Lo que debe saber sobre la zuranolona, la primera píldora para el posparto...
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el 4 de agosto un medicamento único en su tipo para tratar la depresión posparto.
La píldora oral, Zurzuvae ( zuranolona), se ha mostrado prometedor en ensayos clínicos como tratamiento de acción rápida para la depresión posparto (DPP).
Un reciente ensayo clínico de fase 3, doble ciego y controlado con placebo encontró que la zuranolona era muy eficaz para aliviar la depresión posparto después de 14 días de uso.
El estudio, publicado en la clase American Journal of Psychiatry, mostró que la zuranolona mejoró los síntomas depresivos en solo tres días, y la mejora se mantuvo cuatro semanas después de suspender el medicamento en el día 45.
“La depresión posparto es una afección grave y potencialmente mortal en la que las mujeres experimentan tristeza, culpa, inutilidad e incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daño a sí mismas o a sus hijos. Y, debido a que la depresión posparto puede alterar el vínculo materno-infantil, también puede tener consecuencias para el desarrollo físico y emocional del niño”, dijo la Dra. Tiffany R. Farchione, directora de la División de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. en un declaración.
“Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que enfrentan sentimientos extremos y, a veces, potencialmente mortales”.
La nueva píldora para la depresión posparto, desarrollada por Sage Therapeutics en asociación con Biogen, se comercializará y venderá como Zurzuvae. Sage-Biogen también intentó ampliar el mercado del fármaco como tratamiento para el trastorno depresivo mayor, pero rechazado por la FDA debido a un falta de investigación sobre su eficacia.
Por ahora, la aprobación de Zurzuvae por parte de la FDA para la depresión posparto ofrece esperanza para el medio millón de padres biológicos afectados por esta afección cada año.
El diagnóstico de PPD a menudo se pasa por alto, la zuranolona puede mejorar el tratamiento
La salud mental está a la vanguardia de la crisis de atención médica materna en los Estados Unidos, y el suicidio representa la 20% de las muertes posparto en el primer año después del parto.
Si bien la mayoría de los padres primerizos experimentan la sensación de “bebé "tristeza" durante algunas semanas después del parto debido a una caída en la hormona del embarazo progesterona, la depresión posparto persiste durante meses o más, dificultando el funcionamiento diario y afectando la calidad de vida.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que la depresión posparto ocurre en 1 de cada 8 embarazos. A pesar de su prevalencia, la depresión posparto a menudo pasa desapercibida durante los exámenes de detección de rutina.
La aprobación de la zuranolona por parte de la FDA genera conciencia sobre una condición de salud mental debilitante, que podría ayudar a reducir el estigma, mejorar los exámenes de detección, alentar a más personas a buscar tratamiento. y, en última instancia, salvar vidas.
Dr. Kristina M. Deligiannidis, autora principal de los ensayos clínicos de zuranolona y directora de Salud Conductual de la Mujer en el Hospital Zucker Hillside, Northwell Health, y profesora asociada de los Institutos Feinstein de Investigación Médica en Manhasset, Nueva York, le dijo a Healthline que ha estado estudiando nuevos tratamientos para la depresión posparto durante los últimos 15 años.
“Muchas afecciones de salud que afectan a las mujeres no se han estudiado lo suficiente, lo que las deja con menos opciones de tratamiento”, afirmó. “[El] desarrollo de [una] opción oral puede aumentar el acceso al tratamiento”.
¿Es segura la nueva pastilla para la depresión posparto?
Se demostró que la zuranolona es segura para su uso en un reciente ensayo clínico de fase 3.
Ahora que ha sido aprobada por la FDA, la agencia se asegurará de que el medicamento cumpla con sus rigurosos estándares de seguridad y eficacia.
Similar a Zulresso, un medicamento inyectable que obtuvo la aprobación de la FDA para la depresión posparto en 2019, la zuranolona proporciona efectos antidepresivos de acción rápida.
Deligiannidis explicó que la nueva versión oral también suministra al cerebro un esteroide neuroactivo similar a la progesterona, que estimula los receptores GABA para modular el estrés agudo y crónico.
Describió la aprobación de Zulresso (brexanolona) por parte de la FDAcomo “un gran avance en el campo”, pero señaló que ha habido barreras para que las personas con PPD reciban el medicamento.
La zuranolona solo está diseñada para uso a corto plazo y no se ha estudiado en personas embarazadas o que intentan concebir. Su seguridad se ha estudiado únicamente para uso posparto.
¿Cuánto tiempo debes tomar zuranolona antes de ver resultados?
El ensayo clínico informó que los sujetos con depresión posparto grave experimentaron mejoras estadísticamente significativas que continuaron en los días 15, 28 y 45 cuando los investigadores evaluaron los síntomas utilizando la Escala de calificación de depresión de Hamilton.
Todos los ensayos clínicos realizados con zuranolona estudiaron un ciclo de tratamiento de 14 días, dijo Deligiannidis, señalando que el medicamento está diseñado para usarse como un curso de tratamiento agudo para la depresión posparto, no para un uso a largo plazo.
Cuando se le preguntó cómo se compara la zuranolona con el otro medicamento aprobado por la FDA, el inyectable Zurlresso, Deligiannidis dijo que actualmente “no hay estudios clínicos comparativos” con los dos medicamentos, por lo que se desconoce su efectividad comparativa.
“Tanto Zulresso como zuranolona se asocian con una rápida reducción de los síntomas de PPD”, afirmó Deligiannidis.
¿Cuáles son los efectos secundarios y beneficios de la zuranolona?
Se informaron efectos secundarios leves a moderados al tomar zuranolona durante 14 días. Estos incluyeron:
El ensayo clínico muestra que los sujetos no perdieron el conocimiento , experimenta síntomas de abstinencia o experimenta un aumento de ideación o comportamiento suicida.
Al igual que otras formas de medicamentos antidepresivos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), se puede encontrar cierta cantidad de zuranolona en la leche materna.
“Informamos en la Asociación Internacional para la Salud Mental de las Mujeres 2022 Reunión Regional que, en comparación con la dosis materna, las cantidades de zuranolona en la leche materna eran bajas”, dijo Deligiannidis.
¿Cuál es la diferencia entre depresión posparto y depresión?
Los trastornos perinatales del estado de ánimo y de ansiedad (PMAD, por sus siglas en inglés) es un término general para las afecciones de salud mental que pueden surgir durante el embarazo o hasta un año después del parto debido a diversos factores que pueden estar vinculados a cambios psicológicos, biológicos e incluso sociales en curso. Estos pueden incluir:
Deligiannidis explicó que existen mecanismos biológicos compartidos que pueden conducir al desarrollo de trastornos clínicos Depresión en la población general y en posparto.
Pero señaló que las mujeres que desarrollan depresión periparto (el período anterior, durante e inmediatamente después del parto) pueden experimentar "una mayor sensibilidad cerebral al estrés" a medida que las hormonas fluctúan debido al funcionamiento deficiente de los esteroides neuroactivos.
“Esta fue la razón fundamental para la investigación de tratamientos con esteroides neuroactivos para la depresión periparto”, dijo.
¿Cuáles son los signos de la depresión posparto?
La depresión posparto a menudo se combina con la “tristeza posparto”, un período de corta duración que describe sentimientos de tristeza o vacío experimentados por la madre que da a luz poco después del parto. Estos síntomas suelen resolverse por sí solos en un par de semanas y no requieren tratamiento.
Sin embargo, para una persona con depresión posparto, puede resultar difícil identificar la necesidad de intervención y tratamiento, según Dr. Eynav Accortt, PhD, psicólogo clínico y profesor asistente en el departamento de obstetricia y ginecología de Cedars-Sinai en Los Ángeles.
Una de las principales señales de alerta, dijo Accortt a Healthline, es cuando los síntomas de una persona interfieren con su capacidad para funcionar.
“Los cambios de humor, los ataques de llanto, el agotamiento y la ansiedad son síntomas comunes que las madres experimentan durante las primeras semanas después de dar a luz. Pero cuando esos sentimientos persisten más de dos semanas y comienzan a interferir con las tareas diarias, puede ser un signo de depresión posparto”, dijo. "[La] 'tristeza posparto' es transitoria".
La mayoría de las visitas de control posparto detectan signos de depresión posparto hasta seis semanas utilizando la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS), que incluye 10 preguntas para evaluar los pensamientos y el estado de ánimo.
La detección de depresión posparto debe realizarse rutina y se extienden más allá de seis semanas, dijo Accortt, ya que a menudo se pasan por alto los diagnósticos.
“El examen universal de salud mental, la educación y la derivación para la depresión perinatal son necesarios desde hace mucho tiempo”, afirmó.
“No todos los programas son inmediatamente efectivos, por lo tanto, los hospitales deben iniciar estudios de mejora de la calidad (QI) para evaluar las nuevas programas para garantizar la eficacia e identificar barreras”.
Tipos y tratamientos de la depresión posparto
Tanto la nueva píldora para la depresión posparto Zurzuvae como su homólogo inyectable Zulresso son tratamientos a corto plazo para la depresión posparto grave. Dependiendo de los síntomas y las circunstancias de una persona, es posible que estos tratamientos no siempre sean las mejores intervenciones.
'Depresión posparto'
La 'tristeza posparto' no siempre conduce a un diagnóstico de depresión posparto . Aún así, los sentimientos que pueden surgir en los días y semanas posteriores al parto a veces pueden parecer abrumadores.
Si experimenta síntomas leves a moderados de ansiedad o estrés mientras se adapta a la paternidad, Accortt recomienda grupos de terapia, apoyo social y cuidados personales.
Depresión posparto de moderada a grave
Las terapias de conversación individuales, como la terapia cognitivo-conductual (TCC) o la psicoterapia interpersonal, pueden ser muy efectivas para las personas que todavía están funcionando pero que les resulta difícil controlar su estado de ánimo, dijo Accortt.
“La terapia generalmente la brinda en sesiones individuales un psicólogo reproductivo o un terapeuta certificado en atención de salud perinatal que pueda comprender los desafíos y presiones únicos del período reproductivo”, señaló Accortt.
“Los medicamentos también pueden ser útiles en algunos casos moderados”.
Recursos para los cambios y trastornos del estado de ánimo posparto
Los recursos gratuitos para personas que experimentan depresión posparto y otros trastornos del estado de ánimo relacionados incluyen Postpartum Support International y la clase Línea directa nacional de salud mental materna: 1-833-9-HELP4MOMS (disponible las 24 horas, los 7 días de la semana).
Depresión posparto grave
Cuando los síntomas de la depresión posparto se vuelven más graves, la medicación puede ser la intervención más útil. (En casos raros, una persona puede desarrollar psicosis posparto, una emergencia médica que requiere tratamiento hospitalario).
Para la depresión posparto grave, los medicamentos antidepresivos como el ISRS sertralina se consideran seguros durante el embarazo y la lactancia. Estos pueden ser recetados por un profesional de la salud y generalmente se recomiendan durante seis a 12 meses.
También puede preguntarle a su médico acerca del medicamento inyectable Zulresso, que muestra beneficios dentro de las 72 horas, o la nueva FDA. -píldora aprobada, Zurzuvae.
“El mejor resultado para la depresión o la ansiedad graves es la combinación de medicamentos y terapias de conversación”, afirmó Accortt.
Por qué es importante el tratamiento de la depresión posparto
Los malos resultados de salud materna afectan desproporcionadamente a las personas de color y a las personas con un nivel socioeconómico bajo. Más de 20 estados ahora prohíben el aborto o restringen el procedimiento en una etapa más temprana del embarazo que el estándar establecido por Roe v. Wade, lo que podría empeorar los resultados de salud mental.
Una píldora para la depresión posparto accesible y asequible como el zuranole es un importante paso adelante para abordar nuestra crisis de atención médica materna.
Los médicos también deben conocer el historial de salud mental de sus pacientes, afirmó Accortt, como un historial de La depresión y la ansiedad son “factores de riesgo críticos” para la depresión posparto.
“En realidad, la ayuda comienza con una educación adecuada, especialmente para las propias mujeres, así como para sus parejas y familiares”, dijo Accortt.
“Educar a la comunidad hospitalaria y a la población general sobre los PMAD [estado de ánimo y ansiedad perinatal trastornos] es fundamental. Hasta que no se comprenda lo común que es esto y que haya un tratamiento eficaz disponible, las familias seguirán quedando al margen”.
Takeaway
La FDA aprobó una nueva píldora para la depresión posparto, zuranolona, el 4 de agosto, lo que la puso a disposición para su uso con receta.
El fármaco de acción rápida a corto plazo podría mejorar la calidad de vida de millones de personas que experimentan el posparto. Depresión y trastornos del estado de ánimo relacionados. Incluso podría salvar vidas.
Los expertos dicen que la detección de la depresión posparto debe ser rutinaria y continua para evitar diagnósticos erróneos y mejorar las intervenciones de tratamiento para ayudar a abordar la crisis de atención médica materna.
Al corriente : 2024-05-28 14:46
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