Zepbound (тирзепатид) показал превосходную потерю веса по сравнению с Вегови (полуглутид) в полных результатах Surmount-5, опубликованные в журнале медицины Новой Англии.

Следите за Drugslib на

Индианаполис, 11 мая 2025 г. / PRNewswire /-Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) сегодня объявили о подробных результатах Surmount-5, клинического испытания с открытым фазовым 3B, оценка безопасности и эффективности Zepbound (Tirzepatide), Dual Gip-рецептор-рецептор-рецептор, по сравнению с Weguty), по сравнению с Weguty), по сравнению с Weguty), по сравнению с Weguty), по сравнению с Weguty). Агонист рецептора GLP-1, у взрослых, живущих с ожирением, или избыточный вес, по крайней мере, с одной связанной с весом медицинской проблемой и без диабета. Через 72 недели Zepbound встретился с первичной конечной точкой и всеми пятью ключевыми вторичными конечными точками, демонстрируя превосходство по сравнению с Wegovy по всему испытанию. Подробные результаты были представлены на 32 -м Европейском конгрессе по ожирению (ЭКО) и одновременно опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.

Для первичной конечной точки участники, получавшие ZepBound, достигли среднего снижения веса на 20,2% по сравнению с 13,7% с Wegovy через 72 недели, используя оценку с решаемостью лечения, на 1 47% больше относительной потери веса. Участники, использующие Zepbound, потеряли в среднем 50,3 фунта (22,8 кг), а участники на Вегови потеряли в среднем 33,1 фунта (15,0 кг) .2

В ключевых вторичных конечных точках ZepBound был превосходным по всем целям снижения веса, когда 64,6% участников, получавших ZepBound, достигнув потери веса не менее 15,0% по сравнению с 40,1% на Wegovy. Кроме того, участники, получавшие ZepBound, достигли превосходного среднего снижения окружности талии на 7,2 в (18,4 см), в то время как те, которые получали Wegovy, показали среднее снижение на 5,1 в (13,0 см). Dabom, директор Комплексного центра контроля веса и профессор метаболических исследований в Weill Cornell Medicine, специализирующийся на диабете и ожирении в медицинском центре Нью-Йорк-Пресвитериан/Вейл Корнелл, и главный следователь Surmount-5. «Результаты Surmount-5-на-лицу продемонстрировали тирзепатид привели к большему снижению веса по сравнению с полуглутидом, предоставляя дополнительные доказательства в поддержку тирзепатида в качестве эффективного варианта для лечения ожирения». rowsspan = "1">

Первичные и ключевые вторичные конечные точки:

" class = "prngen4" colspan = "1" rowspan = "1" nowrap>

zepbound (tirzepatide)

Wegovy (semaglutide)

Primary Endpoint

avg % потеря веса

-20,2 %

-13,7 %

достигнута ≥10 % потери веса

81,6 %

60,5 %

достиг ≥15 % потери веса

64,6 %

40,1 %

достигнута ≥20 % потери веса

48,4 %

27,3 %

достигнут ≥25 % потери веса

31,6 %

16,1 %

Сокращение окружности талии

-18,4 см

-13,0 см

"В исследовании Surmount-5 Zepbound продемонстрировал значительно более высокую величину снижения веса по сравнению с Wegovy во всех сравнениях»,-сказал Леонард Гласс, MD, FACE, старший вице-президент, Global Medical Aff, Lilly. «Эти данные подтверждают ZepBound как ведущий вариант лечения для людей, живущих с ожирением, и оборудование поставщиков медицинских услуг критически важными для принятия хорошо информированных решений в качестве части комплексного плана ухода за ожирением».

.

Профиль безопасности Zepbound в Surmount-5 соответствовал предыдущим испытаниям. Побочные явления, о которых сообщалось в ходе исследования, были в основном связанные с желудочно-кишечным трактом и, как правило, были от легкой до умеренной степени тяжести. В ходе судебного разбирательства 6,1% участников, принимающих Zepbound, прекратили лечение из -за побочных эффектов, по сравнению с 8,0% участников, принимающих Wegovy. Тем не менее, исследование не имело возможности сравнить безопасность и переносимость ZepBound и безопасность и переносимость Wegovy. США и в некоторых странах за пределами семиглутида США коммерциализируются как Вегови для людей, живущих с ожирением или для взрослых с избыточным весом, которые также имеют связанные с весом медицинские проблемы и Оземпик для людей с диабетом 2 типа.

