Czy ostrzeżenia FDA dotyczące „czarnej skrzynki” dotyczące leków przeciwdepresyjnych były błędem? Później wzrosła liczba samobójstw wśród młodzieży

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 8 października 2024 r.

Autor: Dennis Thompson Reporter HealthDay

WTOREK, 8 października 2024 r. — Ostrzeżenia „czarnej skrzynki” dodane do leków przeciwdepresyjnych mogły przyczynić się do wzrostu próby samobójcze i zgony wśród młodych ludzi – wynika z nowego przeglądu dowodów.

Ostrzeżenia mówią, że leki przeciwdepresyjne mogą wiązać się z myślami i zachowaniami samobójczymi u dzieci i nastolatków, i miały skłonić lekarzy do dokładniejszego monitorowania przepisanych leków młodym ludziom – twierdzą badacze.

Zamiast tego ostrzeżenia skłoniły lekarzy do zastanowienia się dwa razy, zanim przepiszą młodzieży leki przeciwdepresyjne, co może spowodować pogorszenie zdrowia psychicznego wśród dzieci i młodzieży.

„Nagłe, jednoczesne i gwałtowne skutki tych leków ostrzeżenia – ograniczenie leczenia depresji i wzrost liczby samobójstw – zostały udokumentowane na przestrzeni 14 lat solidnych badań” – powiedział główny badacz Stephen Soumerai, profesor medycyny populacyjnej w Pilgrim Health Care Institute w Harvard Medical School.

Od 2003 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków informuje, że leki przeciwdepresyjne mogą być powiązane z myślami i zachowaniami samobójczymi u młodych ludzi.

W 2005 roku FDA zażądała umieszczenia ostrzeżenia o czarnej skrzynce na temat leków przeciwdepresyjnych, powiadamianie lekarzy o możliwym działaniu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. W 2007 roku FDA rozszerzyła ostrzeżenie na młodych dorosłych w wieku do 24 lat.

Aby zobaczyć, jak ostrzeżenie mogło wpłynąć na leczenie depresji, badacze przeanalizowali zbiorcze dane z 11 badań przeprowadzonych w latach 2003–2022.

Dane pokazują, że mniej niż 5% młodych pacjentów było monitorowanych pod kątem myśli samobójczych myśli i zachowania zgodnie z zaleceniami ostrzeżenia. Wskaźnik ten pozostał taki sam przed i po zażądaniu ostrzeżenia przez FDA.

Z drugiej strony siedem badań wykazało, że w tym czasie leczenie i stosowanie leków przeciwdepresyjnych spadło o 20–50%.

Badania wykazały również wzrost stosowania leków przeciwdepresyjnych w latach poprzedzających ostrzeżenie FDA, a następnie poprzez nagłe i trwałe spadki użycia po wydaniu ostrzeżeń.

„Stałość zaobserwowanych szkód i brak zaobserwowanych korzyści po ostrzeżeniach z czarnej skrzynki wskazują, że nie jest to przypadek” – stwierdził Soumerai w komunikacie prasowym Harvardu. „Zalecamy, aby FDA rozważyła włączenie ostrzeżeń z czarnej skrzynki do listy rutynowych ostrzeżeń, które stwarzają mniejsze ryzyko dla zdrowia, lub potencjalne całkowite usunięcie ostrzeżeń”.

Nowe badanie opublikowano 7 października w czasopiśmie Sprawy zdrowotne.

Jeśli Ty lub ktoś z Twoich bliskich doświadcza kryzysu samobójczego lub problemów emocjonalnych, zadzwoń na Linię ratunkową dla samobójstw i kryzysów pod numer 988.

Źródła

  • Harvard Pilgrim Health Care Institute, komunikat prasowy, 7 października 2024 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2024-10-09 00:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe