Что нужно знать о зуранолоне, первой таблетке в послеродовом периоде…

Впервые таблетка от послеродовой депрессии Zurzuvae (зуранолон) была одобрена FDA.

Клинические испытания показали быстродействующая пероральная таблетка безопасна и эффективна при краткосрочном применении.

Уделение приоритетного внимания психическому здоровью матери может помочь снизить уровень материнской смертности в США.

Первое в своем роде лекарство для лечения послеродовой депрессии было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 4 августа.

Поральная таблетка Zurzuvae ( зуранолон), показал себя многообещающим в клинических испытаниях в качестве быстродействующего средства лечения послеродовой депрессии (ППД).

Недавнее двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 показало, что зуранолон очень эффективен в облегчении послеродовой депрессии после 14 дней применения.

Исследование, опубликованное в классе Американский журнал психиатрии показал, что зуранолон улучшил симптомы депрессии всего за три дня, и это улучшение сохранялось через четыре недели после прекращения приема препарата на 45-й день.

«Послеродовая депрессия — это серьезное и потенциально опасное для жизни состояние, при котором женщины испытывают печаль, чувство вины, никчемность, а в тяжелых случаях даже мысли о причинении вреда себе или своему ребенку. А поскольку послеродовая депрессия может нарушить связь матери и ребенка, она также может иметь последствия для физического и эмоционального развития ребенка», — сказала доктор Тиффани Р. Фарчионе, директор отдела психиатрии Центра оценки и исследования лекарств FDA. в оператор.

«Доступ к пероральным лекарствам будет полезным вариантом для многих из этих женщин, справляющихся с сильными, а иногда и опасными для жизни чувствами».

Новые таблетки от послеродовой депрессии, разработанные Sage Therapeutics в партнерстве с Biogen, будут продаваться под торговой маркой Zurzuvae. Sage-Biogen также попыталась расширить рынок препарата для лечения большого депрессивного расстройства, но потерпела неудачу. sage-face-uphill-battle-with-postpartum-depression-pill-2023-08-07/" target="_blank" class="content-link css-1xhnmo5">отклонено FDA из-за отсутствие исследований его эффективности.

На данный момент одобрение FDA Zurzuvae для лечения послеродовой депрессии дает надежду на полмиллиона рожениц ежегодно страдают от этого заболевания.

Диагноз PPD часто пропускается, зуранолон может улучшить лечение

Психическое здоровье находится на переднем крае кризиса в области охраны материнства в США, причем причиной самоубийств являются 20% послеродовых смертей в первый год после родов.

Хотя большинство только что родивших родителей испытывают «блюз» в течение нескольких недель после родов из-за снижения уровня гормона беременности прогестерона послеродовая депрессия сохраняется в течение нескольких месяцев или дольше, затрудняя повседневное функционирование и влияя на качество жизни.

По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), послеродовая депрессия встречается у 1 из 8 беременностей. Несмотря на свою распространенность, послеродовая депрессия часто остается незамеченной во время плановых обследований.

Одобрение зуранолона FDA привлекает внимание к изнурительному состоянию психического здоровья, которое может помочь снизить стигму, улучшить скрининг, побудить больше людей обращаться за лечением, и, в конечном счете, спасать жизни.

Dr. Кристина М. Делигианнидис, ведущий автор клинических испытаний зуранолона и директор отдела женского поведенческого здоровья в больнице Цукер Хиллсайд, Northwell Health, и доцент Института медицинских исследований Файнштейна в Манхассете, штат Нью-Йорк, рассказала Healthline, что она изучает новые методы лечения послеродовой депрессии в течение последних 15 лет.

«Многие состояния здоровья, от которых страдают женщины, недостаточно изучены, в результате чего у женщин остается меньше вариантов лечения», — сказала она. «[Разработка] перорального варианта может расширить доступ к лечению».

Безопасна ли новая таблетка от послеродовой депрессии?

Недавнее клиническое исследование 3-й фазы показало, что зуранолон безопасен для использования.

Теперь, когда он одобрен FDA, агентство обеспечит соответствие препарата строгим стандартам безопасности и эффективность.

Аналогично Zulresso — инъекционный препарат, получивший одобрение FDA для лечения послеродовой депрессии в 2019 году. Зуранолон оказывает антидепрессивное действие быстрого действия.

Deligiannidis объяснили, что новая пероральная версия также снабжает мозг нейроактивным стероидом, похожим на прогестерон, который стимулирует рецепторы ГАМК для модуляции острого и хронического стресса.

