Ce qu'il faut savoir sur la Zuranolone, la première pilule pour le post-partum…

Pour la première fois, une pilule contre la dépression post-partum, Zurzuvae (zuranolone), a été approuvée par la FDA.

Des essais cliniques ont montré le comprimé oral à action rapide doit être sûr et efficace pour une utilisation à court terme.

Donner la priorité à la santé mentale maternelle pourrait aider à réduire les taux de mortalité maternelle aux États-Unis.

Un médicament unique en son genre pour traiter la dépression post-partum a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) le 4 août.

La pilule orale, Zurzuvae ( zuranolone), s'est révélé prometteur dans les essais cliniques en tant que traitement à action rapide contre la dépression post-partum (PPD).

Un récent essai clinique de phase 3 en double aveugle, contrôlé par placebo, a révélé que la zuranolone était très efficace pour soulager la dépression post-partum après 14 jours d'utilisation.

L'étude, publiée dans la classe American Journal of Psychiatry, a montré que la zuranolone a amélioré les symptômes dépressifs en seulement trois jours, et que l'amélioration s'est maintenue quatre semaines après l'arrêt du médicament au jour 45.

« La dépression post-partum est une maladie grave et potentiellement mortelle dans laquelle les femmes éprouvent de la tristesse, de la culpabilité, de l'inutilité et même, dans les cas graves, des pensées de se faire du mal ou de faire du mal à leur enfant. Et comme la dépression post-partum peut perturber le lien mère-enfant, elle peut également avoir des conséquences sur le développement physique et émotionnel de l'enfant », a déclaré le Dr Tiffany R. Farchione, directrice de la division de psychiatrie du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA. dans un déclaration.

« Avoir accès à un médicament oral sera une option bénéfique pour beaucoup de ces femmes aux prises avec des sentiments extrêmes, et parfois mettant leur vie en danger. »

La nouvelle pilule contre la dépression post-partum, développée par Sage Therapeutics en partenariat avec Biogen, sera commercialisée et vendue sous le nom de Zurzuvae. Sage-Biogen a également tenté d'élargir le marché de ce médicament en tant que traitement du trouble dépressif majeur, mais n'a pas été rejeté par la FDA en raison d'un manque de recherche sur son efficacité.

Pour l'instant, l'approbation de Zurzuvae par la FDA pour la dépression post-partum offre de l'espoir pour le un demi-million de parents biologiques touchés par cette maladie chaque année.

Le diagnostic de PPD est souvent manqué, la zuranolone peut améliorer le traitement

La santé mentale est à l'avant-garde de la crise des soins de santé maternelle aux États-Unis, le suicide représentant 20 % des décès post-partum au cours de la première année suivant l'accouchement.

Alors que la plupart des nouveaux parents qui accouchent vivent l'expérience du « bébé blues » pendant quelques semaines après l'accouchement en raison d'une baisse de la progestérone, l'hormone de grossesse, la dépression post-partum persiste pendant des mois ou plus, entravant le fonctionnement quotidien et ayant un impact sur la qualité de vie.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estiment que la dépression post-partum survient dans 1 grossesse sur 8. Malgré sa prévalence, la dépression post-partum passe souvent inaperçue lors des dépistages de routine.

L'approbation de la zuranolone par la FDA attire l'attention sur un problème de santé mentale débilitant, ce qui pourrait aider à réduire la stigmatisation, améliorer le dépistage, encourager davantage de personnes à se faire soigner, et finalement, sauver des vies.

Dr. Kristina M. Deligiannidis, auteur principal des essais cliniques sur la zuranolone et directrice de la santé comportementale des femmes à l'hôpital Zucker Hillside de Northwell Health, et professeure agrégée aux instituts Feinstein pour la recherche médicale à Manhasset, dans l'État de New York, a déclaré à Healthline qu'elle avait été étudie de nouveaux traitements pour la dépression post-partum au cours des 15 dernières années.

« De nombreux problèmes de santé qui affectent les femmes sont sous-étudiés, ce qui laisse aux femmes moins de choix de traitement », a-t-elle déclaré. « [Le] développement d'une option orale pourrait accroître l'accès au traitement. »

La nouvelle pilule contre la dépression post-partum est-elle sûre ?

La Zuranolone s'est révélée sans danger lors d'un récent essai clinique de phase 3.

Maintenant qu'elle a été approuvée par la FDA, l'agence veillera à ce que le médicament soit soumis à ses normes rigoureuses de sécurité et efficacité.

Similaire à Zulresso, un médicament injectable qui a obtenu l'approbation de la FDA pour la dépression post-partum en 2019, la zuranolone procure des effets antidépresseurs à action rapide.

Deligiannidis a expliqué que la nouvelle version orale fournit également au cerveau un stéroïde neuroactif similaire à la progestérone, qui stimule les récepteurs GABA pour moduler le stress aigu et chronique.

Elle a décrit l'approbation du Zulresso (brexanolone) par la FDAcomme « une percée dans le domaine », mais a noté qu'il y avait des obstacles à l'obtention du médicament pour les personnes atteintes de PPD.

La zuranolone est uniquement destinée à une utilisation à court terme et n’a pas été étudiée chez les personnes enceintes ou celles essayant de concevoir. Sa sécurité a été étudiée pour une utilisation post-partum uniquement.

Combien de temps prenez-vous de la zuranolone avant de voir des résultats ?

L'essai clinique a révélé que les sujets souffrant de dépression post-partum sévère ont constaté des améliorations statistiquement significatives qui se sont poursuivies aux jours 15, 28 et 45 lorsque les chercheurs ont évalué leurs symptômes à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton.

Tous les essais cliniques menés avec la zuranolone ont étudié un traitement de 14 jours, a déclaré Deligiannidis, soulignant que le médicament est destiné à être utilisé comme traitement aigu de la PPD, et non à long terme.

Quand on lui a demandé comment la zuranolone se comparait à l'autre médicament approuvé par la FDA, le Zurlresso injectable, Deligiannidis a répondu qu'il n'y avait actuellement « aucune étude clinique comparative » avec les deux médicaments, donc leur efficacité comparative est inconnue.

« Zulresso et la zuranolone sont associés à une réduction rapide des symptômes de la PPD », a déclaré Deligiannidis.

Quels sont les effets secondaires et les avantages de la zuranolone ?

Des effets secondaires légers à modérés liés à la prise de zuranolone pendant 14 jours ont été signalés. Ceux-ci comprenaient :

somnolence

étourdissements

sédation

L'essai clinique montre que les sujets n'ont pas perdu connaissance. , ressentez des symptômes de sevrage ou présentez une augmentation des idées ou des comportements suicidaires.

Comme d'autres formes de médicaments antidépresseurs, tels que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), une certaine quantité de zuranolone peut être trouvée dans le lait maternel.

« Nous avons rapporté lors de l'Association internationale pour la santé mentale des femmes 2022. Réunion régionale qui, par rapport à la dose maternelle, les quantités de zuranolone dans le lait maternel étaient faibles », a déclaré Deligiannidis.

Quelle est la différence entre la dépression post-partum et la dépression ?

Les troubles de l'humeur et de l'anxiété périnatals (PMAD) sont un terme générique désignant les problèmes de santé mentale qui peuvent survenir pendant la grossesse ou jusqu'à un an après l'accouchement en raison de divers facteurs pouvant être liés à des changements psychologiques, biologiques et même sociaux en cours. Ceux-ci peuvent inclure :

trouble dépressif majeur (TDM)

trouble d'anxiété généralisée (TAG)

trouble obsessionnel-compulsif (TOC)

trouble de stress post-traumatique (SSPT)

trouble panique (TP)

Deligiannidis a expliqué qu'il existe des mécanismes biologiques communs qui peuvent conduire au développement de symptômes cliniques. dépression dans la population générale et chez les personnes en post-partum.

Mais elle a noté que les femmes qui développent une dépression péripartum – la période avant, pendant et immédiatement après l'accouchement – peuvent ressentir une « plus grande sensibilité cérébrale au stress » car les hormones fluctuent en raison d'un fonctionnement altéré des stéroïdes neuroactifs.

« C'est la raison pour laquelle la recherche sur les traitements aux stéroïdes neuroactifs pour la dépression péripartum », a-t-elle déclaré.

Quels sont les signes de la dépression post-partum ?

La dépression post-partum est souvent confondue avec le « baby blues », une période à court terme décrivant les sentiments de tristesse ou de vide ressentis par le parent biologique peu de temps après l'accouchement. Ces symptômes disparaissent généralement d'eux-mêmes en quelques semaines et ne nécessitent pas de traitement.

Pour une personne souffrant de dépression post-partum, cependant, il peut être difficile d'identifier son besoin d'intervention et de traitement, selon Dr. Eynav Accortt, PhD, psychologue clinicien et professeur adjoint au département d'obstétrique et de gynécologie de Cedars-Sinai à Los Angeles.

Un des principaux signaux d'alarme, a déclaré Accortt à Healthline, est lorsque les symptômes d'une personne interfèrent avec sa capacité à fonctionner.

"Les sautes d'humeur, les crises de pleurs, l'épuisement et l'anxiété sont des symptômes courants que les mères ressentent au cours des premiers jours. semaines après l'accouchement. Mais lorsque ces sentiments persistent plus de deux semaines et commencent à interférer avec les tâches quotidiennes, cela peut être un signe de dépression post-partum », a-t-elle déclaré. « [Le] « baby blues » est passager. »

La plupart des visites postnatales permettent de détecter les signes de dépression post-partum jusqu'à six semaines à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), qui comprend 10 questions pour évaluer les pensées et l'humeur.

Le dépistage de la dépression post-partum doit être routinière et s'étendent au-delà de six semaines, a déclaré Accortt, car les diagnostics sont souvent manqués.

