يعرض Xenon بيانات Azetukalner جديدة طويلة المدى من دراسة X-TOLE OLE

اتبع Drugslib على

فانكوفر، كولومبيا البريطانية وبوسطن، 06 ديسمبر 2024 (GLOBE NEWSWIRE) - شركة Xenon Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: XENE)، وهي شركة أدوية حيوية تركز على علم الأعصاب ومكرسة لاكتشاف وتطوير وتقديم أعلنت اليوم عن علاجات تغير حياة المرضى المحتاجين، عن بيانات جديدة مقنعة طويلة المدى من امتداد العلامة المفتوحة X-TOLE المستمر دراسة (OLE) للأزيتوكالنر لدى المرضى الذين يعانون من نوبات بؤرية (FOS) تم تقديمها في الاجتماع السنوي لجمعية الصرع الأمريكية (AES 2024) الذي سيعقد في الفترة من 6 إلى 10 ديسمبر 2024 في مركز مؤتمرات لوس أنجلوس في لوس أنجلوس، كاليفورنيا.

"نحن متحمسون لهذه الفرصة للتواصل مع مجتمع الصرع الواسع في AES 2024 ومشاركة بيانات azetukalner الجديدة طويلة المدى صرح الدكتور كريستوفر كيني، الرئيس الطبي لشركة Xenon، من دراستنا المستمرة لتمديد التسمية المفتوحة X-TOLE والتي تظهر أدلة دامغة على تقليل النوبات بشكل مستدام ومعدلات حرية النوبات. "لقد حقق ما يقرب من ثلث المرضى الذين تناولوا أزيتوكالنر لمدة 36 شهرًا على الأقل انخفاضًا في النوبات بنسبة 100٪، أو حرية النوبات، لمدة عام واحد أو أكثر. يعد هذا مقياسًا مفيدًا لعلماء الصرع الذين يخبروننا أن حرية النوبات تترجم مباشرة إلى تحسين نوعية الحياة للأشخاص المصابين بالصرع. علاوة على ذلك، ما زلنا نشهد انخفاضًا شهريًا مثيرًا للإعجاب ومستدامًا في تكرار النوبات - حوالي 85٪ في الشهر 36 - مع الحفاظ بشكل مهم على ملف تعريف أمان ثابت يشير إلى أن أزيتوكالنر لا يزال قابلاً للتحمل بشكل جيد بشكل عام.

د. وأضاف كيني: "لا تزال هناك حاجة كبيرة لعلاجات الصرع الجديدة والفعالة والتي يمكن تحملها بشكل جيد، خاصة بالنسبة للمرضى الذين لا يزالون يعانون من الآثار المنهكة للنوبات البؤرية حتى أثناء تناول العديد من الأدوية المضادة للنوبات. بينما نواصل البناء على أساس نتائج X-TOLE القوية، وجمع كمية متزايدة من البيانات الداعمة من دراسة تمديد التسمية المفتوحة المستمرة، والمضي قدمًا نحو إكمال المرحلة الثالثة، نعتقد أن azetukalner يمكن أن يحدث نقلة نوعية في العلاج الصرع في المستقبل."

عرض الملصق رقم 2.361: سلامة وفعالية Azetukalner على المدى الطويل، افتتاحية جديدة وقوية لقناة البوتاسيوم Kv7 لدى البالغين المصابين بالصرع البؤري: تحديث من الامتداد المفتوح المستمر لمدة 7 سنوات لـ X-TOLE

النتائج المعروضة في AES 2024 هي بيانات مؤقتة من X‑TOLE OLE حيث تلقى المشاركون أزيتوكالينر مفتوح التسمية بجرعة 20 ملغ مرة واحدة يوميًا (QD) مع الطعام.

< ul type="disc">
  • انخفاض مستمر في تكرار النوبات: لمرضى OLE المستمرين، شهريًا تراوحت تخفيضات التغير في النسبة المئوية المتوسطة (MPC) في تردد FOS من 61% إلى 82% خلال الشهر الأول إلى شهر دراسة OLE 24 وتم الحفاظ عليها عند 85% في شهر دراسة OLE 36. المرضى الذين كانوا يتلقون 1 إلى 2 من الأدوية المضادة للنوبات (ASMs) ) في الأساس شهدت تخفيضات شهرية أعلى في MPC في تردد FOS من خط الأساس في شهر دراسة OLE 36 (تقليل النوبات بنسبة 100٪، n = 67)، مقارنةً بأولئك الذين يتلقون 3 ASMs (تقليل النوبات بنسبة 80.6%، العدد = 80).
  • تحقيق حرية النوبات: لهؤلاء المشاركين الذين تم علاجهم لمدة تزيد عن 36 شهرًا في OLE، حقق 32.7% (48/147) حرية النوبات لمدة 12 شهرًا على الأقل.
  • ملف تعريف متسق للتحمل والسلامة: لا يزال Azetukalner جيد التحمل بشكل عام في OLE، مع توافق AEs مع النتائج السابقة في فترة التعمية المزدوجة وغيرها من ASMs؛ لا وتم التعرف على إشارات أمان جديدة.
  • الاحتفاظ على المدى الطويل: تمت معالجة ما مجموعه 182 مشاركًا في OLE لمدة ≥12 شهرًا، وتم علاج 165 مشاركًا لمدة ≥24 شهرًا، وتم علاج 143 مشاركًا من ≥36 شهرًا في وقت قطع التحليل (7 أكتوبر 2024)، معدلات الاحتفاظ باستخدام azetukalner عند 12 و24 و36 شهرًا كانت فترة دراسة OLE 66% و60% و52% على التوالي.

    • "مع تعرض أكثر من 600 مريض للأزيتوكالنر لدى الأشخاص المصابين بالصرع - وبعضهم المرضى الذين يتعاطون الدواء الآن منذ أكثر من 5 سنوات - تؤكد نتائج OLE الأخيرة طويلة المدى هذه على صحة خبرتنا السريرية الكبيرة مع أزيتوكالنر وتعزز إيماننا بأن أزيتوكالنر يمثل علاجًا محتملاً. صرح إيان مورتيمر، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Xenon، "بالإضافة إلى بيانات OLE المؤقتة طويلة المدى، سنقدم نتائج مهمة من استطلاع رأي المريض ودراسة مراجعة الأدبيات. النظر في آثار عبء الصحة العقلية والأمراض المصاحبة للنوبات البؤرية. وسنسلط الضوء أيضًا على البيانات الجديدة من برنامج Nav1.1 المعزز الذي أظهر الحماية ضد النوبات العفوية والصدمة المفاجئة المفاجئة المفاجئة في نموذج ما قبل السريري، مما يشير إلى أن استهداف Nav1.1 يمكن أن يعالج السبب والأعراض الكامنة وراء متلازمة درافيت. مورتيمر.

    عرض الملصق رقم 2.347: هل لا يتم التعرف على عبء الصرع على الصحة العقلية لدى المرضى الذين يبلغون عن نوبات الصرع البؤرية؟ دراسة النتائج التي أبلغ عنها المريض

  • يواجه المرضى الذين يعانون من الصرع والذين يبلغون عن FOS عبئًا كبيرًا على الصحة العقلية بالإضافة إلى عبء النوبات المتكررة عليهم. عانى معظم المرضى من ≥3 أعراض غير نوبات الصرع على الرغم من العلاج المستمر بالأدوية المضادة للنوبات الموجودة، ويعاني معظمهم من مشاكل مزاجية (مثل الاكتئاب والقلق) تتراوح بين المعتدلة إلى الشديدة.
  • تشير معدلات الفحص الإيجابية العالية للاكتئاب والقلق، على النقيض من انخفاض حالات الاكتئاب والقلق التي يشخصها الطبيب ذاتيًا، إلى أن عبء الصحة العقلية قد لا يتم التعرف عليه بشكل كافٍ لدى المرضى الذين يعانون من الإبلاغ عن الصرع FOS.

    • عرض الملصق رقم 2.338: مراجعة الأدبيات المستهدفة لعبء الاعتلال المشترك في نوبات الصرع البؤري

  • يعاني المرضى الذين يعانون من FOS والحالات المرضية المصاحبة من عبء مرضي أكبر مقارنةً بأولئك الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة، تسليط الضوء على منطقة من الاحتياجات غير الملباة لدى هذه الفئة من السكان.
  • فهم معزز للارتباط بين الأمراض المصاحبة، وخاصة الأمراض المصاحبة للصحة العقلية مثل الاكتئاب والعبء قد يتيح FOS العلاج الشخصي ويساعد في تحسين نتائج المرضى.

    • عرض الملصق رقم 3.389: تعمل محفزات Nav1.1 على تعديل إيقاعات الدماغ التي يتم قياسها من خلال تخطيط كهربية القشرة الكمي (qECoG) في نموذج ماوس Dravet

  • تشير هذه البيانات إلى أن نشاط دماغ الفأر Scn1a+/‑ يختلف عن نشاط رفاقه من النوع البري. قام XPC-418، وهو مُعزز Nav1.1، بتغيير نشاط الدماغ في الفئران Scn1a +/‑، مما يجعل النمط الظاهري أكثر تشابهًا مع الحيوانات البرية، كما غير نشاط الدماغ في الفئران البرية بطريقة تعتمد على الجرعة والوقت. بطريقة ما.
  • تشير بيانات ما قبل السريرية إلى أن تقوية Nav1.1 يمكنها تطبيع النمط الظاهري لطيف الطاقة لدى فئران Dravet. إلى النمط الظاهري من النوع البري.

    • عرض الملصق رقم 3.395: التقوية الانتقائية لقنوات Nav1.1 في فئران Dravet تستعيد وظيفة الخلايا العصبية البينية وتحسنها الوظيفة الحركية

  • الجرعات الحادة من XPC-837 - جزيء صغير متاح عن طريق الفم، مخترق للجهاز العصبي المركزي، معزز Nav1.1 انتقائي للغاية - قمع النوبات المستحثة في اختبار 6 هرتز وتحسين الأداء الحركي في اختبار Rotarod، مما يدعم إمكانية التحسينات في الوظيفة الحركية لمريض Dravet. أدت الجرعات المزمنة على مدى 14 يومًا باستخدام XPC-837 في النوبات العفوية المكبوتة إلى منع الوفاة المفاجئة غير المتوقعة في حالة الصرع (SUDEP) وزيادة التقوية على المدى الطويل، وهو ارتباط خلوي محتمل للتعلم والذاكرة.
  • تشير بيانات ما قبل السريرية إلى أن XPC-837 يمكن أن يمثل رواية متمايزة ميكانيكيًا، مركب متاح عن طريق الفم مع القدرة على توفير ملف علاجي محسّن للعلاج الشامل لمتلازمة درافيت.

    • المعرض العلمي

    تستضيف زينون معرضًا علميًا لتقديم لمحة عامة عن برامجها السريرية والبحثية يوم الأحد 8 ديسمبر 2024 من الساعة 2 ظهرًا حتى 5 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ في الغرفة 406A في الطابق الثاني. بالإضافة إلى الملصقات المذكورة أعلاه، سيوفر المعرض معلومات تتعلق ببرنامج أزيتوكالنر للمرحلة الثالثة من الصرع، بما في ذلك تجاربه السريرية الجارية في التركيز نوبات الصرع والنوبات التشنجية الارتجاجية المعممة الأولية. وسيتضمن المعرض أيضًا النتائج الرئيسية للمرحلة الثانية من تجربة X-NOVA السريرية التي قامت بتقييم الأزيتوكالنر في اضطراب الاكتئاب الشديد.

    قاعة المعارض

    بالإضافة إلى الجناح رقم 1721 في قاعة المعارض، تستضيف Xenon منطقة مخصصة لليقظة الذهنية (#1827) للراحة وإعادة الشحن والنشاط تعرف على المزيد حول عبء الصحة العقلية المرتبط بالصرع. كجزء من التزام زينون برفع مستوى الوعي حول الصحة العقلية، فإن الزوار مدعوون للانضمام إلى القضية من خلال التبرعات التي تذهب إلى مؤسسة الصرع الأمريكية لدعم برامج الصحة العقلية الشاملة، والتي تسعى جاهدة لضمان حصول جميع الأفراد الذين يعانون من الصرع واضطرابات النوبات على إمكانية الوصول إلى هذه البرامج. إلى رعاية صحية نفسية عالية الجودة وبأسعار معقولة. سيتم افتتاح قاعة المعارض يوم السبت 7 ديسمبر الساعة 12 ظهرًا بتوقيت المحيط الهادئ وتغلق يوم الاثنين 9 ديسمبر الساعة 2 ظهرًا بتوقيت المحيط الهادئ.

    نبذة عن شركة Xenon Pharmaceuticals Inc.

    Xenon Pharmaceuticals (Nasdaq: XENE) هي شركة أدوية حيوية تركز على علم الأعصاب وتكرس جهودها لاكتشاف، تطوير وتقديم العلاجات المتغيرة للحياة. نحن نعمل على تطوير مجموعة منتجات القنوات الأيونية لمعالجة المجالات ذات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة، بما في ذلك الصرع والاكتئاب. يمثل Azetukalner، وهو جهاز فتح قنوات البوتاسيوم Kv7 الانتقائي والقوي للغاية، أكثر مُعدِّل قناة البوتاسيوم تقدمًا وتم التحقق من صحته سريريًا في التطور السريري المتأخر لمؤشرات متعددة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.xenon-pharma.com.

    بيان الملاذ الآمن

    يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 ، بصيغته المعدلة، والقسم 21E من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، وقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الكندية. لا تستند هذه البيانات التطلعية إلى حقائق تاريخية، وتتضمن بيانات تتعلق بالتوقيت والنتائج المحتملة للتجارب السريرية؛ الفعالية المحتملة، وملف السلامة، وخطط التطوير المستقبلية في المؤشرات الحالية والمتوقعة، والسوق القابلة للتوجيه، والنجاح التنظيمي والإمكانات التجارية لمرشحي المنتجات لدينا وشركائنا؛ وفعالية تصميماتنا للتجارب السريرية؛ قدرتنا على التطوير وتحقيق المعالم بنجاح في برنامجنا azetukalner وغيره من برامج خطوط الأنابيب والتطوير؛ وقدرتنا على التطوير الناجح والحصول على الموافقة التنظيمية لـ azetukalner ومنتجاتنا الأخرى المرشحة. تستند هذه البيانات التطلعية إلى الافتراضات الحالية التي تنطوي على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج أو الأحداث أو التطورات الفعلية بشكل جوهري عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنيًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، والتي يقع الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا، على سبيل المثال لا الحصر: التجارب السريرية قد لا تثبت سلامة وفعالية أي من المنتجات المرشحة لدينا أو المتعاونين معنا؛ قد لا يتم تكرار النتائج الواعدة من أنشطة التطوير ما قبل السريرية أو نتائج التجارب السريرية المبكرة في التجارب السريرية اللاحقة؛ قد تكون افتراضاتنا بشأن نفقاتنا المخططة وكفاية أموالنا النقدية لتمويل العمليات غير صحيحة؛ إن اكتشافاتنا المستمرة وجهودنا ما قبل السريرية قد لا تسفر عن مرشحين إضافيين للمنتجات؛ قد يفشل أي من المنتجات المرشحة لدينا أو المتعاونين معنا، بما في ذلك azetukalner، في التطوير، أو قد لا يحصل على الموافقات التنظيمية المطلوبة، أو قد يتأخر إلى درجة لا تكون فيها قابلة للتطبيق تجاريًا؛ قد لا نحقق إنجازات إضافية في برامجنا الخاصة أو البرامج الشريكة؛ قد تفرض الهيئات التنظيمية متطلبات إضافية أو تؤخر بدء التجارب السريرية؛ تأثير السوق والصناعة والظروف التنظيمية على التسجيل في التجارب السريرية؛ تأثير المنافسة؛ تأثير توسيع تطوير المنتجات والأنشطة السريرية على نفقات التشغيل؛ تأثير القوانين واللوائح الجديدة أو المتغيرة؛ بالإضافة إلى المخاطر الأخرى المحددة في ملفاتنا المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وهيئات الأوراق المالية في كولومبيا البريطانية وألبرتا وأونتاريو. هذه البيانات التطلعية تتحدث فقط اعتبارًا من تاريخها ولا نتحمل أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية، ونحذر القراء من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على مثل هذه البيانات التطلعية.

    المصدر: شركة زينون للأدوية

    نشر : 2024-12-09 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية