Waren de 'Black Box'-waarschuwingen van de FDA over antidepressiva een vergissing? Het aantal zelfmoorden onder jongeren nam daarna toe

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 8 oktober 2024.

Door Dennis Thompson HealthDay Reporter

DINSDAG 8 OKTOBER 2024 -- 'Black Box'-waarschuwingen toegevoegd aan antidepressiva hebben mogelijk bijgedragen aan een toename van zelfmoord pogingen en sterfgevallen onder jongeren, zo beweert een nieuw bewijsonderzoek.

De waarschuwingen zeggen dat antidepressiva in verband kunnen worden gebracht met zelfmoordgedachten en -gedrag bij kinderen en tieners, en waren bedoeld om artsen ertoe aan te zetten jongeren die de medicijnen voorschrijven nauwlettender in de gaten te houden, aldus onderzoekers.

In plaats daarvan zorgden de waarschuwingen ervoor dat artsen twee keer nadachten voordat ze antidepressiva voorschreven aan jongeren, wat mogelijk leidde tot een achteruitgang in de geestelijke gezondheid van kinderen en tieners, zo blijkt uit de resultaten.

“De plotselinge, gelijktijdige en ingrijpende effecten hiervan waarschuwingen – de vermindering van de behandeling van depressies en de toename van het aantal zelfmoorden – zijn gedocumenteerd gedurende 14 jaar intensief onderzoek”, aldus hoofdonderzoeker Stephen Soumerai, hoogleraar bevolkingsgeneeskunde aan het Pilgrim Health Care Institute van de Harvard Medical School.

Sinds 2003 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration geadviseerd dat antidepressiva in verband kunnen worden gebracht met zelfmoordgedachten en -gedragingen bij jonge mensen.

De FDA eiste in 2005 dat er een Black Box-waarschuwing werd geplaatst voor antidepressiva, artsen op de hoogte stellen van dit mogelijke effect bij kinderen jonger dan 18 jaar. In 2007 breidde de FDA de waarschuwing uit tot jonge volwassenen tot 24 jaar.

Om te zien hoe de waarschuwing de behandeling van depressie zou kunnen hebben beïnvloed, analyseerden onderzoekers de samengevoegde gegevens van 11 onderzoeken tussen 2003 en 2022.

Uit de gegevens blijkt dat minder dan 5% van de jonge patiënten werd gecontroleerd op suïcidaliteit gedachten en gedragingen zoals aanbevolen door de waarschuwing. Dit percentage bleef hetzelfde voordat en nadat de FDA de waarschuwing vereiste.

Aan de andere kant bleek uit zeven onderzoeken dat de behandeling en het gebruik van antidepressiva in die periode tussen de 20% en 50% daalde.

Studies toonden ook een toenemend gebruik van antidepressiva aan in de jaren vóór de waarschuwing van de FDA, gevolgd door abrupte en aanhoudende afname van het gebruik nadat de waarschuwingen waren afgegeven.

“De consistentie in de waargenomen schade en het ontbreken van waargenomen voordelen na de Black Box-waarschuwingen geven aan dat dit geen toeval is”, zei Soumerai in een persbericht van Harvard. “We raden de FDA aan om te overwegen om de Black Box-waarschuwingen op te nemen in de lijst met routinematige waarschuwingen die minder gezondheidsrisico’s met zich meebrengen, of om de waarschuwingen mogelijk helemaal te verwijderen.”

De nieuwe studie werd op 7 oktober in het tijdschrift gepubliceerd. Gezondheidszaken.

Als jij of een geliefde een suïcidale crisis of emotionele nood ervaart, bel dan de Suicide and Crisis Lifeline op 988.

Bronnen

  • Harvard Pilgrim Health Care Institute, persbericht, 7 oktober 2024

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-10-09 00:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden