Yang Perlu Diketahui Tentang Zuranolone, Pil Pertama untuk Pascapersalinan…

Untuk pertama kalinya, pil untuk depresi pascapersalinan, Zurzuvae (zuranolone), telah disetujui oleh FDA.

Uji klinis telah menunjukkan tablet oral yang bekerja cepat agar aman dan efektif untuk penggunaan jangka pendek.

Memprioritaskan kesehatan mental ibu dapat membantu mengurangi angka kematian ibu di AS.

Obat pertama untuk mengobati depresi pascapersalinan telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada tanggal 4 Agustus.

Pil oral, Zurzuvae ( zuranolone), telah menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam uji klinis sebagai pengobatan tindakan cepat untuk depresi pascapersalinan (PPD).

Uji klinis fase 3 double-blind dan terkontrol plasebo baru-baru ini menemukan bahwa zuranolone sangat efektif dalam mengurangi depresi pascapersalinan setelah 14 hari penggunaan.

Studi ini dipublikasikan di kelas American Journal of Psychiatry, menunjukkan bahwa zuranolone memperbaiki gejala depresi hanya dalam tiga hari, dan perbaikan tersebut bertahan empat minggu setelah penghentian obat pada hari ke-45.

“Depresi pascapersalinan adalah kondisi yang serius dan berpotensi mengancam nyawa, yang mana wanita mengalami kesedihan, rasa bersalah, tidak berharga — bahkan, dalam kasus yang parah, pikiran untuk menyakiti diri sendiri atau anak mereka. Dan, karena depresi pascapersalinan dapat mengganggu ikatan ibu-bayi, hal ini juga dapat berdampak pada perkembangan fisik dan emosional anak,” kata Dr. Tiffany R. Farchione, direktur Divisi Psikiatri di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA. dalam pernyataan.

“Memiliki akses terhadap pengobatan oral akan menjadi pilihan yang bermanfaat bagi banyak wanita yang menghadapi perasaan ekstrem, dan terkadang mengancam jiwa.”

Pil depresi pascapersalinan baru, yang dikembangkan oleh Sage Therapeutics bekerja sama dengan Biogen, akan dipasarkan dan dijual dengan nama Zurzuvae. Sage-Biogen juga berusaha memperluas pasar obat tersebut sebagai pengobatan untuk gangguan depresi mayor tetapi gagal ditolak oleh FDA karena kurangnya penelitian mengenai efektivitasnya.

Untuk saat ini, persetujuan FDA terhadap Zurzuvae untuk depresi pascapersalinan menawarkan harapan bagi setengah juta orang tua yang melahirkan terkena dampak kondisi ini setiap tahunnya.

Diagnosis PPD sering kali terlewat, zuranolone dapat meningkatkan pengobatan

Kesehatan mental berada di garis depan krisis layanan kesehatan ibu di Amerika Serikat, dan bunuh diri merupakan penyebab 20% kematian pascapersalinan pada tahun pertama setelah melahirkan.

Sementara sebagian besar orang tua yang baru melahirkan mengalami “bayi blues” selama beberapa minggu setelah melahirkan karena penurunan hormon kehamilan progesteron, depresi pascapersalinan berlangsung selama berbulan-bulan atau lebih, menghambat fungsi sehari-hari dan berdampak pada kualitas hidup.

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) memperkirakan depresi pascapersalinan terjadi di 1 dari 8 kehamilan. Terlepas dari prevalensinya, depresi pascapersalinan sering kali tidak terdeteksi selama pemeriksaan rutin.

Persetujuan FDA terhadap zuranolone menarik kesadaran akan kondisi kesehatan mental yang melemahkan, yang dapat membantu mengurangi stigma, meningkatkan pemeriksaan, mendorong lebih banyak orang untuk mencari pengobatan, dan pada akhirnya, menyelamatkan nyawa.

