Были ли предупреждения FDA об антидепрессантах «черным ящиком» ошибкой? После этого возросло количество самоубийств среди молодежи

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 8 октября 2024 г.

Деннис Томпсон, репортер HealthDay

ВТОРНИК, 8 октября 2024 г. – Предупреждения о «черном ящике», добавленные к антидепрессантам, могли способствовать увеличению попытки самоубийства и смертность среди молодых людей, говорится в новом обзоре фактических данных.

В предупреждениях говорится, что антидепрессанты могут быть связаны с суицидальными мыслями и поведением у детей и подростков, и их целью было побудить врачей более внимательно следить за молодыми людьми, прописывающими эти препараты, говорят исследователи.

Вместо этого предупреждения заставили врачей дважды подумать, прежде чем прописывать антидепрессанты молодежи, что, возможно, привело к ухудшению психического здоровья детей и подростков, как показывают результаты.

«Внезапные, одновременные и масштабные последствия этих мер предупреждения — сокращение лечения депрессии и рост числа самоубийств — задокументированы в течение 14 лет серьезных исследований», — сказал ведущий исследователь Стивен Сумерай, профессор народной медицины в Институте здравоохранения паломников Гарвардской медицинской школы.

С 2003 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сообщило, что антидепрессанты могут быть связаны с суицидальными мыслями и поведением у молодых людей.

В 2005 году FDA потребовало, чтобы антидепрессанты были помещены в черный ящик с предупреждением, уведомляя врачей о возможном эффекте у детей младше 18 лет. В 2007 году FDA расширило предупреждение, включив в него молодых людей до 24 лет.

Чтобы увидеть, как предупреждение могло повлиять на лечение депрессии, исследователи проанализировали объединенные данные 11 исследований, проведенных в период с 2003 по 2022 год.

Данные показывают, что менее 5% молодых пациентов наблюдались на предмет суицидальных настроений. мысли и поведение в соответствии с рекомендациями предупреждения. Этот показатель оставался неизменным до и после того, как FDA потребовало предупреждения.

С другой стороны, семь исследований показали, что лечение и использование антидепрессантов за это время сократилось на 20–50 %.

Исследования также показали увеличение использования антидепрессантов за годы до предупреждения FDA, которое последовало за ним. резким и устойчивым сокращением использования после того, как были выданы предупреждения.

«Постоянство наблюдаемого вреда и отсутствие наблюдаемой пользы после предупреждений «черного ящика» указывают на то, что это не совпадение», — сказал Сумерай в пресс-релизе Гарварда. «Мы рекомендуем FDA рассмотреть возможность включения предупреждений «черного ящика» в список обычных предупреждений, которые представляют меньший риск для здоровья, или, возможно, вообще удалить предупреждения».

Новое исследование было опубликовано 7 октября в журнале. Вопросы здравоохранения.

Если вы или ваш близкий человек переживаете суицидальный кризис или эмоциональное расстройство, позвоните на линию помощи по вопросам самоубийств и кризисов по номеру 988.

Источники

  • Гарвардский институт здравоохранения пилигримов, пресс-релиз, 7 октября 2024 г.

    • Отказ от ответственности. Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-10-09 00:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова