Zepbound (tirzepatid), New England Journal of Medicine'de yayınlanan tam Surmount-5 sonuçlarında Wegovy (semaglutid) üzerinde üstün kilo kaybı gösterdi
Indianapolis, 11 Mayıs 2025 / PRNewswire /-Eli Lilly ve Şirket (NYSE: LLY) bugün, bir gip (tirzepatid), çift gip ve glp-1 retor agonistinin güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren Surmount-5'in ayrıntılı sonuçlarını duyurdu (tirzepatid), bir GIP ve GLP-1 retorik, Semut ile karşılaştırıldığında, SEM, SAM, GLP-1 reseptör agonisti, obezite ile yaşayan yetişkinlerde veya en az bir ağırlık ile ilişkili tıbbi problemle ve diyabetsiz aşırı kilolu. 72 haftada Zepbound, birincil son noktayı ve beş temel ikincil uç noktayı karşıladı ve deneme boyunca Wegovy'ye kıyasla üstünlük gösterdi. Ayrıntılı sonuçlar 32. Avrupa Obezite Kongresi'nde (ECO) sunuldu ve aynı zamanda New England Journal of Medicine'de yayınlandı.
Birincil son nokta için, Zepbound ile tedavi edilen katılımcılar, tedavi rejimi tahminini kullanılarak 72 haftada Wegovy ile% 13.7'ye kıyasla ortalama% 20,2 oranında bir ağırlık azalması elde ettiler, 1 A 47 daha büyük bağıl kilo kaybı. Zepbound kullanan katılımcılar ortalama 50.3 lbs (22.8 kg) kaybetti ve Wegovy'deki katılımcılar ortalama 33.1 lbs (15.0 kg) kaybetti.
Anahtar ikincil uç noktalarda, Zepbound tüm kilo azaltma hedeflerinde üstündü, Zepbound ile tedavi edilen katılımcıların% 64.6'sı Wegovy'de% 40.1'e kıyasla en az% 15.0 kilo kaybı elde etti. Ek olarak, Zepbound ile tedavi edilen katılımcılar, 7.2 inç (18.4 cm) (13.0 cm) ile tedavi edilenler, 13.0 cm inç (13.0 cm) ile ortalama bir azalma gördü. Dabom, Kapsamlı Kilo Kontrol Merkezi Direktörü ve Sanford I. Weill Metabolik Araştırma Profesörü Weill Cornell Medicine, New York-Presbyterian/Weill Cornell Tıp Merkezi'nde diyabet ve obezite konusunda uzmanlaşmış bir içselist ve Surmount-5'in baş araştırmacısı. "Turzepatidin Semaglutid'e kıyasla daha fazla ağırlık azaltılmasına yol açtığını gösteren Tirzepatid'i obezite yönetimi için etkili bir seçenek olarak desteklemek için daha fazla kanıt sağlayan tirzepatid olduğunu gösterdi. rowspan = "1">
birincil ve anahtar ikincil uç noktalar:
zepbound (tirzepatid) wegovy (semaglutid)
/tra>
avg % kilo kaybı
≥ % 10 kilo kaybı
81.6
60.5
elde edildi ≥15 % ağırlık kaybı 64.6 40.1 % 48.4 27.3 % 40.1
elde edildi ≥25 % ağırlık kaybı
31.6 %
16.1 %
-18.4 cm
Surmount-5'teki Zepbound'un güvenlik profili önceki aşırı denemelerle tutarlıydı. Deneme sırasında bildirilen advers olaylar öncelikle gastrointestinal ilişkilidir ve genellikle hafif ila orta derecede şiddetlidir. Deneme sırasında, Wegovy alan katılımcıların% 8,0'ine kıyasla, advers olaylardan dolayı zepbound muamele gören katılımcıların% 6,1'i. Bununla birlikte, çalışma, zepbound'un güvenliğini ve tolere edilebilirliğini ve Wegovy'nin güvenliğini ve tolere edilebilirliğini karşılaştırmak için güçlendirilmemiştir. ABD ve ABD Semaglutid dışındaki bazı ülkelerde, obezite ile yaşayan insanlar için veya ağırlığa bağlı tıbbi problemleri olan aşırı kilolu yetişkinler için ve tip 2 diyabetli insanlar için ozempik olarak ticarileştiriliyor.
Surmount-5 hakkında Surmount-5 (NCT058222830) 72 haftalık, çok merkezli, randomize, açık etiket, faz 3B denemesi (tirzepatid), en azından objik (aşırı ağırlıklarla) karşılaştırıldığında (tirzepatid) en azından (Semaglutid) karşılaştırıldığında: Semaglutid ile karşılaştırıldığında: Semaglutid ile karşılaştırıldığında: Diyabet olmayan hipertansiyon, dislipidemi, obstrüktif uyku apnesi (OSA) veya kardiyovasküler hastalık. Her iki tedavi grubundaki katılımcılar, kalorili bir diyet ve artan fiziksel aktivite konusunda danışmanlık aldı. Deneme, ABD ve Porto Riko'daki 751 katılımcıyı maksimum tolere edilen zepbound (10 mg veya 15 mg) veya wegovy (1.7 mg veya 2.4 mg) almak için 1: 1 oranında randomize etti. Tirzepatid ile% 89.3'ü en az bir doz 15 mg doz aldı ve semaglutid% 92.8'i 2.4 mg dozdan en az bir doz aldı. Çalışmanın birincil amacı, zepbound'un Wegovy'ye kıyasla 72 haftada vücut ağırlığındaki başlangıçtaki yüzde değişimini göstermekti. agonist. Tirzepatid, vücudun doğal inkretin hormonları olan GIP ve GLP-1 için reseptörlerini aktive eden tek bir moleküldür. Hem GIP hem de GLP-1 reseptörleri, insan beyninin iştah düzenlemesi için önemli alanlarında bulunur. Tirzepatid kalori alımını azaltır ve etkilere muhtemelen iştahı etkileyerek aracılık eder. Kronik böbrek hastalığı (CKD) ve obezitede (MMO) morbidite/mortalitede tirzepatid çalışmaları devam etmektedir.
tirzepatid, ABD FDA tarafından glisemik kontrolü iyileştirmek için tip 2 diyabetli yetişkinler için mounjaro olarak ve obezitesi olan yetişkinler için veya aşırı kilolu ve aynı zamanda kilo veren bazı yetişkinler için ağırlık kaybetmek ve tutmak için onaylanmıştır. Ek olarak, Zepbound, orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesi ve obezitesi olan yetişkinleri tedavi etmek için FDA onaylıdır. Tirzepatid ayrıca Tip 2 diyabet, obezite veya aynı zamanda ağırlıkla ilişkili komorbid duruma sahip aşırı kilolu yetişkinler için ABD dışındaki bazı ülkelerde mounjaro olarak onaylanmıştır. Hem mounjaro hem de zepbound diyet ve egzersiz ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır. Kapalı.
Azaltılmış kalorili bir diyet ve artan fiziksel aktivite ile kullanılmalıdır. Zepbound'un çocuklarda kullanım için güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Uyarılar - Zepbound, tiroid kanseri de dahil olmak üzere tiroidde tümörlere neden olabilir. Boyunda yumru veya şişme, kısıklığı, yutma sorunları veya nefes darlığı gibi olası semptomları izleyin. Bu semptomlardan herhangi birine sahipseniz, sağlık hizmeti sağlayıcınıza söyleyin.
Böbrek problemleri (böbrek yetmezliği) . İshal, bulantı ve kusma, böbrek problemlerine neden olabilecek sıvıların (dehidrasyon) kaybına neden olabilir. Dehidrasyon şansınızı azaltmaya yardımcı olmak için sıvılar içmeniz önemlidir.
safra kesesi problemleri . Zepbound kullanan bazı insanlarda safra kesesi sorunları oldu. Üst mide (karın), ateş, cildin veya gözlerin sararması (sarılık) veya kil renkli dışkı içerebilen safra kesesi problemlerinin semptomlarını hemen sağlık hizmeti sağlayıcınıza söyleyin.
Pankreasın iltihabı (pankreatit) . Zepbound'u kullanmayı bırakın ve mide bölgenizde (karın) kusma olmayacak veya kusmadan gitmeyecek şiddetli ağrınız varsa sağlık uzmanınızı hemen arayın. Karnınızdan sırtınıza ağrıyı hissedebilirsiniz.
Ciddi alerjik reaksiyonlar. Düşük kan şekeri (hipoglisemi). Düşük kan şekeri alma riskiniz, sülfonilüre veya insülin gibi düşük kan şekerine neden olabilecek ilaçlarla zepbound kullanırsanız daha yüksek olabilir. Düşük kan şekeri belirtileri ve semptomları , baş dönmesi veya hafif başlık, terleme, karışıklık veya uyuşukluk, baş ağrısı, bulanık görme, bulamaç konuşma, ruh hali değişiklikleri, açlık, açlık, zayıflık veya duygu gerilmesini içerebilir. Zepbound ile tedavi sırasında görüşte değişiklikleriniz olup olmadığını sağlık hizmeti sağlayıcınıza söyleyin. Depresyon veya İntihar Düşünceleri . Ruh haliniz, davranışlarınız, duygularınız veya düşüncelerinizdeki değişikliklere dikkat etmelisiniz. Yeni, daha kötü veya endişelenen herhangi bir zihinsel değişiklik varsa sağlık hizmeti sağlayıcınızı hemen arayın. cerrahi veya anestezi veya derin uykululuk (derin sedasyon) kullanan diğer prosedürler ( zepbound, cerrahi veya diğer prosedürler sırasında gıdalarınıza akciğerlerinize girme şansını artırabilir. Tüm sağlık hizmeti sağlayıcılarınıza, ameliyat veya diğer prosedürler yapmayı planlamadan önce zepbound'u aldığınızı söyleyin. Yaygın yan etkiler Zepbound'un en yaygın yan etkileri bulantı, ishal, kusma, kabızlık, mide (karın) ağrı, hazımsızlık, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, yorgun hissetme, alerjik reaksiyonlar, gıcırtılar, saç dökülmesi ve kalp kırığı içerir. Bunlar zepbound'un olası yan etkileri değildir. Sağlık hizmeti sağlayıcınızla sizi rahatsız eden veya gitmeyen herhangi bir yan etki hakkında konuşun. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 veya www.fda.gov/medwatch adresinde rapor edebilirsiniz. Zepbound'u kullanmadan önce nasıl alınır Daha fazla bilgi edinin zepbound reçeteli bir ilaçtır. Daha fazla bilgi için 1-800-LILLYRX'i (1-800-545-5979) arayın veya www.zepbound.lilly.com adresine gidin. Reçeteniz her doldurulduğunda reçetenizle birlikte gelen bilgileri okuyun. Bu bilgiler sağlık hizmeti sağlayıcınızla konuşmanın yerini almaz. Sağlık hizmeti sağlayıcınızla Zepbound ve nasıl alınacağınız hakkında konuştuğunuzdan emin olun. Sağlık hizmeti sağlayıcınız, Zepbound'un sizin için doğru olup olmadığına karar vermenize yardımcı olacak en iyi kişidir. Zepbound® ve dağıtım cihazı tabanı, Eli Lilly ve Company, iştirakleri veya iştirakleri tarafından sahip olunan veya lisanslı tescilli ticari markalardır. Mounjaro® (Mown-Jahr-Oh), kan şekerini (glikoz) iyileştirmek için diyet ve egzersiz ile birlikte kullanılan tip 2 diyabetli yetişkinler için enjekte edilebilir bir ilaçtır. (pankreatit). Mounjaro, tip 1 diyabetli kişilerde kullanım için değildir. Mounjaro'nun 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanım için güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Boyunda yumru veya şişme, kısıklığı, yutma sorunları veya nefes darlığı gibi olası semptomları izleyin. Bu semptomlardan herhangi birine sahipseniz, sağlık hizmeti sağlayıcınıza söyleyin. Mounjaro, aşağıdakileri içeren ciddi yan etkilere neden olabilir: pankreasın iltihabı (pankreatit). Mounjaro'yu kullanmayı bırakın ve mide bölgenizde (karın), kusma ile veya kusmadan gitmeyecek şiddetli ağrınız varsa sağlık uzmanınızı hemen arayın. Karnınızdan sırtınıza acıyı hissedebilirsiniz. Düşük kan şekeri (hipoglisemi). Mounjaro'yu sülfonilüre veya insülin gibi düşük kan şekerine neden olabilecek başka bir ilaçla kullanıyorsanız, düşük kan şekeri alma riskiniz daha yüksek olabilir. Düşük kan şekerinin belirtileri ve semptomları arasında baş dönmesi veya hafif başlık, terleme, karışıklık veya uyuşukluk, baş ağrısı, bulanık görme, bulamaç konuşma, titreklik, hızlı kalp atışı, endişe, sinirlilik veya ruh hali değişiklikleri, açlık, zayıflık ve duygu gerginlikleri.
