Ce trebuie să știți despre Zuranolone, prima pastilă pentru postpartum...

Pentru prima dată, o pastilă pentru depresia postpartum, Zurzuvae (zuranolonă), a fost aprobată de FDA.

Tricele clinice au arătat tableta orală cu acțiune rapidă să fie sigură și eficientă pentru utilizare pe termen scurt.

Prioritizarea sănătății mintale a mamei ar putea ajuta la reducerea ratelor mortalității materne în S.U.A.

li>

Un prim medicament de acest fel pentru tratarea depresiei postpartum a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA), aprobat pe 4 august.

Pilula orală, Zurzuvae ( zuranolone), sa dovedit promițător în studiile clinice ca tratament cu acțiune rapidă pentru depresia postpartum (PPD).

Un studiu clinic de fază 3, dublu-orb, controlat cu placebo, a constatat că zuranolona a fost foarte eficientă în atenuarea depresiei postpartum după 14 zile de utilizare.

Studiul, publicat în clasa American Journal of Psychiatry, a arătat că zuranolonul a îmbunătățit simptomele depresive în doar trei zile, iar îmbunătățirea a fost susținută la patru săptămâni după întreruperea medicamentului în ziua 45.

„Depresia postpartum este o afecțiune gravă și care poate pune viața în pericol, în care femeile se confruntă cu tristețe, vinovăție, lipsă de valoare – chiar și, în cazuri grave, gânduri de a se răni pe ei înșiși sau pe copilul lor. Și, pentru că depresia postpartum poate perturba legătura dintre mamă și sugar, poate avea și consecințe asupra dezvoltării fizice și emoționale a copilului”, a declarat dr. Tiffany R. Farchione, directorul Diviziei de Psihiatrie din Centrul de Evaluare și Cercetare a Medicamentului FDA. într-un afirmație.

„A avea acces la un medicament oral va fi o opțiune benefică pentru multe dintre aceste femei care se confruntă cu sentimente extreme și, uneori, care pun viața în pericol.”

Noua pastilă pentru depresie postpartum, dezvoltată de Sage Therapeutics în parteneriat cu Biogen, va fi comercializată și vândută sub numele de Zurzuvae. Sage-Biogen a încercat, de asemenea, să extindă piața medicamentului ca tratament pentru tulburarea depresivă majoră, dar a fost respins de FDA din cauza unei lipsa cercetărilor privind eficacitatea acesteia.

Deocamdată, aprobarea Zurzuvae de către FDA pentru depresia postpartum oferă speranță pentru jumătate de milion de părinți nascuți afectați de afecțiune în fiecare an.

Diagnosticul PPD este adesea omis, zuranolonul poate îmbunătăți tratamentul

Sănătatea mintală este în prim-planul crizei de asistență medicală maternă din Statele Unite, sinuciderea reprezentând 20% din decesele postpartum în primul an după naștere.

În timp ce majoritatea noilor părinți care naște se confruntă cu „copilul”. blues” timp de câteva săptămâni după naștere din cauza scăderii hormonului de sarcină progesteron, depresia postpartum persistă luni sau mai mult, împiedicând funcționarea zilnică și influențând calitatea vieții.

Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) estimează că depresia postpartum apare în 1 din 8 sarcini. În ciuda prevalenței sale, depresia postpartum rămâne adesea nedetectată în timpul examinărilor de rutină.

Aprobarea zuranolonei de către FDA atrage atenția asupra unei stări debilitante de sănătate mintală, care ar putea ajuta la reducerea stigmatizării, îmbunătățirea screening-ului, încurajarea mai multor persoane să caute tratament, și în cele din urmă, salvează vieți.

Dr. Kristina M. Deligiannidis, autoarea principală a studiilor clinice pentru zuranolonă și directorul Sănătății Comportamentale ale Femei la Spitalul Zucker Hillside, Northwell Health și profesor asociat la Institutul Feinstein pentru Cercetare Medicală din Manhasset, NY, a declarat pentru Healthline că a fost studiind noi tratamente pentru depresia postpartum în ultimii 15 ani.

„Multe afecțiuni de sănătate care afectează femeile sunt puțin studiate, lăsând femeilor mai puține opțiuni de tratament”, a spus ea. „[Dezvoltarea] a [o] opțiune orală poate crește accesul la tratament.”

Zulresso, un medicament injectabil căruia i s-a acordat aprobarea FDA pentru depresia postpartum în 2019, zuranolona oferă efecte antidepresive cu acțiune rapidă.
Deligiannidis a explicat că noua versiune orală furnizează creierului un steroid neuroactiv similar cu progesteronul, care stimulează receptorii GABA să moduleze stresul acut și cronic.
Ea a descris aprobarea de către FDA a Zulresso (brexanolonă)ca „o descoperire în domeniu”, dar a remarcat că au existat bariere în calea primirii medicamentelor pentru persoanele cu PPD.
Zuranolone este destinat numai utilizării pe termen scurt și nu a fost studiat la gravide sau la cele care încearcă să rămână însărcinate. Siguranța sa a fost studiată numai pentru utilizarea postpartum.

Cât timp luați zuranolon înainte de a vedea rezultate?

Studiul clinic a raportat că subiecții cu depresie postpartum severă au înregistrat îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic, care au continuat în zilele 15, 28 și 45, când cercetătorii au evaluat simptomele utilizând Scala de evaluare a depresiei Hamilton.

Toate studiile clinice efectuate cu zuranolonă au studiat un curs de tratament de 14 zile, a spus Deligiannidis, menționând că medicamentul este destinat utilizării ca curs de tratament acut pentru PPD, nu pentru utilizare pe termen lung.

Când a fost întrebat cum se evaluează zuranolonul față de celălalt medicament aprobat de FDA, Zurlresso injectabil, Deligiannidis a spus că în prezent „nu există studii clinice directe” cu cele două medicamente, așa că eficacitatea lor comparativă este necunoscută.

„Atât Zulresso, cât și zuranolone sunt asociate cu o reducere rapidă a simptomelor PPD”, a spus Deligiannidis.

Care sunt efectele secundare și beneficiile zuranolonei?

Au fost raportate efecte secundare ușoare până la moderate ale administrarii de zuranolone timp de 14 zile. Acestea au inclus:

somnolență

amețeli

sedare

Studiul clinic arată că subiecții nu și-au pierdut cunoștința , se confruntă cu simptome de sevraj sau se confruntă cu idei sau comportament suicidar crescut.

Ca și alte forme de medicamente antidepresive, cum ar fi inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), o anumită cantitate de zuranolonă poate fi găsită în laptele matern.

„Am raportat la Asociația Internațională pentru Sănătatea Mintală a Femeilor 2022. Întâlnirea regională că, în comparație cu doza maternă, cantitățile de zuranolon în laptele matern au fost scăzute”, a spus Deligiannidis.

Care este diferența dintre depresia postpartum și depresie?

Tulburările de dispoziție și anxietate perinatale (PMAD) este un termen umbrelă pentru afecțiunile de sănătate mintală care pot apărea în timpul sarcinii sau până la un an postpartum din cauza diferiților factori care pot fi legați de schimbările psihologice, biologice și chiar sociale în curs. Acestea pot include:

tulburarea depresivă majoră (MDD)

tulburarea de anxietate generalizată (TAG)

tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC)

tulburare de stres post-traumatic (PTSD)

tulburare de panică (TP)

Deligiannidis a explicat că există mecanisme biologice comune care pot duce la dezvoltarea clinică. depresie în populaţia generală şi postpartum.

Dar ea a remarcat că femeile care dezvoltă depresie peripartum – perioada de dinainte, în timpul și imediat după naștere – pot experimenta „sensibilitate mai mare a creierului la stres”, deoarece hormonii fluctuează din cauza funcționarii steroizilor neuroactivi afectați.

„Acesta a fost motivul cercetării privind tratamentele cu steroizi neuroactivi pentru depresia peripartum”, a spus ea.

Care sunt semnele depresiei postpartum?

Depresia postpartum este adesea confundată cu „baby blues”, o perioadă de scurtă durată care descrie sentimentele de tristețe sau de gol trăite de părintele care naște la scurt timp după naștere. Aceste simptome se rezolvă de obicei de la sine în câteva săptămâni și nu necesită tratament.

Pentru o persoană cu depresie postpartum, totuși, poate fi dificil să identifice nevoia de intervenție și tratament, conform Dr. Eynav Accortt, PhD, psiholog clinician și profesor asistent la departamentul de obstetrică și ginecologie de la Cedars-Sinai din Los Angeles.

Un semnal roșu principal, a spus Accortt pentru Healthline, este atunci când simptomele unei persoane interferează cu capacitatea sa de a funcționa.

„Schimbarea dispoziției, vrăjile de plâns, epuizarea și anxietatea sunt simptome comune pe care mamele le experimentează primele câteva. săptămâni după naștere. Dar atunci când aceste sentimente persistă mai mult de două săptămâni și încep să interfereze cu sarcinile zilnice, poate fi un semn de depresie postpartum”, a spus ea. „[The] ‘baby blues’ sunt trecătoare.”

Majoritatea vizitelor postnatale de îngrijire evaluează semnele de depresie postpartum până la șase săptămâni utilizând Scala Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), care include 10 întrebări pentru a evalua gândurile și starea de spirit.

Depistarea depresiei postpartum ar trebui să fie de rutină și se extind peste șase săptămâni, a spus Accortt, deoarece diagnosticele sunt adesea ratate.

„Depistarea universală a sănătății mintale, educația și trimiterea pentru depresia perinatală sunt de mult așteptate”, a declarat ea.

„Nu toate programele sunt imediat eficiente, prin urmare spitalele trebuie să inițieze studii de îmbunătățire a calității (QI) pentru a evalua noile programe pentru a asigura eficacitatea și identificarea barierelor.”

Tipuri și tratamente pentru depresie postpartum

Atât noua pilulă pentru depresie postpartum Zurzuvae, cât și omologul său injectabil Zulresso sunt tratamente pe termen scurt pentru depresia postpartum severă. În funcție de simptomele și circumstanțele unei persoane, este posibil ca aceste tratamente să nu fie întotdeauna cele mai bune intervenții.

„Baby blues”

„Baby blues” nu duc întotdeauna la un diagnostic de depresie postpartum . Totuși, sentimentele care pot apărea în zilele și săptămânile următoare nașterii pot părea uneori copleșitoare.

Dacă întâmpinați simptome ușoare până la moderate de anxietate sau stres pe măsură ce vă adaptați la calitatea de părinte, Accortt vă recomandă grupuri de îngrijire personală, sprijin social și terapie.

Depresie postpartum moderată până la severă

Terapiile individuale de vorbire, cum ar fi terapia cognitiv-comportamentală (CBT) sau psihoterapia interpersonală, pot fi foarte eficiente pentru persoanele care încă funcționează, dar le este dificil să-și gestioneze starea de spirit, a spus Accortt.

„Terapia este de obicei oferită în ședințe individuale de către un psiholog reproductiv sau un terapeut certificat de îngrijire a sănătății perinatale, care poate înțelege provocările și presiunile unice ale perioadei de reproducere”, a menționat Accortt.

„Medicația poate fi, de asemenea, utilă pentru unele cazuri moderate.”

Resurse pentru modificări și tulburări de dispoziție postpartum

Resursele gratuite pentru persoanele care se confruntă cu depresie postpartum și alte tulburări de dispoziție asociate includ Postpartum Support International și clasa Linia telefonică națională de sănătate mintală maternă: 1-833-9-HELP4MOMS (disponibilă 24/7).

Depresie postpartum severă

Când simptomele depresiei postpartum devin mai severe, medicația poate fi cea mai utilă intervenție. (În cazuri rare, o persoană poate dezvolta psihoză postpartum, o urgență medicală care necesită tratament internat.)

Pentru PPD severă, medicamentele antidepresive precum SSRI sertralina sunt considerate sigure în timpul sarcinii și alăptării. Acestea pot fi prescrise de un profesionist din domeniul sănătății și sunt de obicei recomandate timp de șase până la 12 luni.

De asemenea, puteți întreba medicul despre medicamentul injectabil Zulresso, care prezintă beneficii în 72 de ore, sau noua FDA -pastile aprobate, Zurzuvae.

„Cel mai bun rezultat pentru depresia sau anxietatea severă este combinația dintre medicamente și terapii de vorbire”, a spus Accortt.

De ce contează tratamentul depresiei postpartum

Rezultatele slabe ale sănătății materne afectează în mod disproporționat persoanele de culoare și persoanele cu statut socioeconomic scăzut. Mai mult decât 20 de state interzic acum avortul sau restricționează procedura mai devreme în timpul sarcinii decât standardul stabilit de Roe v. Wade, ceea ce ar putea agrava rezultatele sănătății mintale.

O pilulă pentru depresie postpartum accesibilă și accesibilă, cum ar fi zuranolul, este un pas important înainte în abordarea crizei noastre de asistență medicală maternă.

De asemenea, medicii ar trebui să fie conștienți de istoricul de sănătate mintală a pacientului, a spus Accortt, ca un istoric de depresia și anxietatea sunt „factori de risc critici” pentru depresia postpartum.

„Ajutorul începe de fapt cu o educație adecvată, în special pentru femeile înseși, precum și pentru partenerii și membrii familiei”, a spus Accortt.

„Educarea comunității spitalicești și a populației generale despre PMAD [dispoziție și anxietate perinatală tulburări] este critică. Până când nu se înțelege cât de comun este acest lucru și că este disponibil un tratament eficient, familiile vor continua să cadă printre probleme.”

Takeaway

FDA a aprobat o nouă pilulă de depresie postpartum zuranolonă pe 4 august, făcând-o disponibilă pentru utilizare pe bază de rețetă.

Medicamentul cu acțiune rapidă pe termen scurt ar putea îmbunătăți calitatea vieții pentru milioane de oameni care se confruntă cu postpartum. depresie și tulburări de dispoziție asociate. Ar putea chiar salva vieți.

Experții spun că screening-ul pentru depresia postpartum ar trebui să fie de rutină și continuă pentru a evita diagnosticele greșite și pentru a îmbunătăți intervențiile de tratament pentru a ajuta la abordarea crizei de asistență medicală maternă.

Postat : 2024-05-28 14:46

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.