Apa yang Perlu Tahu Mengenai Zuranolone, Pil Pertama untuk Selepas Bersalin…

Buat pertama kalinya, pil untuk kemurungan selepas bersalin, Zurzuvae (zuranolone), telah diluluskan oleh FDA.

Ujian klinikal telah menunjukkan tablet oral bertindak pantas supaya selamat dan berkesan untuk kegunaan jangka pendek.

Mengutamakan kesihatan mental ibu boleh membantu mengurangkan kadar kematian ibu di A.S.

Ubat pertama seumpamanya untuk merawat kemurungan selepas bersalin telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) yang diluluskan pada 4 Ogos.

Pil oral, Zurzuvae ( zuranolone), telah menunjukkan janji dalam ujian klinikal sebagai rawatan bertindak pantas untuk kemurungan selepas bersalin (PPD).

Percubaan klinikal fasa 3 double-blind, terkawal plasebo baru-baru ini mendapati bahawa zuranolone sangat berkesan dalam mengurangkan kemurungan selepas bersalin selepas 14 hari penggunaan.

Kajian itu, diterbitkan dalam kelas American Journal of Psychiatry, menunjukkan zuranolone meningkatkan simptom kemurungan dalam masa tiga hari sahaja, dan peningkatan itu berterusan empat minggu selepas menghentikan ubat pada hari ke-45.

“Kemurungan selepas bersalin ialah keadaan yang serius dan berpotensi mengancam nyawa di mana wanita mengalami kesedihan, rasa bersalah, tidak bernilai — malah, dalam kes yang teruk, pemikiran untuk mencederakan diri sendiri atau anak mereka. Dan, kerana kemurungan selepas bersalin boleh mengganggu ikatan ibu-bayi, ia juga boleh membawa kesan kepada perkembangan fizikal dan emosi kanak-kanak itu,” kata Dr. Tiffany R. Farchione, pengarah Bahagian Psikiatri di Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA. dalam kenyataan.

“Memiliki akses kepada ubat oral akan menjadi pilihan yang bermanfaat bagi kebanyakan wanita ini yang menghadapi perasaan yang melampau, dan kadangkala mengancam nyawa.”

Pil kemurungan selepas bersalin baharu, yang dibangunkan oleh Sage Therapeutics dengan kerjasama Biogen, akan dipasarkan dan dijual sebagai Zurzuvae. Sage-Biogen juga cuba mengembangkan pasaran untuk ubat itu sebagai rawatan untuk gangguan kemurungan utama tetapi ditolak oleh FDA kerana kekurangan penyelidikan tentang keberkesanannya.

Buat masa ini, kelulusan FDA terhadap Zurzuvae untuk kemurungan selepas bersalin menawarkan harapan untuk setengah juta ibu bapa bersalin terjejas oleh keadaan itu setiap tahun.

Diagnosis PPD sering terlepas, zuranolone mungkin memperbaiki rawatan

Kesihatan mental berada di barisan hadapan dalam krisis penjagaan kesihatan ibu di Amerika Syarikat, dengan bunuh diri menyumbang 20% kematian selepas bersalin pada tahun pertama selepas bersalin.

Walaupun kebanyakan ibu bapa yang baru bersalin mengalami “bayi blues” selama beberapa minggu selepas bersalin akibat penurunan dalam hormon kehamilan progesteron, kemurungan selepas bersalin berlarutan selama berbulan-bulan atau lebih lama, menghalang fungsi harian dan menjejaskan kualiti hidup.

Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) menganggarkan kemurungan selepas bersalin berlaku dalam 1 dalam 8 kehamilan. Walaupun kelazimannya, kemurungan selepas bersalin sering tidak dapat dikesan semasa pemeriksaan rutin.

Kelulusan FDA terhadap zuranolone menyedarkan tentang keadaan kesihatan mental yang melemahkan, yang boleh membantu mengurangkan stigma, meningkatkan pemeriksaan, menggalakkan lebih ramai orang mendapatkan rawatan, dan akhirnya, selamatkan nyawa.

Dr. Kristina M. Deligiannidis, pengarang utama ujian klinikal untuk zuranolone dan pengarah Kesihatan Tingkah Laku Wanita di Hospital Zucker Hillside, Northwell Health, dan profesor bersekutu di Institut Penyelidikan Perubatan Feinstein di Manhasset, NY, memberitahu Healthline dia telah mengkaji rawatan baharu untuk kemurungan selepas bersalin sejak 15 tahun yang lalu.

“Banyak keadaan kesihatan yang memberi kesan kepada wanita kurang dipelajari, menyebabkan wanita mempunyai pilihan rawatan yang lebih sedikit,” katanya. “[Pembangunan] pilihan [suatu] oral boleh meningkatkan akses rawatan.”

Adakah pil kemurungan selepas bersalin yang baharu selamat?

Zuranolone terbukti selamat untuk digunakan dalam percubaan klinikal fasa 3 baru-baru ini.

Sekarang ia telah diluluskan oleh FDA, agensi itu akan memastikan ubat itu dipegang pada piawaian ketatnya untuk keselamatan dan keberkesanan.

Serupa dengan Zulresso, ubat suntikan yang telah diberikan kelulusan FDA untuk kemurungan selepas bersalin pada 2019, zuranolone menyediakan kesan antidepresan bertindak pantas.

Deligiannidis menjelaskan versi lisan baharu juga membekalkan otak dengan steroid neuroaktif yang serupa dengan progesteron, yang merangsang reseptor GABA untuk memodulasi tekanan akut dan kronik.

Beliau menyifatkan kelulusan FDA terhadap Zulresso (brexanolone)sebagai "satu kejayaan untuk bidang ini" tetapi menyatakan terdapat halangan untuk menerima ubat untuk penghidap PPD.

Zuranolone hanya bertujuan untuk kegunaan jangka pendek dan belum dikaji pada orang hamil atau mereka yang cuba hamil. Keselamatannya telah dikaji untuk kegunaan selepas bersalin sahaja.

Berapa lama anda mengambil zuranolone sebelum anda melihat hasilnya?

Percubaan klinikal melaporkan subjek yang mengalami kemurungan selepas bersalin yang teruk menyaksikan peningkatan ketara secara statistik yang berterusan pada hari ke 15, 28, dan 45 apabila penyelidik menilai simptom menggunakan Skala Penilaian Kemurungan Hamilton.

Semua ujian klinikal yang dijalankan dengan zuranolone mengkaji kursus rawatan selama 14 hari, kata Deligiannidis, sambil menyatakan bahawa ubat itu bertujuan untuk digunakan sebagai kursus rawatan akut untuk PPD, bukan penggunaan jangka panjang.

Apabila ditanya bagaimana zuranolone mengukur sehingga ubat lain yang diluluskan oleh FDA, Zurlresso yang boleh disuntik, Deligiannidis berkata pada masa ini "tiada kajian klinikal kepala ke kepala" dengan kedua-dua ubat itu, jadi keberkesanan perbandingannya tidak diketahui.

“Kedua-dua Zulresso dan zuranolone dikaitkan dengan pengurangan cepat simptom PPD,” kata Deligiannidis.

Apakah kesan sampingan dan faedah zuranolone?

Kesan sampingan ringan hingga sederhana mengambil zuranolone selama 14 hari telah dilaporkan. Ini termasuk:

mengantuk

pening

penenang

Percubaan klinikal menunjukkan subjek tidak kehilangan kesedaran , mengalami gejala penarikan diri, atau mengalami peningkatan idea atau tingkah laku bunuh diri.

Seperti bentuk ubat antidepresan lain, seperti selektif serotonin reuptake inhibitor (SSRI), beberapa jumlah zuranolone mungkin ditemui dalam susu ibu.

“Kami melaporkan di Persatuan Antarabangsa untuk Kesihatan Mental Wanita 2022 Mesyuarat Serantau yang berbanding dengan dos ibu, jumlah zuranolone dalam susu ibu adalah rendah,” kata Deligiannidis.

Apakah perbezaan antara kemurungan selepas bersalin dan kemurungan?

Gangguan perasaan peranakan dan kebimbangan (PMAD) ialah istilah umum untuk keadaan kesihatan mental yang mungkin timbul semasa kehamilan atau sehingga satu tahun selepas bersalin disebabkan oleh pelbagai faktor yang mungkin terikat dengan perubahan psikologi, biologi dan juga sosial yang berterusan. Ini mungkin termasuk:

gangguan kemurungan utama (MDD)

gangguan kebimbangan umum (GAD)

gangguan obsesif-kompulsif (OCD)

gangguan tekanan selepas trauma (PTSD)

gangguan panik (PD)

Deligiannidis menjelaskan terdapat mekanisme biologi bersama yang mungkin membawa kepada perkembangan klinikal kemurungan dalam populasi umum dan orang selepas bersalin.

Tetapi dia menyatakan bahawa wanita yang mengalami kemurungan peripartum — tempoh sebelum, semasa, dan sejurus selepas bersalin — mungkin mengalami “sensitiviti otak yang lebih besar terhadap tekanan” kerana hormon berubah-ubah disebabkan oleh fungsi steroid neuroaktif yang terjejas.

“Ini adalah rasional untuk penyelidikan ke dalam rawatan steroid neuroaktif untuk kemurungan peripartum,” katanya.

Apakah tanda-tanda kemurungan selepas bersalin?

Kemurungan selepas bersalin sering digabungkan dengan "baby blues", tempoh jangka pendek yang menggambarkan perasaan sedih atau kekosongan yang dialami oleh ibu bapa yang bersalin sejurus selepas bersalin. Gejala-gejala ini biasanya hilang dengan sendirinya dalam beberapa minggu dan tidak memerlukan rawatan.

Bagi seseorang yang mengalami kemurungan selepas bersalin, bagaimanapun, sukar untuk mengenal pasti keperluan mereka untuk campur tangan dan rawatan, menurut Dr. Eynav Accortt, PhD, ahli psikologi klinikal dan penolong profesor di jabatan obstetrik dan ginekologi di Cedars-Sinai di Los Angeles.

Bendera merah utama, kata Accortt kepada Healthline, ialah apabila simptom seseorang mengganggu keupayaan mereka untuk berfungsi.

“Perubahan perasaan, tangisan, keletihan dan kebimbangan adalah simptom biasa yang dialami oleh ibu-ibu yang pertama. minggu selepas bersalin. Tetapi apabila perasaan itu berlarutan lebih lama daripada dua minggu dan mula mengganggu tugas harian, ia boleh menjadi tanda kemurungan selepas bersalin,” katanya. "[The] 'baby blues' adalah sementara."

Kebanyakan lawatan telaga selepas bersalin menyaring tanda-tanda kemurungan selepas bersalin sehingga enam minggu menggunakan Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), yang merangkumi 10 soalan untuk menilai pemikiran dan mood.

Saringan untuk kemurungan selepas bersalin hendaklah dibuat rutin dan melangkaui enam minggu, kata Accortt, kerana diagnosis sering terlepas.

“Saringan kesihatan mental sejagat, pendidikan dan rujukan untuk kemurungan peranakan sudah lama tertangguh,” katanya.

“Tidak semua program berkesan serta-merta, oleh itu hospital mesti memulakan kajian peningkatan kualiti (QI) untuk menilai yang baharu program untuk memastikan keberkesanan dan mengenal pasti halangan.”

Jenis dan rawatan kemurungan selepas bersalin

Kedua-dua pil kemurungan selepas bersalin Zurzuvae dan pil suntikan Zulresso adalah rawatan jangka pendek untuk kemurungan selepas bersalin yang teruk. Bergantung pada simptom dan keadaan seseorang, rawatan ini mungkin tidak selalunya merupakan intervensi terbaik.

'Baby blues'

'Baby blues' tidak selalu membawa kepada diagnosis kemurungan selepas bersalin . Namun, perasaan yang mungkin timbul pada hari-hari dan minggu-minggu selepas bersalin kadangkala kelihatan menggembirakan.

Jika anda mengalami simptom kebimbangan atau tekanan ringan hingga sederhana semasa anda menyesuaikan diri dengan keibubapaan, Accortt mengesyorkan penjagaan diri, sokongan sosial dan kumpulan terapi.

Kemurungan selepas bersalin sederhana hingga teruk

Terapi bercakap individu, seperti terapi tingkah laku kognitif (CBT) atau psikoterapi interpersonal, boleh menjadi sangat berkesan untuk individu yang masih berfungsi tetapi mendapati sukar untuk menguruskan perasaan mereka, kata Accortt.

"Terapi biasanya disediakan dalam sesi individu oleh ahli psikologi reproduktif atau ahli terapi bertauliah penjagaan kesihatan perinatal yang boleh memahami cabaran dan tekanan unik dalam tempoh pembiakan," kata Accortt.

“Ubat juga boleh membantu untuk sesetengah kes sederhana.”

Sumber untuk perubahan dan gangguan mood selepas bersalin

Sumber percuma untuk orang yang mengalami kemurungan selepas bersalin dan gangguan mood lain yang berkaitan termasuk Sokongan Antarabangsa Selepas Bersalin dan kelas Talian Penting Kesihatan Mental Ibu Negara: 1-833-9-HELP4MOMS (tersedia 24/7).

Kemurungan selepas bersalin yang teruk

Apabila gejala kemurungan selepas bersalin menjadi lebih teruk, ubat mungkin merupakan intervensi yang paling membantu. (Dalam kes yang jarang berlaku, seseorang mungkin mengalami psikosis selepas bersalin, kecemasan perubatan yang memerlukan rawatan pesakit dalam.)

Untuk PPD yang teruk, ubat antidepresan seperti sertraline SSRI dianggap selamat semasa mengandung dan menyusu. Ini mungkin ditetapkan oleh profesional penjagaan kesihatan, dan biasanya disyorkan selama enam hingga 12 bulan.

Anda juga boleh bertanya kepada doktor anda tentang ubat suntikan Zulresso, yang menunjukkan faedah dalam masa 72 jam, atau, FDA baharu -pil yang diluluskan, Zurzuvae.

“Hasil terbaik untuk kemurungan atau kebimbangan yang teruk ialah gabungan ubat-ubatan dan terapi bercakap,” kata Accortt.

Mengapa rawatan kemurungan selepas bersalin penting

Hasil kesihatan ibu yang buruk memberi kesan tidak seimbang kepada Orang Kulit Warna dan individu yang mempunyai status sosioekonomi rendah. Lebih daripada 20 negeri kini mengharamkan pengguguran atau menyekat prosedur lebih awal dalam kehamilan daripada standard yang ditetapkan oleh Roe lwn. Wade, yang boleh memburukkan lagi hasil kesihatan mental.

Pil kemurungan selepas bersalin yang boleh diakses dan berpatutan seperti zuranole merupakan langkah penting ke hadapan dalam menangani krisis penjagaan kesihatan ibu kita.

Doktor juga harus mengetahui sejarah kesihatan mental pesakit mereka, kata Accortt, sebagai sejarah kemurungan dan kebimbangan adalah "faktor risiko kritikal" untuk kemurungan selepas bersalin.

"Bantuan sebenarnya bermula dengan pendidikan yang betul, terutamanya untuk wanita itu sendiri serta pasangan dan ahli keluarga," kata Accortt.

"Mendidik komuniti hospital dan penduduk umum tentang PMAD [mood perinatal dan kebimbangan gangguan] adalah kritikal. Sehingga terdapat pemahaman tentang betapa biasa perkara ini dan bahawa rawatan berkesan tersedia, keluarga akan terus jatuh melalui retakan.”

Takeaway

FDA meluluskan pil kemurungan selepas bersalin zuranolone baharu pada 4 Ogos, menjadikannya tersedia untuk kegunaan preskripsi.

Ubat jangka pendek bertindak pantas boleh meningkatkan kualiti hidup untuk berjuta-juta orang yang mengalami selepas bersalin kemurungan dan gangguan mood yang berkaitan. Malah ia boleh menyelamatkan nyawa.

Pakar berkata saringan untuk kemurungan selepas bersalin haruslah rutin dan berterusan untuk mengelakkan salah diagnosis dan menambah baik intervensi rawatan untuk membantu menangani krisis penjagaan kesihatan ibu.

Disiarkan : 2024-05-28 14:46

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.