Она назвала одобрение FDA Зулрессо (брексанолон)как «прорыв в этой области», но отметила, что существуют препятствия для получения препарата людьми с PPD.

Зуранолон предназначен только для краткосрочного применения и не изучался у беременных или тех, кто пытается забеременеть. Его безопасность изучалась только для использования в послеродовом периоде.

Как долго вы принимаете зуранолон, прежде чем увидите результаты?

Клиническое исследование показало, что у участниц с тяжелой послеродовой депрессией наблюдалось статистически значимое улучшение, которое продолжалось на 15, 28 и 45 дни, когда исследователи оценивали симптомы с помощью шкалы оценки депрессии Гамильтона.

Все клинические испытания, проведенные с зуранолоном, изучали 14-дневный курс лечения, сказал Делигианнидис, отметив, что препарат предназначен для использования в качестве курса острого лечения PPD, а не для длительного применения.

Отвечая на вопрос, насколько зуранолон соответствует другому препарату, одобренному FDA, инъекционному Zurlresso, Делигианнидис ответил, что в настоящее время «нет прямых клинических исследований» с этими двумя препаратами, поэтому их сравнительная эффективность неизвестна.

«И Зулрессо, и зуранолон связаны с быстрым уменьшением симптомов PPD», — сказал Делигианнидис.

Каковы побочные эффекты и преимущества зуранолона?

Сообщалось о побочных эффектах легкой и средней степени тяжести при приеме зуранолона в течение 14 дней. К ним относятся:

сонливость

головокружение

седативный эффект

Клинические исследования показывают, что субъекты не теряли сознание. , испытываете симптомы абстиненции или испытываете усиление суицидальных мыслей или поведения.

Как и другие формы антидепрессантов, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), некоторое количество зуранолона может обнаруживаться в грудном молоке.

«Мы сообщили на Международной ассоциации психического здоровья женщин в 2022 году. Региональное совещание показало, что по сравнению с материнской дозой количество зуранолона в грудном молоке было низким», — сказал Делигианнидис.

В чем разница между послеродовой депрессией и депрессией?

Перинатальные расстройства настроения и тревожные расстройства (ПМАД) — это общий термин для состояний психического здоровья, которые могут возникнуть во время беременности или в течение одного года после родов из-за различных факторов, которые могут быть связаны с продолжающимися психологическими, биологическими и даже социальными сдвигами. К ним могут относиться:

большое депрессивное расстройство (БДР)

генерализованное тревожное расстройство (ГТР)

обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)

паническое расстройство (ПД)

Делигианнидис объяснил, что существуют общие биологические механизмы, которые могут привести к развитию клинических депрессия среди населения в целом и в послеродовом периоде.

Однако она отметила, что женщины, у которых развивается перипартальная депрессия — период до, во время и сразу после родов — могут испытывать «повышенную чувствительность мозга к стрессу», поскольку уровень гормонов колеблется из-за нарушения функционирования нейроактивных стероидов.

«Это послужило основанием для исследования нейроактивных стероидов для лечения послеродовой депрессии», — сказала она.

Каковы признаки послеродовой депрессии?

Послеродовую депрессию часто путают с «бэби-блюзом» — кратковременным периодом, описывающим чувство печали или пустоты, испытываемое родителем вскоре после родов. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно через пару недель и не требуют лечения.

Однако человеку, страдающему послеродовой депрессией, может быть трудно определить необходимость вмешательства и лечения, согласно данным Dr. Эйнав Аккортт, доктор философии, клинический психолог и доцент кафедры акушерства и гинекологии в Cedars-Sinai в Лос-Анджелесе.

Основной тревожный сигнал, как рассказал Аккортт Healthline, — это когда симптомы человека мешают ему функционировать.

«Перепады настроения, приступы плача, утомление и беспокойство — это распространенные симптомы, с которыми матери сталкиваются в первые несколько дней. недель после родов. Но когда эти чувства сохраняются дольше двух недель и начинают мешать выполнению повседневных задач, это может быть признаком послеродовой депрессии», — сказала она. «[] «Бэби-блюз» преходящ».

Большинство посещений послеродового врача проверяют на наличие признаков послеродовой депрессии в течение периода до шести недель с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS), которая включает 10 вопросов для оценки мыслей и настроения.

Следует проводить скрининг на послеродовую депрессию. Аккортт сказал, что это обычное дело и длится более шести недель, поскольку диагноз часто упускается.

«Всеобщий скрининг психического здоровья, обучение и направление к специалистам по поводу перинатальной депрессии давно назрели», — заявила она.

«Не все программы дают немедленный эффект, поэтому больницы должны инициировать исследования по улучшению качества (QI) для оценки новых программ для обеспечения эффективности и выявления препятствий».

Типы и методы лечения послеродовой депрессии

Новая таблетка от послеродовой депрессии Zurzuvae и ее инъекционный аналог Zulresso представляют собой краткосрочное лечение тяжелой послеродовой депрессии. В зависимости от симптомов и обстоятельств человека эти методы лечения не всегда могут быть лучшими.

Бэби-блюз

Бэби-блюз не всегда приводит к диагнозу послеродовой депрессии. . Тем не менее, чувства, которые могут возникнуть в дни и недели после родов, иногда могут показаться непреодолимыми.

Если вы испытываете легкие или умеренные симптомы тревоги или стресса в процессе адаптации к родительству, Аккорт рекомендует группы самопомощи, социальной поддержки и терапии.

Послеродовая депрессия от умеренной до тяжелой

Индивидуальная разговорная терапия, такая как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) или межличностная психотерапия, может быть очень эффективной для людей, которые все еще функционируют, но которым трудно управлять своим настроением, говорит Аккортт.

«Терапия обычно проводится на индивидуальных занятиях репродуктивным психологом или сертифицированным терапевтом в области перинатального здравоохранения, который может понять уникальные проблемы и нагрузки репродуктивного периода», — отметил Аккортт.

"Лекарства также могут быть полезны в некоторых случаях средней тяжести".

Ресурсы по послеродовым изменениям настроения и расстройствам

Бесплатные ресурсы для людей, страдающих послеродовой депрессией и другими связанными с ней расстройствами настроения, включают Международная организация послеродовой поддержки и класс Национальная горячая линия по охране психического здоровья матерей: 1-833-9-HELP4MOMS (доступно круглосуточно и без выходных).

Тяжелая послеродовая депрессия

Когда симптомы послеродовой депрессии становятся более серьезными, наиболее полезным вмешательством может оказаться медикаментозное лечение. (В редких случаях у человека может развиться послеродовой психоз, требующий неотложной медицинской помощи.)

При тяжелом ППД антидепрессанты, такие как СИОЗС сертралин, считаются безопасными во время беременности и кормления грудью. Они могут быть назначены медицинским работником и обычно рекомендуются на срок от шести до 12 месяцев.

Вы также можете спросить своего врача об инъекционном препарате Зулрессо, эффект от которого проявляется в течение 72 часов, или о новом препарате, одобренном FDA. -одобренная таблетка, Зурзувае.

«Лучший результат при тяжелой депрессии или тревоге — это сочетание лекарств и разговорной терапии», — сказал Аккорт.

Почему лечение послеродовой депрессии имеет значение

Плохие последствия для здоровья матери непропорционально сильно влияют на цветных людей и людей с низким социально-экономическим статусом. Более чем 20 штатов в настоящее время запрещают аборты или ограничивают процедуру на более ранних сроках беременности, чем стандарт, установленный в деле Роу против Уэйда, что может ухудшить последствия для психического здоровья.

Доступные и недорогие таблетки от послеродовой депрессии, такие как зуранол, являются важным шагом вперед в решении кризиса в области охраны материнства.

Врачи также должны знать историю психического здоровья своих пациенток, говорит Аккорт, как историю депрессия и тревога являются «критическими факторами риска» послеродовой депрессии.

«Помощь на самом деле начинается с надлежащего образования, особенно для самих женщин, а также партнеров и членов семьи», — сказал Аккорт.

«Информирование больничного сообщества и населения в целом о ПМАД [перинатальном настроении и тревоге] расстройства] имеет решающее значение. Пока не будет понимания того, насколько это распространено и не существует эффективного лечения, семьи будут продолжать оставаться в неведении».

Вывод

4 августа FDA одобрило новую таблетку от послеродовой депрессии зуранолон, сделав ее доступной для использования по рецепту.

Быстродействующий препарат краткосрочного действия может улучшить качество жизни миллионов людей, страдающих послеродовым периодом. депрессия и связанные с ней расстройства настроения. Это может даже спасти жизни.

Эксперты утверждают, что скрининг на послеродовую депрессию должен быть регулярным и постоянным, чтобы избежать ошибочных диагнозов и улучшить методы лечения, чтобы помочь справиться с кризисом в области охраны материнства.

Опубликовано : 2024-05-28 14:46

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.