항우울제에 대한 FDA의 '블랙박스' 경고는 실수였습니까? 이후 청소년 자살 증가

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BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 10월 8일에 최종 업데이트되었습니다.

Dennis Thompson HealthDay Reporter 작성

2024년 10월 8일 화요일 -- 항우울제에 '블랙박스' 경고가 추가되어 자살 젊은이들의 시도와 사망이 새로운 증거 검토에서 주장됩니다.

경고에는 항우울제가 어린이와 청소년의 자살 충동 및 행동과 연관될 수 있다고 명시되어 있으며, 의사들이 약물을 처방하는 젊은 사람들을 더 면밀히 모니터링하도록 유도하기 위한 것이라고 연구진은 말했습니다.

대신 이 경고로 인해 의사들은 청소년에게 항우울제를 처방하기 전에 두 번 생각하게 되었고, 이로 인해 어린이와 청소년의 정신 건강이 저하될 가능성이 있는 것으로 나타났습니다.

“이러한 조치의 갑작스럽고 동시적이며 광범위한 효과는 우울증 치료 감소와 자살 증가 등의 경고는 14년간의 강력한 연구를 통해 기록되었습니다.”라고 수석 연구원인 가 말했습니다. Stephen Soumerai, 하버드 의과대학 Pilgrim Health Care Institute의 인구 의학 교수.

2003년부터 미국 식품의약국(FDA)은 항우울제가 청소년의 자살 충동 및 행동과 연관될 수 있다고 권고해 왔습니다.

FDA는 2005년에 항우울제에 블랙박스 경고를 표시하도록 요구했습니다. 18세 미만 어린이에게 이러한 영향이 미칠 수 있음을 의사에게 알립니다. 2007년에 FDA는 24세 이하의 청소년까지 포함하도록 경고 범위를 확대했습니다.

경고가 우울증 치료에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아보기 위해 연구자들은 2003년부터 2022년까지 11개 연구에서 수집된 데이터를 분석했습니다.

데이터에 따르면 자살 충동을 모니터링한 젊은 환자는 5% 미만이었습니다. 경고에서 권장하는 생각과 행동. 이 비율은 FDA가 경고를 요구하기 전후에 동일하게 유지되었습니다.

반면, 7개 연구에서는 해당 기간 동안 항우울제 치료 및 사용이 20%에서 50% 사이로 감소한 것으로 나타났습니다.

또한 연구에서는 FDA 경고가 있기 몇 년 전에 항우울제 사용이 증가한 것으로 나타났습니다. 경고가 발령된 후 갑작스럽고 지속적인 사용 감소로 인해 발생했습니다.

Soumerai는 Harvard 보도 자료에서 “블랙박스 경고 이후 관찰된 피해의 일관성과 관찰된 이점의 부재는 이것이 우연이 아니라는 것을 나타냅니다.”라고 말했습니다. "우리는 FDA가 블랙박스 경고를 건강 위험이 적은 일상적인 경고 목록에 포함시키거나 잠재적으로 경고를 완전히 제거하는 것을 고려할 것을 권장합니다."

새로운 연구는 10월 7일 저널에 게재되었습니다. 보건 문제.

당신이나 사랑하는 사람이 자살 위기나 정서적 고통을 겪고 있다면 988번으로 자살 및 위기 생명의 전화에 전화하세요.

출처

  • Harvard Pilgrim Health Care Institute, 보도 자료, 2024년 10월 7일

    • 면책조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-10-09 00:00

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