ما الذي يجب معرفته عن زورانولون، أول حبوب منع الحمل بعد الولادة...

لأول مرة، تمت الموافقة على حبوب منع الحمل لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة، Zurzuvae (zuranolone)، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

أظهرت التجارب السريرية يجب أن يكون القرص الفموي سريع المفعول آمنًا وفعالًا للاستخدام على المدى القصير.

يمكن أن يساعد إعطاء الأولوية للصحة العقلية للأمهات في تقليل معدلات وفيات الأمهات في الولايات المتحدة.

تمت الموافقة على أول دواء من نوعه لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) وتمت الموافقة عليه في 4 أغسطس.

حبوب منع الحمل عن طريق الفم، Zurzuvae ( زورانولون)، أظهر نتائج واعدة في التجارب السريرية كعلاج سريع المفعول لاكتئاب ما بعد الولادة (PPD).

وجدت تجربة سريرية حديثة مزدوجة التعمية في المرحلة الثالثة من العلاج الوهمي أن مادة الزورانولون كانت فعالة للغاية في تخفيف اكتئاب ما بعد الولادة بعد 14 يومًا من الاستخدام.

تم نشر الدراسة في فئة المجلة الأمريكية للطب النفسي، أظهرت أن عقار الزورانولون يحسن أعراض الاكتئاب خلال ثلاثة أيام فقط، واستمر التحسن بعد أربعة أسابيع من التوقف عن تناول الدواء في اليوم 45.

"اكتئاب ما بعد الولادة هو حالة خطيرة وربما تهدد الحياة حيث تشعر النساء بالحزن والشعور بالذنب وانعدام القيمة - وحتى في الحالات الشديدة، أفكار حول إيذاء أنفسهن أو أطفالهن. وقالت الدكتورة تيفاني آر فارتشيوني، مديرة قسم الطب النفسي في مركز تقييم وأبحاث الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "نظرًا لأن اكتئاب ما بعد الولادة يمكن أن يعطل الرابطة بين الأم والرضيع، فقد يكون له أيضًا عواقب على النمو الجسدي والعاطفي للطفل". في البيان.

"سيكون الحصول على الدواء عن طريق الفم خيارًا مفيدًا للعديد من هؤلاء النساء اللاتي يعانين من مشاعر شديدة، وأحيانًا مهددة للحياة."

سيتم تسويق وبيع حبوب منع الحمل الجديدة لاكتئاب ما بعد الولادة، التي طورتها شركة Sage Therapeutics بالشراكة مع Biogen، تحت اسم Zurzuvae. حاولت Sage-Biogen أيضًا توسيع سوق الدواء كعلاج لاضطراب الاكتئاب الشديد، لكنها لم تتمكن من ذلك. sage-face-uphill-battle-with-postpartum-depression-pill-2023-08-07/" target="_blank" class="content-link css-1xhnmo5">تم رفضه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسبب نقص الأبحاث حول فعاليته.

في الوقت الحالي، توفر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Zurzuvae لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة الأمل يتأثر نصف مليون من الآباء الذين يولدون بهذه الحالة كل عام.

غالبًا ما يتم تجاهل تشخيص PPD، وقد يحسن عقار zuranolone العلاج

تحتل الصحة العقلية موقع الصدارة في أزمة الرعاية الصحية للأمهات في الولايات المتحدة، حيث يمثل الانتحار 20% من وفيات ما بعد الولادة في السنة الأولى بعد الولادة.

بينما يعاني معظم الآباء والأمهات الجدد من "الطفل" "الكآبة" لبضعة أسابيع بعد الولادة بسبب انخفاض هرمون الحمل البروجسترون، ويستمر اكتئاب ما بعد الولادة لعدة أشهر أو أكثر، مما يعيق الأداء اليومي ويؤثر على نوعية الحياة.

تقدر مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) حدوث اكتئاب ما بعد الولادة في 1 من كل 8 حالات حمل. على الرغم من انتشاره، غالبًا ما لا يتم اكتشاف اكتئاب ما بعد الولادة أثناء الفحوصات الروتينية.

إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار زورانولون تجذب الوعي إلى حالة صحية عقلية منهكة، مما يمكن أن يساعد في تقليل وصمة العار، وتحسين الفحص، وتشجيع المزيد من الأشخاص على طلب العلاج. وفي النهاية إنقاذ الأرواح.