Böbrek problemleri (böbrek yetmezliği) . Böbrek problemleri olan kişilerde, ishal, bulantı ve kusma, böbrek problemlerinin daha da kötüleşmesine neden olabilecek sıvıların (dehidrasyon) kaybına neden olabilir. Dehidrasyon şansınızı azaltmaya yardımcı olmak için sıvılar içmeniz önemlidir.
Şiddetli mide problemleri. Mounjaro kullanan kişilerde bazen şiddetli mide problemleri bildirilmiştir. Şiddetli veya gitmeyecek mide problemleriniz olup olmadığını sağlık uzmanınıza söyleyin.
Görme değişiklikleri. Mounjaro ile tedavi sırasında görme değişiklikleriniz olup olmadığını sağlık uzmanınıza söyleyin.
safra kesesi problemleri. Üst mide (karın), ateş, cildin veya gözlerin sararması (sarılık) ve kil renkli dışkı içerebilen safra kesesi problemlerinin semptomlarını hemen sağlık hizmeti sağlayıcınıza söyleyin. Cerrahi veya anestezi veya derin uykululuk (derin sedasyon) kullanan diğer prosedürler sırasında gıda veya sıvı akciğerlere girme. Tüm sağlık hizmeti sağlayıcılarınıza, ameliyat veya diğer prosedürler yapmayı planlamadan önce Mounjaro'yu aldığınızı söyleyin. Mounjaro'nun en yaygın yan etkileri bulantı, ishal, azaltılmış iştah, kusma, kabızlık, hazımsızlık ve mide (karın) ağrı içerir. Bunlar Mounjaro'nun olası yan etkileri değildir. Sağlık hizmeti sağlayıcınızla sizi rahatsız eden veya gitmeyen herhangi bir yan etki hakkında konuşun. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 veya www.fda.gov/medwatch adresinde rapor edebilirsiniz. Mounjaro'yu kullanmadan önce nasıl alınır mounjaro, 0.5 ml enjeksiyon başına 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg veya 15 mg'da önceden doldurulmuş tek doz kalem olarak mevcut bir reçeteli ilaçtır. Daha fazla bilgi için, 1-833-807-mjro (833-807-6576) arayın veya www.mounjaro.lilly.com . adresine gidin Mounjaro hakkında temel bilgiler sağlar, ancak bu ilaç hakkında bilinen tüm bilgileri içermez. Reçeteniz her doldurulduğunda reçetenizle birlikte gelen bilgileri okuyun. Bu bilgiler sağlık hizmeti sağlayıcınızla konuşmanın yerini almaz. Sağlık hizmeti sağlayıcınızla Mounjaro ve nasıl alınacağınız hakkında konuştuğunuzdan emin olun. Sağlık hizmeti sağlayıcınız, Mounjaro'nun sizin için doğru olup olmadığına karar vermenize yardımcı olacak en iyi kişidir. Mounjaro® ve dağıtım cihazı tabanı, Eli Lilly ve Company, iştirakleri veya iştirakleri tarafından sahip olunan veya lisanslı tescilli ticari markalardır. Yaklaşık 150 yıldır hayat değiştiren keşiflere öncülük ediyoruz ve bugün ilaçlarımız dünya çapında 51 milyondan fazla insana yardımcı oluyor. Biyoteknoloji, kimya ve genetik tıbbın gücünden yararlanan bilim adamlarımız, dünyanın en önemli sağlık zorluklarından bazılarını çözmek için acilen yeni keşifleri ilerletiyorlar: diyabet bakımını yeniden tanımlamak; obezitenin tedavisi ve en yıkıcı uzun vadeli etkilerini azaltmak; Alzheimer hastalığına karşı mücadeleyi ilerletmek; en zayıflatıcı bağışıklık sistemi bozukluklarından bazılarına çözüm sağlamak; ve tedavi edilmesi en zor kanserlerin yönetilebilir hastalıklara dönüştürülmesi. Daha sağlıklı bir dünyaya doğru her adımla, bir şeyle motive olduk: milyonlarca insan için hayatı daha iyi hale getirmek. Bu, dünyamızın çeşitliliğini yansıtan yenilikçi klinik çalışmaların sunulmasını ve ilaçlarımızın erişilebilir ve uygun fiyatlı olmasını sağlamak için çalışmayı içerir. Daha fazla bilgi edinmek için Lilly.com ve lilly.com/news adresini ziyaret edin veya bizi Facebook, Instagram ve LinkedIn'de takip edin. Bu tahmin, çalışma sırasında kilo verme prosedürleri olan katılımcıların randomize çalışma tedavisinden herhangi bir fayda elde edemediğini varsaymaktadır. Açıklama: Dr. Aronne, çalışma sponsoru ve Zepbound'un (Tirzepatide) üreticisi Lilly'nin ücretli danışman ve danışma kurulu üyesidir. Aronne ayrıca, Wegovy (semaglutide) üreticisi Novo Nordisk için ücretli danışma kurulu üyesi olarak görev yapmaktadır. Yalnızca kolaylık sağlamak için, bu basın bültenindeki ticari markalar ve ticari isimler ® ve ™ sembolleri olmadan atıfta bulunulur, ancak bu tür referanslar, şirketin veya uygulanabilir olduğu ölçüde, ilgili yasalar, Şirket veya hakları altında tam olarak iddia etmeyeceğine dair herhangi bir gösterge olarak yorumlanmamalıdır. Diğer şirketlerle bir ilişki veya onaylama veya sponsorluk ima etmek için diğer şirketlerin ticari markalarının ve ticari isimlerin kullanımını veya sergilemesini düşünmüyoruz. İleriye dönük beyanlara ilişkin uyarıcı beyan Bu basın bülteni (bu terim 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası'nda tanımlandığı gibi), zepburun (tirzepatid), mevcut inancı olan ve yansıtılmış yetişkinlere yönelik bir tedavi olarak açıklama ve güvenliği ile ilgili ifadeler de dahil olmak üzere. Bununla birlikte, herhangi bir farmasötik üründe olduğu gibi, uyuşturucu araştırması, geliştirme ve ticarileştirme sürecinde önemli riskler ve belirsizlikler vardır. Diğer şeylerin yanı sıra, gelecekteki çalışma sonuçlarının bugüne kadar sonuçlarla tutarlı olacağının, Zepbound'un ek düzenleyici onaylar alacağının veya Lilly'nin stratejisini planlandığı gibi yürüteceğinin garantisi olamaz. Bu ve diğer riskler ve belirsizlikler hakkında daha fazla tartışma için, Lilly'nin en son Form 10-K ve Form 10-Q dosyaları ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile bkz. Lilly, yasaların gerektirdiği durumlar dışında, bu sürümün tarihinden sonra etkinlikleri yansıtacak şekilde ileriye dönük beyanları güncelleme görevi üstlenmez. Kaynak Eli Lilly ve Company Gönderildi : 2025-05-12 12:00 Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar. Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.Devamını oku
Sorumluluk reddi beyanı
Popüler Anahtar Kelimeler