Чи були попередження FDA про «чорну скриньку» щодо антидепресантів помилкою? Згодом зросла кількість самогубств серед молоді

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 8 жовтня 2024 р.

Автор: Денніс Томпсон, репортер HealthDay

ВІВТОРОК, 8 жовтня 2024 р. – попередження про «чорну скриньку», додані до антидепресантів, могли сприяти збільшенню самогубства та смерті серед молодих людей, стверджує новий огляд доказів.

У застереженнях говориться, що антидепресанти можуть бути пов’язані з суїцидальними думками та поведінкою у дітей і підлітків, і мали на меті спонукати лікарів уважніше стежити за молодими людьми, яким призначають ліки, кажуть дослідники.

Натомість застереження змусили лікарів двічі подумати, перш ніж призначати антидепресанти молоді, що, можливо, призвело до погіршення психічного здоров’я дітей і підлітків, як показують результати.

«Раптові, одночасні та масштабні ефекти цих застереження – зменшення кількості лікування депресії та збільшення кількості самогубств – задокументовані 14 роками серйозних досліджень», – сказав провідний дослідник Стівен Сумерай, професор популяційної медицини Інституту охорони здоров’я Пілігрима Гарвардської медичної школи.

З 2003 року Управління з контролю за продуктами й ліками США повідомило, що антидепресанти можуть бути пов’язані із суїцидальними думками та поведінкою у молодих людей.

У 2005 році FDA вимагало, щоб антидепресанти були попереджені про чорну скриньку, повідомляючи лікарів про можливий вплив на дітей віком до 18 років. У 2007 році FDA розширило попередження, щоб включити молодих людей віком до 24 років.

Щоб дізнатися, як попередження могло вплинути на лікування депресії, дослідники проаналізували зведені дані 11 досліджень, проведених у період з 2003 по 2022 рік.

Дані показують, що менше 5% молодих пацієнтів перевірялися на предмет суїцидальних настроїв. думки та поведінку, рекомендовані в попередженні. Цей показник залишався незмінним до та після того, як FDA вимагало попередження.

З іншого боку, сім досліджень показали, що лікування та використання антидепресантів за цей час знизилися на 20%–50%.

Дослідження також показали збільшення використання антидепресантів за роки до попередження FDA, а потім різким і тривалим зменшенням використання після того, як було видано попередження.

«Постійність спостережуваної шкоди та відсутність спостережуваної користі після попереджень «Чорної скриньки» вказує на те, що це не випадковість», — сказав Сумерай у прес-релізі Гарвардського університету. «Ми рекомендуємо FDA розглянути питання про включення попереджень про «чорну скриньку» до списку звичайних попереджень, які становлять менший ризик для здоров’я, або про потенційне видалення попереджень взагалі».

Нове дослідження було опубліковано 7 жовтня в журналі Охорона здоров'я.

Якщо ви або ваша близька людина переживаєте суїцидальний криз або емоційний стрес, зателефонуйте на Лінію самогубств і кризових ситуацій за номером 988.

Джерела

  • Інститут охорони здоров’я Гарвардського пілігрима, випуск новин, 7 жовтня 2024 р.

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-10-09 00:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова