Zepbound (tirzepatide) a montré une perte de poids supérieure sur Wegovy (Semaglutide) dans les résultats complets de Surmount-5 publiés dans le New England Journal of Medicine
Indianapolis, 11 mai 2025 / PRNewswire / - Eli Lilly et Company (NYSE: LLY) ont annoncé aujourd'hui des résultats détaillés de Surmount-5, un essai clinique en ouvert de phase 3B, d'évaluer la sécurité et l'efficacité de Zepbound (Tirzepatide), un Gip et Glp-1 Récepteur, comparé à Wagovy (Semiglude), un récepteur Mono Agoniste des récepteurs GLP-1, chez les adultes vivant avec l'obésité, ou en surpoids avec au moins un problème médical lié au poids et sans diabète. À 72 semaines, Zepbound a rencontré le critère d'évaluation principal et les cinq critères d'évaluation secondaires clés, démontrant la supériorité par rapport à Wegovy à travers l'essai. Les résultats détaillés ont été présentés au 32e Congrès européen sur l'obésité (ECO) et publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine.
Pour le critère d'évaluation primaire, les participants traités avec Zepbound ont atteint une réduction moyenne de poids de 20,2% par rapport à 13,7% avec Wegovy à 72 semaines en utilisant l'estime de traitement du traitement, 1 une perte de poids relative de 47%. Les participants utilisant Zepbound ont perdu en moyenne 50,3 lb (22,8 kg) et les participants sur Wegovy ont perdu en moyenne 33,1 lb (15,0 kg) .2
Dans les critères d'évaluation secondaires clés, Zepbound était supérieur à tous les objectifs de réduction de poids avec 64,6% des participants traités avec Zepbound atteignant au moins 15,0% de perte de poids par rapport à 40,1% sur Wegovy. De plus, les participants traités avec Zepbound ont réalisé une réduction moyenne supérieure du tour de tour de taille de 7,2 en (18,4 cm), tandis que ceux traités avec Wegovy ont vu une réduction moyenne de 5,1 en (13,0 cm).
"" Grâce aux dernières avancées des médicaments de gestion de l'obésité, "plus de physiciens, des patients, des patients, des patients, des personnes, des patients, des personnes, des personnes, sont des membres significatifs de la période, des ARP, des ARP, des personnes, des personnes, des personnes, des personnes, de la MS, de l'EM, de la MS, de la MS, de la MS, de la MA, de la MA, de sont les membres importants, de réduction du poids au-de FACP, Dabom, directeur du Centre de contrôle de poids complet et professeur de recherche métabolique de Sanford I. Weill à Weill Cornell Medicine, un interniste spécialisé dans le diabète et l'obésité à New York-Presbyterian / Weill Cornell Medical Center, et en chercheur principal de Surmount-5. "Les résultats en tête-à-tête Surmount-5 ont démontré que le tirzepatide a entraîné une plus grande réduction du poids par rapport au sémaglutide, fournissant des preuves supplémentaires pour soutenir le tirzepatide comme une option efficace pour la gestion de l'obésité."
Points de terminaison secondaires primaires et clés:
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zepbound (tirzepatide)
wegovy (semaglutide)
Primary Endpoint
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AVG% Perte de poids
- 20.2%
- 13,7%
Point de terminaison
a atteint ≥10% de perte de poids
81.6%
60,5%
A réalisé ≥15% Perte de poids
64.6 %
40.1 %
a atteint ≥20% de perte de poids
48.4%
27,3%
A réalisé ≥25% Perte de poids
31,6%
16.1%
Réduction du tour de taille
- 18.4 CM
- 13,0 cm
"Dans l'essai Surmount-5, Zepbound a démontré une amplitude considérablement plus élevée de la réduction de poids par rapport à Wegovy dans toutes les comparaisons", a déclaré Leonard Glass, MD, face, vice-président principal, Affairs médicaux mondiaux, Lilly. "Ces données confirment Zepbound comme une option de traitement de premier plan pour les personnes vivant avec l'obésité et équipent les prestataires de soins de santé des informations critiques pour prendre des décisions de traitement bien informées dans le cadre d'un plan complet de soins de l'obésité."
Le profil de sécurité de Zepbound dans Surmount-5 était cohérent avec les essais de surmount précédents. Les événements indésirables signalés au cours de l'essai étaient principalement liés au gastro-intestinal et étaient généralement légers à modérés en gravité. Au cours de l'essai, 6,1% des participants prenant Zepbound ont interrompu un traitement en raison d'événements indésirables, contre 8,0% des participants prenant Wegovy. Cependant, l'étude n'a pas été propulsée pour comparer l'innocuité et la tolérabilité de Zepbound et la sécurité et la tolérabilité de Wegovy.
Le tirzépatide est commercialisé pour les adultes atteints d'obésité ou avec un surpoids qui ont également des problèmes médicaux liés au poids, car Zepbound aux États-Unis et Mounjaro dans certains pays en dehors du Tirzepatide américain est également commercialisé comme Mounjaro pour les adultes pour les adultes avec un Tirzepatide américain est également commercialisé comme Mounjaro pour les adultes avec un Tirzepatide américain est également commercialisé est également commercialisé comme Mounjaro pour les adultes avec un Tirzepatide américain est également commercialisé est également commercialisé comme Mounjaro pour les adultes avec un Tirzepatide US. Aux États-Unis et dans certains pays à l'extérieur du sémaglutide américain, le sémaglutide est commercialisé sous le nom de Wegovy pour les personnes vivant avec l'obésité ou pour les adultes en surpoids qui ont également des problèmes médicaux liés au poids et l'ozempique pour les personnes atteintes de diabète de type 2
sur Surmount-5 Surmount-5 (NCT05822830) était un essai de 72 semaines, multicentrique, randomisé, ouvert, de phase 3B évaluant l'efficacité et la sécurité de Zepbound (tirzépatide) par rapport à Wegovy (Semaglutide) en adulte avec obessity, ou ennourson Hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil (OSA) ou maladie cardiovasculaire, qui n'avait pas de diabète. Les participants des deux groupes de traitement ont reçu des conseils sur un régime réduit en calories et une activité physique accrue. L'essai a randomisé 751 participants aux États-Unis et à Porto Rico dans un rapport 1: 1 pour recevoir une dose maximale tolérée de zepbound (10 mg ou 15 mg) ou de wegovy (1,7 mg ou 2,4 mg). Avec le tirzépatide, 89,3% ont reçu au moins une dose de la dose de 15 mg et avec du sémaglutide, 92,8% ont reçu au moins une dose de la dose de 2,4 mg. L'objectif principal de l'étude était de démontrer la supériorité de Zepbound en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base en poids corporel à 72 semaines par rapport à Wegovy.
sur le tirzépatide Tirzepatide est un récepteur Dual Gip (Glucagagon Polypeptide) en deux glins (glucagon de glucagon de glucagon) agoniste. Le tirzépatide est une seule molécule qui active les récepteurs du corps pour GIP et GLP-1, qui sont des hormones incrétines naturelles. Les récepteurs GIP et GLP-1 se trouvent dans les zones du cerveau humain important pour la régulation de l'appétit. Le tirzépatide diminue l'apport calorique et les effets sont probablement médiés par l'appétit. Des études sur le tirzépatide dans la maladie rénale chronique (CKD) et la morbidité / mortalité dans l'obésité (MMO) sont en cours.
Tirzepatide a été approuvé par la FDA américaine en tant que Mounjaro pour les adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique, et en tant que Zepbound pour les adultes atteints d'obésité, ou certains adultes qui sont en surpoids et qui ont également au moins un problème médical lié au poids, pour perdre du poids et le garder. De plus, Zepbound est approuvé par la FDA pour traiter les adultes atteints d'apnée et d'obésité obstructive obstructive modérée à sévère. Le tirzépatide est également approuvé comme Mounjaro dans certains pays en dehors des États-Unis pour les adultes atteints de diabète de type 2, d'obésité ou de ceux qui sont en surpoids qui ont également une condition comorbide liée au poids. Both Mounjaro and Zepbound should be used in combination with diet and exercise.
INDICATIONS AND SAFETY SUMMARY WITH WARNINGS Zepbound (ZEHP-bownd) is an injectable prescription medicine that may help adults with:
obesity, or some adults with overweight who also have weight-related medical problems to lose excess body weight and keep the weight Off.
apnée obstructive obstructive modérée à sévère (OSA) et obésité pour améliorer leur OSA.
Il doit être utilisé avec un régime réduit en calories et une activité physique accrue.
Zepbound contient du tirzépatide et ne doit pas être utilisé avec d'autres produits contenant du tirzépatide ou tout autre agoniste des récepteurs du GLP-1. On ne sait pas si Zepbound est sûr et efficace pour une utilisation chez les enfants.
avertissements - Zepbound peut provoquer des tumeurs dans la thyroïde, y compris le cancer de la thyroïde. Surveillez les symptômes possibles, tels qu'une bosse ou un gonflement dans le cou, un enrouement, un problème de déglutition ou un essoufflement. Si l'un de ces symptômes, dites à votre fournisseur de soins de santé.
N'utilisez pas de zepbound si vous ou l'une de vos familles avez déjà eu un type de cancer de la thyroïde appelée carcinome thyroïdien médullaire (MTC).
Ne pas utiliser de type Zepbound Utilisez Zepbound si vous avez eu une réaction allergique grave au tirzépatide ou à l'un des ingrédients de Zepbound.
Zepbound peut provoquer de graves effets secondaires, notamment: Problèmes d'estomac grave . Des problèmes d'estomac, parfois graves, ont été signalés chez les personnes qui utilisent Zepbound. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des problèmes d'estomac graves ou ne disparaîtront pas.
Problèmes rénaux (insuffisance rénale) . La diarrhée, les nausées et les vomissements peuvent provoquer une perte de liquides (déshydratation), ce qui peut causer des problèmes rénaux. Il est important pour vous de boire des liquides pour réduire vos chances de déshydratation.
Problèmes de la vésicule biliaire . Des problèmes de la vésicule biliaire se sont produits chez certaines personnes qui utilisent Zepbound. Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous obtenez des symptômes de problèmes de la vésicule biliaire, qui peuvent inclure une douleur dans le haut de l'estomac (abdomen), de la fièvre, du jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) ou des tabourets de couleur argile.
Inflammation du pancréas (pancréatite) . Arrêtez d'utiliser Zepbound et appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous avez une douleur intense dans votre estomac (abdomen) qui ne disparaîtra pas, avec ou sans vomissements. Vous pouvez ressentir la douleur de votre abdomen à votre dos.
réactions allergiques graves. Arrêtez d'utiliser Zepbound et obtenez une aide médicale immédiatement si vous avez des symptômes d'une réaction allergique grave, y compris un gonflement de votre visage, des lèvres, une langue ou une gorge, des problèmes de lutte contre le cœur ou la dégustation.
Basse glycémie (hypoglycémie). Votre risque d'obtention de la glycémie peut être plus élevée si vous utilisez Zepbound avec des médicaments qui peuvent provoquer une glycémie faible, comme une sulfonylurée ou une insuline. Les signes et symptômes de la glycémie basse peuvent inclure des étourdissements ou des étourdissements, de la transpiration, de la confusion ou de la somnolence, des maux de tête, une vision floue, des discours, des troubles, une tremblement, un rythme cardiaque rapide, de l'anxiété, de l'irritabilité, des changements d'humeur, de la faim, de la faiblesse ou de la nervosité du type 2 diabétes
. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des changements dans la vision pendant le traitement avec Zepbound.
Dépression ou pensées du suicide . Vous devez faire attention aux changements dans votre humeur, vos comportements, vos sentiments ou vos pensées. Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous avez des changements mentaux qui sont nouveaux, pires ou vous inquiétez.
aliments ou liquides dans les poumons pendant la chirurgie ou d'autres procédures qui utilisent une anesthésie ou une somnolence profonde (sédation profonde). Zepbound peut augmenter les risques de nourriture dans vos poumons pendant la chirurgie ou d'autres procédures. Dites à tous vos prestataires de soins de santé que vous prenez Zepbound avant d'être prévu pour subir une intervention chirurgicale ou d'autres procédures.
Effets secondaires courants Les effets secondaires les plus courants du zepbound comprennent les nausées, la diarrhée, les vomissements, la constipation, l'estomac (abdominal), l'indigestion, les réactions du site d'injection, les réactions allergiques, les réactions allergiques, la pertinence, la perte de cheveux et les brûlures d'estomac. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Zepbound. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tout effet secondaire qui vous dérange ou ne disparaît pas.
Dites à votre médecin si vous avez des effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Avant d'utiliser Zepbound
Votre fournisseur de soins de santé devrait vous montrer comment utiliser Zepbound avant de l'utiliser pour la première fois.
Informez votre fournisseur de soins de santé si vous prenez des médicaments pour traiter les diabétés, y compris une insuline ou une sulfonylue, si vous pouvez augmenter vos risques de sucre de sucret. Parlez à votre fournisseur de soins de santé des faibles niveaux de glycémie et de la façon de les gérer.
Si vous prenez des pilules contraceptives par la bouche, parlez à votre fournisseur de soins de santé avant d'utiliser Zepbound. Les pilules contraceptives peuvent ne pas fonctionner aussi bien lors de l'utilisation de Zepbound. Votre fournisseur de soins de santé peut recommander un autre type de contraception pendant 4 semaines après avoir commencé Zepbound et pendant 4 semaines après chaque augmentation de votre dose de Zepbound.
L'estomac, comme la vidange ralenti de votre estomac (gastroparésie) ou des problèmes de digestion des aliments? ❑ Prenez-vous des médicaments contre le diabète, comme l'insuline ou les sulfonylures? ❑ Avez-vous des antécédents de rétinopathie diabétique? ❑ Êtes-vous prévu pour subir une intervention chirurgicale ou d'autres procédures qui utilisent l'anesthésie ou la somnolence profonde (sédation profonde)? ❑ Prenez-vous d'autres médicaments sur ordonnance ou médicaments en vente libre, vitamines ou suppléments à base de plantes? ❑ Êtes-vous enceinte, prévoyez-vous de devenir enceinte, d'allaiter ou de vous installer d'allaitement? Zepbound peut nuire à votre bébé à naître. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous tombez enceinte en utilisant Zepbound. On ne sait pas si Zepbound passe dans votre lait maternel. Vous devez parler avec votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé tout en utilisant Zepbound.
Registre d'exposition de la grossesse: Il y aura un registre d'exposition de grossesse pour les femmes qui ont pris Zepbound pendant la grossesse. Le but de ce registre est de collecter des informations sur la santé de vous et de votre bébé. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la façon dont vous pouvez participer à ce registre, ou vous pouvez contacter Lilly au 1-800-Lillyrx (1-800-545-5979).
comment prendre
Lisez les instructions d'utilisation qui viennent avec Zepbound.
Utiliser Zepbound exactement comme le dit votre régime de santé réduit et une activité physique accrue. (abdomen), cuisse ou bras supérieur.
Utilisez Zepbound 1 fois par semaine, à tout moment de la journée.
Changement (rotation) votre site d'injection avec chaque injection hebdomadaire. N'utilisez pas le même site pour chaque injection. Un expert du Poison Center immédiatement au 1-800-222-1222.
L'injection de zepbound est approuvée sous forme de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg par 0,5 ml dans un stylo à dose unique ou un fial à dose unique.
en savoir plus zepbound est un médicament sur ordonnance. Pour plus d'informations, appelez le 1-800-lillyrx (1-800-545-5979) ou allez sur www.zepbound.lilly.com.
Ce résumé fournit des informations de base sur Zepbound mais n'inclut pas toutes les informations connues sur ce médicament. Lisez les informations fournies avec votre ordonnance chaque fois que votre ordonnance est remplie. Ces informations ne prennent pas la place de parler avec votre fournisseur de soins de santé. Assurez-vous de parler à votre fournisseur de soins de santé de Zepbound et comment le prendre. Votre fournisseur de soins de santé est la meilleure personne pour vous aider à décider si Zepbound vous convient.
Zepbound® et sa base de dispositifs de livraison sont des marques déposées détenues ou autorisées par Eli Lilly et Company, ses filiales ou affiliés.
Résumé d'indication et de sécurité avec avertissements
Mounjaro® (Mown-Jahr-Oh) est un médicament injectable pour les adultes atteints de diabète de type 2 utilisé avec un régime alimentaire et de l'exercice pour améliorer la glycémie (glucose).
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