« Le dépistage, l'éducation et l'orientation universels en matière de santé mentale pour la dépression périnatale sont attendus depuis longtemps », a-t-elle déclaré.

« Tous les programmes ne sont pas immédiatement efficaces, c'est pourquoi les hôpitaux doivent lancer études d'amélioration de la qualité (AQ) pour évaluer les nouvelles programmes pour garantir l'efficacité et identifier les obstacles. »

Types et traitements de la dépression post-partum

La nouvelle pilule contre la dépression post-partum Zurzuvae et son homologue injectable Zulresso sont des traitements à court terme contre la dépression post-partum sévère. Selon les symptômes et les circonstances d'une personne, ces traitements ne constituent pas toujours les meilleures interventions.

« Baby blues »

Le « baby blues » ne conduit pas toujours à un diagnostic de dépression post-partum. . Pourtant, les sentiments qui peuvent surgir dans les jours et les semaines qui suivent l'accouchement peuvent parfois sembler accablants.

Si vous ressentez des symptômes légers à modérés d'anxiété ou de stress au cours de votre adaptation à la parentalité, Accortt vous recommande de prendre soin de vous, de bénéficier d'un soutien social et de groupes de thérapie.

Dépression post-partum modérée à sévère

Les thérapies individuelles par la parole, telles que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ou la psychothérapie interpersonnelle, peuvent être très efficaces pour les personnes qui fonctionnent encore mais qui ont du mal à gérer leur humeur, a déclaré Accortt.

« La thérapie est généralement dispensée en séances individuelles par un psychologue de la reproduction ou un thérapeute certifié en soins périnatals qui peut comprendre les défis et les pressions uniques de la période de reproduction », a noté Accortt.

« Les médicaments peuvent également être utiles dans certains cas modérés. »

Ressources sur les changements et troubles de l'humeur post-partum

Les ressources gratuites destinées aux personnes souffrant de dépression post-partum et d'autres troubles de l'humeur associés incluent Postpartum Support International et la classe Ligne d'assistance nationale pour la santé mentale maternelle : 1-833-9-HELP4MOMS (disponible 24h/24 et 7j/7).

Dépression post-partum sévère

Lorsque les symptômes de la dépression post-partum s'aggravent, les médicaments peuvent être l'intervention la plus utile. (Dans de rares cas, une personne peut développer une psychose post-partum, une urgence médicale nécessitant un traitement hospitalier.)

En cas de DPP grave, les médicaments antidépresseurs comme la sertraline ISRS sont considérés comme sûrs pendant la grossesse et l'allaitement. Ceux-ci peuvent être prescrits par un professionnel de la santé et sont généralement recommandés pendant six à 12 mois.

Vous pouvez également interroger votre médecin sur le médicament injectable Zulresso, qui montre des bénéfices dans les 72 heures, ou sur le nouveau médicament de la FDA. -pilule approuvée, Zurzuvae.

« Le meilleur résultat en cas de dépression ou d'anxiété sévère est la combinaison de médicaments et de thérapies par la parole », a déclaré Accortt.

Pourquoi le traitement de la dépression post-partum est important

Les mauvais résultats en matière de santé maternelle affectent de manière disproportionnée les personnes de couleur et les personnes ayant un statut socio-économique faible. Plus de 20 États interdisent désormais l'avortement ou restreignent la procédure plus tôt dans la grossesse que la norme fixée par Roe v. Wade, ce qui pourrait aggraver les problèmes de santé mentale.

Une pilule contre la dépression post-partum accessible et abordable comme le zuranole est une étape importante dans la résolution de notre crise des soins de santé maternelle.

Les médecins doivent également être conscients des antécédents de santé mentale de leurs patientes, a déclaré Accortt, car les antécédents de la dépression et l’anxiété sont des « facteurs de risque critiques » de dépression post-partum.

"L'aide commence en fait par une éducation appropriée, en particulier pour les femmes elles-mêmes ainsi que pour les partenaires et les membres de la famille", a déclaré Accortt.

"Éduquer la communauté hospitalière et la population en général sur les PMAD [humeur et anxiété périnatales troubles] est critique. Jusqu'à ce que l'on comprenne à quel point cela est courant et qu'un traitement efficace soit disponible, les familles continueront de passer entre les mailles du filet. »

À retenir

Le 4 août, la FDA a approuvé une nouvelle pilule contre la dépression post-partum, la zuranolone, la rendant disponible sur ordonnance.

Ce médicament à action rapide à court terme pourrait améliorer la qualité de vie de millions de personnes en post-partum. dépression et troubles de l'humeur associés. Cela pourrait même sauver des vies.

Les experts affirment que le dépistage de la dépression post-partum devrait être systématique et continu pour éviter les erreurs de diagnostic et améliorer les interventions thérapeutiques afin de contribuer à faire face à la crise des soins de santé maternelle.

Publié : 2024-05-28 14:46

En savoir plus

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.