Zai lab narkoba narkoba supan udara saka FDA A.S. kanggo ZL-1310 (DLL3 ADC) kanggo perawatan kanker lung cilik (sclc)

Tindakake Drugslib ing

Shanghai & Cambridge, Massa .-- (Kawat Bisnis) - Jan. 22, 2025-- ZAI LAB LIMITED (NASDAQ: ZLab; HKEX: 9688 DLL3 Antibody-Obat Conjugate (ADC), kanggo perawatan kanker paru-paru sel cilik (sclc). Pasien iki duwe kabutuhan kanthi cepet kanggo pilihan perawatan inovatif kanthi efektifitas, safety lan siap akses ing perawatan tersiér lan setelan Rafael G. Amado, Kepala Penelitian lan Pengembangan Global, ZAI Lab. "ZL-1310 wis janjeni tarif tanggapan sing apik lan profil safety sing disenengi saka fase sing terus-terusan 1 kanggo pasien kanthi layar sclc anyar dibabarake. Kita ngarep-arep terus maju pangembangan klinis aset sing janji iki ing terapi ing sclc lan tumors dll3 liyane. "

ZL-1310 bakal layak kanggo insentif pangembangan tartamtu, kalebu pengecualian panganggo pangguna obat obat-obatan kanggo uji coba pelanggan lan potensial kanggo entuk periode klusisme Pasar A.S. sing diwenehake marang produk persetujuan.

Storation Regulasi Preferat sing penting iki janji data saka Pasien sing dituduhake ing Eortc-nci-aacr (Éda) Symposium 2024 ing Oktober 2024.

About ZL-1310

P> Pinggangan Lab lan DLL3), Antigen sing Ora onoxpressed ing pirang-pirang tumor neuroendokrin, biasane ana gandhengane karo asil klinis klinis sing kurang, lan target terapeutik sing wis validasi kanggo sclc. ZL-1310 kalebu anti-DLL3 anti-DLL3 anti-DLL3 anti-dll3 sing digandhengake karo turothecin novel (inhibitor inhiborase 1) minangka pambayaran. Senyawa kasebut dirancang karo platform teknologi adc novel sing diarani Tmalin®, sing nggunakake leenvironment tumor kanggo ngatasi tantangan adc generasi, kalebu keracunan pembayaran target.

Trial Klinik Klinik 1A / 1B / 1B yaiku ngevaluasi ZL-1310 minangka monoterapi lan digabungake karo ES-Sclc.

Kanker paru-paru (sclc)

ScL minangka salah sawijining tumor padhet lan matine, akuntansi kanggo ~ 15% kira-kira 2,5 yuta pasien didiagnosis kanker paru-paru ing saindenging jagad saben taun. Rong pertiga kabeh pasien SclC didiagnosis ing Stage3 sing akeh, sing ana hubungane karo tarif sing akeh kambuh lan prognosis sing kurang. Asil pasien karo ES-Sclc secara ES-Sclc, kanthi kaslametan median udakara 12 wulan sawise terapi awal lan 5 ~ 10% slamet tingkat5 taun. Opsi perawatan diwatesi nalika kemajuan pasien, kanthi perawatan saiki asil keuntungan klinis winates. Sanajan kemajuan anyar, pilihan perawatan sing kasedhiya anyar kanthi efektifitas lan bisa diatur kanthi efektif.

referensi: 1 j thourac oncol. 2023 Jan; 18 (1): 31-46; Yayasan Kanker Kanker ing Amerika. 2 sing globocan 2022. 3 Sabari JK, et al. Klinik Nat Rev Oncol. 2017; 14: 549-561. 4 phase 3 imporower133 (etezolizumab) lan sinau Caspian (Durvalumab). 5 Institut Kanker Nasional. Ora. Diakses 15 Oktober 20,24.

About Zai Lab

Perusahaan inovatif, 2688 Negara-negara. Kita fokus kanggo nemokake, berkembang, lan komersial produk inovatif sing ngatasi kahanan medis kanthi kebutuhan unmi kanthi kebutuhan unmi kanthi kebutuhan unmologi, immunologis, neuroshous lan penyakit infèksius. Tujuane yaiku kanggo nggunakake kompetensi lan sumber daya kanggo menehi pengaruh kesehatan manungsa ing saindenging jagad.

Kanggo informasi tambahan babagan zai lab, bukak www.zilaboratory.com utawa tindakake kita ing www.x.com/pitter.com/zilab_global.

zai lab maju -Niki statement

Pencet Pencet iki ngemot pratelan sing ana gandhengane karo pangarepan, rencana, kanggo zai, kanggo, tanpa watesan kanggo ngembangake prospek lan rencana kanggo ngembangake lan komersial zl-1310 , Keuntungan potensial saka ZL-1310, lan potensial perawatan tumors neuroendocrine. Pernyataan sing maju iki bisa ngemot tembung kayata "target," "antisipasi," "percaya," "" Tujuane, "" tujuane, " "Rencana," "bisa," potensial, "" bakal, "lan ekspresi liyane sing padha. Pratelan kasebut minangka pernyataan sing maju kanthi makna Undhang-undhang Reformasi Litigation ing taun 1995. Pernyataan maju ora dadi statement sing ora bisa dadi sejarah utawa njamin utawa njamin kinerja mbesuk. Pernyataan sing maju adhedhasar pangarepan lan asumsi kita tanggal siaran pers iki lan tundhuk karo ketidanes pers iki lan tundhuk risiko, resiko, lan owah-owahan ing kahanan sing maju kanthi nyata. Asil nyata bisa beda karo sing dituduhake dening pernyataan sing maju kanthi asil saka macem-macem faktor penting, kalebu nanging ora winates kanggo (1) kemampuan kanggo ngasilake produk sing wis disetujoni, (2) Kemampuan kanggo entuk pendanaan kanggo inisiatif lan inisiatif bisnis, (3) asil pembangunan klinis lan pre-clinical kita calon produk, (4) konten lan wektu sing digawe saka panguwasa peraturan calon, ( 5) Resiko sing ana gandhengane kanggo nindakake bisnis ing China, lan (6) faktor liyane sing diidentifikasi ing laporan taunan lan ing saben taun lan ing laporan liyane sing wis diajokake karo Komisi A.S. Kita ngarepake prastawa lan pangembangan bakal nyebabake pangarepan lan asumsi kanggo ngganti, lan kita ora duwe kewajiban kanggo nganyari utawa menehi katrangan babagan informasi anyar, utawa liya, kajaba mung sing dibutuhake dening hukum. Pernyataan sing maju iki ora kudu dibalekake kaya sing makili tampilan kita nalika tanggal sabanjure nalika tanggal siaran pers iki.

Sumber: ZAI LAB

Dikirim : 2025-01-30 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer