Zepbound (tirzepatid) vykazoval nadřazený hubnutí nad Wegovy (Semaglutide) v úplných výsledcích Surmount-5 zveřejněných v New England Journal of Medicine
Indianapolis, 11. května 2025 / PRNewswire /-Eli Lilly a Company (NYSE: LLY) dnes oznámily podrobné výsledky z přetrvávajícího 5, ve srovnání s otevřeným studiem fáze 3b, ve srovnání s receptorem a agonistou GLP-1 (semaglutidem), Wegovy), a agonist) (semiglutid), a agonist) (semaglutid), a agonist (semiglutid), a agonist s mometem), a agonistou), a agonistik GLP-1, a agonist s mometem), a agonistový agónt Glp-1, a agónt glp-1, a agónt glp-1 a glp-1 a agónt. Agonista receptoru GLP-1, u dospělých žijících s obezitou nebo nadváhou s alespoň jedním zdravotním problémem souvisejícím s váhou a bez diabetu. Po 72 týdnech se Zepbound setkal s primárním koncovým bodem a všech pěti klíčových sekundárních koncových bodech, což prokazuje nadřazenost ve srovnání s Wegovy v celém pokusu. Podrobné výsledky byly představeny na 32. Evropském kongresu o obezitě (ECO) a současně publikovány v New England Journal of Medicine.
U primárního koncového bodu účastníci ošetřeni Zepbound dosáhli průměrné snížení hmotnosti o 20,2% ve srovnání s 13,7% u Wegova po 72 týdnech pomocí odhadu léčby-regimenů, 1 o 47% větší relativní úbytek hmotnosti. Účastníci používající Zepbound ztratili průměrně 50,3 liber (22,8 kg) a účastníci na Wegovii ztratili průměrně 33,1 liber (15,0 kg) .2
V klíčových sekundárních koncových bodech byl Zepbound lepší napříč všemi cíli snižování hmotnosti, přičemž 64,6% účastníků bylo léčeno Zepbound dosažením nejméně 15,0% úbytku hmotnosti ve srovnání s 40,1% na Wegovy. Kromě toho účastníci ošetřeni Zepbound dosáhli vynikajícího průměrného snížení obvodu pasu o 7,2 v (18,4 cm), zatímco ti, kteří byli ošetřeni Wegovem, viděli průměrné snížení o 5,1 v (13,0 cm). FACP, Dabom, ředitel Komplexního centra kontroly hmotnosti a Sanford I. Weill profesor metabolického výzkumu ve Weill Cornell Medicine, internista specializující se na diabetes a obezitu v New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center a hlavní vyšetřovatel Surmount-5. "The SURMOUNT-5 head-to-head results demonstrated tirzepatide led to greater weight reduction compared to semaglutide, providing further evidence to support tirzepatide as an effective option for obesity management."
Primární a klíčové sekundární koncové body:
zepbound (tirzepatide)
Wegovy (semaglutide)
Primary Endpoint
Avg % weight loss
-20.2 %
-13,7 %
Achieved ≥10% weight loss
81.6 %
60,5 %
dosaženo
64.6 %
40.1 %
Achieved ≥20% weight loss
48.4 %
27,3 %
Dotarto nowrap>
31.6 %
16.1 %
Redukce obvodu pasu
-18,4 cm
"1" 1 "1" 1 "1" 1 "nowrap>" 1 "1" 1 "1"
-13,0 cm
"V soudním řízení Surmount-5, Zepbound prokázal výrazně vyšší velikost váhy ve srovnání s Wegovy ve všech srovnáních," řekl Leonard Glass, MD, viceprezident, Global Medical Affairs. „Tyto údaje potvrzují zepbound jako hlavní možnost léčby pro lidi žijící s obezitou a vybavují poskytovatele zdravotní péče kritickými poznatky o tom, aby se dobře informovala rozhodnutí o léčbě v rámci komplexního plánu péče o obezitu.“
Bezpečnostní profil Zepbound v Surmount-5 byl v souladu s předchozími pokusy. Nežádoucí účinky hlášené během studie byly primárně související s gastrointestinálním a obecně mírné až střední závažnosti. Během studie 6,1% účastníků, kteří užívali léčbu Zepbound, v důsledku nežádoucích účinků, ve srovnání s 8,0% účastníků, kteří berou Wegovy. Studie však nebyla poháněna k porovnání bezpečnosti a snášenlivosti Zepbound a bezpečnosti a snášenlivosti Wegovy. Diabetes v USA a v některých zemích mimo americký semaglutid je komercializován jako Wegovy pro lidi žijící s obezitou nebo pro dospělé s nadváhou, kteří mají také zdravotní problémy související s váhou a ozemem pro lidi s diabetem 2. typu.
