Co byste měli vědět o Zuranolonu, první pilulce po porodu…

Poprvé byla FDA schválena pilulka na poporodní depresi Zurzuvae (zuranolon).

Ukázaly to klinické studie aby byla rychle působící perorální tableta bezpečná a účinná při krátkodobém užívání.

Upřednostňování duševního zdraví matek by mohlo pomoci snížit úmrtnost matek v USA

První lék svého druhu k léčbě poporodní deprese byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválený 4. srpna.

Ústní pilulka, Zurzuvae (5 zuranolone), se v klinických studiích ukázal jako slibný jako rychle působící léčba poporodní deprese (PPD).

Nedávná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze 3 zjistila, že zuranolon byl vysoce účinný při zmírňování poporodní deprese po 14 dnech užívání.

Studie publikovaná ve třídě American Journal of Psychiatry ukázal, že zuranolon zlepšil depresivní symptomy během pouhých tří dnů a zlepšení přetrvávalo čtyři týdny po vysazení léku v den 45.

„Poporodní deprese je vážný a potenciálně život ohrožující stav, při kterém ženy pociťují smutek, vinu, bezcennost – dokonce v těžkých případech myšlenky na ublížení sobě nebo svému dítěti. A protože poporodní deprese může narušit pouto mezi matkou a dítětem, může mít také důsledky pro fyzický a emocionální vývoj dítěte,“ řekla Dr. Tiffany R. Farchione, ředitelka Divize psychiatrie v Centru pro hodnocení a výzkum léků FDA. v prohlášení.

„Přístup k perorálnímu léku bude pro mnohé z těchto žen výhodnou možností, jak se vyrovnat s extrémními a někdy život ohrožujícími pocity.“

Nová pilulka na poporodní depresi, vyvinutá společností Sage Therapeutics ve spolupráci se společností Biogen, bude prodávána a prodávána jako Zurzuvae. Sage-Biogen se také pokusil rozšířit trh s tímto lékem jako lékem na velkou depresivní poruchu, ale byl odmítnuto FDA kvůli nedostatek výzkumu o jeho účinnosti.

V současné době nabízí FDA schválení Zurzuvae pro poporodní depresi naději pro půl milionu rodičů postižených tímto onemocněním každý rok.

Diagnostika PPD často chybí, zuranolon může zlepšit léčbu

Duševní zdraví je v popředí krize zdravotní péče o matky ve Spojených státech, přičemž sebevražda má na svědomí 20 % poporodních úmrtí v prvním roce po porodu.

Zatímco většina nově narozených rodičů zažívá „dítě“ blues“ několik týdnů po porodu kvůli poklesu těhotenského hormonu progesteronu přetrvává poporodní deprese měsíce i déle, brání každodennímu fungování a ovlivňuje kvalitu života.

Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) odhaduje, že poporodní deprese se vyskytuje u 1 z 8 těhotenství. Navzdory své prevalenci zůstává poporodní deprese během rutinních screeningů často nezjištěna.

Schválení zuranolonu FDA přitahuje povědomí k oslabujícímu stavu duševního zdraví, což by mohlo pomoci snížit stigma, zlepšit screening a povzbudit více lidí, aby vyhledali léčbu, a nakonec zachránit životy.

Dr. Kristina M. Deligiannidis, hlavní autorka klinických studií pro zuranolon a ředitelka Women's Behavioral Health v nemocnici Zucker Hillside, Northwell Health, a docentka na Feinstein Institutes for Medical Research v Manhasset, NY, řekla Healthline, že byla studuje za posledních 15 let nové způsoby léčby poporodní deprese.

„Mnoho zdravotních stavů, které postihují ženy, není dostatečně prozkoumáno, takže ženy mají méně možností léčby,“ řekla. „[Vývoj [] orální možnosti může zvýšit dostupnost léčby."

Je nová pilulka na poporodní depresi bezpečná?

V nedávné klinické studii fáze 3 bylo prokázáno, že použití zuranolonu je bezpečné.

Nyní, když byl schválen FDA, agentura zajistí, aby lék odpovídal přísným standardům bezpečnosti a účinnost.

Podobné jako Zulresso, injekční lék, který byl schválen FDA pro poporodní depresi v roce 2019, zuranolon poskytuje rychle působící antidepresivní účinky.

Deligiannidis. vysvětlil, že nová orální verze také dodává mozku neuroaktivní steroid podobný progesteronu, který stimuluje GABA receptory k modulaci akutního a chronického stresu.

Popsala schválení přípravku Zulresso (brexanolon) úřadem FDAjako „průlom v této oblasti“, ale poznamenala, že existují překážky při přijímání léků pro lidi s PPD.

