O que saber sobre a Zuranolona, a primeira pílula pós-parto…

Pela primeira vez, uma pílula para depressão pós-parto, Zurzuvae (zuranolona), foi aprovada pelo FDA.

Ensaios clínicos demonstraram o comprimido oral de ação rápida é seguro e eficaz para uso a curto prazo.

Priorizar a saúde mental materna pode ajudar a reduzir as taxas de mortalidade materna nos EUA.

Um medicamento inédito para tratar a depressão pós-parto foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em 4 de agosto.

A pílula oral, Zurzuvae ( zuranolona), mostrou-se promissor em ensaios clínicos como um tratamento de ação rápida para a depressão pós-parto (DPP).

Um recente ensaio clínico de fase 3, duplo-cego e controlado por placebo descobriu que a zuranolona foi altamente eficaz no alívio da depressão pós-parto após 14 dias de uso.

O estudo, publicado na classe American Journal of Psychiatry, mostrou que a zuranolona melhorou os sintomas depressivos em apenas três dias, e a melhora foi sustentada quatro semanas após a descontinuação do medicamento no dia 45.

“A depressão pós-parto é uma condição grave e potencialmente fatal, na qual as mulheres sentem tristeza, culpa, inutilidade – até mesmo, em casos graves, pensamentos de prejudicar a si mesmas ou aos seus filhos. E, como a depressão pós-parto pode perturbar o vínculo mãe-bebê, também pode ter consequências para o desenvolvimento físico e emocional da criança”, disse a Dra. Tiffany R. Farchione, diretora da Divisão de Psiquiatria do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. em um declaração.

“Ter acesso a um medicamento oral será uma opção benéfica para muitas dessas mulheres que enfrentam sentimentos extremos e, às vezes, fatais.”

A nova pílula para depressão pós-parto, desenvolvida pela Sage Therapeutics em parceria com a Biogen, será comercializada e vendida como Zurzuvae. A Sage-Biogen também tentou expandir o mercado do medicamento como tratamento para transtorno depressivo maior, mas foi rejeitado pelo FDA devido a um falta de pesquisas sobre sua eficácia.

Por enquanto, a aprovação do Zurzuvae pelo FDA para a depressão pós-parto oferece esperança para o meio milhão de pais que dão à luz são afetados pela doença a cada ano.

O diagnóstico de PPD é frequentemente esquecido, zuranolona pode melhorar o tratamento

A saúde mental está na vanguarda da crise da saúde materna nos Estados Unidos, com o suicídio sendo responsável por 20% das mortes pós-parto no primeiro ano após o parto.

Enquanto a maioria dos novos pais que dão à luz experimentam o “bebê tristeza” por algumas semanas após o parto devido a uma queda no hormônio da gravidez progesterona, a depressão pós-parto persiste por meses ou mais, prejudicando o funcionamento diário e afetando a qualidade de vida.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) estimam que a depressão pós-parto ocorre em 1 em cada 8 gestações. Apesar de sua prevalência, a depressão pós-parto muitas vezes passa despercebida durante exames de rotina.

A aprovação da zuranolona pelo FDA chama a atenção para uma condição de saúde mental debilitante, que poderia ajudar a reduzir o estigma, melhorar o rastreamento, incentivar mais pessoas a procurar tratamento, e, em última análise, salvar vidas.

Dr. Kristina M. Deligiannidis, autora principal dos ensaios clínicos da zuranolona e diretora de Saúde Comportamental da Mulher no Zucker Hillside Hospital, Northwell Health, e professora associada do Feinstein Institutes for Medical Research em Manhasset, NY, disse à Healthline que tem sido estudando novos tratamentos para a depressão pós-parto nos últimos 15 anos.

“Muitas condições de saúde que afetam as mulheres são pouco estudadas, deixando as mulheres com menos opções de tratamento”, disse ela. “[O] desenvolvimento de [uma] opção oral pode aumentar o acesso ao tratamento.”

A nova pílula para depressão pós-parto é segura?

A zuranolona demonstrou ser segura para uso em um recente ensaio clínico de fase 3.

Agora que foi aprovada pela FDA, a agência garantirá que o medicamento seja mantido em seus rigorosos padrões de segurança e eficácia.

Semelhante a Zulresso, um medicamento injetável que recebeu aprovação da FDA para depressão pós-parto em 2019, a zuranolona fornece efeitos antidepressivos de ação rápida.

Deligiannidis explicou que a nova versão oral também fornece ao cérebro um esteróide neuroativo semelhante à progesterona, que estimula os receptores GABA a modular o estresse agudo e crônico.

Ela descreveu a aprovação do Zulresso (brexanolona) pelo FDAcomo “um avanço para a área”, mas observou que houve barreiras para o recebimento do medicamento para pessoas com DPP.

A zuranolona destina-se apenas ao uso de curto prazo e não foi estudada em mulheres grávidas ou que estão tentando engravidar. Sua segurança foi estudada apenas para uso pós-parto.

Por quanto tempo você toma zuranolona antes de ver os resultados?

O ensaio clínico relatou que indivíduos com depressão pós-parto grave observaram melhorias estatisticamente significativas que continuaram nos dias 15, 28 e 45, quando os pesquisadores avaliaram os sintomas usando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton.

Todos os ensaios clínicos realizados com zuranolona estudaram um tratamento de 14 dias, disse Deligiannidis, observando que o medicamento se destina ao uso como tratamento agudo para DPP, e não para uso a longo prazo.

Quando questionado sobre como a zuranolona se compara ao outro medicamento aprovado pela FDA, o Zurlresso injetável, Deligiannidis disse que atualmente “não há estudos clínicos comparativos” com os dois medicamentos, portanto sua eficácia comparativa é desconhecida.

“Tanto o Zulresso quanto a zuranolona estão associados a uma rápida redução dos sintomas da DPP”, disse Deligiannidis.

Quais são os efeitos colaterais e benefícios da zuranolona?

Foram relatados efeitos colaterais leves a moderados ao tomar zuranolona por 14 dias. Estes incluíram:

sonolência

tontura

sedação

O ensaio clínico mostra que os indivíduos não perderam a consciência , apresentar sintomas de abstinência ou aumento de ideação ou comportamento suicida.

Como outras formas de medicamentos antidepressivos, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), alguma quantidade de zuranolona pode ser encontrada no leite materno.

“Relatamos na Associação Internacional para Saúde Mental Feminina 2022 Reunião Regional que, em comparação com a dose materna, as quantidades de zuranolona no leite materno eram baixas”, disse Deligiannidis.

Qual é a diferença entre depressão pós-parto e depressão?

Transtornos de humor e ansiedade perinatais (PMADs) é um termo abrangente para problemas de saúde mental que podem surgir durante a gravidez ou até um ano após o parto devido a vários fatores que podem estar ligados a mudanças psicológicas, biológicas e até sociais contínuas. Estes podem incluir:

transtorno depressivo maior (TDM)

transtorno de ansiedade generalizada (TAG)

transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)

transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)

transtorno de pânico (TP)

Deligiannidis explicou que existem mecanismos biológicos compartilhados que podem levar ao desenvolvimento de sintomas clínicos depressão na população em geral e em puérperas.

Mas ela observou que as mulheres que desenvolvem depressão periparto – o período antes, durante e imediatamente após o parto – podem experimentar “maior sensibilidade cerebral ao estresse” à medida que os hormônios flutuam devido ao funcionamento prejudicado dos esteroides neuroativos.

“Essa foi a justificativa para a pesquisa sobre tratamentos com esteróides neuroativos para a depressão periparto”, disse ela.

Quais são os sinais de depressão pós-parto?

A depressão pós-parto é muitas vezes confundida com o “baby blues”, um período de curto prazo que descreve sentimentos de tristeza ou vazio experimentados pelo pai que deu à luz logo após o parto. Esses sintomas geralmente desaparecem sozinhos em algumas semanas e não requerem tratamento.

Para uma pessoa com depressão pós-parto, entretanto, pode ser difícil identificar a necessidade de intervenção e tratamento, de acordo com Dr. Eynav Accortt, PhD, psicóloga clínica e professora assistente no departamento de obstetrícia e ginecologia do Cedars-Sinai em Los Angeles.

O principal sinal de alerta, disse Accortt à Healthline, é quando os sintomas de uma pessoa interferem em sua capacidade de funcionamento.

“Mudanças de humor, crises de choro, exaustão e ansiedade são sintomas comuns que as mães experimentam nos primeiros semanas após o parto. Mas quando esses sentimentos duram mais de duas semanas e começam a interferir nas tarefas diárias, pode ser um sinal de depressão pós-parto”, disse ela. “[Os] ‘baby blues’ são transitórios.”

A maioria das consultas pós-parto examinam sinais de depressão pós-parto até seis semanas usando a Escala de Depressão Pós-parto de Edimburgo (EPDS), que inclui 10 perguntas para avaliar pensamentos e humor.

A triagem para depressão pós-parto deve ser rotina e se estendem por mais de seis semanas, disse Accortt, já que os diagnósticos muitas vezes são perdidos.

“A triagem universal de saúde mental, a educação e o encaminhamento para depressão perinatal já deveriam ter sido feitos há muito tempo”, afirmou ela.

“Nem todos os programas são imediatamente eficazes, portanto, os hospitais devem iniciar estudos de melhoria da qualidade (QI) para avaliar o novo programas para garantir a eficácia e identificar barreiras.”

Tipos e tratamentos para depressão pós-parto

Tanto a nova pílula para depressão pós-parto Zurzuvae quanto sua contraparte injetável Zulresso são tratamentos de curto prazo para depressão pós-parto grave. Dependendo dos sintomas e das circunstâncias de uma pessoa, esses tratamentos podem nem sempre ser as melhores intervenções.

'Baby blues'

A 'baby blues' nem sempre leva a um diagnóstico de depressão pós-parto . Ainda assim, os sentimentos que podem surgir nos dias e semanas após o parto podem, por vezes, parecer esmagadores.

Se você estiver apresentando sintomas leves a moderados de ansiedade ou estresse ao se adaptar à paternidade, a Accortt recomenda autocuidado, apoio social e grupos de terapia.

Depressão pós-parto moderada a grave

As terapias de conversação individuais, como a terapia cognitivo-comportamental (TCC) ou a psicoterapia interpessoal, podem ser muito eficazes para indivíduos que ainda estão funcionando, mas que têm dificuldade em controlar seu humor, disse Accortt.

“A terapia geralmente é fornecida em sessões individuais por um psicólogo reprodutivo ou terapeuta certificado em saúde perinatal que pode compreender os desafios e pressões únicos do período reprodutivo”, observou Accortt.

“A medicação também pode ser útil para alguns casos moderados.”

Recursos para alterações e transtornos de humor pós-parto

Recursos gratuitos para pessoas com depressão pós-parto e outros transtornos de humor relacionados incluem Postpartum Support International e a classe Linha Direta Nacional de Saúde Mental Materna: 1-833-9-HELP4MOMS (disponível 24 horas por dia, 7 dias por semana).

Depressão pós-parto grave

Quando os sintomas da depressão pós-parto se tornam mais graves, a medicação pode ser a intervenção mais útil. (Em casos raros, uma pessoa pode desenvolver psicose pós-parto, uma emergência médica que requer tratamento hospitalar.)

Para DPP grave, medicamentos antidepressivos como o ISRS sertralina são considerados seguros durante a gravidez e a amamentação. Eles podem ser prescritos por um profissional de saúde e geralmente são recomendados por seis a 12 meses.

Você também pode perguntar ao seu médico sobre o medicamento injetável Zulresso, que mostra benefícios em 72 horas, ou, o novo FDA -pílula aprovada, Zurzuvae.

“O melhor resultado para depressão grave ou ansiedade é a combinação de medicação e psicoterapia”, disse Accortt.

Por que o tratamento da depressão pós-parto é importante

Os maus resultados de saúde materna afetam desproporcionalmente as pessoas de cor e os indivíduos com baixo nível socioeconômico. Mais de 20 estados agora proíbem o aborto ou restringem o procedimento mais cedo na gravidez do que o padrão estabelecido por Roe v. Wade, o que poderia piorar os resultados de saúde mental.

Uma pílula para depressão pós-parto acessível e acessível, como o zuranole, é um passo importante na abordagem da nossa crise de saúde materna.

Os médicos também devem estar cientes do histórico de saúde mental de seus pacientes, disse Accortt, como um histórico de depressão e ansiedade são “fatores de risco críticos” para depressão pós-parto.

“Na verdade, a ajuda começa com uma educação adequada, especialmente para as próprias mulheres, bem como para os parceiros e familiares”, disse Accortt.

“Educar a comunidade hospitalar e a população em geral sobre PMADs [humor e ansiedade perinatal distúrbios] é crítico. Até que haja uma compreensão sobre o quão comum isto é e que um tratamento eficaz esteja disponível, as famílias continuarão a cair nas fendas.”

Takeaway

O FDA aprovou uma nova pílula para depressão pós-parto, zuranolona, em 4 de agosto, disponibilizando-a para uso sob prescrição médica.

O medicamento de ação rápida e de curto prazo pode melhorar a qualidade de vida de milhões de pessoas no pós-parto. depressão e transtornos de humor relacionados. Poderia até salvar vidas.

Especialistas dizem que o rastreamento da depressão pós-parto deve ser rotineiro e contínuo para evitar diagnósticos errados e melhorar as intervenções de tratamento para ajudar a enfrentar a crise de saúde materna.

Postou : 2024-05-28 14:46

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