د. قالت كريستينا إم ديليجيانيديس، المؤلفة الرئيسية للتجارب السريرية للزورانولون ومديرة الصحة السلوكية للمرأة في مستشفى زوكر هيلسايد، نورثويل هيلث، وأستاذ مشارك في معاهد فينشتاين للأبحاث الطبية في مانهاست، نيويورك، ل هالثلين إنها كانت كذلك دراسة علاجات جديدة لاكتئاب ما بعد الولادة على مدار الخمسة عشر عامًا الماضية.

"لم تتم دراسة العديد من الحالات الصحية التي تؤثر على النساء، مما يترك النساء أمام خيارات علاجية أقل". "[إن] تطوير خيار عن طريق الفم قد يزيد من إمكانية الوصول إلى العلاج."

هل حبوب منع الحمل الجديدة لاكتئاب ما بعد الولادة آمنة؟

تبين أن عقار زورانولون آمن للاستخدام في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الأخيرة.

الآن بعد أن تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ستضمن الوكالة التزام الدواء بمعاييرها الصارمة للسلامة والصحة. الفعالية.

مشابه لـ Zulresso، وهو دواء قابل للحقن حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة في عام 2019، يوفر zuranolone تأثيرات مضادة للاكتئاب سريعة المفعول.

Deligiannidis وأوضح أن النسخة الجديدة عن طريق الفم تزود الدماغ أيضًا بالستيرويد العصبي المشابه للبروجستيرون، والذي يحفز مستقبلات GABA لتعديل الإجهاد الحاد والمزمن.

وصفت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Zulresso (brexanolone)بأنها "إنجاز كبير في هذا المجال" لكنها أشارت إلى وجود عوائق أمام تلقي الدواء للأشخاص الذين يعانون من اكتئاب ما بعد الولادة.

زورانولون مخصص للاستخدام على المدى القصير فقط ولم تتم دراسته عند النساء الحوامل أو أولئك الذين يحاولون الحمل. تمت دراسة مدى سلامته للاستخدام بعد الولادة فقط.

كم من الوقت تتناول عقار زورانولون قبل أن ترى النتائج؟

أفادت التجربة السريرية أن الأشخاص الذين يعانون من اكتئاب حاد بعد الولادة شهدوا تحسينات ذات دلالة إحصائية استمرت في الأيام 15 و28 و45 عندما قام الباحثون بتقييم الأعراض باستخدام مقياس تقييم هاملتون للاكتئاب.

قال ديليجيانيديس إن جميع التجارب السريرية التي أجريت باستخدام الزورانولون درست دورة علاجية مدتها 14 يومًا، مشيرًا إلى أن الدواء مخصص للاستخدام كدورة علاجية حادة لاضطراب اكتئاب ما بعد الولادة، وليس للاستخدام على المدى الطويل.

عندما سُئل عن كيفية قياس عقار zuranolone للعقار الآخر الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو عقار Zurlresso القابل للحقن، قال ديليجيانيديس إنه لا توجد حاليًا "دراسات سريرية وجهاً لوجه" مع العقارين، لذا فإن فعاليتهما المقارنة غير معروفة.

قال ديليجيانيديس: "يرتبط كل من زولريسو وزورانولون بالانخفاض السريع في أعراض اكتئاب ما بعد الولادة".

ما هي الآثار الجانبية وفوائد الزورانولون؟

تم الإبلاغ عن آثار جانبية خفيفة إلى معتدلة لتناول زورانولون لمدة 14 يومًا. وتشمل هذه ما يلي:

النعاس

الدوخة

التخدير

تُظهر التجربة السريرية أن الأشخاص لم يفقدوا وعيهم أو تعاني من أعراض الانسحاب أو تعاني من زيادة التفكير أو السلوك الانتحاري.

مثل الأشكال الأخرى من الأدوية المضادة للاكتئاب، مثل مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، يمكن العثور على بعض كمية الزرانولون في حليب الثدي.

"لقد أبلغنا في الجمعية الدولية للصحة العقلية للمرأة 2022 وقال ديليجيانيديس: "في الاجتماع الإقليمي، مقارنةً بجرعة الأم، كانت كميات الزرانولون في حليب الثدي منخفضة".

ما الفرق بين اكتئاب ما بعد الولادة والاكتئاب؟

اضطرابات المزاج والقلق في الفترة المحيطة بالولادة (PMADs) هي مصطلح شامل لحالات الصحة العقلية التي قد تنشأ أثناء الحمل أو لمدة تصل إلى عام واحد بعد الولادة بسبب عوامل مختلفة قد تكون مرتبطة بالتحولات النفسية والبيولوجية وحتى الاجتماعية المستمرة. قد تشمل هذه ما يلي:

اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD)

اضطراب القلق العام (GAD)

اضطراب الوسواس القهري (OCD)

اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)

اضطراب الهلع (PD)

أوضح ديليجيانيديس أن هناك آليات بيولوجية مشتركة قد تؤدي إلى تطور الاضطرابات السريرية. الاكتئاب لدى عامة السكان وبعد الولادة.

لكنها أشارت إلى أن النساء اللاتي يعانين من اكتئاب ما حول الولادة - الفترة التي تسبق الولادة وأثناءها وبعدها مباشرة - قد يعانين من "حساسية دماغية أكبر للإجهاد" حيث تتقلب الهرمونات بسبب ضعف عمل الستيرويد العصبي.

قالت: "كان هذا هو الأساس المنطقي للبحث في علاجات الستيرويد العصبية للاكتئاب في الفترة المحيطة بالولادة".

ما هي علامات اكتئاب ما بعد الولادة؟

غالبًا ما يتم الخلط بين اكتئاب ما بعد الولادة و"الكآبة النفاسية"، وهي فترة قصيرة المدى تصف مشاعر الحزن أو الفراغ التي يشعر بها الوالد بعد الولادة بفترة قصيرة. عادةً ما تختفي هذه الأعراض من تلقاء نفسها في غضون أسبوعين ولا تتطلب علاجًا.

بالنسبة للشخص المصاب باكتئاب ما بعد الولادة، قد يكون من الصعب تحديد حاجته للتدخل والعلاج، وفقًا لـ د. إيناف أكورت، دكتوراه، طبيب نفساني سريري وأستاذ مساعد في قسم أمراض النساء والتوليد في Cedars-Sinai في لوس أنجلوس.

العلم الأحمر الرئيسي، كما قال أكورت لـ Healthline، هو عندما تتداخل أعراض الشخص مع قدرته على أداء وظائفه.

"إن التقلبات المزاجية، ونوبات البكاء، والإرهاق، والقلق هي أعراض شائعة تعاني منها الأمهات في الأيام القليلة الأولى بعد أسابيع من الولادة. وأضافت: "ولكن عندما تستمر هذه المشاعر لفترة أطول من أسبوعين وتبدأ في التدخل في المهام اليومية، فقد يكون ذلك علامة على اكتئاب ما بعد الولادة". "[إن]" الكآبة النفاسية "عابرة."

يتم فحص معظم زيارات ما بعد الولادة بحثًا عن علامات اكتئاب ما بعد الولادة لمدة تصل إلى ستة أسابيع باستخدام مقياس إدنبرة للاكتئاب بعد الولادة (EPDS)، والذي يتضمن 10 أسئلة لتقييم الأفكار والحالة المزاجية.

ينبغي إجراء فحص اكتئاب ما بعد الولادة. وقال أكورت إن التشخيص روتيني ويمتد إلى ما بعد ستة أسابيع، حيث غالبًا ما يتم تفويت التشخيص.

"لقد طال انتظار فحص الصحة العقلية الشامل والتعليم والإحالة لعلاج الاكتئاب في الفترة المحيطة بالولادة".

"ليست كل البرامج فعالة على الفور، لذلك يجب على المستشفيات البدء دراسات تحسين الجودة (QI) لتقييم الجديد برامج لضمان الفعالية وتحديد العوائق."

أنواع اكتئاب ما بعد الولادة وعلاجاته
تعد كل من حبوب منع الحمل Zurzuvae الجديدة لاكتئاب ما بعد الولادة ونظيرتها القابلة للحقن Zulresso علاجات قصيرة المدى للاكتئاب الشديد بعد الولادة. اعتمادًا على أعراض الشخص وظروفه، قد لا تكون هذه العلاجات دائمًا أفضل التدخلات.

"الكآبة النفاسية"

لا يؤدي "الكآبة النفاسية" دائمًا إلى تشخيص اكتئاب ما بعد الولادة . ومع ذلك، فإن المشاعر التي قد تنشأ في الأيام والأسابيع التالية للولادة قد تبدو أحيانًا ساحقة.

إذا كنت تعاني من أعراض خفيفة إلى متوسطة من القلق أو التوتر أثناء التكيف مع الأبوة، فإن شركة Accortt توصي بالرعاية الذاتية والدعم الاجتماعي ومجموعات العلاج.

اكتئاب ما بعد الولادة المتوسط إلى الشديد

"يتم تقديم العلاج عادةً في جلسات فردية بواسطة طبيب نفساني إنجابي أو معالج معتمد للرعاية الصحية في الفترة المحيطة بالولادة يمكنه فهم التحديات والضغوط الفريدة لفترة الإنجاب،" كما أشار أكورت.

"يمكن أن يكون الدواء مفيدًا أيضًا لبعض الحالات المعتدلة."

موارد لتغيرات واضطرابات المزاج بعد الولادة

تتضمن الموارد المجانية للأشخاص الذين يعانون من اكتئاب ما بعد الولادة واضطرابات المزاج الأخرى ذات الصلة المنظمة الدولية لدعم ما بعد الولادة وفئة الخط الساخن الوطني للصحة العقلية للأمهات: 1-833-9-HELP4MOMS (متاح على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع).

الاكتئاب الشديد بعد الولادة

عندما تصبح أعراض اكتئاب ما بعد الولادة أكثر حدة، قد يكون الدواء هو التدخل الأكثر فائدة. (في حالات نادرة، قد تصاب المرأة بذهان ما بعد الولادة، وهي حالة طبية طارئة تتطلب العلاج داخل المستشفى.)

في حالة اكتئاب ما بعد الولادة الشديد، تعتبر الأدوية المضادة للاكتئاب مثل سيرترالين SSRI آمنة أثناء الحمل والإرضاع. قد يتم وصفها من قبل أخصائي الرعاية الصحية، وعادةً ما يوصى بها لمدة ستة إلى 12 شهرًا.

يمكنك أيضًا أن تسأل طبيبك عن دواء زولريسو القابل للحقن، والذي يظهر فوائده في غضون 72 ساعة، أو إدارة الغذاء والدواء الجديدة. -حبوب منع الحمل المعتمدة Zurzuvae.

"إن أفضل نتيجة للاكتئاب الشديد أو القلق هي الجمع بين الأدوية والعلاجات الكلامية"، كما قال أكورت.

لماذا يهم علاج اكتئاب ما بعد الولادة

تؤثر نتائج صحة الأم السيئة بشكل غير متناسب على الأشخاص الملونين والأفراد ذوي الوضع الاجتماعي والاقتصادي المنخفض. أكثر من 20 ولاية تحظر الآن الإجهاض أو تقيد الإجراء في وقت مبكر من الحمل مقارنة بالمعيار الذي حددته قضية رو ضد وايد، الأمر الذي قد يؤدي إلى تفاقم نتائج الصحة العقلية.

تعد حبوب منع الحمل التي يمكن الوصول إليها وبأسعار معقولة لاكتئاب ما بعد الولادة مثل زورانول خطوة مهمة إلى الأمام في معالجة أزمة الرعاية الصحية للأمهات.

وقال أكورت إن الأطباء يجب أن يكونوا أيضًا على دراية بتاريخ الصحة العقلية لمريضتهم، كتاريخ من يعد الاكتئاب والقلق من "عوامل الخطر الحاسمة" لاكتئاب ما بعد الولادة.

"تبدأ المساعدة فعليًا بالتثقيف المناسب، لا سيما للنساء أنفسهن وكذلك الشركاء وأفراد الأسرة"، قال أكورت.

"تثقيف مجتمع المستشفى وعامة السكان حول اضطرابات ما بعد الولادة [المزاج والقلق في الفترة المحيطة بالولادة" الاضطرابات] أمر بالغ الأهمية. وإلى أن يتم التوصل إلى فهم حول مدى شيوع هذا الأمر وتوافر العلاج الفعال، ستستمر العائلات في التخلف عن الركب.

الوجبات الجاهزة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار زورانولون الجديد لاكتئاب ما بعد الولادة في 4 أغسطس، مما جعله متاحًا للاستخدام بوصفة طبية.

يمكن للدواء سريع المفعول وقصير الأمد أن يحسن نوعية الحياة لملايين الأشخاص الذين يعانون من فترة ما بعد الولادة. الاكتئاب واضطرابات المزاج المرتبطة به. بل ويمكن أن ينقذ الأرواح.

يقول الخبراء إن فحص اكتئاب ما بعد الولادة يجب أن يكون روتينيًا ومستمرًا لتجنب التشخيص الخاطئ وتحسين التدخلات العلاجية للمساعدة في معالجة أزمة الرعاية الصحية للأمهات.

نشر : 2024-05-28 14:46

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.