Zuranolone je určen pouze ke krátkodobému užívání a nebyl studován u těhotných lidí nebo těch, kteří se snaží otěhotnět. Jeho bezpečnost byla studována pouze pro použití po porodu.

Jak dlouho užíváte zuranolon, než uvidíte výsledky?

Klinická studie uvedla, že subjekty s těžkou poporodní depresí zaznamenaly statisticky významné zlepšení, které pokračovalo ve dnech 15, 28 a 45, kdy výzkumníci hodnotili příznaky pomocí Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese.

Všechny klinické studie provedené se zuranolonem studovaly 14denní léčebný cyklus, řekl Deligiannidis s tím, že lék je určen k použití jako akutní léčebný cyklus PPD, nikoli k dlouhodobému užívání.

Na otázku, jak se zuranolon vyrovná dalšímu léku schválenému FDA, injekčnímu Zurlresso, Deligiannidis řekl, že v současné době neprobíhají žádné přímé klinické studie s těmito dvěma léky, takže jejich srovnatelná účinnost není známa.

„Jak Zulresso, tak zuranolon jsou spojeny s rychlým snížením symptomů PPD,“ řekl Deligiannidis.

Jaké jsou vedlejší účinky a výhody zuranolonu?

Byly hlášeny mírné až středně závažné vedlejší účinky užívání zuranolonu po dobu 14 dnů. Ty zahrnovaly:

ospalost

závrať

útlum

Klinická studie ukazuje, že subjekty neztratily vědomí máte abstinenční příznaky nebo máte zvýšené sebevražedné myšlenky nebo chování.

Stejně jako jiné formy antidepresiv, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), určité množství zuranolonu se může nacházet v mateřském mléce.

„Uvedli jsme zprávu Mezinárodní asociace pro duševní zdraví žen 2022 Regionální setkání, které ve srovnání s dávkou pro matku bylo množství zuranolonu v mateřském mléce nízké,“ řekl Deligiannidis.

Jaký je rozdíl mezi poporodní depresí a depresí?

Perinatální poruchy nálady a úzkosti (PMAD) je zastřešující termín pro stavy duševního zdraví, které se mohou objevit během těhotenství nebo do jednoho roku po porodu v důsledku různých faktorů, které mohou souviset s probíhajícími psychologickými, biologickými a dokonce i sociálními posuny. Mohou to být:

velká depresivní porucha (MDD)

generalizovaná úzkostná porucha (GAD)

obsedantně-kompulzivní porucha (OCD)

posttraumatická stresová porucha (PTSD)

panická porucha (PD)

Deligiannidis vysvětlil, že existují sdílené biologické mechanismy, které mohou vést k rozvoji klinických deprese u běžné populace a lidí po porodu.

Poznamenala však, že ženy, u kterých se rozvine peripartální deprese – období před, během a bezprostředně po porodu – mohou pociťovat „větší citlivost mozku na stres“, protože hormony kolísají kvůli zhoršené funkci neuroaktivních steroidů.

„To byl důvod pro výzkum neuroaktivních steroidů pro léčbu peripartální deprese,“ řekla.

Jaké jsou příznaky poporodní deprese?

Poporodní deprese se často spojuje s „baby blues“, což je krátkodobé období popisující pocity smutku nebo prázdnoty, které prožíval rodič krátce po porodu. Tyto příznaky obvykle samy odezní během několika týdnů a nevyžadují léčbu.

Pro osobu s poporodní depresí však může být obtížné identifikovat její potřebu intervence a léčby, podle Dr. Eynav Accortt, PhD, klinický psycholog a odborný asistent na oddělení porodnictví a gynekologie v Cedars-Sinai v Los Angeles.

Hlavní varovnou vlajkou, řekl Accortt Healthline, je, když symptomy člověka narušují jeho schopnost fungovat.

„Výměny nálad, kouzla pláče, vyčerpání a úzkost jsou běžné příznaky, které matky pociťují jako první. týdnů po porodu. Ale když tyto pocity přetrvávají déle než dva týdny a začnou zasahovat do každodenních úkolů, může to být známkou poporodní deprese,“ řekla. „[The] ‚baby blues‘ jsou přechodné.“

Většina návštěv po porodu prověřuje známky poporodní deprese až do šesti týdnů pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS), která obsahuje 10 otázek k posouzení myšlenek a nálady.

Měl by být screening poporodní deprese rutina a přesahují šest týdnů, řekl Accortt, protože diagnózy často zapomenou.

