ZepBound (Tirzepatide) ha mostrato una perdita di peso superiore su Wegovy (semaglutide) in risultati completi di surmount-5 pubblicati sul New England Journal of Medicine

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Indianapolis, 11 maggio 2025 / PRNewswire /-Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha annunciato oggi risultati dettagliati di Surmount-5, una sperimentazione clinica di fase 3B in aperto, valutando la sicurezza e l'efficacia di Zepbound (Tirzepatide), un doppio GIP e un Glp-1 recettore, rispetto a Wegovy) Agonista del recettore GLP-1, negli adulti che vivono con obesità o sovrappeso con almeno un problema medico correlato al peso e senza diabete. A 72 settimane, Zepbound ha incontrato l'endpoint primario e tutti e cinque gli endpoint secondari chiave, dimostrando la superiorità rispetto a Wegovy durante lo studio. I risultati dettagliati sono stati presentati al 32 ° Congresso europeo sull'obesità (ECO) e contemporaneamente pubblicati sul New England Journal of Medicine.

Per l'endpoint primario, i partecipanti trattati con zepbound hanno ottenuto una riduzione media del peso del 20,2% rispetto al 13,7% con Wegovy a 72 settimane usando la stima del trattamento del trattamento, 1 a perdita di peso relativa maggiore del 47%. I partecipanti che usano Zepbound hanno perso una media di 50,3 libbre (22,8 kg) e i partecipanti a Wegovy hanno perso una media di 33,1 libbre (15,0 kg) .2

Negli endpoint secondari chiave, Zepbound era superiore in tutti gli obiettivi di riduzione del peso con il 64,6% dei partecipanti trattati con zepbound che ha raggiunto almeno il 15,0% di perdita di peso rispetto al 40,1% su Wegovy. Inoltre, i partecipanti trattati con Zepbound hanno raggiunto una riduzione della circonferenza della vita media superiore di 7,2 in (18,4 cm), mentre quelli trattati con Wegovy hanno visto una riduzione media di 5,1 in (13,0 cm).

"Grazie agli ultimi progressi negli ultimi progressi dei farmaci per la gestione dell'obesità, più medici sono i medici significativi per la riduzione del peso. FACP, Dabom, direttore del centro di controllo del peso completo e professore di ricerca metabolica di Sanford I. Weill presso Weill Cornell Medicine, un internista specializzato nel diabete e nell'obesità presso il Centro medico di New York-Presbyterian/Weill Cornell e il principale investigatore di Surmount-5. "I risultati head-to-head surmount-5 hanno dimostrato che Tirzepatide ha portato a una maggiore riduzione del peso rispetto al semaglutide, fornendo ulteriori prove a supporto di Tirzepatide come opzione efficace per la gestione dell'obesità."

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avg % perdita di peso

endpoint secondari primari e chiave:

zepbound (tirzepatide)

wegovy (semaglutide)

endpoint primario

-20.2 %

OHAPAP> OHAP>-1" OHAP> 1 ".

-13,7 %

ha ottenuto ≥10 % perdita di peso

81.6 %

60,5 %

raggiunto ≥15 % perdita di peso

raggiunto ≥15 % perdita di peso

;

ha raggiunto ≥20 % perdita di peso

48,4 %

27,3 %

raggiunto ≥25 % perdita di peso

ha raggiunto ≥25 % perdita di peso

;

Riduzione della circonferenza della vita

-18.4 cm

-13,0 cm

"Nella prova surmount-5, Zepbound ha dimostrato una magnitudine significativamente più elevata della riduzione del peso rispetto a Wegovy attraverso tutti i confronti", ha dichiarato Leonard Glass, MD, Face, Senior Presidente, Affidati di medicina globale, Lulla. "Questi dati confermano Zepbound come un'opzione terapeutica leader per le persone che vivono con l'obesità e equipaggiano gli operatori sanitari con approfondimenti critici per prendere decisioni terapeutiche ben informate come parte di un piano di cure di obesità globale."

Il profilo di sicurezza di Zepbound in Surmount-5 era coerente con le precedenti prove di surmount. Gli eventi avversi riportati durante lo studio erano principalmente correlati a gastrointestinali e generalmente da lievi a moderati di gravità. Durante lo studio, il 6,1% dei partecipanti che ha assistito a zepbound ha sospeso il trattamento a causa di eventi avversi, rispetto all'8,0% dei partecipanti che hanno assunto Wegovy. However, the study was not powered to compare the safety and tolerability of Zepbound and the safety and tolerability of Wegovy.

Tirzepatide is commercialized for adults with obesity or with overweight who also have weight-related medical problems as Zepbound in the U.S. and Mounjaro in some countries outside of the U.S. Tirzepatide is also commercialized as Mounjaro for adults with type 2 diabetes in Gli Stati Uniti e in alcuni paesi al di fuori del semaglutide degli Stati Uniti sono commercializzati come Wegovy per le persone che vivono con l'obesità o per gli adulti con sovrappeso che hanno anche problemi medici legati al peso e ozempici per le persone con diabete di tipo 2.

About SURMOUNT-5 SURMOUNT-5 (NCT05822830) was a 72-week, multi-center, randomized, open-label, Phase 3b trial evaluating the efficacy and safety of Zepbound (tirzepatide) compared with Wegovy (semaglutide) in adults with obesity, or overweight with at least one of the following comorbidities: Ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno (OSA) o malattie cardiovascolari, che non avevano il diabete. I partecipanti a entrambi i gruppi di trattamento hanno ricevuto consulenza su una dieta calorica ridotta e una maggiore attività fisica. Lo studio ha randomizzato 751 partecipanti negli Stati Uniti e Puerto Rico in un rapporto 1: 1 per ricevere una dose massima tollerata di zepbound (10 mg o 15 mg) o Wegovy (1,7 mg o 2,4 mg). Con Tirzepatide, l'89,3% ha ricevuto almeno una dose della dose da 15 mg e con il semaglutide il 92,8% ha ricevuto almeno una dose della dose di 2,4 mg. L'obiettivo principale dello studio era di dimostrare la superiorità di Zepbound nella variazione percentuale dal basale nel peso corporeo a 72 settimane rispetto a Wegovy.

Informazioni sul tirzepatide Tirzepatide è un peperone a doppio ghiottino (glufide-like-like) una volta sequenziale. agonista. Il tirzepatide è una singola molecola che attiva i recettori del corpo per GIP e GLP-1, che sono ormoni naturali di incretina. Entrambi i recettori GIP e GLP-1 si trovano nelle aree del cervello umano importanti per la regolazione dell'appetito. Il tirzepatide diminuisce l'apporto calorico e gli effetti sono probabilmente mediati colpendo l'appetito. Sono in corso studi sul tirzepatide nella malattia renale cronica (CKD) e nella morbilità/mortalità nell'obesità (MMO).

Tirzepatide è stato approvato dalla FDA degli Stati Uniti come Mounjaro per gli adulti con diabete di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico e come zepbound per gli adulti con obesità o alcuni adulti che sono in sovrappeso e anche almeno un problema medico legale al peso, per perdere peso e mantenerlo. Inoltre, ZepBound è approvato dalla FDA per trattare gli adulti con apnea e obesità ostruttiva da moderata a grave. Tirzepatide è anche approvato come Mounjaro in alcuni paesi al di fuori degli Stati Uniti per adulti con diabete di tipo 2, obesità o coloro che sono in sovrappeso che hanno anche una condizione di comorbidità legata al peso. Sia Mounjaro che Zepbound dovrebbero essere usati in combinazione con la dieta e l'esercizio. Off.

  • Apnea ostruttiva del sonno ostruttiva (OSA) e obesità per migliorare il loro OSA.

    • Dovrebbe essere usato con una dieta calorica ridotta e una maggiore attività fisica.

    Zepbound contiene tirzepatide e non dovrebbe essere usato con altri prodotti contenenti tirzepatide o qualsiasi medicinali agonisti del recettore GLP-1. Non è noto se zepbound è sicuro ed efficace per l'uso nei bambini.

    Avvertenze - Zepbound può causare tumori nella tiroide, incluso il cancro alla tiroide. Guarda i possibili sintomi, come un nodulo o gonfiore nel collo, raucedine, problemi di deglutizione o mancanza di respiro. Se hai uno di questi sintomi, racconta al tuo fornitore di assistenza sanitaria.

  • Non usare zepbound se tu o uno qualsiasi della tua famiglia avete mai avuto un tipo di carcinoma tiroideo chiamato carcinoma di tiroide midollare (MTC).
  • Non usare zepbound se hai avuto una grave reazione allergica al tirzepatide o a uno qualsiasi degli ingredienti in zepbound.

    • zepbound può causare gravi effetti collaterali, incluso: gravi problemi di stomaco . I problemi di stomaco, a volte gravi, sono stati segnalati nelle persone che usano Zepbound. Dì al tuo operatore sanitario se hai problemi di stomaco che sono gravi o non andranno via.

    Problemi renali (insufficienza renale) . La diarrea, la nausea e il vomito possono causare una perdita di fluidi (disidratazione), che possono causare problemi renali. È importante per te bere liquidi per aiutare a ridurre le possibilità di disidratazione.

    Problemi della cistifellea . I problemi della cistifellea sono avvenuti in alcune persone che usano Zepbound. Dì subito al tuo operatore sanitario se si ottengono sintomi di problemi alla cistifellea, che possono includere dolore allo stomaco superiore (addome), febbre, ingiallimento della pelle o occhi (ittero) o sgabelli color argilla.

    Infiammazione del pancreas (pancreatite) . Smetti di usare zepbound e chiama subito il tuo operatore sanitario se hai un forte dolore nell'area dello stomaco (addome) che non scomparirà, con o senza vomito. Potresti sentire il dolore dall'addome alla schiena.

    reazioni allergiche serie. Smetti di usare zepbound e ottieni subito un aiuto medico se hai sintomi di una reazione allergica grave, incluso il gonfiore del viso.

    basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Il rischio di essere di zucchero nel sangue basso può essere più elevato se si utilizza zepbound con medicinali che possono causare glicemia bassa, come una solfonilurea o insulina. Segni e sintomi di basso livello di zucchero nel sangue possono includere vertigini o chiari, sudorazione, confusione o sonnolenza, mal di testa, visione offuscata, linguaggio confuso, tremolio, battito cardiaco veloce, ansia, irritabilità, umore, annebbia, debolezza, debolezza o sentimento nervoso.

    Cambiamenti nella visione in pazienti di tipo 2 . Dì al tuo operatore sanitario se hai cambiamenti nella visione durante il trattamento con zepbound.

    depressione o pensieri di suicidio . Dovresti prestare attenzione ai cambiamenti nel tuo umore, comportamenti, sentimenti o pensieri. Chiama subito il tuo operatore sanitario se hai cambiamenti mentali che sono nuovi, peggiori o preoccuparti.

    cibo o liquido che entrano nei polmoni durante l'intervento chirurgico o altre procedure che usano l'anestesia o la sonnolenza profonda (profonda sedazione). Zepbound può aumentare la possibilità che il cibo si metta nei lung durante l'intervento chirurgico o altre procedure. Di 'a tutti i tuoi operatori sanitari che stai prendendo zepbound prima di essere programmato per un intervento chirurgico o altre procedure.

    Effetti collaterali comuni Gli effetti collaterali più comuni di Zepbound includono nausea, diarrea, vomito, costipazione, dolore allo stomaco (addominale), indigestione, reazioni del sito di iniezione, sentirsi stanchi, reazioni allergiche, eruttatura, perdita di capelli e cuore di cuore. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Zepbound. Parla con il tuo operatore sanitario di qualsiasi effetto collaterale che ti disturba o non va via.

    Di 'al medico se hai effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

    Prima di usare zepbound

  • Il tuo fornitore di assistenza sanitaria dovrebbe mostrarti come usare zepbound prima di usarlo per la prima volta.
  • Dì il tuo fornitore di assistenza sanitaria se stai prendendo medicine per curare il diabete, incluso un insulini che potrebbero aumentare il tuo rischio di sangue. Parla con il tuo operatore sanitario dei bassi livelli di zucchero nel sangue e di come gestirli.
  • Se prendi le pillole anticoncezionali in bocca, parla con il tuo operatore sanitario prima di usare Zepbound. Le pillole per il controllo delle nascite potrebbero non funzionare altrettanto bene durante l'utilizzo di Zepbound. Il tuo operatore sanitario può raccomandare un altro tipo di controllo delle nascite per 4 settimane dopo l'inizio di Zepbound e per 4 settimane dopo ogni aumento della tua dose di zepbound.

    • Rivedi queste domande con il tuo operatore sanitario: ❑ come lo svuotamento rallentato dello stomaco (gastroparesi) o i problemi che digeriscono il cibo? ❑ Prendi medicinali per il diabete, come insulina o sulfoniluree? ❑ Hai una storia di retinopatia diabetica? ❑ È programmato per avere un intervento chirurgico o altre procedure che usano l'anestesia o la sonnolenza profonda (sedazione profonda)? ❑ Prendi altri medicinali da prescrizione o farmaci da banco, vitamine o integratori a base di erbe? ❑ Sei incinta, pianifica di rimanere incinta, allattare o pianificare di allattare? Zepbound può danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Di 'al tuo operatore sanitario se rimani incinta durante l'utilizzo di Zepbound. Non è noto se Zepbound passa nel latte materno. Dovresti parlare con il tuo operatore sanitario del modo migliore per nutrire il tuo bambino mentre usi zepbound.

  • Registro di esposizione della gravidanza: ci sarà un registro di esposizione alla gravidanza per le donne che hanno preso zepbound durante la gravidanza. Lo scopo di questo registro è raccogliere informazioni sulla salute di te e del tuo bambino. Parla con il tuo operatore sanitario su come puoi prendere parte a questo registro o puoi contattare Lilly a 1-800-Lillyrx (1-800-545-5979).
    • ; (addome), coscia o braccio superiore.
  • usa zepbound 1 volta ogni settimana, in qualsiasi momento della giornata.
  • Modifica (ruota) il tuo sito di iniezione con un'iniezione settimanale. Un esperto di centri di veleno immediatamente a 1-800-222-1222.

    • L'iniezione zepbound è approvata come 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg o 15 mg per 0,5 ml in penna a dose singolo o a durata singola.

    Scopri di più zepbound è un medicinale di prescrizione. Per ulteriori informazioni, chiamare 1-800-Lillyrx (1-800-545-5979) o andare su www.zepbound.lilly.com.

    Questo riepilogo fornisce informazioni di base su Zepbound ma non include tutte le informazioni note su questo medicinale. Leggi le informazioni fornite con la tua prescrizione ogni volta che la prescrizione è riempita. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il tuo operatore sanitario. Assicurati di parlare con il tuo operatore sanitario di Zepbound e di come prenderlo. Il tuo operatore sanitario è la persona migliore per aiutarti a decidere se zepbound è giusto per te.

    Zepbound® e la sua base di dispositivi di consegna sono marchi registrati di proprietà o autorizzati da Eli Lilly and Company, le sue filiali o affiliate.

    Indicazione e sintesi di sicurezza con avvertimenti

    Mounjaro® (Mown-Jahr-Oh) è una medicina iniettabile per gli adulti con diabete di tipo 2 usato insieme alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare lo zucchero nel sangue (glucosio).

  • non è noto se è stato notato in modo da essere utilizzato da "li in stile elenco pancreas (pancreatite). Mounjaro non è da utilizzare nelle persone con diabete di tipo 1. Non è noto se Mounjaro è sicuro ed efficace per l'uso nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

    • Avvertimenti - Mounjaro può causare tumori nella tiroide, incluso il cancro alla tiroide. Guarda i possibili sintomi, come un nodulo o gonfiore nel collo, raucedine, problemi di deglutizione o mancanza di respiro. Se hai uno di questi sintomi, racconta al tuo medico.

  • Non usare Mounjaro se tu o una qualsiasi della tua famiglia avete mai avuto un tipo di cancro alla tiroide chiamato carcinoma di titoide medio -endocrino (Men 2).
  • Non usare Mounjaro se sei allergico ad esso o in uno qualsiasi degli ingredienti in Mounjaro.

    • Mounjaro può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

    Infiammazione del pancreas (pancreatite). Smetti di usare Mounjaro e chiama subito il tuo operatore sanitario se hai un forte dolore nell'area dello stomaco (addome) che non andrà via, con o senza vomito. Potresti sentire il dolore dall'addome alla schiena.

    basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Il rischio di ottenere glicemia bassa può essere più elevato se si utilizza Mounjaro con un altro medicinale che può causare glicemia bassa, come una solfonilurea o insulina. Segni e sintomi di basso livello di zucchero nel sangue possono includere vertigini o leggero, sudorazione, confusione o sonnolenza, mal di testa, visione offuscata, linguaggio confuso, tremolio, ansia, ansia, irritabilità o umore, Hunger, debolezza e sentenza. smetti di usare il mounjaro e ottieni subito un aiuto medico se si presentano sintomi di una reazione allergica grave, incluso gonfiore del viso, le labbra, la lingua o la gola, i problemi che respirano o deglutiscono, gravi eruzioni cutanee, svenimento o svenimento con il cuore cardiaco molto rapido.

    Problemi renali (insufficienza renale) . Nelle persone che hanno problemi renali, la diarrea, la nausea e il vomito possono causare una perdita di fluidi (disidratazione), che possono far peggiorare i problemi renali. È importante per te bere liquidi per aiutare a ridurre le possibilità di disidratazione.

    gravi problemi di stomaco. I problemi di stomaco, a volte gravi, sono stati segnalati nelle persone che usano Mounjaro. Dì al tuo operatore sanitario se hai problemi di stomaco che sono gravi o non andranno via.

    Cambiamenti nella visione. Di 'al tuo operatore sanitario se hai cambiamenti nella visione durante il trattamento con Mounjaro.

    Problemi della cistifellea. I problemi della cistifellea sono avvenuti in alcune persone che usano Mounjaro. Dì immediatamente il tuo operatore sanitario se si ottengono sintomi di problemi alla cistifellea, che possono includere dolore allo stomaco superiore (addome), febbre, ingiallimento della pelle o occhi (ittero) e sgabelli color argilla.

    cibo o liquido che entrano nei polmoni durante l'intervento chirurgico o altre procedure che usano l'anestesia o la sonnolenza profonda (sedazione profonda). Mounjaro può aumentare le possibilità di cibo che si inserisce nei polmoni durante l'intervento chirurgico o altre procedure. Dì a tutti i tuoi operatori sanitari che stai prendendo Mounjaro prima di essere programmato per avere un intervento chirurgico o altre procedure.

    Effetti collaterali comuni

    Gli effetti collaterali più comuni di Mounjaro includono nausea, diarrea, riduzione dell'appetito, vomito, costipazione, indigestione e dolore allo stomaco (addominale). Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Mounjaro. Parla con il tuo operatore sanitario di qualsiasi effetto collaterale che ti dà fastidio o non va via.

    Dì al tuo medico se hai effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

    ; Controlla le pillole in bocca, parla con il tuo medico prima di utilizzare Mounjaro. Le pillole per il controllo delle nascite potrebbero non funzionare altrettanto bene, mentre si utilizza Mounjaro.     Il tuo operatore sanitario può raccomandare un altro tipo di controllo delle nascite per 4 settimane dopo aver iniziato a Mounjaro e per 4 settimane dopo ogni aumento della tua dose di Mounjaro.

    Rivedi queste domande con il tuo fornitore di assistenza sanitaria: . Il tuo stomaco, come lo svuotamento rallentato dello stomaco (gastroparesi) o i problemi che digeriscono il cibo? ❑ Prendi altri medicinali per il diabete, come l'insulina o il solfoniluree? ❑ Hai una storia di retinopatia diabetica? all'allattamento al seno? Non è noto se Mounjaro danneggerà il tuo bambino non ancora nato o passerà al latte materno. Prendi altri medicinali da prescrizione o farmaci da banco, vitamine o integratori a base di erbe?

    Come prendere

  • Leggi le istruzioni per l'uso che derivano da Mounjaro.
  • Usa il mounjaro esattamente come il tuo fornitore di assistenza sanitaria dice.
  • Mounjaro è iniettato sotto la pelle (sottocutanea) (Abdomen), il tuo assistenza sanitaria dice. Arm.
  • Usa Mounjaro 1 volta ogni settimana, in qualsiasi momento della giornata.
  • NON mescolare insulina e mounjaro insieme nella stessa iniezione.
  • Puoi dare un'iniezione di Mounjaro e insulina nella stessa area del corpo (come l'area dello stomaco), ma non proprio accanto all'altra. NON usa lo stesso sito per ogni iniezione.
  • Se prendi troppi mounjaro, chiama prontamente il tuo medico o chiedi consulenza medica.

    • Mounjaro è un medicinale di prescrizione disponibile come penna monodose pre-riempita in 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg o 15 mg per iniezione di 0,5 ml. Per ulteriori informazioni, chiamare il numero 1-833-807-MJRO (833-807-6576) o andare su www.mounjaro.lilly.com .

    Questo riepilogo fornisce informazioni di base su Mounjaro ma non include tutte le informazioni conosciute su questa medicina. Leggi le informazioni fornite con la tua prescrizione ogni volta che la prescrizione è riempita. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il tuo operatore sanitario. Assicurati di parlare con il tuo operatore sanitario di Mounjaro e di come prenderlo. Il tuo operatore sanitario è la persona migliore per aiutarti a decidere se Mounjaro è giusto per te.

    Mounjaro® e la sua base di dispositivi di consegna sono marchi registrati di proprietà o autorizzati da Eli Lilly and Company, le sue filiali o affiliate.

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  • La stima del trattamento-regimen rappresenta l'efficacia indipendentemente dall'adesione al trattamento randomizzato e indipendentemente dall'iniziazione di altri farmaci antielici (tranne per il passaggio al tirzepatide non studiano o Questo stimano presuppone che i partecipanti che avevano procedure di perdita di peso durante lo studio non abbiano ottenuto alcun beneficio dal loro trattamento di studio randomizzato.
  • Non controllati per il tasso di errore di tipo 1 a livello familiare.

    • Divulgazione: il Dr. Aronne è un consulente a pagamento e membro del comitato consultivo per Lilly, sponsor dello studio e produttore di Zepbound (Tirzepatide). La dott.ssa Aronne è anche membro del comitato consultivo a pagamento di Novo Nordisk, il produttore di Wegovy (semaglutide).

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    Dichiarazione cautelativa per quanto riguarda le dichiarazioni previsionali Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali (poiché quel termine è definito nella legge sulla riforma del contenzioso per titoli privati ​​del 1995), comprese le dichiarazioni sull'efficacia e sulla sicurezza di Zepbound (Tirzepatide) come trattamento per gli adulti con obesity o overight e riflette. Tuttavia, come per qualsiasi prodotto farmaceutico, ci sono rischi sostanziali e incertezze nel processo di ricerca, sviluppo e commercializzazione dei farmaci. Tra le altre cose, non vi è alcuna garanzia che i risultati futuri dello studio saranno coerenti con i risultati fino ad oggi, che Zepbound riceverà ulteriori approvazioni normative o che Lilly eseguirà la sua strategia come previsto. Per ulteriori discussioni su questi e altri rischi e incertezze, consultare il modulo più recente di Lilly 10-K e il modulo 10-Q con la Commissione per i titoli e gli scambi degli Stati Uniti. Salvo quanto richiesto dalla legge, Lilly non ha alcun dovere di aggiornare le dichiarazioni previsionali per riflettere gli eventi dopo la data di questa versione.

    Source Eli Lilly e Company

    Pubblicato : 2025-05-12 12:00

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