о Surmount-5 Surmount-5 (NCT05822830) был 72-недельным многоцентровым, рандомизированным открытым испытанием, фазам 3B, оценкой эффективности и безопасности Zepbound (тирзапатид) сравнивался с Wegovy (Semaglitid Гипертония, дислипидемия, обструктивное апноэ во сне (OSA) или сердечно -сосудистые заболевания, у которых не было диабета. Участники обеих групп лечения получали консультации по поводу сниженной калорийной диеты и повышенной физической активности. Исследование рандомизировало 751 участника в США и Пуэрто -Рико в соотношении 1: 1, чтобы получить максимальную переносимую дозу ZepBound (10 мг или 15 мг) или Wegovy (1,7 мг или 2,4 мг). При тирзепатиде 89,3% получили по меньшей мере одну дозу дозы 15 мг, а с полуглутидом 92,8% получили по меньшей мере одну дозу дозы 2,4 мг. Основная цель исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать превосходство ZepBound в процентном изменении от исходного уровня в массе тела через 72 недели по сравнению с Wegovy.

о тирзепатиде tirzepatid агонист. Тирзепатид представляет собой единственную молекулу, которая активирует рецепторы организма для GIP и GLP-1, которые являются естественными гормонами инкрустины. Рецепторы GIP и GLP-1 обнаруживаются в областях человеческого мозга, важных для регуляции аппетита. Тирзепатид уменьшает потребление калорий, и эффекты, вероятно, опосредованы затронув аппетит. Исследования тирзепатида при хронической заболевании почек (ХБП) и заболеваемости/смертности при ожирении (MMO) продолжаются.

.

Тирзепатид был одобрен США FDA в качестве Mounjaro для взрослых с диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, а также в качестве Zepbound для взрослых с ожирением или некоторых взрослых, которые имеют избыточный вес, а также имеют, по крайней мере, одну медицинскую проблему, связанную с весом, чтобы сбросить вес и сохранить его. Кроме того, ZepBound одобрен FDA для лечения взрослых с обструктивным апноэ во сне от средней до тяжелой степени. Тирзепатид также одобрен в качестве Маунджаро в некоторых странах за пределами США для взрослых с диабетом 2 типа, ожирением или тех, у кого избыточный вес, которые также имеют связанное с весом коморбидное состояние. И Mounjaro, и Zepbound должны использоваться в сочетании с диетой и упражнениями. Выключен.

Следует использовать с уменьшенной калорийной диетой и повышенной физической активностью. Неизвестно, безопасен ли ZepBound для детей.

предупреждения - Zepbound может вызвать опухоли в щитовидной железе, включая рак щитовидной железы. Следите за возможными симптомами, такими как комок или опухоль в шее, хрипота, неприятности по глотанию или одышку. Если у вас есть какие -либо из этих симптомов, сообщите своему врачу. Zepbound Если у вас была серьезная аллергическая реакция на тирзепатид или любой из ингредиентов в Zepbound.

Zepbound может вызвать серьезные побочные эффекты, включая: сильные проблемы с желудком . Проблемы с желудком, иногда серьезные, сообщались у людей, которые используют Zepbound. Расскажите своему поставщику медицинских услуг, есть ли у вас проблемы с желудком, которые являются серьезными или не уйдут.

Проблемы с почками (почечная недостаточность) . Диарея, тошнота и рвота могут вызвать потерю жидкостей (дегидратация), что может вызвать проблемы с почек. Для вас важно пить жидкости, чтобы снизить вероятность дегидратации. Проблемы желчного пузыря произошли у некоторых людей, которые используют Zepbound. Расскажите своему поставщику медицинского обслуживания сразу, если вы получите симптомы проблем желчного пузыря, которые могут включать боль в верхнем желудке (живот), лихорадку, пожелтения кожи или глаз (желтуха) или табуретки глиняного цвета.

воспаление поджелудочной железы (панкреатит) . Прекратите использовать ZepBound и сразу же позвоните своему медицинскому поставщику, если у вас сильная боль в области желудка (живот), которая не исчезнет, ​​с рвотой или без него. Вы можете почувствовать боль от брюшной полости до спины.

низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Ваш риск получения низкого уровня сахара в крови может быть выше, если вы используете ZepBound с лекарствами, которые могут вызвать низкий уровень сахара в крови, такие как сульфонилмочевина или инсулин. Признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови могут включать головокружение или головокружение, потоотделение, растерянность или сонливость, головную боль, размытое зрение, невнятную речь, дрожь, быстрое сердцебиение, беспокойство, раздражительность, изменения настроения, голод, слабость или ощущение вялости. Расскажите своему поставщику медицинских услуг, если у вас есть изменения в зрении во время лечения с помощью Zepbound.