Dr. Kristina M. Deligiannidis, penulis utama uji klinis untuk zuranolone dan direktur Kesehatan Perilaku Wanita di Rumah Sakit Zucker Hillside, Northwell Health, dan profesor di Feinstein Institutes for Medical Research di Manhasset, NY, mengatakan kepada Healthline bahwa dia telah mempelajari pengobatan baru untuk depresi pascapersalinan selama 15 tahun terakhir.

“Banyak kondisi kesehatan yang memengaruhi perempuan belum banyak diteliti, sehingga perempuan memiliki pilihan pengobatan yang lebih sedikit,” katanya. “[Pengembangan] pilihan oral dapat meningkatkan akses terhadap pengobatan.”

Apakah pil depresi pascapersalinan yang baru aman?

Zuranolone terbukti aman untuk digunakan dalam uji klinis fase 3 baru-baru ini.

Sekarang setelah disetujui oleh FDA, badan tersebut akan memastikan obat tersebut memenuhi standar keamanan dan keamanan yang ketat. efektivitas.

Mirip dengan Zulresso, obat suntik yang mendapatkan persetujuan FDA untuk depresi pascapersalinan pada tahun 2019, zuranolone memberikan efek antidepresan yang bekerja cepat.

Deligiannidis menjelaskan versi oral baru juga memasok otak dengan steroid neuroaktif mirip dengan progesteron, yang merangsang reseptor GABA untuk memodulasi stres akut dan kronis.

Dia menggambarkan persetujuan FDA terhadap Zulresso (brexanolone)sebagai “sebuah terobosan dalam bidang ini” namun ia mencatat bahwa ada hambatan dalam menerima obat tersebut bagi penderita PPD.

Zuranolone hanya ditujukan untuk penggunaan jangka pendek dan belum diteliti pada orang hamil atau mereka yang mencoba untuk hamil. Keamanannya telah dipelajari hanya untuk penggunaan pascapersalinan.

Berapa lama Anda mengonsumsi zuranolone sebelum Anda melihat hasilnya?

Uji klinis melaporkan subjek dengan depresi pascapersalinan berat mengalami peningkatan signifikan secara statistik yang berlanjut pada hari ke 15, 28, dan 45 ketika peneliti menilai gejala menggunakan Skala Peringkat Depresi Hamilton.

Semua uji klinis yang dilakukan dengan zuranolone mempelajari pengobatan selama 14 hari, kata Deligiannidis, sambil mencatat bahwa obat tersebut dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan akut untuk PPD, bukan penggunaan jangka panjang.

Ketika ditanya bagaimana zuranolone sebanding dengan obat lain yang disetujui FDA, Zurlresso suntik, Deligiannidis mengatakan saat ini “tidak ada studi klinis langsung” dengan kedua obat tersebut, sehingga efektivitas komparatifnya tidak diketahui.

“Zulresso dan zuranolone dikaitkan dengan pengurangan gejala PPD secara cepat,” kata Deligiannidis.

Apa saja efek samping dan manfaat zuranolone?

Efek samping ringan hingga sedang dari penggunaan zuranolone selama 14 hari telah dilaporkan. Ini termasuk:

mengantuk

pusing

sedasi

Uji klinis menunjukkan subjek tidak kehilangan kesadaran , mengalami gejala penarikan diri, atau mengalami peningkatan keinginan atau perilaku bunuh diri.

Seperti bentuk obat antidepresan lainnya, seperti inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI), sejumlah zuranolone mungkin ditemukan dalam ASI.

“Kami melaporkannya di Asosiasi Internasional untuk Kesehatan Mental Wanita 2022 Pertemuan Regional menyimpulkan bahwa dibandingkan dengan dosis ibu, jumlah zuranolone dalam ASI tergolong rendah,” kata Deligiannidis.

Apa perbedaan antara depresi pascapersalinan dan depresi?

Gangguan suasana hati dan kecemasan perinatal (PMADs) adalah istilah umum untuk kondisi kesehatan mental yang mungkin timbul selama kehamilan atau hingga satu tahun pascapersalinan karena berbagai faktor yang mungkin terkait dengan perubahan psikologis, biologis, dan bahkan sosial yang sedang berlangsung. Ini mungkin termasuk:

gangguan depresi mayor (MDD)

gangguan kecemasan umum (GAD)

gangguan obsesif-kompulsif (OCD)

gangguan stres pasca-trauma (PTSD)

gangguan panik (PD)

Deligiannidis menjelaskan ada mekanisme biologis bersama yang dapat mengarah pada perkembangan klinis depresi pada populasi umum dan orang-orang pasca melahirkan.

Namun dia mencatat bahwa wanita yang mengalami depresi peripartum – periode sebelum, selama, dan segera setelah melahirkan – mungkin mengalami “sensitivitas otak yang lebih besar terhadap stres” karena hormon berfluktuasi akibat gangguan fungsi steroid neuroaktif.

“Inilah alasan penelitian mengenai pengobatan steroid neuroaktif untuk depresi peripartum,” katanya.

Apa saja tanda-tanda depresi pascapersalinan?

Depresi pascapersalinan sering kali disamakan dengan “baby blues”, suatu periode jangka pendek yang menggambarkan perasaan sedih atau hampa yang dialami oleh orang tua yang melahirkan segera setelah melahirkan. Gejala-gejala ini biasanya hilang dengan sendirinya dalam beberapa minggu dan tidak memerlukan pengobatan.

Namun, bagi penderita depresi pascapersalinan, mungkin sulit untuk mengidentifikasi kebutuhan intervensi dan pengobatannya, menurut Dr. Eynav Accortt, PhD, psikolog klinis dan asisten profesor di departemen kebidanan dan ginekologi di Cedars-Sinai di Los Angeles.

Bendera merah utama, kata Accortt kepada Healthline, adalah ketika gejala seseorang mengganggu kemampuan mereka untuk berfungsi.

“Suasana hati yang berubah-ubah, sering menangis, kelelahan, dan kecemasan adalah gejala umum yang dialami para ibu pada beberapa hari pertama. minggu setelah melahirkan. Namun bila perasaan tersebut bertahan lebih dari dua minggu dan mulai mengganggu aktivitas sehari-hari, itu bisa menjadi tanda depresi pasca melahirkan,” ujarnya. “[The] 'baby blues' bersifat sementara.”

Sebagian besar kunjungan pascapersalinan menyaring tanda-tanda depresi pascapersalinan hingga enam minggu menggunakan Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), yang mencakup 10 pertanyaan untuk menilai pikiran dan suasana hati.

Skrining untuk depresi pascapersalinan harus dilakukan rutin dan melampaui enam minggu, kata Accortt, karena diagnosis sering kali terlewat.

“Pemeriksaan kesehatan mental secara universal, pendidikan dan rujukan untuk depresi perinatal sudah lama tertunda,” katanya.

“Tidak semua program langsung efektif, oleh karena itu rumah sakit harus memulai studi peningkatan kualitas (QI) untuk menilai inovasi baru program untuk memastikan efektivitas dan mengidentifikasi hambatan.”

Jenis dan pengobatan depresi pascapersalinan

Baik pil depresi pascapersalinan baru Zurzuvae maupun pil suntik Zulresso adalah pengobatan jangka pendek untuk depresi pascapersalinan yang parah. Tergantung pada gejala dan keadaan seseorang, perawatan ini mungkin tidak selalu merupakan intervensi terbaik.

'Baby blues'

'Baby blues' tidak selalu mengarah pada diagnosis depresi pascapersalinan . Namun, perasaan yang mungkin muncul pada hari-hari dan minggu-minggu setelah melahirkan terkadang terasa sangat membebani.

Jika Anda mengalami gejala kecemasan atau stres ringan hingga sedang saat menyesuaikan diri menjadi orang tua, Accortt merekomendasikan kelompok perawatan diri, dukungan sosial, dan terapi.

Depresi pascapersalinan sedang hingga berat

Terapi bicara individu, seperti terapi perilaku kognitif (CBT) atau psikoterapi interpersonal, bisa sangat efektif untuk individu yang masih berfungsi tetapi kesulitan mengatur suasana hati mereka, kata Accortt.

“Terapi biasanya diberikan dalam sesi individu oleh psikolog reproduksi atau terapis bersertifikat layanan kesehatan perinatal yang dapat memahami tantangan dan tekanan unik pada periode reproduksi,” kata Accortt.

“Pengobatan juga dapat membantu untuk beberapa kasus sedang.”

Sumber daya untuk perubahan dan gangguan suasana hati pascapersalinan

Referensi gratis untuk orang yang mengalami depresi pascapersalinan dan gangguan mood terkait lainnya meliputi Dukungan Pascapersalinan Internasional dan kelas Hotline Kesehatan Mental Ibu Nasional: 1-833-9-HELP4MOMS (tersedia 24/7).

Depresi pascapersalinan yang parah

Ketika gejala depresi pascapersalinan menjadi lebih parah, pengobatan mungkin merupakan intervensi yang paling membantu. (Dalam kasus yang jarang terjadi, seseorang dapat mengalami psikosis pascapersalinan, suatu keadaan darurat medis yang memerlukan perawatan rawat inap.)

Untuk PPD parah, obat antidepresan seperti sertraline SSRI dianggap aman selama kehamilan dan menyusui. Ini mungkin diresepkan oleh ahli kesehatan, dan biasanya direkomendasikan selama enam hingga 12 bulan.

Anda juga dapat bertanya kepada dokter Anda tentang obat suntik Zulresso, yang menunjukkan manfaat dalam waktu 72 jam, atau, FDA yang baru -pil yang disetujui, Zurzuvae.

“Hasil terbaik untuk depresi atau kecemasan parah adalah kombinasi pengobatan dan terapi bicara,” kata Accortt.

Mengapa pengobatan depresi pascapersalinan penting

Hasil kesehatan ibu yang buruk secara tidak proporsional berdampak pada Orang Kulit Berwarna dan individu dengan status sosial ekonomi rendah. Lebih dari 20 negara bagian kini melarang aborsi atau membatasi prosedur aborsi pada awal kehamilan dibandingkan standar yang ditetapkan oleh Roe v. Wade, yang dapat memperburuk kondisi kesehatan mental.

Pil depresi pascapersalinan yang mudah diakses dan terjangkau seperti zuranole merupakan langkah maju yang penting dalam mengatasi krisis layanan kesehatan ibu.

Dokter juga harus mengetahui riwayat kesehatan mental pasiennya, kata Accortt, sebagai riwayat depresi dan kecemasan adalah “faktor risiko penting” untuk depresi pascapersalinan.

“Bantuan sebenarnya dimulai dengan pendidikan yang tepat, khususnya bagi perempuan itu sendiri serta pasangan dan anggota keluarga,” kata Accortt.

“Mendidik komunitas rumah sakit dan masyarakat umum tentang PMAD [suasana hati dan kecemasan perinatal gangguan] sangat penting. Sampai ada pemahaman tentang betapa umum hal ini dan bahwa pengobatan yang efektif tersedia, keluarga-keluarga akan terus mengalami kesulitan.”

Takeaway

FDA menyetujui pil zuranolone untuk depresi pascapersalinan baru pada tanggal 4 Agustus, sehingga tersedia untuk penggunaan resep.

Obat jangka pendek yang bekerja cepat ini dapat meningkatkan kualitas hidup jutaan orang yang mengalami pascapersalinan. depresi dan gangguan mood terkait. Bahkan bisa menyelamatkan nyawa.

Para ahli mengatakan pemeriksaan depresi pascapersalinan harus dilakukan secara rutin dan berkelanjutan untuk menghindari kesalahan diagnosis dan meningkatkan intervensi pengobatan untuk membantu mengatasi krisis layanan kesehatan ibu.

Diposting : 2024-05-28 14:46

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.