"Univerzální vyšetření duševního zdraví, vzdělávání a doporučení pro perinatální depresi jsou již dávno za námi," uvedla.

"Ne všechny programy jsou okamžitě účinné, proto musí nemocnice zahájit studie zlepšování kvality (QI) k posouzení nových programy k zajištění účinnosti a identifikaci překážek.“

Typy a léčba poporodní deprese

Jak nová pilulka na poporodní depresi Zurzuvae, tak její injekční protějšek Zulresso jsou krátkodobou léčbou těžké poporodní deprese. V závislosti na symptomech a okolnostech dané osoby nemusí být tato léčba vždy nejlepším zásahem.

'Baby blues'

'Baby blues' ne vždy vede k diagnóze poporodní deprese. . Přesto se pocity, které se mohou objevit ve dnech a týdnech po porodu, mohou někdy zdát ohromující.

Pokud pociťujete mírné až středně těžké příznaky úzkosti nebo stresu, když se přizpůsobujete rodičovství, společnost Accortt doporučuje skupiny sebeobsluhy, sociální podpory a terapie.

Středně těžká až těžká poporodní deprese

Individuální talk terapie, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT) nebo interpersonální psychoterapie, mohou být velmi účinné pro jedince, kteří stále fungují, ale je pro ně obtížné zvládat své nálady, řekl Accortt.

„Terapii obvykle poskytuje na individuálních sezeních reprodukční psycholog nebo certifikovaný terapeut perinatální zdravotní péče, který dokáže porozumět jedinečným výzvám a tlakům reprodukčního období,“ poznamenal Accortt.

„U některých středně závažných případů mohou být užitečné i léky.“

Zdroje pro změny a poruchy nálady po porodu

Bezplatné zdroje pro lidi trpící poporodní depresí a dalšími souvisejícími poruchami nálady zahrnují Poporodní podpora International a třída Národní horká linka pro duševní zdraví matek: 1-833-9-HELP4MOMS (k dispozici 24/7).

Těžká poporodní deprese

Když se příznaky poporodní deprese stanou závažnějšími, léky mohou být nejužitečnějším zásahem. (Ve vzácných případech se u osoby může rozvinout poporodní psychóza, což je naléhavá lékařská pomoc vyžadující hospitalizaci.)

U těžké PPD jsou antidepresiva jako sertralin SSRI považována za bezpečná během těhotenství a kojení. Mohou být předepsány zdravotnickým pracovníkem a obvykle se doporučují po dobu 6 až 12 měsíců.

Můžete se také zeptat svého lékaře na injekční lék Zulresso, který prokazuje výhody do 72 hodin, nebo na nový FDA -schválená pilulka, Zurzuvae.

„Nejlepším výsledkem u těžké deprese nebo úzkosti je kombinace léků a terapií mluvením,“ řekl Accortt.

Proč je léčba poporodní deprese důležitá

Špatné zdravotní výsledky matek neúměrně ovlivňují People of Color a jednotlivce s nízkým socioekonomickým statusem. Více než 20 států nyní zakazuje potraty nebo omezuje proceduru dříve v těhotenství, než je standard stanovený Roe v. Wade, což by mohlo zhoršit výsledky duševního zdraví.

Dostupná a cenově dostupná pilulka na poporodní depresi, jako je zuranole, je důležitým krokem vpřed při řešení naší krize zdravotní péče o matky.

Lékaři by si také měli být vědomi historie duševního zdraví svých pacientek, řekl Accortt. deprese a úzkost jsou „kritickými rizikovými faktory“ poporodní deprese.

„Pomoc ve skutečnosti začíná řádným vzděláním, zejména pro samotné ženy, stejně jako pro partnery a členy rodiny,“ řekl Accortt.

„Vzdělávání nemocniční komunity a obecné populace o PMAD [perinatální nálada a úzkost poruchy] je kritická. Dokud nedojde k pochopení toho, jak je to běžné a že je k dispozici účinná léčba, rodiny se budou i nadále propadat.“

Takeaway

FDA schválila 4. srpna novou pilulku na poporodní depresi zuranolon, která ji zpřístupnila k užívání na předpis.

Rychle působící krátkodobý lék by mohl zlepšit kvalitu života milionům lidí po porodu deprese a související poruchy nálady. Mohlo by to dokonce zachránit životy.

Odborníci tvrdí, že screening poporodní deprese by měl být rutinní a průběžný, aby se předešlo chybným diagnózám a zlepšily se léčebné intervence, které pomohou vypořádat se s krizí zdravotní péče o matku.

Vyslán : 2024-05-28 14:46

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.