Co warto wiedzieć o Zuranolonie, pierwszej pigułce na poród…

Po raz pierwszy pigułka na depresję poporodową Zurzuvae (zuranolon) została zatwierdzona przez FDA.

Badania kliniczne wykazały szybko działająca tabletka doustna ma być bezpieczna i skuteczna w krótkotrwałym stosowaniu.

Nadanie priorytetu zdrowiu psychicznemu matki może pomóc w zmniejszeniu współczynnika umieralności matek w USA

Pierwszy w swoim rodzaju lek do leczenia depresji poporodowej został zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) 4 sierpnia.

Pigułka doustna Zurzuvae ( zuranolon), okazał się obiecujący w badaniach klinicznych jako szybko działający lek na depresję poporodową (PPD).

Niedawne badanie kliniczne III fazy kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą wykazało, że zuranolon był bardzo skuteczny w łagodzeniu depresji poporodowej po 14 dniach stosowania.

Badanie opublikowane w klasie American Journal of Psychiatry wykazał, że zuranolon łagodzi objawy depresyjne w ciągu zaledwie trzech dni, a poprawa utrzymuje się po czterech tygodniach od odstawienia leku w 45. dniu.

„Depresja poporodowa to poważny i potencjalnie zagrażający życiu stan, w którym kobiety odczuwają smutek, poczucie winy, bezwartościowość, a w ciężkich przypadkach nawet myśli o skrzywdzeniu siebie lub dziecka. A ponieważ depresja poporodowa może zakłócić więź między matką a dzieckiem, może mieć również konsekwencje dla rozwoju fizycznego i emocjonalnego dziecka” – powiedziała dr Tiffany R. Farchione, dyrektor Oddziału Psychiatrii w Centrum Oceny i Badań Leków FDA w oświadczenie.

„Dostęp do leku doustnego będzie korzystną opcją dla wielu z tych kobiet zmagających się z ekstremalnymi, a czasem zagrażającymi życiu uczuciami.”

Nowa pigułka na depresję poporodową, opracowana przez firmę Sage Therapeutics we współpracy z firmą Biogen, będzie sprzedawana pod nazwą Zurzuvae. Firma Sage-Biogen również próbowała rozszerzyć rynek leku jako leku na duże zaburzenia depresyjne, ale odrzucony przez FDA z powodu brak badań nad jego skutecznością.

Na razie zatwierdzenie przez FDA leku Zurzuvae na depresję poporodową daje nadzieję dla pół miliona biologicznych rodziców dotkniętych tą chorobą każdego roku.

Często pomija się diagnozę PPD, zuranolon może poprawić leczenie

Zdrowie psychiczne stanowi główną przyczynę kryzysu opieki zdrowotnej nad matkami w Stanach Zjednoczonych, a samobójstwa są przyczyną 20% zgonów poporodowych w pierwszym roku po porodzie.

Podczas gdy większość świeżo urodzonych rodziców doświadcza „rozstania się dziecka” blues” przez kilka tygodni po porodzie na skutek spadku poziomu progesteronu, hormonu ciążowego, depresja poporodowa utrzymuje się miesiącami lub dłużej, utrudniając codzienne funkcjonowanie i wpływając na jakość życia.

Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) szacuje, że depresja poporodowa występuje u 1 na 8 ciąż. Pomimo częstości występowania depresja poporodowa często pozostaje niewykryta podczas rutynowych badań przesiewowych.

Zatwierdzenie zuranolonu przez FDA zwraca uwagę na wyniszczający stan zdrowia psychicznego, co może pomóc w zmniejszeniu piętna, usprawnieniu badań przesiewowych, zachęceniu większej liczby osób do szukania leczenia, i ostatecznie ratuj życie.

Dr. Kristina M. Deligiannidis, główna autorka badań klinicznych zuranolonu i dyrektor ds. zdrowia behawioralnego kobiet w szpitalu Zucker Hillside w Northwell Health oraz profesor nadzwyczajny w Feinstein Institutes for Medical Research w Manhasset w stanie Nowy Jork, powiedziała Healthline, że: przez ostatnie 15 lat badała nowe metody leczenia depresji poporodowej.

„Wiele schorzeń dotykających kobiety jest niedostatecznie zbadanych, przez co kobiety mają mniejszy wybór leczenia” – stwierdziła. „[Rozwój] opcji doustnej może zwiększyć dostęp do leczenia.”

Zulresso, lek do wstrzykiwań, który w 2019 r. uzyskał aprobatę FDA na depresję poporodową, zuranolon zapewnia szybko działające działanie przeciwdepresyjne.
Deligiannidis wyjaśnił, że nowa wersja doustna dostarcza również mózgowi neuroaktywny steroid podobny do progesteronu, który stymuluje receptory GABA do modulowania ostrego i przewlekłego stresu.
Opisała zatwierdzenie przez FDA leku Zulresso (breksanolon)jako „przełom w tej dziedzinie”, ale zauważyła, że istnieją bariery w otrzymywaniu leku dla osób z PPD.
Zuranolon jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania i nie był badany u osób w ciąży ani osób starających się o zajście w ciążę. Jego bezpieczeństwo zostało zbadane wyłącznie do stosowania po porodzie.

Jak długo zażywasz zuranolon, zanim zobaczysz rezultaty?

W badaniu klinicznym wykazano, że u pacjentek z ciężką depresją poporodową zaobserwowano statystycznie istotną poprawę, która utrzymywała się w 15, 28 i 45 dniu, gdy badacze oceniali objawy za pomocą Skali Oceny Depresji Hamiltona.

Wszystkie badania kliniczne przeprowadzone z zuranolonem obejmowały 14-dniowy cykl leczenia, powiedział Deligiannidis, zauważając, że lek jest przeznaczony do stosowania jako doraźny cykl leczenia PPD, a nie do stosowania długotrwałego.

Na pytanie, jak zuranolon wypada na tle innego leku zatwierdzonego przez FDA, Zurlresso do wstrzykiwań, Deligiannidis odpowiedział, że obecnie „nie prowadzi się bezpośrednich badań klinicznych” tych dwóch leków, więc ich porównawcza skuteczność jest nieznana.

„Zarówno Zulresso, jak i zuranolon wiążą się z szybką redukcją objawów PPD” – powiedział Deligiannidis.

Jakie są skutki uboczne i zalety zuranolonu?

Zgłaszano łagodne do umiarkowanych skutki uboczne stosowania zuranolonu przez 14 dni. Należą do nich:

senność

zawroty głowy

sedacja

Badanie kliniczne pokazuje, że badani nie stracili przytomności , wystąpią objawy odstawienia lub nasilą się myśli lub zachowania samobójcze.

Podobnie jak inne formy leków przeciwdepresyjnych, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), w mleku matki mogą znajdować się pewne ilości zuranolonu.

„Podaliśmy raport Międzynarodowego Stowarzyszenia na rzecz Zdrowia Psychicznego Kobiet 2022 Regionalnego spotkania, które wykazało, że w porównaniu z dawką matki ilość zuranolonu w mleku matki była niska” – stwierdziła Deligiannidis.

Jaka jest różnica między depresją poporodową a depresją?

Okołoporodowe zaburzenia nastroju i lęki (PMAD) to ogólny termin określający schorzenia psychiczne, które mogą wystąpić w czasie ciąży lub do jednego roku po porodzie z powodu różnych czynników, które mogą być powiązane z ciągłymi zmianami psychologicznymi, biologicznymi, a nawet społecznymi. Mogą one obejmować:

duże zaburzenie depresyjne (MDD)

uogólnione zaburzenie lękowe (GAD)

zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)

zespół stresu pourazowego (PTSD)

zespół napadowy paniki (PD)

Deligiannidis wyjaśnił, że istnieją wspólne mechanizmy biologiczne, które mogą prowadzić do rozwoju objawów klinicznych depresja w populacji ogólnej i u osób po porodzie.

Zauważyła jednak, że u kobiet, u których rozwinęła się depresja okołoporodowa – w okresie przed, w trakcie i bezpośrednio po porodzie – mogą odczuwać „większą wrażliwość mózgu na stres”, ponieważ wahania hormonów wynikają z upośledzonego działania neuroaktywnych sterydów.

„To było uzasadnieniem badań nad neuroaktywnymi steroidami w leczeniu depresji okołoporodowej” – powiedziała.

Jakie są objawy depresji poporodowej?

Depresję poporodową często utożsamia się z „baby bluesem”, krótkotrwałym okresem opisującym uczucie smutku lub pustki, jakiego doświadcza rodzic wkrótce po porodzie. Objawy te zwykle ustępują samoistnie w ciągu kilku tygodni i nie wymagają leczenia.

Jednak w przypadku osoby cierpiącej na depresję poporodową rozpoznanie potrzeby interwencji i leczenia może być trudne, według Dr. Doktor Eynav Accortt, psycholog kliniczny i adiunkt na oddziale położnictwa i ginekologii w Cedars-Sinai w Los Angeles.

Główną czerwoną flagą, jak powiedział Accortt Healthline, jest sytuacja, gdy objawy danej osoby zakłócają jej zdolność do funkcjonowania.

„Wahania nastroju, napady płaczu, wyczerpanie i niepokój to częste objawy, których doświadczają matki przez kilka pierwszych tygodnie po porodzie. Ale kiedy te uczucia utrzymują się dłużej niż dwa tygodnie i zaczynają zakłócać codzienne zadania, może to być oznaką depresji poporodowej” – powiedziała. „[Baby blues] jest przejściowy”.

Większość wizyt poporodowych w okresie do sześciu tygodni sprawdza objawy depresji poporodowej za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), która zawiera 10 pytań oceniających myśli i nastrój.

Badania przesiewowe pod kątem depresji poporodowej powinny być rutynowe i trwają dłużej niż sześć tygodni, powiedział Accortt, ponieważ często brakuje diagnozy.

„Powszechne badania przesiewowe w zakresie zdrowia psychicznego, edukacja i skierowania na depresję okołoporodową są już dawno potrzebne” – stwierdziła.

„Nie wszystkie programy przynoszą natychmiastową skuteczność, dlatego szpitale muszą wdrożyć badania poprawy jakości (QI) w celu oceny nowych programy zapewniające skuteczność i identyfikujące bariery.”

Rodzaje i metody leczenia depresji poporodowej

Zarówno nowa pigułka na depresję poporodową Zurzuvae, jak i jej odpowiednik w postaci zastrzyków Zulresso to krótkotrwałe metody leczenia ciężkiej depresji poporodowej. W zależności od objawów i okoliczności danej osoby te metody leczenia nie zawsze są najlepszą interwencją.

„Baby blues”

„Baby blues” nie zawsze prowadzi do rozpoznania depresji poporodowej . Mimo to uczucia, które mogą pojawić się w dniach i tygodniach po porodzie, mogą czasami wydawać się przytłaczające.

Jeśli w trakcie przyzwyczajania się do rodzicielstwa doświadczasz łagodnych lub umiarkowanych objawów lęku lub stresu, Accortt zaleca grupy zajmujące się samoopieką, wsparciem społecznym i terapią.

Depresja poporodowa od umiarkowanej do ciężkiej

Indywidualne terapie oparte na rozmowie, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT) lub psychoterapia interpersonalna, mogą być bardzo skuteczne w przypadku osób, które nadal funkcjonują, ale mają trudności z kontrolowaniem swojego nastroju, powiedział Accortt.

„Terapia jest zwykle prowadzona w formie indywidualnych sesji przez psychologa reprodukcji lub certyfikowanego terapeutę z zakresu opieki okołoporodowej, który rozumie wyjątkowe wyzwania i presje okresu rozrodczego” – zauważyła Accortt.

„W niektórych umiarkowanych przypadkach pomocne mogą być także leki.”

Materiały dotyczące poporodowych zmian nastroju i zaburzeń

Bezpłatne zasoby dla osób cierpiących na depresję poporodową i inne powiązane zaburzenia nastroju obejmują Postpartum Support International i klasa Krajowa infolinia ds. zdrowia psychicznego matek: 1-833-9-HELP4MOMS (dostępna 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu).

Ciężka depresja poporodowa

Kiedy objawy depresji poporodowej nasilają się, najbardziej pomocną interwencją może okazać się leczenie farmakologiczne. (W rzadkich przypadkach u danej osoby może rozwinąć się psychoza poporodowa – stan wymagający leczenia szpitalnego).

W przypadku ciężkiego PPD leki przeciwdepresyjne, takie jak sertralina z grupy SSRI, są uważane za bezpieczne w czasie ciąży i karmienia piersią. Mogą one być przepisywane przez pracownika służby zdrowia i zwykle są zalecane na okres od sześciu do 12 miesięcy.

Możesz także zapytać swojego lekarza o lek Zulresso do wstrzykiwań, który wykazuje działanie w ciągu 72 godzin, lub nową opinię FDA -zatwierdzona pigułka Zurzuvae.

„Najlepszym rozwiązaniem w przypadku ciężkiej depresji lub lęku jest połączenie leków i terapii rozmową” – powiedział Accortt.

Dlaczego leczenie depresji poporodowej ma znaczenie

Złe wyniki zdrowotne matki nieproporcjonalnie dotykają osób kolorowych i osób o niskim statusie społeczno-ekonomicznym. Więcej niż 20 stanów zakazuje obecnie aborcji lub ogranicza tę procedurę na wcześniejszym etapie ciąży niż standard określony w sprawie Roe przeciwko Wade, co może pogorszyć stan zdrowia psychicznego.

Dostępna i niedroga pigułka na depresję poporodową, taka jak zuranol, to ważny krok naprzód w rozwiązaniu kryzysu w zakresie opieki zdrowotnej nad matkami.

Lekarze powinni również znać historię zdrowia psychicznego swojej pacjentki, powiedział Accortt, podobnie jak historię depresja i stany lękowe są „krytycznymi czynnikami ryzyka” depresji poporodowej.

„Pomoc tak naprawdę zaczyna się od odpowiedniej edukacji, szczególnie dla samych kobiet, a także partnerów i członków rodziny” – powiedziała Accortt.

„Edukacja społeczności szpitalnej i ogółu populacji na temat PMAD [okołoporodowego nastroju i lęku zaburzenia] ma kluczowe znaczenie. Dopóki nie zrozumiemy, jak powszechne jest to zjawisko i czy dostępne będzie skuteczne leczenie, rodziny będą nadal popadać w ruinę”.

Na wynos

4 sierpnia FDA zatwierdziła nową pigułkę na depresję poporodową, zuranolon, udostępniając ją na receptę.

Szybko działający, krótkotrwały lek może poprawić jakość życia milionów kobiet doświadczających połogu depresja i powiązane zaburzenia nastroju. Może nawet uratować życie.

Eksperci twierdzą, że badania przesiewowe w kierunku depresji poporodowej powinny być rutynowe i ciągłe, aby uniknąć błędnych diagnoz i ulepszyć interwencje lecznicze, aby pomóc zaradzić kryzysowi opieki zdrowotnej nad matkami.

Wysłano : 2024-05-28 14:46

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.