Xenon Nampilake Data Azetukalner Jangka Panjang Anyar saka X-TOLE OLE Study

Tindakake Drugslib ing

VANCOUVER, British Columbia lan BOSTON, 06 Desember 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xenon Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: XENE), perusahaan biofarmasi sing fokus ing ilmu saraf sing darmabakti kanggo nemokake, ngembangake, lan ngirim. terapi sing ngganti urip kanggo pasien sing butuh, dina iki ngumumake data jangka panjang sing menarik saka X-TOLE sing isih aktif. Ekstensi label terbuka (OLE) sinau babagan azetukalner ing pasien kanthi serangan serangan focal onset (FOS) sing ditampilake ing American Epilepsy Society Annual Meeting (AES 2024) sing ditindakake tanggal 6-10 Desember 2024 ing Pusat Konvensi Los Angeles ing Los Angeles, CA .

"Kita bungah banget kanggo kesempatan iki kanggo melu komunitas epilepsi sing amba ing AES 2024 lan nuduhake sing anyar. data azetukalner long-term saka sinau extension X-TOLE mbukak-label terus-terusan nuduhake bukti milutaken saka suda kejang terus-terusan lan tarif kamardikan penyitaan, "nyatakake Dr. Christopher Kenney, Kepala Medical Officer Xenon. "Kira-kira siji-pihak saka patients sing wis ing azetukalner kanggo ing paling 36 sasi ngrambah 100% suda penyitaan, utawa kamardikan penyitaan, kanggo periode siji taun utawa maneh. Iki minangka metrik sing migunani kanggo ahli epileptologi sing ngandhani yen kebebasan penyitaan nerjemahake langsung menyang kualitas urip sing luwih apik kanggo wong sing nandhang epilepsi. Salajengipun, kita terus ndeleng penurunan frekuensi kejang sing nyengsemake lan terus-terusan - kira-kira 85% ing sasi 36 - lan sing penting njaga profil safety sing konsisten sing nuduhake azetukalner terus ditoleransi kanthi umum.

Dr. Kenney nambahake, "Ana tetep perlu kanggo terapi epilepsi sing anyar, manjur lan bisa ditoleransi kanthi apik, utamane kanggo pasien sing terus ngalami efek kejang fokus sanajan njupuk pirang-pirang obat anti-seizure. Nalika kita terus mbangun ing pondasi asil X-TOLE kuwat, nglumpukake jumlah data prewangan akeh saka sinau ekstensi open-label aktif, lan drive menyang Phase 3 completion, kita pitados bilih azetukalner bisa dadi paradigma-shifting ing perawatan. epilepsi ing mangsa ngarep.”

Presentasi Poster #2.361: Keamanan lan Khasiat Jangka Panjang Azetukalner, Novel, Pembuka Saluran Kalium Kv7 Poten ing Wong Dewasa Kanthi Epilepsi Fokus: Nganyari Saka Ekstensi Label Terbuka 7 taun X-TOLE sing isih ana

Asil sing ditampilake ing AES 2024 minangka data interim saka X‑TOLE OLE sing peserta nampa azetukalner label terbuka kanthi dosis 20 mg sapisan dina (QD) karo panganan.

< ul type="disc">
  • Frekuensi kejang terus suda: Kanggo terus-terusan Pasien OLE, pengurangan median persen (MPC) saben wulan ing frekuensi FOS antara 61%‑82% sajrone wulan 1 nganti wulan sinau OLE 24 lan dijaga 85% ing wulan sinau OLE 36. Pasien sing nampa 1 nganti 2 anti- obat kejang (ASM) ing awal ngalami pangurangan MPC saben wulan sing luwih dhuwur ing frekuensi FOS saka awal ing wulan sinau OLE 36 (100% pengurangan kejang, n=67), dibandhingake karo sing nampa 3 ASM (80,6% pengurangan kejang, n=80).
  • Njupuk kebebasan penyitaan: Kanggo peserta sing diobati >36 sasi ing OLE, 32,7% (48/147) entuk kebebasan penyitaan kanggo periode paling sethithik 12 sasi.
  • Toleransi sing konsisten lan profil safety: Azetukalner terus umume ditoleransi kanthi apik ing OLE, kanthi AE konsisten karo asil sadurunge ing periode buta kaping pindho lan ASM liyane; ora sinyal keamanan anyar diidentifikasi.
  • Long-term retensi: Total 182 peserta diobati ing OLE kanggo ≥12 sasi, 165 peserta diobati kanggo ≥24 sasi, lan 143 peserta diobati kanggo ≥36 sasi ing wektu cutoff analisis (7 Oktober 2024 tarif retensi karo azetukalner ing 12,). 24, lan 36 sasi menyang periode sinau OLE ana 66%, 60%, lan 52%. wong sing nandhang epilepsi - lan sawetara pasien saiki nggunakake obat luwih saka 5 taun - asil OLE jangka panjang paling anyar iki luwih validasi pengalaman klinis sing penting karo azetukalner lan nguatake kapercayan sing azetukalner nggantosi obat anti-seizure sing paling apik ing kelas," ujare Ian Mortimer, Presiden lan Kepala Eksekutif Xenon "Saliyane data OLE jangka panjang interim, kita bakal menehi asil penting saka survey sabar lan studi review literatur looking ing impact saka beban kesehatan mental lan comorbidities saka seizures serangn fokus. Kita uga bakal nyorot data anyar saka program potentiator Nav1.1 sing nuduhake proteksi marang kejang spontan lan SUDEP ing model pra-klinis, nuduhake yen nargetake Nav1.1 duweni potensi bisa ngatasi panyebab lan gejala Dravet Syndrome, "tambah Mr. Mortimer.

    Presentasi Poster #2.347: Apa Beban Kesehatan Mental Epilepsi Kurang Dikenali ing Pasien Nglaporake Kejang Onset Fokus? Pasinaon Hasil sing Dilaporake Pasien

  • Pasien sing nglaporake epilepsi FOS ngalami beban kesehatan mental sing akeh saliyane beban penyitaan sing bola-bali. Umume pasien ngalami ≥3 gejala non-seizure sanajan perawatan terus-terusan nganggo obat anti-seizure sing wis ana, kanthi umume ngalami masalah swasana ati (contone, depresi, kuatir) sing beda-beda saka moderat nganti abot.
  • Tingkat skrining positif sing dhuwur kanggo depresi lan kuatir, beda karo depresi lan kuatir sing didiagnosa dhewe dening dokter. beban kesehatan mental bisa uga ora dingerteni ing pasien epilepsi sing nglaporake FOS.

    • Presentasi Poster #2.338: Tinjauan Literatur Sasaran babagan Beban Comorbidity ing Focal Onset Seizures

  • Pasien karo FOS lan kondisi komorbid ngalami beban penyakit sing luwih gedhe dibandhingake karo sing ora duwe komorbiditas, sing nyorot wilayah sing ora bisa ditemokake ing populasi iki.
  • Peningkatan pemahaman babagan asosiasi antarane komorbiditas, utamane komorbiditas kesehatan mental kaya depresi lan beban FOS bisa ngaktifake perawatan pribadi lan mbantu ningkatake asil pasien.

    • Presentasi Poster #3.389: Nav1.1 Potentiators Modulasi Irama Otak sing Diukur Liwat Elektrokortikografi Kuantitatif (qECoG) ing Model Dravet Mouse

  • Data iki nuduhake aktivitas otak tikus Scn1a+/‑ dibedakake saka sing ing littermates jinis liar. XPC-418, potentiator Nav1.1, ngubah aktivitas otak ing Scn1a +/- clurut, nggawe fenotipe luwih mirip karo kewan liar, lan uga ngganti aktivitas otak ing tikus jinis liar kanthi dosis lan gumantung wektu. cara.
  • Data pra-klinis iki nuduhake yen Potensi Nav1.1 bisa normalake fenotipe spektrum daya tikus Dravet dadi fenotipe tipe liar.

    • Presentasi Poster #3.395: Potensiasi Selektif Saluran Nav1.1 ing Dravet Mice Mulihake Fungsi Interneuron lan Ningkatake Fungsi Motor

  • Dosis akut XPC‑837 – molekul cilik sing kasedhiya kanthi lisan, penetrasi CNS, potentiator Nav1.1 sing selektif banget – kejang akibat ditindhes ing 6Hz assay lan kinerja motor apik ing ujian Rotarod, ndhukung potensial kanggo dandan ing Dravet fungsi motor sabar. Dosis kronis liwat 14 dina karo XPC‑837 ing chow nyuda kejang spontan, nyegah pati dadakan sing ora dikarepke ing epilepsi (SUDEP) lan nambah potentiation jangka panjang, potensial korelasi seluler babagan sinau lan memori.
  • Data pra-klinis iki nuduhake yen XPC‑837 bisa diwakili novel, dibedakake sacara mekanis, senyawa sing kasedhiya kanthi lisan kanthi potensial kanggo nyedhiyakake profil terapeutik sing luwih apik kanggo perawatan umum saka Sindrom Dravet.

    • Pameran Ilmiah

    Xenon nganakake Pameran Ilmiah kanggo menehi ringkesan program klinis lan riset ing dina Minggu, 8 Desember 2024 jam 14.00 nganti 5. pm PT ing Kamar 406A ing tingkat 2. Saliyane poster kasebut ing ndhuwur, pameran kasebut bakal menehi informasi sing ana gandhengane karo epilepsi azetukalner Phase 3 program, kalebu uji klinis sing terus-terusan ing kejang onset fokus lan kejang tonik-klonik umum utama. Pameran kasebut uga bakal nampilake asil topline saka uji klinis Phase 2 X-NOVA sing ngevaluasi azetukalner ing kelainan depresi utama.

    Aula Pameran

    Saliyane Booth #1721 ing Aula Pameran, Xenon nyelenggarakake Zona Mindfulness khusus (#1827) kanggo ngaso, ngisi ulang, lan Sinau luwih lengkap babagan beban kesehatan mental sing ana gandhengane karo epilepsi. Minangka bagéan saka prasetya Xenon kanggo nambah kesadaran babagan kesehatan mental, pengunjung diundang kanggo nggabungake sabab kanthi sumbangan menyang Epilepsy Foundation of America kanggo ndhukung program kesehatan mental sing komprehensif, sing ngupayakake supaya kabeh wong sing ngalami epilepsi lan gangguan kejang duwe akses. kanggo kualitas, perawatan kesehatan mental terjangkau. Balai Pameran dibukak dina Setu, 7 Desember jam 12.00 WIB lan ditutup dina Senin, 9 Desember jam 14.00 WIB.

    Babagan Xenon Pharmaceuticals Inc.

    Xenon Pharmaceuticals (Nasdaq: XENE) minangka perusahaan biofarmasi sing fokus ing ilmu saraf sing darmabakti kanggo nemokake, ngembangake, lan ngirimake terapi sing ngganti urip. Kita maju portofolio produk saluran ion kanggo ngatasi wilayah sing mbutuhake medis sing ora bisa ditindakake, kalebu epilepsi lan depresi. Azetukalner, novel, banget kuat, selektif Kv7 saluran kalium opener, nggantosi paling majeng, divalidasi klinis modulator saluran kalium ing pembangunan Clinical pungkasan-tataran kanggo sawetara indikasi. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.xenon-pharma.com.

    Pernyataan Safe Harbor

    Siaran pers iki ngemot pernyataan sing ngarep-arep ing makna bagean 27A saka Securities Act of 1933 , minangka dibenakake, lan Bagean 21E saka Securities Exchange Act of 1934, minangka dibenakake, lan Private Securities Litigation Reform Act of 1995 lan sekuritas Kanada. hukum. Pernyataan sing maju iki ora adhedhasar kasunyatan sejarah, lan kalebu pernyataan babagan wektu lan asil potensial saka uji klinis; khasiat potensial, profil safety, rencana pembangunan mangsa ing indikasi saiki lan diantisipasi, pasar addressable, sukses peraturan lan potensial komersial saka calon produk kita lan partners; khasiat rancangan uji klinis kita; kemampuan kita kanggo kasil berkembang lan entuk tonggak sejarah ing azetukalner lan pipo liyane lan program pembangunan; lan kemampuan kanggo kasil berkembang lan entuk persetujuan peraturan azetukalner lan calon produk liyane. Pernyataan ngarepake iki adhedhasar asumsi saiki sing ana risiko, kahanan sing durung mesthi, lan faktor liyane sing bisa nyebabake asil, acara, utawa perkembangan nyata beda karo sing diungkapake utawa diwenehake dening pratelan ngarepake kasebut. Resiko lan kahanan sing durung mesthi iki, akeh sing ora bisa dikontrol, kalebu, nanging ora diwatesi: uji klinis bisa uga ora nuduhake safety lan khasiat saka calon produk utawa kolaborator kita; asil janji saka aktivitas pangembangan pra-klinis utawa asil uji klinis awal ora bisa ditiru ing uji klinis mengko; asumsi kita babagan pangeluaran sing direncanakake lan kecukupan awis kanggo mbiayai operasi bisa uga ora bener; panemuan sing terus-terusan lan upaya pra-klinis bisa uga ora ngasilake calon produk tambahan; sembarang calon produk kita utawa kolaborator, kalebu azetukalner, bisa gagal ing pembangunan, bisa uga ora nampa persetujuan peraturan dibutuhake, utawa bisa telat menyang titik sing padha ora sregep komersial; kita bisa uga ora entuk tonggak sejarah tambahan ing program kepemilikan utawa partner kita; lembaga regulasi bisa ngetrapake syarat tambahan utawa nundha wiwitan uji klinis; pengaruh pasar, industri, lan kahanan peraturan ing enrollment uji klinis; pengaruh kompetisi; dampak pangembangan produk lan aktivitas klinis sing ditambahi ing biaya operasi; dampak saka hukum lan peraturan anyar utawa ganti; uga risiko liyane sing diidentifikasi ing pengajuan kita karo Komisi Sekuritas lan Bursa AS lan komisi sekuritas ing British Columbia, Alberta, lan Ontario. Pernyataan-pernyataan sing ngarep-arep iki mung diomongake wiwit tanggal kasebut lan kita ora duwe kewajiban kanggo nganyarake pratelan sing ngarep-arep iki, lan para pamaca dielingake supaya ora ngandelake pratelan sing ngarep-arep kasebut.

    Sumber: Xenon Pharmaceuticals Inc.

    Dikirim : 2024-12-09 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer