Xenon Mempamerkan Data Azetukalner Jangka Panjang Baharu daripada Kajian X-TOLE OLE

Ikuti Drugslib di

VANCOUVER, British Columbia dan BOSTON, 06 Dis. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xenon Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: XENE), sebuah syarikat biofarmaseutikal yang berfokuskan neurosains khusus untuk menemui, membangun dan menyampaikan terapeutik yang mengubah hidup untuk pesakit yang memerlukan, hari ini mengumumkan data jangka panjang yang menarik baharu daripada X-TOLE yang berterusan kajian lanjutan label terbuka (OLE) azetukalner pada pesakit dengan sawan onset fokus (FOS) yang dibentangkan pada Mesyuarat Tahunan Persatuan Epilepsi Amerika (AES 2024) yang berlangsung pada 6-10 Disember 2024 di Pusat Konvensyen Los Angeles di Los Angeles, CA .

“Kami teruja untuk peluang ini untuk melibatkan diri dengan komuniti epilepsi yang luas di AES 2024 dan berkongsi maklumat baharu data azetukalner jangka panjang daripada kajian lanjutan label terbuka X-TOLE kami yang sedang berjalan menunjukkan bukti yang meyakinkan tentang pengurangan sawan yang berterusan dan kadar kebebasan sawan,” kata Dr. Christopher Kenney, Ketua Pegawai Perubatan Xenon. “Kira-kira satu pertiga daripada pesakit yang telah menggunakan azetukalner selama sekurang-kurangnya 36 bulan mencapai 100% pengurangan sawan, atau kebebasan sawan, untuk tempoh satu tahun atau lebih lama. Ini adalah metrik yang bermakna untuk pakar epileptologi yang memberitahu kami bahawa kebebasan penyitaan diterjemahkan secara langsung kepada kualiti hidup yang lebih baik bagi mereka yang menghidap epilepsi. Selanjutnya, kami terus melihat pengurangan bulanan yang mengagumkan dan berterusan dalam kekerapan sawan – kira-kira 85% pada bulan 36 – sambil yang penting mengekalkan profil keselamatan yang konsisten yang mencadangkan azetukalner terus diterima dengan baik secara umumnya.”

Dr. Kenney menambah, "Masih terdapat keperluan yang besar untuk terapi epilepsi baru, mujarab dan diterima dengan baik, terutamanya bagi pesakit yang terus mengalami kesan melemahkan sawan fokus walaupun semasa mengambil pelbagai ubat anti-kejang. Semasa kami terus membina asas keputusan X-TOLE yang kukuh, mengumpul jumlah data sokongan yang semakin meningkat daripada kajian sambungan label terbuka yang sedang dijalankan, dan memacu ke arah penyiapan Fasa 3, kami percaya bahawa azetukalner boleh mengubah paradigma dalam rawatan epilepsi pada masa hadapan.”

Pembentangan Poster #2.361: Keselamatan dan Keberkesanan Jangka Panjang Azetukalner, Novel, Pembuka Saluran Potassium Kv7 yang Ampuh pada Dewasa Dengan Epilepsi Tumpuan: Kemas Kini Daripada Sambungan Label Terbuka 7 tahun yang Berterusan X-TOLE

Keputusan yang dibentangkan pada AES 2024 ialah data sementara daripada X‑TOLE OLE di mana peserta menerima azetukalner label terbuka pada dos 20 mg sekali sehari (QD) dengan makanan.

< ul type="disc">
  • Pengurangan berterusan dalam kekerapan sawan: Untuk berterusan Pesakit OLE, pengurangan median peratus perubahan (MPC) bulanan dalam kekerapan FOS berjulat daripada 61%‑82% semasa bulan 1 hingga OLE bulan kajian 24 dan dikekalkan pada 85% pada kajian OLE bulan 36. Pesakit yang menerima 1 hingga 2 anti- ubat sawan (ASM) pada peringkat awal mengalami pengurangan MPC bulanan yang lebih tinggi dalam kekerapan FOS daripada garis dasar pada bulan kajian OLE 36 (100% pengurangan sawan, n=67), berbanding mereka yang menerima 3 ASM (80.6% pengurangan sawan, n=80).
  • Mencapai kebebasan rampasan: Bagi peserta yang telah dirawat selama >36 bulan dalam OLE, 32.7% (48/147) mencapai kebebasan rampasan untuk tempoh sekurang-kurangnya 12 bulan.
  • Toleransi yang konsisten dan profil keselamatan: Azetukalner terus diterima dengan baik dalam OLE, dengan AE konsisten dengan keputusan sebelumnya dalam tempoh dua buta dan ASM lain; tidak isyarat keselamatan baharu telah dikenal pasti.
  • Pengekalan jangka panjang: Seramai 182 peserta telah dirawat dalam OLE selama ≥12 bulan, 165 peserta telah dirawat selama ≥24 bulan dan 143 peserta telah dirawat selama ≥36 bulan pada masa pemotongan analisis (7 Oktober 2024 kadar pengekalan dengan azetukalner pada 12,). 24, dan 36 bulan dalam tempoh kajian OLE masing-masing ialah 66%, 60% dan 52%.

    • “Dengan lebih 600 tahun pendedahan azetukalner pada pesakit dalam orang yang menghidap epilepsi - dan sesetengah pesakit kini menggunakan ubat selama lebih daripada 5 tahun - keputusan OLE jangka panjang terkini ini mengesahkan lagi pengalaman klinikal kami yang besar dengan azetukalner dan mengukuhkan kepercayaan kami bahawa azetukalner mewakili ubat anti-sawan yang berpotensi terbaik dalam kelasnya,” kata Ian Mortimer, Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Xenon “Selain data OLE jangka panjang sementara, kami akan membentangkan hasil penting daripada a tinjauan pesakit dan kajian kajian literatur melihat kesan beban kesihatan mental dan komorbiditi serangan serangan focal. Kami juga akan menyerlahkan data baharu daripada program potentiator Nav1.1 kami yang menunjukkan perlindungan terhadap sawan spontan dan SUDEP dalam model pra-klinikal, menunjukkan bahawa penyasaran Nav1.1 berpotensi menangani punca dan gejala asas Sindrom Dravet,” tambah En. Mortimer.

    Pembentangan Poster #2.347: Adakah Beban Kesihatan Mental Epilepsi Kurang Diiktiraf dalam Pesakit yang Melaporkan Kejang Focal Onset? Kajian Hasil Yang Dilaporkan Pesakit

  • Pesakit dengan epilepsi yang melaporkan FOS mengalami beban kesihatan mental yang besar sebagai tambahan kepada beban sawan berulang mereka. Kebanyakan pesakit mengalami ≥3 simptom bukan sawan walaupun rawatan berterusan dengan ubat anti sawan sedia ada, dengan kebanyakannya mengalami masalah mood (cth., kemurungan, kebimbangan) yang berjulat dari sederhana hingga teruk.
  • Kadar pemeriksaan positif yang tinggi untuk kemurungan dan kebimbangan, berbeza dengan kemurungan dan kebimbangan yang didiagnosis oleh doktor yang dilaporkan sendiri, mencadangkan beban kesihatan mental mungkin kurang disedari pada pesakit dengan epilepsi yang melaporkan FOS.

    • Pembentangan Poster #2.338: Kajian Literatur Bersasaran Beban Komorbiditi dalam Focal Onset Seizures

  • Pesakit dengan FOS dan keadaan komorbid mengalami beban penyakit yang lebih besar berbanding mereka yang tidak mempunyai komorbiditi, menonjolkan kawasan keperluan yang tidak dipenuhi dalam populasi ini.
  • Pemahaman yang dipertingkatkan tentang perkaitan antara komorbiditi, terutamanya komorbiditi kesihatan mental seperti kemurungan dan beban FOS mungkin membolehkan rawatan diperibadikan dan membantu dalam meningkatkan hasil pesakit.

    • Pembentangan Poster #3.389: Nav1.1 Potentiators Memodulasi Irama Otak Yang Diukur Melalui Elektrokortikografi Kuantitatif (qECoG) dalam Model Dravet Mouse

  • Data ini mencadangkan aktiviti otak tetikus Scn1a+/‑ dibezakan daripada itu pada rakan sepah jenis liar. XPC‑418, potentiator Nav1.1, mengubah aktiviti otak dalam Scn1a+/‑ tikus, menjadikan fenotip lebih serupa dengan haiwan jenis liar, dan juga mengubah aktiviti otak dalam tikus jenis liar dalam dos-dan bergantung kepada masa cara.
  • Data pra-klinikal ini menunjukkan bahawa Potentiation Nav1.1 boleh menormalkan fenotip spektrum kuasa tikus Dravet kepada fenotip jenis liar.

    • Pembentangan Poster #3.395: Potentiation Selective Saluran Nav1.1 dalam Dravet Mice Memulihkan Fungsi Interneuron dan Meningkatkan Fungsi Motor

  • Dos akut XPC‑837 – molekul kecil yang boleh didapati secara lisan, penembus CNS, potentiator Nav1.1 yang sangat selektif – menekan sawan teraruh dalam 6Hz ujian dan prestasi motor yang lebih baik dalam ujian Rotarod, menyokong potensi penambahbaikan dalam fungsi motor pesakit Dravet. Dos kronik selama 14 hari dengan XPC‑837 in chow menekan sawan spontan, menghalang kematian mengejut yang tidak dijangka dalam epilepsi (SUDEP) dan meningkatkan potensiasi jangka panjang, potensi korelasi selular pembelajaran dan ingatan.
  • Data pra-klinikal ini mencadangkan bahawa XPC‑837 boleh mewakili novel, dibezakan secara mekanikal, kompaun tersedia secara lisan yang berpotensi untuk memberikan profil terapeutik yang lebih baik untuk rawatan menyeluruh Sindrom Dravet.

    • Pameran Saintifik

    Xenon menganjurkan Pameran Saintifik untuk memberikan gambaran keseluruhan program klinikal dan penyelidikannya pada hari Ahad, 8 Disember 2024 dari 2 petang hingga 5 pm PT di Bilik 406A di aras 2. Sebagai tambahan kepada poster yang dinyatakan di atas, pameran akan memberikan maklumat berkaitan epilepsi azetukalner Fasa 3 program, termasuk ujian klinikal yang berterusan dalam sawan onset fokus dan sawan tonik-klonik umum primer. Pameran itu juga akan menampilkan keputusan teratas daripada percubaan klinikal X-NOVA Fasa 2 yang menilai azetukalner dalam gangguan kemurungan utama.

    Dewan Pameran

    Selain Gerai #1721 di Dewan Pameran, Xenon menganjurkan Zon Kesedaran khusus (#1827) untuk berehat, mengecas semula dan ketahui lebih lanjut tentang beban kesihatan mental yang berkaitan dengan epilepsi. Sebagai sebahagian daripada komitmen Xenon untuk meningkatkan kesedaran tentang kesihatan mental, pelawat dijemput untuk menyertai usaha itu dengan sumbangan pergi ke Yayasan Epilepsi Amerika untuk menyokong pengaturcaraan kesihatan mental yang komprehensif, yang berusaha untuk memastikan bahawa semua individu yang menghidap epilepsi dan gangguan sawan mempunyai akses kepada penjagaan kesihatan mental yang berkualiti dan berpatutan. Dewan Pameran akan dibuka pada hari Sabtu, 7 Disember jam 12 malam PT dan ditutup pada hari Isnin, 9 Disember jam 2 petang PT.

    Mengenai Xenon Pharmaceuticals Inc.

    Xenon Pharmaceuticals (Nasdaq: XENE) ialah syarikat biofarmaseutikal berfokuskan neurosains yang berdedikasi untuk menemui, membangunkan, dan menyampaikan terapeutik yang mengubah hidup. Kami sedang memajukan portfolio produk saluran ion untuk menangani bidang keperluan perubatan yang tidak dipenuhi, termasuk epilepsi dan kemurungan. Azetukalner, pembuka saluran kalium Kv7 novel, sangat kuat, terpilih, mewakili modulator saluran kalium yang disahkan secara klinikal yang paling maju dalam pembangunan klinikal peringkat akhir untuk pelbagai petunjuk. Untuk maklumat lanjut, sila lawati www.xenon-pharma.com.

    Kenyataan Safe Harbor

    Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Seksyen 27A Akta Sekuriti 1933 , sebagaimana yang dipinda, dan Seksyen 21E Akta Bursa Sekuriti 1934, sebagaimana yang dipinda, dan Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995 dan sekuriti Kanada undang-undang. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini tidak berdasarkan fakta sejarah, dan termasuk kenyataan mengenai masa dan hasil yang berpotensi daripada ujian klinikal; potensi keberkesanan, profil keselamatan, rancangan pembangunan masa depan dalam petunjuk semasa dan dijangka, pasaran boleh ditangani, kejayaan kawal selia dan potensi komersial calon produk kami dan rakan kongsi kami; keberkesanan reka bentuk percubaan klinikal kami; keupayaan kami untuk berjaya membangunkan dan mencapai kejayaan dalam azetukalner kami dan program pembangunan dan perancangan lain; dan keupayaan kami untuk berjaya membangunkan dan mendapatkan kelulusan kawal selia azetukalner dan calon produk kami yang lain. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini adalah berdasarkan andaian semasa yang melibatkan risiko, ketidakpastian dan faktor lain yang mungkin menyebabkan keputusan, peristiwa atau perkembangan sebenar berbeza secara material daripada yang dinyatakan atau tersirat oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut. Risiko dan ketidakpastian ini, kebanyakannya di luar kawalan kami, termasuk, tetapi tidak terhad kepada: ujian klinikal mungkin tidak menunjukkan keselamatan dan keberkesanan mana-mana calon produk kami atau rakan usaha sama kami; keputusan yang menjanjikan daripada aktiviti pembangunan pra-klinikal atau keputusan percubaan klinikal awal mungkin tidak boleh direplikasi dalam ujian klinikal kemudian; andaian kami mengenai perbelanjaan yang dirancang dan kecukupan tunai kami untuk membiayai operasi mungkin tidak betul; penemuan berterusan kami dan usaha pra-klinikal mungkin tidak menghasilkan calon produk tambahan; mana-mana calon produk kami atau rakan usaha sama kami, termasuk azetukalner, mungkin gagal dalam pembangunan, mungkin tidak menerima kelulusan kawal selia yang diperlukan, atau mungkin ditangguhkan ke tahap di mana mereka tidak berdaya maju secara komersial; kami mungkin tidak mencapai pencapaian tambahan dalam program proprietari atau rakan kongsi kami; agensi kawal selia boleh mengenakan keperluan tambahan atau menangguhkan permulaan ujian klinikal; kesan pasaran, industri dan keadaan kawal selia ke atas pendaftaran percubaan klinikal; kesan persaingan; kesan pembangunan produk yang diperluaskan dan aktiviti klinikal ke atas perbelanjaan operasi; kesan undang-undang dan peraturan baharu atau berubah; serta risiko lain yang dikenal pasti dalam pemfailan kami dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S. dan komisen sekuriti di British Columbia, Alberta dan Ontario. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini hanya bercakap pada tarikh ini dan kami menganggap tiada kewajipan untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini, dan pembaca diberi amaran supaya tidak meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut.

    Sumber: Xenon Pharmaceuticals Inc.

    Disiarkan : 2024-12-09 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular