Doğum Sonrası İlk Hap Zuranolone Hakkında Bilmeniz Gerekenler…

İlk defa, doğum sonrası depresyona yönelik bir hap olan Zurzuvae (zuranolone), FDA tarafından onaylandı.

Klinik çalışmalar göstermiştir ki hızlı etkili oral tabletin kısa süreli kullanımda güvenli ve etkili olmasını sağlar.

Anne ruh sağlığına öncelik vermek, ABD'de anne ölüm oranlarının azaltılmasına yardımcı olabilir.

Doğum sonrası depresyonu tedavi etmek için türünün ilk örneği olan ilaç, 4 Ağustos'ta Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı.

Ağızdan alınan hap, Zurzuvae ( zuranolone), doğum sonrası depresyon (PPD) için hızlı etkili bir tedavi olarak klinik deneylerde umut vaat ediyor.

Yakın zamanda yapılan çift kör, plasebo kontrollü faz 3 klinik deney, zuranolonun 14 günlük kullanımdan sonra doğum sonrası depresyonu hafifletmede oldukça etkili olduğunu buldu.

Çalışma, American Journal of Psychiatry, zuranolonun depresif semptomları yalnızca üç gün içinde iyileştirdiğini ve iyileşmenin, ilacın kesilmesinden dört hafta sonra 45. günde devam ettiğini gösterdi.

"Doğum sonrası depresyon, kadınların üzüntü, suçluluk ve değersizlik yaşadıkları, hatta ciddi vakalarda kendilerine veya çocuklarına zarar verme düşüncelerinin ortaya çıktığı ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durumdur. Ayrıca doğum sonrası depresyon anne-bebek bağını bozabileceğinden, çocuğun fiziksel ve duygusal gelişimi üzerinde de sonuçlar doğurabilir” dedi FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Psikiyatri Bölümü Direktörü Dr. Tiffany R. Farchione. ifade.

"Ağızdan alınan ilaca erişim, aşırı ve bazen yaşamı tehdit eden duygularla başa çıkmaya çalışan bu kadınların çoğu için faydalı bir seçenek olacaktır."

Sage Therapeutics'in Biogen ortaklığıyla geliştirdiği yeni doğum sonrası depresyon hapı Zurzuvae adıyla pazarlanıp satılacak. Sage-Biogen ayrıca majör depresif bozukluğun tedavisi için ilacın pazarını genişletmeye çalıştı ancak bir nedenden dolayı FDA tarafından reddedildi etkinliği konusunda araştırma eksikliği.

Şimdilik, FDA'nın doğum sonrası depresyon için Zurzuvae'yi onaylaması, yarım milyon doğum yapan ebeveyn her yıl bu durumdan etkileniyor.

PPD tanısı sıklıkla atlanır, zuranolone tedaviyi iyileştirebilir

Amerika Birleşik Devletleri'ndeki anne sağlığı krizinin ön saflarında ruh sağlığı yer alıyor ve intiharın nedeni %20 doğum sonrası ölümler doğumu takip eden ilk yılda gerçekleşir.

Yeni doğum yapan ebeveynlerin çoğu "bebek" deneyimini yaşarken Hamilelik hormonu progesteron seviyesindeki düşüş nedeniyle doğumdan sonraki birkaç hafta boyunca "maalesef" yaşansa da, doğum sonrası depresyon aylarca veya daha uzun süre devam ederek günlük işleyişi engeller ve yaşam kalitesini etkiler.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), doğum sonrası depresyonun 8 gebelikten 1'i. Yaygın olmasına rağmen, doğum sonrası depresyon rutin taramalar sırasında çoğu zaman fark edilmiyor.

FDA'nın zuranolonu onaylaması, zayıflatıcı bir zihinsel sağlık sorununa dikkat çekiyor; bu da damgalanmayı azaltmaya, taramayı iyileştirmeye, daha fazla insanı tedavi aramaya teşvik etmeye yardımcı olabilir. ve sonuçta hayat kurtarıyoruz.

Dr. Zuranolone yönelik klinik deneylerin baş yazarı ve Northwell Health'deki Zucker Hillside Hastanesi Kadın Davranış Sağlığı direktörü ve New York Manhasset'teki Feinstein Tıbbi Araştırma Enstitüleri'nde doçent olan Kristina M. Deligiannidis, Healthline'a şunları söyledi: son 15 yıldır doğum sonrası depresyon için yeni tedaviler üzerinde çalışıyoruz.

"Kadınları etkileyen birçok sağlık durumu yeterince araştırılmıyor, bu da kadınlara daha az tedavi seçeneği bırakıyor" dedi. "Oral bir seçeneğin geliştirilmesi tedaviye erişimi artırabilir."

Yeni doğum sonrası depresyon hapı güvenli mi?

Zuranolon'un kullanımının güvenli olduğu yakın zamanda yapılan bir 3. aşama klinik deneyde gösterilmiştir.

Artık FDA tarafından onaylandığına göre, kurum ilacın güvenlik ve güvenlik açısından katı standartlarında tutulmasını sağlayacaktır. etkililik.

Zulresso, zuranolone hızlı etkili antidepresan etkiler sağlar.

Deligiannidis yeni oral versiyonun aynı zamanda beyne, akut ve kronik stresi modüle etmek için GABA reseptörlerini uyaran progesterona benzer bir nöroaktif steroid sağladığını açıkladı.

FDA'nın Zulresso'yu (brexanolone) onaylamasını"bu alanda bir atılım" olarak nitelendirdi ancak PPD'li kişilerin ilacı almasında engeller olduğunu belirtti.

Zuranolone yalnızca kısa süreli kullanıma yöneliktir ve hamile kişilerde veya hamile kalmaya çalışanlarda araştırılmamıştır. Güvenliği yalnızca doğum sonrası kullanım için incelenmiştir.

Sonuçları görmeden önce zuranolonu ne kadar süre kullanıyorsunuz?

Klinik araştırma, şiddetli doğum sonrası depresyonu olan deneklerin, araştırmacıların Hamilton Depresyon Derecelendirme Ölçeği'ni kullanarak semptomları değerlendirdikleri 15, 28 ve 45. günlerde devam eden istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gördüklerini bildirdi.

Zuranolon ile yürütülen tüm klinik çalışmalarda 14 günlük bir tedavi kursunun incelendiğini belirten Deligiannidis, ilacın uzun süreli kullanım değil, PPD için akut tedavi kursu olarak kullanılmasının amaçlandığını belirtti.

Zuranolon'un diğer FDA onaylı ilaç olan enjekte edilebilir Zurlresso'ya kıyasla nasıl olduğu sorulduğunda Deligiannidis, şu anda iki ilaçla "bire bir klinik çalışma" bulunmadığını, dolayısıyla karşılaştırmalı etkinliklerinin bilinmediğini söyledi.

Deligiannidis, "Hem Zulresso hem de zuranolonun PPD semptomlarının hızlı bir şekilde azalmasıyla ilişkili olduğunu" söyledi.

Zuranolon'un yan etkileri ve faydaları nelerdir?

14 gün boyunca zuranolonun alınmasının hafif ila orta dereceli yan etkileri bildirildi. Bunlar arasında şunlar yer almaktadır:

uyuşukluk

baş dönmesi

sedasyon

Klinik deney deneklerin bilincini kaybetmediğini gösteriyor , yoksunluk belirtileri yaşıyorsanız veya intihar düşüncesi veya davranışında artış yaşıyorsanız.

Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) gibi diğer antidepresan ilaç türleri gibi, anne sütünde bir miktar zuranolon bulunabilir.

"Uluslararası Kadın Ruh Sağlığı Derneği 2022'de rapor etmiştik Bölgesel Toplantıda anne dozuyla karşılaştırıldığında anne sütündeki zuranolonun miktarının düşük olduğu görüldü," dedi Deligiannidis.

Doğum sonrası depresyon ile depresyon arasındaki fark nedir?

Perinatal duygudurum ve anksiyete bozuklukları (PMAD'ler), devam eden psikolojik, biyolojik ve hatta sosyal değişimlere bağlı olabilecek çeşitli faktörler nedeniyle hamilelik sırasında veya doğumdan bir yıl sonrasına kadar ortaya çıkabilecek zihinsel sağlık koşulları için kullanılan bir şemsiye terimdir. Bunlar şunları içerebilir:

majör depresif bozukluk (MDB)

genelleştirilmiş anksiyete bozukluğu (GAD)

obsesif kompulsif bozukluk (OKB)

travma sonrası stres bozukluğu (TSSB)

panik bozukluğu (PD)

Deligiannidis, klinik belirtilerin gelişmesine yol açabilecek ortak biyolojik mekanizmaların olduğunu açıkladı. genel popülasyonda ve doğum sonrası insanlarda depresyon.

Ancak, doğum öncesi, doğum sırasında ve doğumdan hemen sonra peripartum depresyon gelişen kadınların, bozulmuş nöroaktif steroid işlevi nedeniyle hormonlar dalgalandığından "strese karşı daha fazla beyin duyarlılığı" yaşayabileceğini belirtti.

"Bu, peripartum depresyon için nöroaktif steroid tedavileri üzerine yapılan araştırmanın mantığıydı" dedi.

Doğum sonrası depresyonun belirtileri nelerdir?

Doğum sonrası depresyon genellikle, doğum yapan ebeveynin doğumdan kısa bir süre sonra yaşadığı üzüntü veya boşluk duygularını tanımlayan kısa süreli bir dönem olan "bebek hüznü" ile ilişkilendirilir. Bu semptomlar genellikle birkaç hafta içinde kendiliğinden düzelir ve tedavi gerektirmez.

Ancak doğum sonrası depresyonu olan bir kişi için müdahale ve tedavi ihtiyacını belirlemek <'e göre zor olabilir. a href = "https://www.cedars-sinai.org/provider/eynav-accortt-4326962.html" target = "_blank" rel = "noopener noreferrer" class = "content-link css-1xhnmo5">Dr. Eynav Accortt, PhD, klinik psikolog ve Los Angeles'taki Cedars-Sinai'de kadın hastalıkları ve doğum bölümünde yardımcı doçent.

Acortt, Healthline'a verdiği demeçte ana tehlike işaretinin, bir kişinin semptomlarının işlevlerini yerine getirme yeteneğini etkilemesi olduğunu söyledi.

"Ruh hali değişimleri, ağlama krizleri, bitkinlik ve kaygı, annelerin ilk birkaç ayda yaşadığı yaygın semptomlardır. doğumdan haftalar sonra. Ancak bu duygular iki haftadan uzun süre devam ederse ve günlük görevleri engellemeye başlarsa, bu doğum sonrası depresyonun bir işareti olabilir" dedi. "[The] 'bebek hüznü' geçicidir."

Doğum sonrası sağlık ziyaretlerinin çoğu, düşünceleri ve ruh halini değerlendirmeye yönelik 10 soru içeren Edinburgh Doğum Sonrası Depresyon Ölçeği'ni (EPDS) kullanarak altı haftaya kadar doğum sonrası depresyon belirtilerini tarar.

Doğum sonrası depresyon taraması, Accortt, teşhislerin sıklıkla gözden kaçırılması nedeniyle bu durumun rutin olduğunu ve altı haftayı aştığını söyledi.

"Perinatal depresyon için evrensel ruh sağlığı taraması, eğitim ve yönlendirmenin gecikmiş durumda olduğunu" belirtti.

"Tüm programlar hemen etkili olmuyor, bu nedenle hastaneler kalite iyileştirme (QI) çalışmaları etkililiği sağlamaya ve engelleri belirlemeye yönelik programlar.”

Doğum sonrası depresyon türleri ve tedavileri

Hem yeni doğum sonrası depresyon hapı Zurzuvae hem de onun enjekte edilebilir muadili Zulresso, şiddetli doğum sonrası depresyon için kısa süreli tedavilerdir. Kişinin semptomlarına ve koşullarına bağlı olarak bu tedaviler her zaman en iyi müdahaleler olmayabilir.

'Bebek hüznü'

'Bebek hüznü' her zaman doğum sonrası depresyon tanısına yol açmaz. . Yine de doğumu takip eden günler ve haftalarda ortaya çıkan duygular bazen çok bunaltıcı görünebilir.

Ebeveynliğe uyum sağlamaya çalışırken hafif ila orta şiddette kaygı veya stres belirtileri yaşıyorsanız Accortt, kişisel bakım, sosyal destek ve terapi gruplarını önerir.

Orta ila şiddetli doğum sonrası depresyon

Acortt, bilişsel davranışçı terapi (CBT) veya kişilerarası psikoterapi gibi bireysel konuşma terapilerinin, hala işlevsel olan ancak ruh hallerini yönetmekte zorlanan kişiler için çok etkili olabileceğini söyledi.

"Terapi genellikle üreme döneminin benzersiz zorluklarını ve baskılarını anlayabilen bir üreme psikoloğu veya perinatal sağlık hizmeti sertifikalı terapist tarafından bireysel seanslar halinde sağlanır," diye belirtti Accortt.

"İlaç tedavisi bazı orta dereceli vakalarda da yararlı olabilir."

Doğum sonrası ruh hali değişiklikleri ve bozukluklarına yönelik kaynaklar

Doğum sonrası depresyon ve buna bağlı diğer duygudurum bozuklukları yaşayan kişiler için ücretsiz kaynaklar arasında Uluslararası Doğum Sonrası Destek ve Ulusal Anne Ruh Sağlığı Yardım Hattı: 1-833-9-HELP4MOMS (7/24 ulaşılabilir).

Şiddetli doğum sonrası depresyon

Doğum sonrası depresyon belirtileri daha şiddetli hale geldiğinde ilaç tedavisi en yararlı müdahale olabilir. (Nadir durumlarda, kişide yatarak tedavi gerektiren tıbbi bir acil durum olan doğum sonrası psikoz gelişebilir.)

Şiddetli PPD için SSRI sertralin gibi antidepresan ilaçların hamilelik ve emzirme döneminde güvenli olduğu düşünülmektedir. Bunlar bir sağlık uzmanı tarafından reçete edilebilir ve genellikle altı ila 12 ay süreyle tavsiye edilir.

Ayrıca, 72 saat içinde fayda sağlayan enjekte edilebilir Zulresso ilacı veya yeni FDA hakkında doktorunuza danışabilirsiniz. -onaylı hap, Zurzuvae.

Acortt, "Şiddetli depresyon veya anksiyete için en iyi sonuç, ilaç tedavisi ve konuşma terapisinin birleşimidir" dedi.

Doğum sonrası depresyon tedavisi neden önemlidir?

Kötü anne sağlığı sonuçları, farklı ırklardan insanları ve düşük sosyoekonomik statüye sahip bireyleri orantısız bir şekilde etkilemektedir. 20 eyalet artık kürtajı yasaklıyor veya hamileliğin erken dönemlerinde kürtaj işlemini Roe v. Wade tarafından belirlenen standarda göre kısıtlıyor; bu da ruh sağlığı sonuçlarını kötüleştirebilir.

Zuranole gibi erişilebilir ve uygun fiyatlı bir doğum sonrası depresyon hapı, anne sağlığı krizimizi çözmede ileriye doğru atılmış önemli bir adımdır.

Accortt, doktorların aynı zamanda hastalarının zihinsel sağlık geçmişinden de haberdar olmaları gerektiğini söyledi. depresyon ve anksiyete doğum sonrası depresyon için “kritik risk faktörleridir”.

"Yardım aslında uygun eğitimle başlar, özellikle kadınların yanı sıra eşleri ve aile üyeleri için de" dedi Accortt.

"Hastane topluluğunu ve genel nüfusu PMAD'ler [perinatal ruh hali ve kaygı] konusunda eğitmek bozuklukları] kritiktir. Bunun ne kadar yaygın olduğu ve etkili tedavinin mevcut olduğu konusunda bir anlayışa varılıncaya kadar aileler yarı yolda kalmaya devam edecek."

Takeaway

FDA, 4 Ağustos'ta yeni bir doğum sonrası depresyon hapı zuranolonu onaylayarak reçeteyle kullanıma sunuldu.

Hızlı etkili, kısa süreli ilaç, doğum sonrası depresyon yaşayan milyonlarca insanın yaşam kalitesini artırabilir. depresyon ve buna bağlı duygudurum bozuklukları. Hatta hayat kurtarabilir.

Uzmanlar, yanlış teşhisleri önlemek ve anne sağlığı kriziyle başa çıkmaya yardımcı olacak tedavi müdahalelerini iyileştirmek için doğum sonrası depresyon taramasının rutin ve sürekli olması gerektiğini söylüyor.

Gönderildi : 2024-05-28 14:46

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.