を促した可能性があることが研究結果で示されています。

「これらの突然、同時かつ広範な影響は、うつ病治療の減少と自殺の増加という警告は、14年間にわたる強力な研究を通じて文書化されています」と主任研究者は述べた。スティーブン・ スメライ氏、ハーバード大学医学部ピルグリム・ヘルスケア研究所の人口医学教授。

2003 年以来、米国食品医薬品局は、抗うつ薬が若者の自殺念慮や自殺行動に関連している可能性があると勧告してきました。

FDA は、2005 年に抗うつ薬に対してブラック ボックス警告を発するよう要求しました。 2007 年、FDA は警告の対象を 24 歳までの若者に拡大しました。

この警告がうつ病の治療にどのような影響を与えたのかを確認するために、研究者らは 2003 年から 2022 年までの 11 件の研究から統合されたデータを分析しました。

データによると、自殺の監視対象となった若い患者は 5% 未満でした。警告によって推奨されている考えや行動。この割合は、FDA が警告を要求する前後で変わりませんでした。

一方、7 件の研究では、その間に抗うつ薬の治療と使用が 20% から 50% 減少したことが判明しました。

また、研究では、FDA が警告する前の数年間、抗うつ薬の使用が増加していることも示されています。警告が出された後、使用量が突然かつ継続的に減少したことによるものです。

「ブラックボックス警告後に観察された害悪の一貫性と観察された利点の欠如は、これが偶然ではないことを示しています」とスメライ氏はハーバード大学のニュースリリースで述べた。 「我々はFDAに対し、健康上のリスクが少ない日常的な警告リストにブラックボックス警告を組み込むこと、あるいは警告を完全に削除することを検討することを推奨します。」

新しい研究は、10月7日に同誌に発表された。 健康問題。

あなたまたは愛する人が自殺の危機や精神的苦痛を経験している場合は、自殺と危機のライフライン 988 に電話してください。

出典

  • ハーバード大学ピルグリム ヘルスケア研究所、ニュースリリース、2024 年 10 月 7 日

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-10-09 00:00

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