산후 첫 번째 약인 주라놀론에 대해 알아야 할 사항…

처음으로 산후우울증 치료제 Zurzuvae(zuranolone)가 FDA의 승인을 받았습니다.

임상시험에서 입증된 바 있습니다. 속효성 경구 정제는 단기간 사용에도 안전하고 효과적입니다.

산모의 정신 건강을 우선시하면 미국에서 산모 사망률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

산후 우울증 치료를 위한 최초의 약물이 8월 4일 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

경구용 약인 Zurzuvae( zuranolone)은 임상 시험에서 산후 우울증(PPD)에 대한 속효성 치료제로 가능성을 보여주었습니다.

최근 이중 맹검, 위약 대조 3상 임상 시험에서는 주라놀론이 사용 14일 후 산후 우울증을 완화하는 데 매우 효과적인 것으로 나타났습니다.

American Journal of Psychiatry에서는 주라놀론이 단 3일 만에 우울증 증상을 개선했으며, 45일차에 약물 중단 후 4주 동안 개선이 지속되는 것으로 나타났습니다.

“산후 우울증은 여성이 슬픔, 죄책감, 무가치함을 경험하는 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 상태입니다. 심각한 경우에는 자신이나 자녀에게 해를 끼치려는 생각까지 하게 됩니다. 그리고 산후 우울증은 산모와 유아의 유대 관계를 붕괴시킬 수 있기 때문에 아이의 신체적, 정서적 발달에도 영향을 미칠 수 있습니다.”라고 FDA 약물 평가 및 연구 센터의 정신과 과장인 Tiffany R. Farchione 박사는 말했습니다. 설명.

“경구 약물을 사용하는 것은 극심한, 때로는 생명을 위협하는 감정에 대처하는 많은 여성들에게 유익한 선택이 될 것입니다.”

Sage Therapeutics가 Biogen과 협력하여 개발한 새로운 산후 우울증 약은 Zurzuvae라는 이름으로 시판 및 판매될 예정입니다. Sage-Biogen은 또한 주요 우울 장애 치료제로 약물 시장을 확대하려고 시도했지만 거부로 인해 FDA에서 그 효과에 대한 연구가 부족합니다.

현재 FDA의 산후 우울증 치료제 Zurzuvae 승인은 50만 명의 출산 부모가 매년 이 질환의 영향을 받습니다.

PPD 진단을 놓치는 경우가 많으며, zuranolone이 치료를 개선할 수 있습니다

정신 건강은 미국 산모 건강 관리 위기의 최전선에 있으며, 20%는 출산 후 첫 해에 산후 사망이 발생합니다.

대부분의 새로 출산하는 부모는 '아기 출산'을 경험하지만 임신 호르몬인 프로게스테론의 감소로 인해 출산 후 몇 주 동안 우울함을 느끼며, 산후 우울증은 수개월 이상 지속되어 일상 기능을 방해하고 삶의 질에 영향을 미칩니다.

질병통제예방센터(CDC)는 산후 우울증이 임신 8건 중 1건. 널리 퍼져 있음에도 불구하고 산후 우울증은 정기적인 검사에서 발견되지 않는 경우가 많습니다.

FDA의 주라놀론 승인은 정신 건강 상태를 쇠약하게 만드는 상태에 대한 인식을 높여 낙인을 줄이고, 검사를 개선하며, 더 많은 사람들이 치료를 받도록 장려하고, 궁극적으로 생명을 구하는 것입니다.

Dr. 주라놀론에 대한 임상 시험의 수석 저자이자 Northwell Health의 Zucker Hillside 병원의 여성 행동 건강 책임자이자 뉴욕주 Manhasset에 있는 Feinstein 의학 연구 연구소의 부교수인 Kristina M. Deligiannidis는 Healthline에 다음과 같이 말했습니다. 지난 15년 동안 산후 우울증에 대한 새로운 치료법을 연구해 왔습니다.

“여성에게 영향을 미치는 많은 건강 상태에 대한 연구가 제대로 이루어지지 않아 여성이 선택할 수 있는 치료법이 더 적습니다.”라고 그녀는 말했습니다. “[an] 경구 옵션의 개발은 치료 접근성을 높일 수 있습니다.”

새로운 산후 우울증 약은 안전한가요?

주라놀론은 최근 3상 임상 시험에서 사용하기에 안전한 것으로 나타났습니다.

이제 FDA의 승인을 받았으므로 FDA는 이 약물이 안전성과 안전성에 대한 엄격한 표준을 준수하도록 할 것입니다. 효율성.

Zulresso는 2019년에 산후 우울증에 대해 FDA 승인을 받은 주사제이며, zuranolone은 빠르게 작용하는 항우울제 효과를 제공합니다.

Deligiannidis 새로운 경구 버전은 프로게스테론과 유사한 신경 활성 스테로이드를 뇌에 공급하는데, 이는 GABA 수용체를 자극하여 급성 및 만성 스트레스를 조절합니다.

그녀는 Zulresso(브렉사놀론)에 대한 FDA의 승인을'현장의 돌파구'라고 설명했지만 PPD 환자가 약을 받는 데 장벽이 있다는 점을 지적했습니다.

주라놀론은 단기간 사용만을 목적으로 하며 임신한 사람이나 임신을 시도하는 사람을 대상으로 연구된 적이 없습니다. 안전성은 산후 사용에 대해서만 연구되었습니다.

결과가 나타나기 전에 zuranolone을 얼마나 오래 복용합니까?

해밀턴 우울증 평가 척도(Hamilton Depression Rating Scale)를 사용하여 증상을 평가한 임상 시험에서는 산후 우울증이 심한 피험자를 대상으로 통계적으로 유의미한 개선이 15일, 28일, 45일째 지속되는 것으로 보고되었습니다.

주라놀론을 사용하여 수행된 모든 임상 시험은 14일 치료 과정을 연구했으며 Deligiannidis는 이 약물이 장기간 사용이 아닌 PPD의 급성 치료 과정으로 사용하기 위한 것이라고 지적했습니다.

Zuranolone이 FDA가 승인한 다른 약물인 Zurlresso 주사제에 비해 어떻게 측정되는지 묻는 질문에 Deligiannidis는 현재 두 약물에 대한 "직접 임상 연구가 없기 때문에" 비교 효과는 알 수 없다고 말했습니다.

“Zulresso와 zuranolone은 모두 PPD 증상의 급속한 감소와 관련이 있습니다.”라고 Deligiannidis는 말했습니다.

zuranolone의 부작용과 이점은 무엇입니까?

14일 동안 주라놀론을 복용한 결과 경도에서 중간 정도의 부작용이 보고되었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:

졸음

현기증

진정

임상 실험에서는 피험자가 의식을 잃지 않은 것으로 나타났습니다. , 금단 증상을 경험하거나 자살 충동이나 행동이 증가합니다.

선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 같은 다른 형태의 항우울제와 마찬가지로, 일부 양의 주라놀론이 모유에서 발견될 수 있습니다.

“우리는 2022년 국제 여성 정신 건강 협회에서 보고했습니다. 지역 회의에서는 산모의 복용량에 비해 모유 내 주라놀론의 양이 적었습니다.”라고 Deligiannidis는 말했습니다.

산후우울증과 우울증의 차이점은 무엇인가요?

주산기 기분 및 불안 장애(PMAD)는 지속적인 심리적, 생물학적, 사회적 변화와 관련될 수 있는 다양한 요인으로 인해 임신 기간이나 산후 최대 1년까지 발생할 수 있는 정신 건강 상태를 총칭하는 용어입니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다:

주요우울장애(MDD)

범불안장애(GAD)

강박장애(OCD)

외상후 스트레스 장애(PTSD)

공황 장애(PD)

Deligiannidis는 임상적 증상의 발달로 이어질 수 있는 공유된 생물학적 메커니즘이 있다고 설명했습니다. 일반 인구와 산후 우울증.

그러나 그녀는 출산 전, 출산 중, 출산 직후에 분만 전후 우울증이 발생한 여성의 경우 신경 활성 스테로이드 기능 장애로 인해 호르몬이 변동하기 때문에 '스트레스에 대한 뇌의 민감도가 더 높아진다'고 지적했습니다.

“이것이 분만 전후 우울증에 대한 신경활성 스테로이드 치료법 연구의 근거였습니다.”라고 그녀는 말했습니다.

산후 우울증의 징후는 무엇입니까?

산후 우울증은 출산 직후 아이를 낳은 부모가 경험하는 슬픔이나 공허함을 나타내는 단기적인 기간인 '베이비 블루스'와 혼동되는 경우가 많습니다. 이러한 증상은 대개 몇 주 안에 저절로 해결되며 치료가 필요하지 않습니다.

그러나 산후 우울증이 있는 사람의 경우 개입과 치료의 필요성을 파악하기 어려울 수 있다고 <Dr. Eynav Accortt 박사, 임상 심리학자이자 로스앤젤레스 Cedars-Sinai 산부인과 조교수.

Accortt는 Healthline에 가장 큰 위험 신호는 개인의 증상이 기능 능력을 방해하는 경우라고 말했습니다.

“기분 변화, 울음, 피로, 불안은 산모가 처음 몇 가지 경험하는 일반적인 증상입니다. 출산 후 몇 주. 그러나 그러한 감정이 2주 이상 지속되어 일상 업무에 지장을 주기 시작하면 산후 우울증의 징후일 수 있습니다.”라고 그녀는 말했습니다. "[The] '베이비 블루스'는 일시적입니다."

대부분의 산후 우물 방문에서는 생각과 기분을 평가하는 10개의 질문이 포함된 에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)를 사용하여 최대 6주까지 산후 우울증 징후를 검사합니다.

산후 우울증 검사는 다음과 같이 이루어져야 합니다. Accortt는 진단을 놓치는 경우가 많기 때문에 정기적이고 6주 이상 연장된다고 말했습니다.

“주산기 우울증에 대한 보편적인 정신 건강 검진, 교육 및 의뢰는 오랫동안 이루어지지 않았습니다.”라고 그녀는 말했습니다.

“모든 프로그램이 즉시 효과적인 것은 아니므로 병원에서는 품질 개선(QI) 연구를 통해 새로운 효과를 보장하고 장벽을 식별하는 프로그램입니다.”

산후 우울증 유형 및 치료

새로운 산후 우울증 약인 주르주베(Zurzuvae)와 주사제인 줄레소(Zulresso)는 모두 중증 산후 우울증에 대한 단기 치료제입니다. 개인의 증상과 상황에 따라 이러한 치료가 항상 최선의 개입이 아닐 수도 있습니다.

'베이비 블루스'

'베이비 블루스'가 항상 산후 우울증 진단으로 이어지는 것은 아닙니다. . 하지만 출산 후 며칠, 몇 주 동안 느끼는 감정이 때로는 압도적으로 느껴질 수도 있습니다.

부모 역할에 적응하면서 경미하거나 중등도의 불안이나 스트레스 증상을 겪고 있다면 Accortt는 자기 관리, 사회적 지원 및 치료 그룹을 권장합니다.

중등도에서 중증의 산후 우울증

인지 행동 치료(CBT)나 대인 관계 심리 치료와 같은 개별 대화 치료는 아직 기능은 하지만 기분을 관리하기 어려운 개인에게 매우 효과적일 수 있다고 Accortt는 말했습니다.

“치료는 일반적으로 생식 기간의 고유한 어려움과 압박을 이해할 수 있는 생식 심리학자 또는 주산기 건강관리 인증 치료사가 개별 세션을 통해 제공합니다.”라고 Accortt는 말했습니다.

“약물은 중등도의 경우에도 도움이 될 수 있습니다.”

산후 기분 변화 및 장애에 대한 자료

산후 우울증 및 기타 관련 기분 장애를 겪고 있는 사람들을 위한 무료 리소스로는 산후 지원 국제 및 전국 산모 정신 건강 핫라인: 1-833-9-HELP4MOMS(연중무휴 24시간 이용 가능).

중증 산후 우울증

산후우울증 증상이 더욱 심해지면 약물치료가 가장 도움이 될 수 있습니다. (드문 경우, 입원 치료가 필요한 의학적 응급 상황인 산후 정신병이 발생할 수 있습니다.)

중증 PPD의 경우 SSRI 세르트랄린과 같은 항우울제는 임신 및 수유 중에 안전한 것으로 간주됩니다. 이는 의료 전문가가 처방할 수 있으며 일반적으로 6~12개월 동안 권장됩니다.

또한 72시간 이내에 효능을 보여주는 주사 가능한 Zulresso 약물에 대해 의사에게 문의하거나 새로운 FDA에 문의할 수도 있습니다. -승인된 약, Zurzuvae.

“심각한 우울증이나 불안에 대한 최선의 결과는 약물 치료와 대화 요법의 조합입니다.”라고 Accortt는 말했습니다.

산후 우울증 치료가 중요한 이유

산모의 건강 상태가 좋지 않으면 유색 인종과 사회 경제적 지위가 낮은 개인에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 20개 주에서는 현재 Roe v. Wade 판결에서 정한 기준보다 임신 초기에 낙태를 금지하거나 시술을 제한하고 있으며, 이는 정신 건강 결과를 악화시킬 수 있습니다.

주라놀과 같은 접근 가능하고 저렴한 산후 우울증 약은 산모의 건강 관리 위기를 해결하는 데 중요한 진전입니다.

의사는 또한 환자의 정신 건강 병력을 알고 있어야 한다고 Accortt는 말했습니다. 우울증과 불안은 산후 우울증의 “중요한 위험 요소”입니다.

“도움은 실제로 여성 자신과 파트너, 가족 구성원을 위한 적절한 교육에서 시작됩니다.”라고 Accortt는 말했습니다.

“PMAD(주산기 기분과 불안)에 대해 병원 커뮤니티와 일반 대중을 교육합니다. 장애]가 중요합니다. 이것이 얼마나 흔한 일이고 효과적인 치료가 가능하다는 사실이 이해될 때까지 가족들은 계속 어려움을 겪게 될 것입니다.”

요점

FDA는 8월 4일에 새로운 산후 우울증 약인 주라놀론을 승인하여 처방약으로 사용할 수 있도록 했습니다.

빠르게 작용하는 단기 약물은 산후 우울증을 겪고 있는 수백만 명의 사람들의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 우울증 및 관련 기분 장애. 생명을 구할 수도 있습니다.

전문가들은 오진을 방지하고 산모의 건강 관리 위기를 해결하는 데 도움이 되는 치료 개입을 개선하기 위해 산후 우울증에 대한 선별검사가 정기적이고 지속적으로 이루어져야 한다고 말합니다.

게시됨 : 2024-05-28 14:46

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