About SURMOUNT-5 SURMOUNT-5 (NCT05822830) was a 72-week, multi-center, randomized, open-label, Phase 3b trial evaluating the efficacy and safety of Zepbound (tirzepatide) compared with Wegovy (semaglutide) in adults with obesity, or overweight with at least one of the following comorbidities: Hypertenze, dyslipidemie, obstrukční spánková apnoe (OSA) nebo kardiovaskulární onemocnění, které neměly diabetes. Účastníci obou léčebných skupin dostali poradenství při dietě se sníženým kalorií a zvýšenou fyzickou aktivitou. Zkušební randomizovala 751 účastníků napříč USA a Portoriko v poměru 1: 1 k přijetí maximální tolerované dávky zepbound (10 mg nebo 15 mg) nebo Wegovy (1,7 mg nebo 2,4 mg). S tirzepatidem obdrželo 89,3% alespoň jednu dávku dávky 15 mg a se semaglutidem 92,8% dostalo alespoň jednu dávku dávky 2,4 mg. Primárním cílem studie bylo prokázat nadřazenost Zepboundu v procentuálním změnách oproti výchozí hodnotě tělesné hmotnosti po 72 týdnech ve srovnání s Wegovy.
o tirzepatidu tirzepatid-tirzepatid receptor a glp-1) receptor-deteptivní-deteptor-detedentní) receptor-like-de-1) receptor-deteptor-deterent-bip) Agonista. Tirzepatid je jediná molekula, která aktivuje receptory těla pro GIP a GLP-1, což jsou přírodní inkretinové hormony. Receptory GIP i GLP-1 se nacházejí v oblastech lidského mozku důležité pro regulaci chuti k jídlu. Tirzepatid snižuje příjem kalorií a účinky jsou pravděpodobně zprostředkovány ovlivněním chuti k jídlu. Studie tirzepatidu při chronickém onemocnění ledvin (CKD) a morbiditu/úmrtnosti v obezitě (MMO) probíhají.
Tirzepatid byl schválen americkým FDA jako Mounjaro pro dospělé s diabetem 2. typu, aby se zlepšila kontrola glykémie a jako zepbound pro dospělé s obezitou, nebo některé dospělé, kteří mají s nadváhou a také mají alespoň jeden lékařský problém, aby zhustili. Kromě toho je Zepbound schválen FDA k léčbě dospělých s mírným až těžkým obstrukčním spánkovým apnoe a obezitou. Tirzepatid je také schválen jako Mounjaro v některých zemích mimo USA pro dospělé s diabetem 2. typu, obezitou nebo těmi, kteří mají nadváhu, kteří mají také komorbidní stav související s váhou. Mounjaro i zepbound by se měly používat v kombinaci s stravou a cvičením. OFF.
Měl by být používán se sníženou kalorickou stravou a zvýšenou fyzickou aktivitou. Není známo, zda je Zepbound bezpečný a efektivní pro použití u dětí.
Varování - Zepbound může způsobit nádory ve štítné žláze, včetně rakoviny štítné žlázy. Sledujte možné příznaky, jako je kus nebo otok v krku, chrapot, potíže polykání nebo dušnost. Pokud máte některý z těchto příznaků, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče.
Nepoužívejte Zepbound, pokud jste měli vážnou alergickou reakci na tirzepatid nebo na některou ze složek v Zepbound. U lidí, kteří používají Zepbound, byly hlášeny žaludeční problémy. Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte žaludeční problémy, které jsou závažné nebo nezmizí.
Problémy s ledvinami (selhání ledvin) . Průjem, nevolnost a zvracení mohou způsobit ztrátu tekutin (dehydratace), což může způsobit problémy s ledvinami. Je pro vás důležité pít tekutiny, abyste pomohli snížit vaši šanci na dehydrataci.
Problémy s žlučníkem . Pro problémy se žlučníkem se staly u některých lidí, kteří používají Zepbound. Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud získáte příznaky problémů se žlučníkem, které mohou zahrnovat bolest v horním žaludku (břiše), horečku, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) nebo stolice z jílu.
Zánět slinivky břišní (pankreatitida) . Přestaňte používat Zepbound a okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte v oblasti žaludku vážnou bolest (břicho), která nezmizí, s zvratem nebo bez něj. Můžete cítit bolest z břicha do záda.
nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie). Příznaky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat závratě nebo hlavitost světla, pocení, zmatek nebo ospalost, bolesti hlavy, rozmazané vidění, nekroušená řeč, chvění, rychlá srdeční rytmus, podrážděnost, změny nálady, hlad, slabost nebo pocity jittery. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte změny ve vidění během léčby sepbound.
deprese nebo myšlenky na sebevraždu . Měli byste věnovat pozornost změnám ve své náladě, chování, pocitech nebo myšlenkách. Pokud máte nějaké mentální změny, které jsou nové, horší nebo se obávají, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče. Řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče, že berete Zepbound, než budete naplánováni, abyste podstoupili operaci nebo jiné postupy.
Běžné vedlejší účinky Nejběžnější vedlejší účinky zepbound zahrnují nevolnost, průjem, zvracení, zácpa, bolest břicha (břicha), zažívací potíže, reakce na injekci, pocity unavené, alergické reakce, pásové ztráty, ztráta vlasů a srdce. Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Zepbound. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o jakémkoli vedlejším efektu, který vás vadí nebo nezmizí.
Sdělte svému lékaři, pokud máte nějaké vedlejší účinky. Můžete nahlásit vedlejší účinky na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.
Před použitím Zepbound
Váš poskytovatel zdravotní péče vám měl ukázat, jak používat zepbound před tím, než jej poprvé použijete. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nízkou hladinu cukru v krvi a o tom, jak je spravovat. Při použití Zepbound nemusí také fungovat i pilulky s antikoncepním. žaludek, jako je zpomalení vyprazdňování žaludku (gastroparéza) nebo problémy s trávením jídla? ❑ Berete léky na diabetes, jako je inzulín nebo sulfonylmočoviny? ❑ Máte historii diabetické retinopatie? ❑ Jste naplánováni na operaci nebo jiné postupy, které používají anestezii nebo hlubokou ospalost (hluboká sedace)? ❑ Berete nějaké jiné léky na předpis nebo volně prodejné léky, vitamíny nebo bylinné doplňky? ❑ Jste těhotná, plánujete otěhotnění, kojení nebo plánujte kojit? Zepbound může poškodit vaše nenarozené dítě. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud otěhotníte při používání Zepbound. Není známo, zda Zepbound prochází do mateřského mléka. Měli byste mluvit se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu, jak nakrmit své dítě při použití Zepbound. Účelem tohoto registru je shromažďovat informace o zdraví vás a vašeho dítěte. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak se můžete účastnit tohoto registru, nebo můžete kontaktovat Lilly na 1-800-lillyrx (1-800-545-5979).
jak vzít
Přečtěte si pokyny pro použití, které přicházejí se zepbound.
Použijte zepbound přesně tak, jak říká váš poskytovatel zdravotní péče. (břicho), stehna nebo horní paže.
Použijte zepbound 1 čas každý týden, kdykoli během dne.
Změna (otočte) Vstřikovací místo s každým týdenním injekcí. Odborník na jedové centrum okamžitě při 1-800-222-1222.
dozvíte se více Zepbound je lék na předpis. Pro více informací volejte 1-800-lillyrx (1-800-545-5979) nebo přejděte na www.zepbound.lilly.com. Přečtěte si informace, které jsou dodávány s vaším předpisem pokaždé, když je váš předpis vyplněn. Tyto informace nezavazují místo rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče. Nezapomeňte mluvit se svým poskytovatelem zdravotní péče o Zepbound a jak to vzít. Váš poskytovatel zdravotní péče je nejlepším člověkem, který vám pomůže rozhodnout se, zda je pro vás zepbound pravý.
Zepbound® a základna jeho dodávacího zařízení jsou registrované ochranné známky vlastněné nebo licencované společností Eli Lilly and Company, jejími dceřinými společnostmi nebo přidruženými společnostmi.
Indikace a shrnutí bezpečnosti s varování
Mounjaro® (Mown-Jahr-Oh) je injekční lék pro dospělé s diabetem 2. typu používaného spolu s stravou a cvičením ke zlepšení hladiny cukru v krvi (glukóza).
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
