Wat u moet weten over Zuranolone, de eerste pil voor postpartum...

Volg Drugslib op
  • Voor het eerst is een pil tegen postpartumdepressie, Zurzuvae (zuranolone), goedgekeurd door de FDA.
  • Klinische onderzoeken hebben aangetoond de snelwerkende orale tablet moet veilig en effectief zijn voor gebruik op de korte termijn.
  • Prioriteit geven aan de geestelijke gezondheid van moeders kan de moedersterfte in de VS helpen terugdringen.
  • li>

    Een eerste medicijn in zijn soort voor de behandeling van postpartumdepressie werd op 4 augustus goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA).

    De orale pil, Zurzuvae ( zuranolone), is in klinische onderzoeken veelbelovend gebleken als een snelwerkende behandeling voor postpartumdepressie (PPD).

    Uit een recent dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-klinisch onderzoek bleek dat zuranolone na 14 dagen gebruik zeer effectief was bij het verlichten van postpartumdepressie.

    Het onderzoek, gepubliceerd in de American Journal of Psychiatry toonde aan dat zuranolon de depressieve symptomen in slechts drie dagen verbeterde, en dat de verbetering vier weken na het stoppen van het medicijn op dag 45 aanhield.

    “Postpartumdepressie is een ernstige en potentieel levensbedreigende aandoening waarbij vrouwen verdriet, schuldgevoelens en waardeloosheid ervaren – en in ernstige gevallen zelfs gedachten hebben om zichzelf of hun kind schade toe te brengen. En omdat postpartumdepressie de band tussen moeder en kind kan verstoren, kan het ook gevolgen hebben voor de fysieke en emotionele ontwikkeling van het kind”, zegt Dr. Tiffany R. Farchione, directeur van de afdeling Psychiatrie van het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA. in een verklaring.

    “Het hebben van toegang tot orale medicatie zal een gunstige optie zijn voor veel van deze vrouwen die met extreme en soms levensbedreigende gevoelens moeten omgaan.”

    De nieuwe pil voor postpartumdepressie, ontwikkeld door Sage Therapeutics in samenwerking met Biogen, zal op de markt worden gebracht en verkocht als Zurzuvae. Sage-Biogen probeerde ook de markt voor het medicijn uit te breiden als behandeling voor depressieve stoornissen, maar was afgewezen door de FDA vanwege een gebrek aan onderzoek naar de effectiviteit ervan.

    Voorlopig biedt de goedkeuring door de FDA van Zurzuvae voor postpartumdepressie hoop voor de een half miljoen bevallende ouders worden elk jaar getroffen door de aandoening.

    PPD-diagnose wordt vaak gemist, zuranolon kan de behandeling verbeteren

    De geestelijke gezondheid staat voorop in de gezondheidszorgcrisis voor moeders in de Verenigde Staten, waarbij zelfmoord verantwoordelijk is voor 20% van de sterfgevallen na de bevalling in het eerste jaar na de bevalling.

    Terwijl de meeste pasgeboren ouders de 'baby' ervaren blues” gedurende een paar weken na de bevalling als gevolg van een daling van het zwangerschapshormoon progesteron, blijft een postpartumdepressie maanden of langer aanhouden, wat het dagelijks functioneren belemmert en de kwaliteit van leven beïnvloedt.

    De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) schatten dat postpartumdepressie voorkomt bij 1 op de 8 zwangerschappen. Ondanks dat postpartumdepressie vaak voorkomt, wordt deze vaak niet opgemerkt tijdens routinematige screenings.

    De goedkeuring van zuranolon door de FDA vestigt het bewustzijn op een slopende psychische aandoening, die kan helpen het stigma te verminderen, de screening te verbeteren en meer mensen aan te moedigen een behandeling te zoeken, en uiteindelijk levens redden.

    Dr. Kristina M. Deligiannidis, hoofdauteur van de klinische onderzoeken voor zuranolon en directeur van Women's Behavioral Health bij het Zucker Hillside Hospital, Northwell Health, en universitair hoofddocent aan de Feinstein Institutes for Medical Research in Manhasset, NY, vertelde Healthline dat ze de afgelopen 15 jaar nieuwe behandelingen voor postpartumdepressie bestudeerd.

    “Veel gezondheidsproblemen waar vrouwen mee te maken hebben, zijn te weinig onderzocht, waardoor vrouwen minder behandelkeuzes hebben”, zei ze. “[De] ontwikkeling van [een] orale optie kan de toegang tot behandelingen vergroten.”

    Is de nieuwe pil voor postpartumdepressie veilig?

    Zuranolone bleek veilig te zijn voor gebruik in een recente klinische fase 3-studie.

    Nu het is goedgekeurd door de FDA, zal het agentschap ervoor zorgen dat het medicijn voldoet aan de strenge normen voor veiligheid en bescherming. effectiviteit.

    Vergelijkbaar met Zulresso, een injecteerbaar medicijn dat in 2019 door de FDA werd goedgekeurd voor postpartumdepressie, zuranolone heeft snelwerkende antidepressieve effecten.

    Deligiannidis legde uit dat de nieuwe orale versie de hersenen ook voorziet van een neuroactieve steroïde vergelijkbaar met progesteron, die GABA-receptoren stimuleert om acute en chronische stress te moduleren.

    Ze beschreef de goedkeuring van Zulresso (brexanolone) door de FDAals “een doorbraak voor het veld”, maar merkte op dat er barrières zijn geweest bij het ontvangen van de medicatie voor mensen met PPD.

    Zuranolone is alleen bedoeld voor kortdurend gebruik en is niet onderzocht bij zwangere mensen of bij mensen die zwanger proberen te worden. De veiligheid ervan is alleen onderzocht voor gebruik na de bevalling.

    Hoe lang gebruikt u zuranolone voordat u resultaat ziet?

    In het klinische onderzoek zagen proefpersonen met een ernstige postpartumdepressie statistisch significante verbeteringen die aanhielden op dag 15, 28 en 45 toen onderzoekers de symptomen beoordeelden met behulp van de Hamilton Depression Rating Scale.

    Alle klinische onderzoeken die met zuranolone zijn uitgevoerd, bestudeerden een behandelingskuur van 14 dagen, zei Deligiannidis, waarbij hij opmerkte dat het medicijn bedoeld is voor gebruik als een acute behandelingskuur voor PPD, en niet voor langdurig gebruik.

    Op de vraag hoe zuranolon zich verhoudt tot het andere door de FDA goedgekeurde medicijn, de injecteerbare Zurlresso, zei Deligiannidis dat er momenteel “geen onderlinge klinische onderzoeken” zijn met de twee medicijnen, dus hun vergelijkende effectiviteit is onbekend.

    “Zowel Zulresso als zuranolon worden in verband gebracht met een snelle vermindering van PPD-symptomen”, zegt Deligiannidis.

    Wat zijn de bijwerkingen en voordelen van zuranolon?

    Er zijn milde tot matige bijwerkingen gemeld bij gebruik van zuranolone gedurende 14 dagen. Deze omvatten:

  • slaperigheid
  • duizeligheid
  • sedatie

    • Uit het klinische onderzoek blijkt dat proefpersonen het bewustzijn niet verloren , ontwenningsverschijnselen ervaart of meer zelfmoordgedachten of -gedrag ervaart.

    Net als andere vormen van antidepressiva, zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), kan een bepaalde hoeveelheid zuranolon in de moedermelk worden aangetroffen.

    “We rapporteerden op de International Association for Women's Mental Health 2022 Regionale bijeenkomst waaruit bleek dat de hoeveelheden zuranolone in de moedermelk laag waren vergeleken met de dosis die de moeder kreeg,” zei Deligiannidis.

    Wat is het verschil tussen postpartumdepressie en depressie?

    Perinatale stemmings- en angststoornissen (PMAD's) is een overkoepelende term voor geestelijke gezondheidsproblemen die kunnen ontstaan ​​tijdens de zwangerschap of tot een jaar na de bevalling als gevolg van verschillende factoren die verband kunnen houden met voortdurende psychologische, biologische en zelfs sociale verschuivingen. Deze kunnen het volgende omvatten:

  • ernstige depressieve stoornis (MDD)
  • gegeneraliseerde angststoornis (GAS)
  • obsessief-compulsieve stoornis (OCD)
  • posttraumatische stressstoornis (PTSS)
  • paniekstoornis (PD)

    • Deligiannidis legde uit dat er gedeelde biologische mechanismen zijn die kunnen leiden tot de ontwikkeling van klinische depressie bij de algemene bevolking en bij mensen na de bevalling.

    Maar ze merkte op dat vrouwen die een peripartumdepressie ontwikkelen – de periode vóór, tijdens en onmiddellijk na de bevalling – ‘een grotere gevoeligheid van de hersenen voor stress’ kunnen ervaren, omdat hormonen fluctueren als gevolg van een verminderde werking van neuroactieve steroïden.

    “Dit was de reden voor het onderzoek naar behandelingen met neuroactieve steroïden voor peripartumdepressie”, zei ze.

    Wat zijn de tekenen van postpartumdepressie?

    Postpartumdepressie wordt vaak gecombineerd met de 'babyblues', een korte periode die gevoelens van verdriet of leegte beschrijft die de bevallende ouder kort na de bevalling ervaart. Deze symptomen verdwijnen meestal binnen een paar weken vanzelf en vereisen geen behandeling.

    Voor iemand met een postpartumdepressie kan het echter moeilijk zijn om de behoefte aan interventie en behandeling te identificeren, aldus Dr. Eynav Accortt, PhD, klinisch psycholoog en assistent-professor op de afdeling verloskunde en gynaecologie van Cedars-Sinai in Los Angeles.

    Een belangrijke rode vlag, zo vertelde Accortt aan Healthline, is wanneer de symptomen van een persoon hun vermogen om te functioneren belemmeren.

    “Stemmingswisselingen, huilbuien, uitputting en angst zijn veel voorkomende symptomen die moeders de eerste paar keer ervaren. weken na de bevalling. Maar als die gevoelens langer dan twee weken aanhouden en de dagelijkse taken gaan belemmeren, kan dat een teken zijn van een postpartumdepressie”, zegt ze. “[De] ‘babyblues’ zijn van voorbijgaande aard.”

    Bij de meeste postnatale consultatiebezoeken wordt tot zes weken lang gescreend op tekenen van postpartumdepressie aan de hand van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), die tien vragen bevat om gedachten en stemming te beoordelen.

    Er moet gescreend worden op postpartumdepressie routine en langer dan zes weken duren, zei Accortt, omdat diagnoses vaak worden gemist.

    "Universele screening op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, voorlichting en verwijzing voor perinatale depressie heeft al veel eerder moeten plaatsvinden", verklaarde ze.

    "Niet alle programma's zijn onmiddellijk effectief, daarom moeten ziekenhuizen onderzoek naar kwaliteitsverbetering (QI) om het nieuwe te beoordelen programma’s om de effectiviteit te garanderen en barrières te identificeren.”

    Typen en behandelingen van postpartumdepressie

    Zowel de nieuwe postpartumdepressiepil Zurzuvae als de injecteerbare tegenhanger Zulresso zijn kortdurende behandelingen voor ernstige postpartumdepressie. Afhankelijk van iemands symptomen en omstandigheden zijn deze behandelingen niet altijd de beste interventies.

    'Babyblues'

    De 'babyblues' leiden niet altijd tot een diagnose van een postpartumdepressie . Toch kunnen de gevoelens die zich kunnen voordoen in de dagen en weken na de bevalling soms overweldigend lijken.

    Als u milde tot matige symptomen van angst of stress ervaart terwijl u zich aan het ouderschap aanpast, raadt Accortt zelfzorg, sociale ondersteuning en therapiegroepen aan.

    Gematigde tot ernstige postpartumdepressie

    Individuele gesprekstherapieën, zoals cognitieve gedragstherapie (CGT) of interpersoonlijke psychotherapie, kunnen zeer effectief zijn voor personen die nog steeds functioneren, maar het moeilijk vinden om hun humeur te beheersen, zei Accortt.

    "Therapie wordt meestal gegeven in individuele sessies door een reproductieve psycholoog of een perinatale gezondheidszorggecertificeerde therapeut die de unieke uitdagingen en druk van de reproductieve periode kan begrijpen," merkte Accortt op.

    “Medicatie kan ook nuttig zijn bij sommige gematigde gevallen.”

    Hulpbronnen voor stemmingswisselingen en -stoornissen na de bevalling

    Gratis bronnen voor mensen die last hebben van postpartumdepressie en andere gerelateerde stemmingsstoornissen zijn onder meer Postpartum Support International en de Nationale Hotline voor geestelijke gezondheidszorg voor moeders: 1-833-9-HELP4MOMS (24/7 beschikbaar).

    Ernstige postpartumdepressie

    Wanneer de symptomen van postpartumdepressie ernstiger worden, kan medicatie de meest nuttige interventie zijn. (In zeldzame gevallen kan een persoon een postpartumpsychose ontwikkelen, een medisch noodgeval dat intramurale behandeling vereist.)

    Voor ernstige PPD worden antidepressiva zoals SSRI-sertraline als veilig beschouwd tijdens zwangerschap en borstvoeding. Deze kunnen worden voorgeschreven door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en worden doorgaans aanbevolen voor een periode van zes tot twaalf maanden.

    U kunt ook uw arts vragen naar de injecteerbare Zulresso-medicatie, die binnen 72 uur voordelen oplevert, of naar de nieuwe FDA -goedgekeurde pil, Zurzuvae.

    “De beste uitkomst bij ernstige depressie of angst is de combinatie van medicatie en gesprekstherapieën”, zegt Accortt.

    Waarom de behandeling van postpartumdepressie belangrijk is

    Slechte gezondheidsresultaten voor moeders treffen mensen van kleur en mensen met een lage sociaal-economische status onevenredig zwaar. Meer dan 20 staten verbieden nu abortus of beperken de procedure eerder in de zwangerschap dan de norm van Roe v. Wade, wat de gevolgen voor de geestelijke gezondheid zou kunnen verslechteren.

    Een toegankelijke, betaalbare postpartumdepressiepil zoals zuranol is een belangrijke stap voorwaarts in het aanpakken van onze gezondheidszorgcrisis voor moeders.

    Artsen moeten zich ook bewust zijn van de geestelijke gezondheidsgeschiedenis van hun patiënten, zegt Accortt, als een geschiedenis van depressie en angst zijn ‘kritieke risicofactoren’ voor postpartumdepressie.

    “Hulp begint eigenlijk met goed onderwijs, vooral voor de vrouwen zelf, maar ook voor partners en familieleden”, aldus Accortt.

    “Het voorlichten van de ziekenhuisgemeenschap en de algemene bevolking over PMADs [perinatale stemming en angst stoornissen] is van cruciaal belang. Totdat er inzicht is in hoe vaak dit voorkomt en dat er effectieve behandeling beschikbaar is, zullen gezinnen door de mazen van het net blijven vallen.”

    Takeaway

    De FDA heeft op 4 augustus een nieuwe postpartumdepressiepil zuranolon goedgekeurd, waardoor deze op recept verkrijgbaar is.

    Het snelwerkende, kortetermijnmedicijn zou de levenskwaliteit van miljoenen mensen die postpartum ervaren, kunnen verbeteren depressie en daaraan gerelateerde stemmingsstoornissen. Het kan zelfs levens redden.

    Experts zeggen dat screening op postpartumdepressie routinematig en doorlopend moet zijn om verkeerde diagnoses te voorkomen en behandelingsinterventies te verbeteren om de crisis in de gezondheidszorg voor moeders aan te pakken.

    Geplaatst : 2024-05-28 14:46

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden