産後の最初の薬であるズラノロンについて知っておくべきこと…

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  • 産後うつ病の治療薬、ズルズバエ (ズラノロン) が初めて FDA によって承認されました。
  • 臨床試験により、即効性の経口錠剤は、短期間の使用でも安全かつ効果的です。
  • 母親のメンタルヘルスを優先することは、米国における妊産婦死亡率の低下に役立つ可能性があります。
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    産後うつ病を治療する初めての薬が食品医薬品局 (FDA) によって 8 月 4 日に承認されました。

    経口薬のズルズバエ (ズラノロン）は、産後うつ病（PPD）の即効性のある治療法として臨床試験で有望であることが示されています。

    最近の二重盲検プラセボ対照第 3 相臨床試験では、ズラノロンが 14 日間の使用後に産後うつ病の緩和に非常に効果的であることが判明しました。

    この研究は、American Journal of Psychiatry は、ズラノロンがわずか 3 日間でうつ病の症状を改善し、45 日目に薬を中止した後も改善が 4 週間持続したことを示しました。

    「産後うつ病は、女性が悲しみ、罪悪感、無価値感を経験する深刻で潜在的に生命を脅かす状態であり、深刻な場合には、自分自身や自分の子供に危害を加えることさえ考えます。」また、産後うつ病は母子の絆を乱す可能性があるため、子供の身体的および感情的な発達にも影響を与える可能性があります」とFDA医薬品評価研究センター精神科部長のティファニー・R・ファーキオーネ博士は述べた。 ステートメント。

    「経口薬を利用できることは、極度の、時には生命を脅かす感情に対処する多くの女性にとって有益な選択肢となるでしょう。」

    Sage Therapeutics が Biogen と提携して開発した新しい産後うつ薬は、Zurzuvae として販売されます。セージ・バイオジェンも大うつ病性障害の治療薬としてこの薬の市場拡大を試みたが、FDA により拒否されました。その有効性に関する研究は不足しています。

    今のところ、産後うつ病に対する Zurzuvae の FDA の承認は、毎年 50 万人の出産親がこの病気の影響を受けています。

    PPD 診断は見逃されることが多く、ズラノロンは治療を改善する可能性があります

    米国ではメンタルヘルスが妊産婦医療危機の最前線にあり、自殺が産後死亡の 20% が出産後 1 年以内に発生します。

    ほとんどの新しく生まれた親は「赤ちゃんの出産」を経験します。妊娠ホルモンのプロゲステロンの低下により、出産後数週間は「ブルース」に陥り、産後うつ病は数カ月以上続き、日常生活に支障をきたし、生活の質に影響を及ぼします。

    疾病管理予防センター (CDC) は、産後うつ病が 妊娠 8 人に 1 人。有病率にもかかわらず、産後うつ病は定期的な検査では検出されないことがよくあります。

    FDA のズラノロンの承認により、衰弱する精神的健康状態に対する認識が高まり、偏見の軽減、検査の改善、より多くの人々の治療の促進に役立つ可能性があります。そして最終的には命を救います。

    Dr.ズラノロンの臨床試験の筆頭著者であり、ノースウェル・ヘルスのザッカー・ヒルサイド病院の女性行動健康部長であり、ニューヨーク州マンハセットのファインスタイン医学研究所の准教授であるクリスティーナ・M・ デリジャニディスはヘルスラインに語った。過去 15 年間、産後うつ病の新しい治療法を研究してきました。

    「女性に影響を与える健康状態の多くは研究が不足しており、女性には治療法の選択肢が少ないままになっています」と彼女は言いました。 「経口選択肢の開発により、治療へのアクセスが増える可能性があります。」

    新しい産後うつ薬は安全ですか?

    ズラノロンは、最近の第 3 相臨床試験で安全に使用できることが示されました。

    FDA によって承認されたため、当局はこの薬剤が安全性と安全性に関する厳格な基準を確実に満たしていることを確認します。

    ズルレッソは、2019 年に産後うつ病に対する FDA の承認を取得した注射薬で、ズラノロンは即効性の抗うつ効果をもたらします。

    Deligiannidis新しい経口バージョンはまた、プロゲステロンに似た神経活性ステロイドを脳に供給し、GABA 受容体を刺激して急性および慢性ストレスを調節すると説明しました。

    彼女は、FDA によるズルレッソ (ブレキサノロン) の承認を「この分野の画期的な進歩」であると述べましたが、PPD 患者がこの薬を受け取るには障壁があると述べました。

    ズラノロンは短期間の使用のみを目的としており、妊娠中または妊娠を希望している人を対象とした研究は行われていません。その安全性は、産後の使用のみを対象として研究されています。

    結果が出るまでズラノロンをどのくらいの期間服用しますか?