депрессия или мысли о самоубийстве . Вы должны обратить внимание на изменения в своем настроении, поведении, чувствах или мыслях. Назовите своего поставщика медицинских услуг сразу, если у вас есть какие -либо умственные изменения, которые являются новыми, хуже или беспокоитесь о вас. Расскажите всем своим поставщикам медицинских услуг, что вы принимаете Zepbound, прежде чем вы должны сделать операцию или другие процедуры.

общие побочные эффекты наиболее распространенные побочные эффекты ZepBound включают тошноту, диарею, рвоту, запор, боль в животе (живот), расстройство желудка, реакции в месте инъекции, чувство усталости, аллергические реакции, отрыжка, выпадение волос и изжоги. Это не все возможные побочные эффекты ZepBound. Поговорите со своим поставщиком медицинских услуг о любом побочном эффекте, который вас беспокоит или не исчезает.

Расскажите своему врачу, если у вас есть какие -либо побочные эффекты. вы можете сообщить о побочных эффектах по адресу 1-800-fda-1088 или www.fda.gov/medwatch.

перед использованием zepbound

  • Ваш поставщик медицинских услуг должен показать вам, как использовать ZepBound, прежде чем использовать его в первый раз. Поговорите со своим поставщиком медицинских услуг о низком уровне сахара в крови и о том, как управлять ими. Таблетки для борьбы с рождаемостью могут не работать так же, как и в использовании ZepBound. ваш поставщик медицинских услуг может порекомендовать другой тип контроля над рождаемостью в течение 4 недель после того, как вы начнете ZepBound и в течение 4 недель после каждого увеличения вашей дозы ZepBound.

    • Обзор этих вопросов с вашим медицинским поставщиком: ❑ Do У вас есть другие условия, в том числе и другие проблемы с вашими проблемами, с вашими проблемами с вашим приближением. желудок, такой как замедленное опорожнение желудка (гастропарез) или проблемы, переваривающие пищу? ❑ Принимаете ли вы лекарства от диабета, такие как инсулин или сульфонилюреаса? ❑ У вас есть история диабетической ретинопатии? ❑ Вы должны иметь операцию или другие процедуры, которые используют анестезию или глубокую сонливость (глубокая седация)? ❑ Вы принимаете какие-либо другие лекарства по рецепту или безрецептурные лекарства, витамины или травяные добавки? ❑ Вы беременны, планируете забеременеть, кормить грудью или планировать грудью? Zepbound может нанести вред вашему нерожденному ребенку. Расскажите своему поставщику медицинских услуг, если вы забеременеете во время использования Zepbound. Неизвестно, проходит ли Zepbound в ваше грудное молоко. Вы должны поговорить со своим медицинским работником о лучшем способе кормить вашего ребенка при использовании ZepBound.

  • Реестр воздействия на беременность: будет регистр воздействия на беременность для женщин, которые приняли ZepBound во время беременности. Цель этого реестра - собирать информацию о здоровье вас и вашего ребенка. Поговорите со своим поставщиком медицинских услуг о том, как вы можете принять участие в этом реестре, или вы можете связаться с Лилли по телефону 1-800-Lillyrx (1-800-545-5979).

    • Как взять

  • Прочитайте инструкции для использования, которые поставляются с ZepBound. (брюшная полость), бедра или плеча. Эксперт с ядовитым центром сразу в 1-800-222-1222.

    • Zepbound Incection одобрен в виде 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг или 15 мг на 0,5 мл в однодозовом руле или мудре.

    Узнайте больше Zepbound - это лекарство от рецепта. Для получения дополнительной информации звоните 1-800-Lillyrx (1-800-545-5979) или перейдите на www.zepbound.lilly.com. Прочитайте информацию, которая поставляется с вашим рецептом каждый раз, когда ваш рецепт заполняется. Эта информация не заменяет общение с вашим медицинским работником. Обязательно поговорите со своим медицинским работником о Zepbound и о том, как его взять. Ваш поставщик медицинских услуг - лучший человек, который поможет вам решить, подходит ли вам Zepbound.

    Zepbound® и его база устройств доставки являются зарегистрированными товарными знаками, принадлежащими или лицензированными Эли Лилли и Компанией, ее дочерними компаниями или филиалами.

    mounjaro® (Mown-jahr-oh)-это инъекционное лекарство для взрослых с диабетом 2 типа, используемым наряду с диетой и физическими упражнениями для улучшения сахара в крови (глюкоза).

  • Опубликовано : 2025-05-12 12:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова