Zepbound（Tirzepatide）は、New England Journal of Medicineに掲載された完全な表面上の5つの結果で、Wegovy（Semaglutide）よりも優れた体重減少を示しました

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インディアナポリス、2025年5月11日 / PRNewswire / -Eli Lilly and Company（NYSE：LLY）は本日、Surmount-5の詳細な結果を発表しました。フェーズ3Bオープンラベル臨床試験で、ゼプバウンド（ティルゼパチド）、デュアルGIP、GLP-1受容体アゴーニスト（ティルゼパチド）の安全性と有効性を評価しました。アゴニストは、肥満のある成人、または少なくとも1つの体重関連の医学的問題を伴う太りすぎ、糖尿病なしの成人の。 72週間で、Zepboundはプライマリエンドポイントと5つの主要なセカンダリエンドポイントすべてを満たし、トライアル全体でWegovyと比較して優位性を示しました。詳細な結果は、第32回欧州肥満会議（ECO）で発表され、同時にニューイングランドジャーナルオブメディシンに掲載されました。

プライマリエンドポイントでは、ゼップバウンドで治療された参加者は、治療 - 受精量の推定値を使用して、72週間でWegovyで13.7％と比較して20.2％の平均体重減少を達成しました。 Zepboundを使用している参加者は平均50.3ポンド（22.8 kg）を失い、Wegovyの参加者は平均33.1ポンド（15.0 kg）を失いました。2

主要なセカンダリエンドポイントでは、ゼップバウンドはすべての体重減少ターゲットよりも優れており、参加者の64.6％がZepboundで治療され、Wegovyの40.1％と比較して少なくとも15.0％の体重減少を達成しました。さらに、Zepboundで治療された参加者は、（18.4 cm）で7.2の優れた平均ウエストの周囲削減を達成しましたが、Wegovyで治療された人は（13.0 cm）5.1の平均減少を見ました。包括的な体重コントロールセンターのディレクターであり、ニューヨーク・プレスビテリアン/ウェイル・コーネル・メディカル・センターの糖尿病と肥満を専門とする内科医であるワイル・コーネル医学のサンフォード・I・ワイル・メタボリック研究のディレクターであるダボム。 「Surmount-5 Head-to-Headの結果は、ティルゼパチドがセマグルチドと比較してより大きな体重減少をもたらし、肥満管理の効果的な選択肢としてティルゼパチドをサポートするさらなる証拠を提供しました。」 rowspan = "1">

プライマリおよびキーセカンダリエンドポイント：

zepbound（ティルゼパチド）

wegovy（semaglutide）

class = "prngen5" colspan = "1" rowspan = "1" nowrap>

avg％減量

-20.2％

-13.7％

達成≥10％減量

81.6％

60.5％

達成≥15％減量

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64.6％

40.1％

達成≥20％減量

48.4％

27.3％

達成≥25％減量

rowspan = "1" nowrap>

31.6％

16.1％

ウエスト円周削減

-18.4 cm

-13.0 cm

"" Zepboundは、すべての比較に比べてWegovyと比較して重量削減の大きさが大幅に高いことを示しました」 「これらのデータは、肥満を備えた生活している人々の主要な治療オプションとしてゼップバウンドを確認し、包括的な肥満ケア計画の一環として、十分な情報に基づいた治療の決定を下すための重要な洞察をヘルスケアプロバイダーに装備しています。」

。

Surmount-5のZepboundの安全性プロファイルは、以前の表面試験と一致していました。試験中に報告された有害事象は、主に胃腸関連であり、一般に重症度が軽度から中程度でした。裁判中、参加者の6.1％が、Wegovyを服用している参加者の8.0％と比較して、有害事象による治療を中止しました。しかし、この研究は、ゼップバウンドの安全性と忍容性、およびWegovyの安全性と忍容性を比較するために電力を供給されていませんでした。米国および米国のセマグルチド以外のいくつかの国では、肥満のある人のためのWegovyとして商業化されています。

about Surmount-5 Surmount-5（NCT05822830）は、Wegovy（セマグルチド）のwegovy（セミグラチド）のwegovy（セミグラチド）と比較して、ゼプバウンド（ティルゼパチド）の有効性と安全性を評価する72週、マルチセンター、無作為化、フェーズ3b試験でした。高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）または糖尿病を患っていない心血管疾患。両方の治療グループの参加者は、カロリーの減少食と身体活動の増加に関するカウンセリングを受けました。この試験では、米国とプエルトリコ全体の751人の参加者を1：1の比率で無作為化し、Zepbound（10 mgまたは15 mg）またはWegovy（1.7 mgまたは2.4 mg）の最大耐量を受け取りました。チルゼパチドでは、89.3％が少なくとも15 mgの用量の投与量を投与し、セマグルチドでは92.8％が少なくとも1回の投与量の2.4 mg用量を受け取りました。この研究の主な目的は、Wegovyと比較して72週間の体重のベースラインからのゼップバウンドの優位性を示すことでした。チルゼパチドは、GIPとGLP-1の体の受容体を活性化する単一分子であり、これは天然のインクレチンホルモンです。 GIPとGLP-1の両方の受容体は、食欲調節にとって重要な人間の脳の領域に見られます。チルゼパチドはカロリー摂取量を減少させ、効果は食欲に影響を与えることによって媒介される可能性があります。慢性腎疾患（CKD）および肥満（MMO）の罹患率/死亡率におけるチルゼパチドの研究が進行中です。

チルゼパチドは、2型糖尿病の成人のムンジャロとして、血糖コントロールを改善するためのムンジャロとして承認されており、肥満のある成人、または体重に関連する医療問題を減らして体重を減らして維持する成人のゼップバウンドとして承認されています。さらに、Zepboundは、中程度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸と肥満の成人を治療するためにFDAが承認されています。チルゼパチドは、2型糖尿病、肥満、または体重関連の併存疾患もある太りすぎの人については、米国以外のいくつかの国ではムンジャロとして承認されています。 MounjaroとZepboundの両方は、食事と運動と組み合わせて使用​​する必要があります。

警告と安全性の概要 zepbound（zehp-bownd）は、成人を助ける可能性のある注射可能な処方薬です：

  • カロリーの減少食と身体活動の増加で使用する必要があります。

    ゼップバウンドにはチルゼパチドが含まれており、他のチルゼパチド含有製品またはGLP-1受容体アゴニスト薬と一緒に使用すべきではありません。 Zepboundが子供での使用に安全で効果的であるかどうかは不明です。

    警告 - ゼップバウンドは、甲状腺がんを含む甲状腺に腫瘍を引き起こす可能性があります。しこりや首の腫れ、ho声、嚥下困難、息切れなどの症状の可能性に注意してください。これらの症状がある場合は、ヘルスケアプロバイダーに伝えてください。

  • ティルゼパチドまたはゼップバウンドの成分に対して深刻なアレルギー反応があった場合、ゼップバウンドを使用しないでください。 Zepboundを使用する人々では、胃の問題が重症であることがあります。胃の問題が深刻な場合や消えない場合は、ヘルスケアプロバイダーに伝えてください。

    腎臓の問題（腎不全）。下痢、吐き気、嘔吐は、液体の喪失（脱水）を引き起こす可能性があり、腎臓の問題を引き起こす可能性があります。脱水の可能性を減らすために液体を飲むことが重要です。

    胆嚢の問題。 Zepboundを使用する一部の人々では、胆嚢の問題が発生しています。胆嚢の問題の症状が発生した場合は、すぐに医療提供者に伝えてください。これには、上胃（腹部）、発熱、皮膚または目の黄色（黄und）、または粘土色の便が含まれる場合があります。

    膵臓の炎症（膵炎）。 Zepboundの使用をやめて、嘔吐の有無にかかわらず、消えない胃領域（腹部）に激しい痛みがある場合は、すぐに医療提供者に電話してください。腹部から背中への痛みを感じるかもしれません。

    深刻なアレルギー反応。ゼップバウンドの使用をやめて、顔、唇、舌、喉、喉の腫れ、呼吸または腸の吸い上げ、激しい発疹、ぼんやりとした気持ち、ぼんやりとした気持ちなど、深刻なアレルギー反応の症状がある場合、すぐに医療援助を得るのをやめなさい。

    低血糖（低血糖）。スルホニル尿やインスリンなどの低血糖を引き起こす可能性のある薬でゼップバウンドを使用すると、低血糖を得るリスクが高くなる可能性があります。 低血糖の兆候と症状には、めまいや光の頭、発汗、混乱または眠気、頭痛、ぼやけた視覚、ぼやけた音声、不安、速い心拍、不安、刺激性、気分の変化、腹部、弱さまたは不安感が含まれる場合があります。 Zepboundによる治療中に視力が変化した場合は、医療提供者に伝えてください。

    うつ病または自殺の考え。気分、行動、感情、思考の変化に注意を払う必要があります。新しく、さらに悪い、または心配している精神的な変化がある場合は、すぐに医療提供者に電話してください。

    手術中に肺に入る液体または麻酔または深い眠気を使用する他の手順（深い鎮静）（ Zepboundが手術中に肺に入る可能性が高まる可能性があります。手術やその他の手順を開始する前に、ゼップバウンドを服用していることをすべてのヘルスケアプロバイダーに伝えてください。

    一般的な副作用ゼップバウンドの最も一般的な副作用には、吐き気、下痢、嘔吐、便秘、胃（腹部）の痛み、消化不良、注射部位反応、疲れ、アレルギー反応、げっぷ、脱毛、胸焼けが含まれます。これらは、Zepboundのすべての可能な副作用ではありません。あなたを悩ませている、または去らない副作用について医療提供者に相談してください。

    副作用があるかどうかを医師に伝えてください。 1-800-FDA-1088または www.fda.gov/medwatchで副作用を報告できます。

    Zepboundを使用する前に

  • あなたのヘルスケアプロバイダーは、初めて使用する前にZepboundを使用する方法を示す必要があります。低血糖レベルとそれらの管理方法について医療提供者に相談してください。
  • 避妊薬を口で服用する場合は、Zepboundを使用する前に医療提供者に相談してください。ゼップバウンドを使用している間、避妊薬はうまく機能しない場合があります。ヘルスケアプロバイダーは、ゼップバウンドを開始してから4週間、ゼップバウンドの用量が増加してから4週間、別のタイプの避妊をお勧めします。あなたの胃の空に鈍化した（胃不全麻痺）や食物の消化の問題など？ ❑インスリンやスルホニル尿症などの糖尿病薬を服用していますか？ ❑糖尿病性網膜症の歴史はありますか？ ❑麻酔または深い眠気（深い鎮静）を使用する手術またはその他の手順を起こす予定ですか？ ❑その他の処方薬や市販薬、ビタミン、またはハーブサプリメントを服用していますか？ ❑妊娠していますか、妊娠する予定、母乳育児、または母乳育児を計画していますか？ゼップバウンドはあなたの胎児を傷つけるかもしれません。 Zepboundの使用中に妊娠した場合は、医療提供者に伝えてください。ゼップバウンドが母乳に入っているかどうかは不明です。 Zepboundを使用しながら赤ちゃんに餌を与える最良の方法について医療提供者と話す必要があります。このレジストリの目的は、あなたとあなたの赤ちゃんの健康に関する情報を収集することです。このレジストリに参加する方法について医療提供者に相談するか、1-800-Lillyrx（1-800-545-5979）でLillyに連絡してください。

    • 服用方法

  • ゼップバウンドに付属する使用法の指示を読んでください。
  • ヘルスケアプロバイダーが言うようにゼップバウンドを使用してください。 （腹部）、太もも、または上腕。 1-800-222-1222ですぐに毒物センターの専門家。

    もっと学ぶ Zepboundは処方薬です。詳細については、1-800-LILLYRX（1-800-545-5979）に電話するか、www.zepbound.lilly.comにアクセスしてください。

    この要約は、Zepboundに関する基本情報を提供しますが、この薬に関するすべての情報が含まれているわけではありません。処方箋が満たされるたびに、処方箋が付いている情報をお読みください。この情報は、あなたの医療提供者と話すことに代わるものではありません。 Zepboundとそれをどのように取るかについて、必ず医療提供者に相談してください。あなたのヘルスケアプロバイダーは、Zepboundがあなたに適しているかどうかを判断するのに役立つ最高の人です。

    Zepbound®とその配信デバイスベースは、Eli Lilly and Company、その子会社、または関連会社が所有またはライセンスした登録商標です。

    mounjaro®（mown-jahr-oh）は、血糖値を改善するために食事と運動とともに使用される2型糖尿病の成人の注射可能な薬です（グルコース）。膵臓（膵炎）。 Mounjaroは、1型糖尿病の人では使用するためではありません。 18歳未満の子供でムンジャロが安全で効果的であるかどうかは不明です。しこりや首の腫れ、ho声、嚥下困難、息切れなどの症状の可能性に注意してください。これらの症状がある場合は、ヘルスケアプロバイダーに伝えてください。

  • あなたまたはあなたの家族が髄質甲状腺癌（MTC）と呼ばれる甲状腺がんを持っていた場合はムンジャロを使用しないでください。
  • アレルギーがある場合は、ムーンジャロまたはムンジャロの成分のいずれかを使用しないでください。

    • Mounjaroは、以下を含む深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 Mounjaroの使用をやめて、嘔吐の有無にかかわらず、消えない胃領域（腹部）に激しい痛みがある場合は、すぐに医療提供者に電話してください。あなたはあなたの腹部から背中への痛みを感じるかもしれません。

    低血糖（低血糖症）。 スルホニル尿症やインスリンなどの低血糖を引き起こす可能性のある別の薬と一緒にMounjaroを使用すると、低血糖を摂取するリスクが高くなる可能性があります。 低血糖の兆候と症状には、めまいや光の頭、発汗、混乱または眠気、頭痛、頭痛、ぼやけた視覚、ぼやけた音声、震え、速い心拍、不安、刺激性、または気分の変化、空腹、弱さと不快感。 ムルジャロの使用をやめて、顔、唇、舌や喉の腫れ、呼吸または嚥下の問題、重度の発疹やかゆみ、失神またはめまい、非常に速い心臓など、深刻なアレルギー反応の症状がある場合、すぐに医療援助を受けるのをやめ、すぐに医療援助を得る。

    腎臓の問題（腎不全）。腎臓の問題、下痢、吐き気、嘔吐がある人では、液体の喪失（脱水）を引き起こす可能性があり、腎臓の問題が悪化する可能性があります。脱水の可能性を減らすために液体を飲むことが重要です。

    深刻な胃の問題。 胃の問題は、時には深刻なもので、ムンジャロを使用する人々で報告されています。胃の問題が深刻な場合や消えない場合は、ヘルスケアプロバイダーに伝えてください。

    ビジョンの変化。 Mounjaroでの治療中に視力が変化した場合は、医療提供者に伝えてください。

    胆嚢の問題。胆嚢の問題の症状が発生した場合は、すぐに医療提供者に伝えてください。これには、上胃（腹部）、発熱、皮膚または目の黄色（黄und）、粘土色の便が含まれる場合があります。

    手術中に肺に入る食物や液体や麻酔または深い眠気（深い鎮静）を使用するその他の処置。手術やその他の手順を開始する前に、Mounjaroを服用していることをすべてのヘルスケアプロバイダーに伝えてください。

    一般的な副作用

    ムンジャロの最も一般的な副作用には、吐き気、下痢、食欲の減少、嘔吐、便秘、消化不良、胃（腹部）の痛みが含まれます。これらは、Mounjaroのすべての可能な副作用ではありません。あなたを悩ませている、または去らない副作用について医療提供者に相談してください。

    副作用があるかどうかをヘルスケアプロバイダーに伝えてください。 1-800-FDA-1088または www.fda.gov/medwatchで副作用を報告できます。

    Mounjaroを使用する前に

  • あなたのヘルスケアプロバイダーは、初めて使用する前にMounjaroを使用する方法を示す必要があります。口で丸薬を制御するには、Mounjaroを使用する前に医療提供者に相談してください。 Mounjaroの使用中は避妊薬の丸薬はうまく機能しない場合があります。胃の空に排出された（胃不全麻痺）や食物の消化問題などの胃は、インスリンやスルホニル尿素などの他の糖尿病薬を服用していますか？❑糖尿病性網膜症の病歴がありますか？または母乳育児を計画していますか？ Mounjaroが胎児に害を及ぼすか、母乳に渡すかどうかは不明です。です。

    服用方法

  • ムニャロに付属する使用のための の指示を読んでください。 ARM。
  • 同じ注射でインスリンとムンジャロを混ぜないでください。
  • 同じボディ領域（胃の領域など）にムンジャロとインスリンの注入を与えることがありますが、互いに隣には隣にありません。 注入ごとに同じサイトを使用しないでください。
  • Mounjaroを服用しすぎる場合は、医療提供者に電話するか、医学的アドバイスをすぐに求めてください。

    Mounjaroは、2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、または0.5 mL注射あたり15 mgの事前に充填された単一用量ペンとして利用できる処方薬です。詳細については、1-833-807-MJRO（833-807-6576）に電話するか、www.mounjaro.lilly.com 。

    にアクセスしてください。処方箋が満たされるたびに、処方箋が付いている情報をお読みください。この情報は、あなたの医療提供者と話すことに代わるものではありません。 Mounjaroとそれをどのように服用するかについて、必ず医療提供者に相談してください。あなたのヘルスケアプロバイダーは、Mounjaroがあなたに適しているかどうかを判断するのに役立つのに最適な人物です。

    Mounjaro®とその配信デバイスベースは、Eli Lilly and Company、その子会社、または関連会社が所有またはライセンスした登録商標です。私たちは150年近くにわたって人生を変える発見の先駆的な発見を続けてきましたが、今日、私たちの薬は世界中の5,100万人以上の人々を助けています。バイオテクノロジー、化学、遺伝子医学の力を活用して、科学者は、世界で最も重要な健康上の課題のいくつかを解決するために、新しい発見を緊急に進めています。糖尿病ケアの再定義。肥満を治療し、その最も壊滅的な長期的な影響を削減する。アルツハイマー病との戦いを進める。最も衰弱させる免疫系障害のいくつかに解決策を提供する。そして、最も困難な治療が癌を扱いやすい病気に変換します。より健康な世界への各ステップで、私たちは1つのことに動機付けられています。これには、私たちの世界の多様性を反映した革新的な臨床試験の実施と、薬がアクセスしやすく手頃な価格であることを保証するために働くことが含まれます。詳細については、lilly.comとlilly.com/newsにアクセスするか、Facebook、Instagram、LinkedInでフォローしてください。

  • 治療 - 受精体推定値は、無作為化治療の順守に関係なく、および他の抗肥満薬の開始に関係なく有効性を表しています（非スタディチルゼパチドまたはSemaglutideへの切り替えを除く）。この推定は、研究中に減量手順を持っていた参加者がランダム化研究治療から利益を得ていないことを前提としています。
  • 家族ごとのタイプ1エラー率は制御されていません。

    開示：Aronne博士は、研究スポンサーであり、Zepbound（Tirzepatide）の製造業者であるLillyの有料コンサルタントおよび諮問委員会メンバーです。アロンヌ博士は、Wegovy（Semaglutide）のメーカーであるNovo Nordiskの有料諮問委員会メンバーとしても務めています。利便性のためだけに、このプレスリリースの商標と商品名は®および™シンボルなしでは言及されていますが、そのような参照は、会社、または該当する範囲で、それぞれの所有者が適用法またはその権利の下で最大限に主張しないことを示すものとして解釈されるべきではありません。私たちは、他の企業との関係、または他の企業による承認またはスポンサーシップを暗示するために、他社の商標や商品名の使用または表示を意図していません。

    将来の見通しに関する記述に関する注意声明ただし、他の医薬品と同様に、薬物研究、開発、商業化の過程には大きなリスクと不確実性があります。とりわけ、将来の研究結果がこれまでの結果と一致すること、ゼップバウンドが追加の規制承認を受け取ること、またはリリーが計画通りに戦略を実行することを保証することはできません。これらおよびその他のリスクと不確実性の詳細については、リリーの最新のフォーム10-Kおよび米国証券取引委員会へのフォーム10-Qファイリングを参照してください。法律で義務付けられている場合を除き、リリーは、このリリースの日付以降のイベントを反映するために将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

    投稿しました : 2025-05-12 12:00

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