    この臨床試験では、研究者がハミルトンうつ病評価スケールを使用して症状を評価したところ、重度の産後うつ病の被験者に統計的に有意な改善が見られ、15、28、45日目にも継続したことが報告されました。

    ズラノロンで実施されたすべての臨床試験は14日間の治療コースを研究したとデリジャンニディス氏は述べ、この薬は長期使用ではなくPPDの急性治療コースとしての使用を目的としていると指摘した。

    ズラノロンが他の FDA 承認薬である注射剤ズルレッソにどのように匹敵するかとの質問に対し、デリジャニディス氏は、現在この 2 つの薬剤について「直接の臨床試験は行われていない」ため、それらの比較有効性は不明であると述べた。

    「ズルレッソとズラノロンはどちらも PPD 症状の急速な軽減に関連しています」とデリジャンニディス氏は述べました。

    ズラノロンの副作用と利点は何ですか?

    ズラノロンを 14 日間服用した場合の軽度から中等度の副作用が報告されています。

  • 眠気
  • めまい
  • 鎮静

    • 臨床試験では被験者が意識を失っていないことが示された、禁断症状を経験する、または自殺念慮や自殺行動が増加するのを経験する。

    選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) などの他の形態の抗うつ薬と同様、母乳中にはズラノロンがある程度検出される可能性があります。

    「私たちは 2022 年の国際女性メンタルヘルス協会で報告しました。地域会議では、母親の投与量と比較して、母乳中のズラノロンの量は低かったと報告されました」とデリジャンニディス氏は述べました。

    産後うつ病とうつ病の違いは何ですか?

    周産期気分不安障害 (PMAD) は、進行中の心理的、生物学的、さらには社会的変化に関連する可能性のあるさまざまな要因により、妊娠中または産後 1 年までに発生する可能性のある精神的健康状態の総称です。これらには次のものが含まれます。

  • 大うつ病性障害 (MDD)
  • 全般性不安障害 (GAD)
  • 強迫性障害 (OCD)
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  • 心的外傷後ストレス障害（PTSD）
  • パニック障害（PD）

    • デリジャニディス氏は、臨床症状の発症につながる可能性のある共通の生物学的メカニズムがあると説明した。一般人口と産後の人々のうつ病。

    しかし、彼女は、周産期うつ病（出産前、出産中、出産直後の期間）を発症する女性は、神経活性ステロイドの機能障害によりホルモンが変動するため、「ストレスに対する脳の過敏症」を経験する可能性があると指摘しました。

    「これが、周産期うつ病に対する神経刺激性ステロイド治療の研究の理論的根拠でした」と彼女は言いました。

    産後うつ病の兆候は何ですか?

    産後うつ病は、多くの場合、出産直後に産みの親が経験する悲しみや空虚感を表す短期間の「ベイビーブルース」と混同されます。これらの症状は通常、数週間で自然に治まり、治療の必要はありません。

    しかし、産後うつ病の人にとって、介入と治療の必要性を特定するのは難しい場合があります。< によると。 a href="https://www.cedars-sinai.org/provider/eynav-accortt-4326962.html" target="_blank" rel="noopener noreferrer" class="content-link css-1xhnmo5">Dr. Eynav Accortt 博士、臨床心理学者、ロサンゼルスのシーダーズ・サイナイ病院産婦人科助教授。

    アコート氏は Healthline に対し、主な危険信号は、症状によって機能能力が妨げられることだ、と語った。

    「気分の変動、泣き叫び、疲労感、不安は、母親が最初の数回経験する一般的な症状です。」産後数週間。しかし、その感情が2週間以上持続し、日常生活に支障をきたすようになった場合、それは産後うつ病の兆候である可能性があります」と彼女は言う。 「『ベイビーブルース』は一時的なものです。」

    産後の健康診断のほとんどは、エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) を使用して、最長 6 週間までの産後うつ病の兆候をスクリーニングします。EPDS には、思考や気分を評価するための 10 の質問が含まれています。

    産後うつ病のスクリーニングは、アコート氏は、診断は見逃されることが多いため、日常的なものであり、6 週間を超えると述べた。

    「周産期うつ病に対する普遍的な精神健康スクリーニング、教育、紹介は、長い間待ち望まれてきました」と彼女は述べました。

    「すべてのプログラムがすぐに効果を発揮するわけではないため、病院は 品質改善 (QI) 研究により、新しい

    産後うつ病の種類と治療法

    新しい産後うつ薬 Zurzuvae とその注射剤 Zulresso はどちらも、重度の産後うつに対する短期治療薬です。人の症状や状況によっては、これらの治療法が必ずしも最善の介入であるとは限りません。

    「ベイビー ブルー」

    「ベイビー ブルー」は、必ずしも産後うつ病の診断につながるわけではありません。 。それでも、出産後の数日から数週間の間に生じる感情は、ときに圧倒されるように思えるかもしれません。

    子育てに慣れるにつれて、軽度から中等度の不安やストレスの症状を経験している場合、アコートトはセルフケア、ソーシャルサポート、セラピーグループの利用をお勧めします。

    中等度から重度の産後うつ病

    認知行動療法 (CBT) や対人心理療法などの個別トークセラピーは、まだ機能しているものの気分の管理が難しい人にとって非常に効果的である可能性があるとアコート氏は述べています。

    「治療は通常、生殖期特有の課題やプレッシャーを理解できる生殖心理学者または周産期医療認定セラピストによって個別のセッションで提供されます」とアコート氏は述べました。

    「中等度の場合には薬も有効です。」

    産後の気分の変化や障害に関するリソース

    産後うつ病やその他の関連する気分障害に苦しんでいる人のための無料リソースには、産後サポート インターナショナルと全国母体精神保健ホットライン: 1-833-9-HELP4MOMS (年中無休、24 時間対応)。

    重度の産後うつ病

    産後うつ病の症状がさらに重度になった場合、薬物療法が最も役立つ場合があります。 (まれに、入院治療が必要な医学的緊急事態である産後精神病を発症する場合があります。)

    重度の PPD の場合、SSRI セルトラリンなどの抗うつ薬は妊娠中および授乳中に安全であると考えられています。これらは医療専門家によって処方される場合があり、通常は 6 ～ 12 か月間推奨されます。

    72 時間以内に効果が現れるズルレッソ注射薬について、または新しい FDA について医師に相談することもできます。 -承認された錠剤、ズルズヴァエ。

    「重度のうつ病や不安症に対する最良の治療法は、薬物療法とトークセラピーの組み合わせです」とアコート氏は述べています。

    産後うつ病の治療が重要な理由

    妊産婦の健康状態の悪化は、有色人種や社会経済的地位の低い人々に不釣り合いな影響を与えます。 20 の州は現在、ロー対ウェイド事件で定められた基準よりも妊娠初期の中絶を禁止または制限しており、メンタルヘルスの結果を悪化させる可能性があります。

    ズラノールのような入手しやすく手頃な価格の産後うつ薬は、母親の医療危機に対処する上で重要な前進です。

    医師は患者の精神的健康歴についても認識しておく必要がある、とアコート氏は述べています。うつ病と不安は、産後うつ病の「重大な危険因子」です。

    「実際、支援は適切な教育から始まります。特に女性自身、パートナーや家族に対するものです」とアコート氏は述べました。

    「PMAD（周産期の気分と不安）について病院コミュニティと一般住民を教育すること」障害]は重要です。これがどれほど一般的であり、効果的な治療法があることが理解されるまで、家族は苦境に陥り続けるでしょう。」

    Takeaway

    FDA は 8 月 4 日に新しい産後うつ薬ズラノロンを承認し、処方箋での使用が可能になりました。

    即効性の短期薬は産後を経験している何百万もの人々の生活の質を改善する可能性があります。うつ病および関連する気分障害。命を救うことさえ可能です。

    専門家らは、誤診を回避し、母親の医療危機に対処するために治療介入を改善するために、産後うつ病のスクリーニングを定期的かつ継続的に行うべきだと述べています。

    投稿しました : 2024-05-28 14:46

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