Zepbound (tirzepatide) toonde superieur gewichtsverlies over Wegovy (semaglutide) in volledige Surmount-5-resultaten gepubliceerd in het New England Journal of Medicine

Achieved ≥10% weight loss

81.6 %

60.5 %

Achieved ≥15% weight loss

64.6 %

40.1 %

Achieved ≥20% weight loss

48.4 %

27.3 %

Achieved ≥25% weight loss

31.6 %

16.1 %

reductie van de tailleomtrek

-18,4 cm

"In de Surmount-5-studie toonde Zepbound een aanzienlijk hogere omvang van gewichtsreductie in vergelijking met wegovy over alle vergelijkingen," leonard glas, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, face, senior medische aangelegenheden, lilly. "Deze gegevens bevestigen Zepbound als een toonaangevende behandelingsoptie voor mensen die leven met obesitas en uitrusten zorgverleners met kritische inzichten om goed geïnformeerde behandelingsbeslissingen te nemen als onderdeel van een uitgebreid obesitaszorgplan."

Het veiligheidsprofiel van Zepbound in Surmount-5 was consistent met eerdere Surmount-proeven. Bijwerkingen die tijdens de studie werden gerapporteerd, waren voornamelijk op gastro-intestinaal gerelateerd en waren over het algemeen mild tot matig van ernst. Tijdens de studie, 6,1% van de deelnemers die een Zepbound -beëindigde behandeling volgen als gevolg van bijwerkingen, vergeleken met 8,0% van de deelnemers die Wegovy nemen. De studie werd echter niet aangedreven om de veiligheid en verdraagbaarheid van Zepbound en de veiligheid en verdraagbaarheid van Wegovy te vergelijken.

Tirzepatide wordt gecommercialiseerd voor volwassenen met obesitas of met overgewicht die ook gewicht zijn in de VS in de VS in de VS in de VS in de VS is ook op commercialisatie in de VS in de VS in de VS in de VS in de VS in de VS in de VS in de VS is op commando's in de VS in de VS. VS en in sommige landen buiten de VS wordt semaglutide gecommercialiseerd als wegovy voor mensen die leven met obesitas of voor volwassenen met overgewicht die ook gewichtsgerelateerde medische problemen hebben en ozempic voor mensen met diabetes type 2.

Over Surmount-5 Surmount-5 (NCT05822830) was een 72 weken durende, multi-center, gerandomiseerde, open-label, fase 3B-studie die de werkzaamheid en veiligheid van Zepbound (tirzepatide) evalueert bij Wegovy (semaglutide) met obesitas of overgewicht met ten minste één van de volgende comorbiditeiten: Hypertensie, dyslipidemie, obstructieve slaapapneu (OSA) of hart- en vaatziekten, die geen diabetes hadden. Deelnemers aan beide behandelingsgroepen ontvingen counseling over een dieet met een verminderd calorieën en verhoogde lichamelijke activiteit. De studie gerandomiseerde 751 deelnemers in de VS en Puerto Rico in een 1: 1 -verhouding om maximaal getolereerde dosis Zepbound (10 mg of 15 mg) of wegovy (1,7 mg of 2,4 mg) te ontvangen. Met tirzepatide ontving 89,3% ten minste één dosis van de 15 mg dosis en ontving met semaglutide 92,8% ten minste één dosis van de dosis van 2,4 mg. The primary objective of the study was to demonstrate Zepbound's superiority in percent change from baseline in body weight at 72 weeks compared to Wegovy.

About tirzepatide Tirzepatide is a once-weekly dual GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide) receptor and GLP-1 (glucagon-like peptide-1) receptor agonist. Tirzepatide is een enkel molecuul dat de receptoren van het lichaam activeert voor GIP en GLP-1, die natuurlijke incretine-hormonen zijn. Zowel GIP- als GLP-1-receptoren worden aangetroffen in gebieden van het menselijk brein dat belangrijk is voor eetlustregulatie. Tirzepatide vermindert de calorie -inname en de effecten worden waarschijnlijk gemedieerd door de eetlust te beïnvloeden. Studies van tirzepatide bij chronische nierziekte (CKD) en in morbiditeit/mortaliteit bij obesitas (MMO) zijn aan de gang.

Tirzepatide is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA als Mounjaro voor volwassenen met diabetes type 2 om de glycemische controle te verbeteren, en zoals Zepbound voor volwassenen met obesitas, of sommige volwassenen die overgewicht zijn en ook ten minste één gewichtgerelateerd medisch probleem hebben, om af te vallen en af ​​te houden. Bovendien is Zepbound door FDA goedgekeurd om volwassenen te behandelen met matige tot ernstige obstructieve slaapapneu en obesitas. Tirzepatide is ook goedgekeurd als Mounjaro in sommige landen buiten de VS voor volwassenen met diabetes type 2, obesitas of degenen die overgewicht hebben die ook een gewichtsgerelateerde comorbide toestand hebben. Zowel Mounjaro als Zepbound moeten worden gebruikt in combinatie met dieet en lichaamsbeweging.

indicaties en veiligheidssamenvatting met waarschuwingen Zepbound (zehp-bownd) is een injecteerbaar receptgeneesmiddel dat volwassenen kan verliest met het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht en een gewicht van het gewicht van het gewicht van het gewicht en een gewicht van de gewichtsgewijze, hoofde van het gewicht van het gewicht en het gewicht van de gewichtsgewicht kan helpen om het gewicht te verliezen en het gewicht van het gewicht te verliezen en het gewicht van het gewicht te verliezen, UIT.

Het moet worden gebruikt met een dieet met verminderd calorieën en verhoogde fysieke activiteit.

Zepbound bevat tirzepatide en mag niet worden gebruikt met andere tirzepatide-bevattende producten of GLP-1-receptoragonistische geneesmiddelen. Het is niet bekend of Zepbound veilig en effectief is voor gebruik bij kinderen.

Waarschuwingen - Zepbound kan tumoren in de schildklier veroorzaken, inclusief schildklierkanker. Let op mogelijke symptomen, zoals een brok of zwelling in de nek, heesheid, slikproblemen of kortademigheid. Als u een van deze symptomen heeft, vertel het uw zorgverlener.

Zepbound kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder: ernstige maagproblemen . Maagproblemen, soms ernstig, zijn gemeld bij mensen die Zepbound gebruiken. Vertel uw zorgverlener als u maagproblemen heeft die ernstig zijn of niet verdwijnen.

nierproblemen (nierfalen) . Diarree, misselijkheid en braken kunnen een verlies van vloeistoffen (uitdroging) veroorzaken, wat nierproblemen kan veroorzaken. Het is belangrijk voor u om vloeistoffen te drinken om uw kans op uitdroging te verminderen.

Galblaasproblemen . Galblaasproblemen zijn gebeurd bij sommige mensen die Zepbound gebruiken. Vertel het meteen aan uw zorgverlener als u symptomen krijgt van galblaasproblemen, waaronder pijn in uw bovenbuik (buik), koorts, vergeling van huid of ogen (geelzucht) of klei gekleurde ontlasting.

ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) . Stop met het gebruik van Zepbound en bel uw zorgverlener meteen als u ernstige pijn in uw maaggebied (buik) heeft die niet verdwijnt, met of zonder braken. Je kunt de pijn van je buik naar je rug voelen.

ernstige allergische reacties. stop met het gebruik van Zepbound en krijg meteen medische hulp als je symptomen hebt van een ernstige allergische reactie, inclusief zwelling van je gezicht, lippen, tong of keel, ademhaling, ernstige, ernstige rash of itching, failled of itching, failled of itching, ernstige, ernstige rash of itching, ernstige rashing of itching, ernstige rashing of itching, ernstige rashing of itching, ernstige, ernstige rashing of itsnij, ernstige razende of erg snelle hartslag.

lage bloedsuiker (hypoglykemie). Uw risico om een ​​lage bloedsuiker te krijgen kan hoger zijn als u Zepbound gebruikt met medicijnen die lage bloedsuiker kunnen veroorzaken, zoals een sulfonylureum of insuline. tekenen en symptomen van lage bloedsuiker kunnen duizeligheid of lichthoofdigheid, zweten, verwarring of slaperigheid, hoofdpijn, wazige visie, onduidelijke spraak, billijke spraak, wankelheid, snelle hartslag, angst, prikkelbaarheid, prikkelbaarheid, stemmingsveranderingen, honger, zwakte of smerigheid of gejuichte scheurt, omvatten. Vertel uw zorgverlener als u tijdens de behandeling met Zepbound veranderingen in de visie hebt.

depressie of gedachten aan zelfmoord . Je moet aandacht besteden aan veranderingen in je humeur, gedrag, gevoelens of gedachten. Bel uw zorgverlener meteen als u mentale veranderingen hebt die nieuw, erger zijn, of u zorgen maken. Vertel al uw zorgverleners dat u Zepbound gebruikt voordat u gepland bent om een ​​operatie of andere procedures te ondergaan.

Gemeenschappelijke bijwerkingen De meest voorkomende bijwerkingen van Zepbound zijn misselijkheid, diarree, braken, constipatie, maag (buik) pijn, indigestie, reacties van injectieplaats, voelen moe, allergische reacties, beelden, haarverlies, haarverlies en hartbrand. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Zepbound. Praat met uw zorgverlener over elke bijwerking die u stoort of niet weggaat.

Vertel uw arts als u bijwerkingen hebt. U kunt bijwerkingen melden bij 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.

Voordat u Zepbound gebruikt

lage bloedsuiker (hypoglykemie). Uw risico om een ​​lage bloedsuiker te krijgen kan hoger zijn als u Mounjaro gebruikt met een ander medicijn dat lage bloedsuiker kan veroorzaken, zoals een sulfonylureum of insuline. tekenen en symptomen van lage bloedsuiker kunnen zijn duizeligheid of lichthoofdigheid, zweten, verwarring of slaperigheid, hoofdpijn, wazig zicht, sluste spraak, biligheid, snelle hartslag, angst, prikkelbaarheid of stemmingsveranderingen, honger, zwakte en gevoelloosheid. Stop met het gebruik van Mounjaro en krijg meteen medische hulp als u symptomen hebt van een ernstige allergische reactie, inclusief zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel, problemen met ademhaling of slikken, ernstige uitslag of jeuk, flauwvallen of duizelig voelen en een zeer snelle hartbeat.

nierproblemen (nierfalen) . Bij mensen met nierproblemen kunnen diarree, misselijkheid en braken een verlies van vloeistoffen (uitdroging) veroorzaken, waardoor nierproblemen erger worden. Het is belangrijk voor u om vloeistoffen te drinken om uw kans op uitdroging te verminderen.

ernstige maagproblemen. maagproblemen, soms ernstig, zijn gemeld bij mensen die Mounjaro gebruiken. Vertel uw zorgverlener als u maagproblemen heeft die ernstig zijn of niet verdwijnen.

Veranderingen in visie. Vertel uw zorgverlener als u veranderingen in het gezichtsvermogen hebt tijdens de behandeling met Mounjaro.

Galblaasproblemen. Galblaas -problemen zijn gebeurd bij sommige mensen die Mounjaro gebruiken. Vertel uw zorgverlener meteen als u symptomen krijgt van galblaasproblemen, waaronder pijn in uw bovenste maag (buik), koorts, geel van huid of ogen (geelzucht) en klei gekleurde ontlasting.

Voedsel of vloeistof die in de longen komt tijdens chirurgie of andere procedures die anesthesie of diepe slaperigheid gebruiken (diepe sedatie). Mounjaro kan de kans vergroten dat voedsel in uw longen komt tijdens de operatie of andere procedures. Vertel al uw zorgverleners dat u Mounjaro gebruikt voordat u gepland bent om een ​​operatie of andere procedures te ondergaan.

Gemeenschappelijke bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Mounjaro zijn misselijkheid, diarree, verminderde eetlust, braken, constipatie, indigestie en maag (buik) pijn. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Mounjaro. Praat met uw zorgverlener over elke bijwerking die u stoort of niet weggaat.

Vertel uw zorgverlener als u bijwerkingen hebt. U kunt bijwerkingen melden bij 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.

Voordat u Mounjaro gebruikt

Meer informatie

Mounjaro is een geneesmiddel voor recept beschikbaar als een voorgevulde pen met één dosis in 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg of 15 mg per 0,5 ml injectie. Voor meer informatie, bel 1-833-807-MJRO (833-807-6576) of ga naar www.mounjaro.lilly.com .

Deze samenvatting biedt basisinformatie over Mounjaro maar bevat niet alle informatie die bekend is over dit medicijn. Lees de informatie die bij uw recept wordt geleverd telkens wanneer uw recept wordt gevuld. Deze informatie neemt niet de plaats in om te praten met uw zorgverlener. Zorg ervoor dat je met je zorgverlener over Mounjaro praat en hoe je het kunt nemen. Uw zorgverlener is de beste persoon om u te helpen beslissen of Mounjaro geschikt is voor u.

Mounjaro® en zijn leveringsapparaatbasis zijn geregistreerde handelsmerken die eigendom zijn van of gelicentieerd zijn door Eli Lilly and Company, zijn dochterondernemingen of gelieerde ondernemingen.

over Lilly Lilly is een medicijnbedrijf dat de wetenschap verandert in genezing om het leven te verbeteren voor mensen over de hele wereld. We zijn al bijna 150 jaar in levensveranderende ontdekkingen, en vandaag helpen onze medicijnen meer dan 51 miljoen mensen over de hele wereld. Met de kracht van de biotechnologie, chemie en genetische geneeskunde zijn onze wetenschappers dringend nieuwe ontdekkingen om enkele van de belangrijkste gezondheidsuitdagingen ter wereld op te lossen: diabeteszorg opnieuw definiëren; het behandelen van obesitas en het beperken van de meest verwoestende langetermijneffecten; het bevorderen van de strijd tegen de ziekte van Alzheimer; oplossingen bieden aan enkele van de meest slopende aandoeningen van het immuunsysteem; en het transformeren van de moeilijkst te behandelen kankers in beheersbare ziekten. Met elke stap in de richting van een gezondere wereld, worden we gemotiveerd door één ding: het leven beter maken voor miljoenen meer mensen. Dat omvat het leveren van innovatieve klinische proeven die de diversiteit van onze wereld weerspiegelen en werken om ervoor te zorgen dat onze medicijnen toegankelijk en betaalbaar zijn. Ga voor meer informatie naar Lilly.com en Lilly.com/News, of volg ons op Facebook, Instagram en LinkedIn.

Openbaarmaking: Dr. Aronne is een betaalde consultant en lid van de adviesraad voor Lilly, de studiesponsor en de fabrikant van Zepbound (Tirzepatide). Dr. Aronne also serves as a paid advisory board member for Novo Nordisk, the manufacturer of Wegovy (semaglutide).

Trademarks and Trade NamesAll trademarks or trade names referred to in this press release are the property of the company, or, to the extent trademarks or trade names belonging to other companies are references in this press release, the property of their respective owners. Alleen voor het gemak worden de handelsmerken en handelsnamen in dit persbericht verwezen zonder de ®- en ™ -symbolen, maar dergelijke referenties mogen niet worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het bedrijf of, voor zover van toepassing, hun respectieve eigenaren niet zullen beweren, in de volledige mate onder de toepasselijke wetgeving, het bedrijf of hun rechten daarvan. We zijn niet van plan het gebruik of de weergave van de handelsmerken en handelsnamen van andere bedrijven om een ​​relatie te impliceren met, of goedkeuring of sponsoring van ons door, andere bedrijven.

Vardagverzekeringen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen (omdat die term wordt gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995), inclusief verklaringen over de werkzaamheid en veiligheid van Zepbound (Tirzepatide) als een behandeling voor obesity of overgewicht en de huidige overtuiging en verwachtingen. Zoals bij elk farmaceutisch product, zijn er echter aanzienlijke risico's en onzekerheden in het proces van onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen. Er kan onder andere geen garantie zijn dat toekomstige studieresultaten consistent zullen zijn met de resultaten tot nu toe, dat Zepbound extra goedkeuringen voor de regelgeving zal ontvangen, of dat Lilly zijn strategie zal uitvoeren zoals gepland. Zie Lilly's meest recente Form 10-K en Form 10-Q-archieven bij de United States Securities and Exchange Commission voor verdere bespreking van deze en andere risico's en andere risico's en onzekerheden. Behalve zoals wettelijk vereist, voert Lilly geen plicht bij om toekomstgerichte verklaringen bij te werken om gebeurtenissen na de datum van deze release weer te geven.

Bron Eli Lilly en Company