2025 年に最も多く処方されている体重管理薬、Zepbound (ティルゼパチド) が複数回投与の KwikPen で利用可能に

インディアナポリス、2026 年 2 月 23 日 /PRNewswire/ -- イーライ リリー アンド カンパニー (NYSE:LLY) は本日、米国食品医薬品局 (FDA) が Zepbound® (ティルゼパチド) のラベル拡張を承認し、1 台のデバイスで丸 1 か月の治療を提供する 4 回投与の単一患者使用 KwikPen® を含めることを承認したと発表しました。 Zepbound KwikPen により、リリーは選択肢を拡大し、患者と医療提供者が個人のニーズ、好み、状況に最適なオプションを選択できるように支援します。有効な処方箋があれば、LillyDirect® による自己負担を選択した患者は、KwikPen または単回用量バイアルで全用量の Zepbound を受け取ることができ、2.5 mg 用量で月額 299 ドルから開始されます。1,2

  • 世界中で何百万人もの患者に使用されている単独患者用の KwikPen® は、患者に Zepbound® を受けるための新しいオプションを提供します
  • Zepbound 患者は、すべての用量にアクセスできます複数回用量の KwikPen または単回用量バイアルのいずれかで、同じ自己負担価格で 299 ドルからで、LillyDirect* を通じて処方箋で入手可能です*
  • 「Zepbound は、最も処方されている注射可能な肥満管理薬です3。成人が有意義で臨床的に証明されている、SURMOUNT-5 で見られるように最大 50 ポンドの減量を達成するのに役立ちます」とイリヤ氏は述べました。ユッファ氏は、リリー USA およびグローバル カスタマー ケイパビリティ担当執行副社長兼社長です。 「肥満を抱えた人々の体重管理をサポートするという当社の取り組みの一環として、リリーの他の医薬品として世界中および米国の患者から信頼されているデバイスである Zepbound KwikPen の新しいオプションを導入します。」

    2025 年には、100 万人を超える患者が、他のインクレチン (GLP-1) 肥満治療薬の定価と比較して 50% 以上割引された自己負担価格を提供する LillyDirect 4 を通じてリリーの治療を受けました。 2025 年には、ブランドの体重管理薬を服用し始めた新規患者の 3 人に 1 人が Zepbound の自費バイアルを処方されました。これは、この革新的なアクセス モデルに対する強い需要と、肥満患者をサポートするというリリーの取り組みを反映しています。

    「何年にもわたって体重を減らそうと何度も試みた結果、Zepbound について医師に相談できたことに感謝しています」と Zepbound 患者であり、LillyDirect の顧客でもあるジェイコブ M. 氏は述べています。 「食事と運動に加えて、Zepbound のおかげで、私は本当に永続的な進歩を遂げることができました。また、LillyDirect のおかげで、処方箋の記入から宅配まで、薬の入手が簡単になりました。減量の旅のあらゆる段階でサポートされていると感じています。」

    Zepbound の需要は、その強力な有効性プロファイルを際立たせています。 SURMOUNT-1 試験では、Zepbound 15 mg を摂取した成人は 72 週間で体重が平均 20.9% 減少しましたが、プラセボでは 3.1% 減少しました。 SURMOUNT-5 非盲検試験では、Zepbound を摂取した人々は平均 50 ポンド (20.2% の体重減少) 減少しましたが、注射用 Wegovy を摂取した人々は平均 33 ポンド (13.7% の体重減少) 減少しました。以下の追加データを参照してください。 Zepbound と KwikPen の詳細については、Lilly.com/lillydirect/medicines/zepbound?device=kwikpen をご覧ください。

    Zepbound は、肥満の成人、または体重関連の医学的問題を抱えている過体重の成人の過剰な体重を減らし、体重を減らすのに役立つ可能性がある注射可能な処方薬です。 Zepbound は、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) および肥満の成人の OSA を改善するのにも役立つ可能性があります。 Zepbound にはチルゼパタイドが含まれているため、他のチルゼパタイド含有製品や GLP-1 受容体作動薬と一緒に使用しないでください。 Zepbound が子供に安全に使用でき、効果的かどうかは不明です。

    Zepbound は、2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、または 15 mg の用量で入手できます。 2.5 mg は開始用量であり、承認された維持用量ではありません。推奨される維持用量は、体重減少と長期維持のために週に 1 回、5 mg、10 mg、または 15 mg を皮下注射します。 OSA の場合、推奨される維持用量は 10 mg または 15 mg です。

    結果は個人によって異なります。 Zepbound は美容上の減量を目的としたものではありません。 Zepbound は甲状腺がんを含む甲状腺腫瘍を引き起こす可能性があります。首のしこりや腫れ、声がれ、嚥下困難、息切れなどの症状がないか注意してください。これらの症状がある場合は、医療提供者に伝えてください。あなたまたはあなたの家族の誰かが甲状腺髄様がん(MTC)と呼ばれるタイプの甲状腺がんに罹患したことがある場合は、Zepbound を使用しないでください。多発性内分泌腫瘍症候群 2 型 (MEN 2) の場合は、Zepbound を使用しないでください。チルゼパタイドまたは Zepbound の成分に対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合は、Zepbound を使用しないでください。

    Zepbound (チルゼパチド) 注射についてZepbound は、初で唯一の GIP (グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド) と GLP-1 (グルカゴン様ペプチド-1) 受容体アゴニストの二重肥満治療薬です。 Zepbound は過剰体重の根本的な原因に取り組みます。食欲が減り、食べる量も減ります。 Zepbound は、肥満のある成人、または過体重で少なくとも 1 つの体重関連の医学的問題を抱えている一部の成人に、体重を減らして体重を維持するために適応されます。さらに、Zepbound は、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群および肥満の成人の治療に FDA から承認されています。 Zepbound は、カロリーを減らした食事と身体活動の増加とともに使用する必要があります。 Zepbound にはチルゼパタイドが含まれているため、他のチルゼパタイド含有製品や GLP-1 受容体作動薬と一緒に使用しないでください。 Zepbound が小児での使用に安全で効果的かどうかは不明です。

    SURMOUNT-1 について72 週間の臨床試験を通じて、食事や運動と合わせて 5 mg、10 mg、または 15 mg を摂取した場合でも、Zepbound を摂取した人々は体重減少を維持しました。糖尿病のない成人を対象とした72週間の研究では、平均体重減少は5mgで15.0%(34ポンド)、10mgで19.5%(44ポンド)、15mgで20.9%(48ポンド)、プラセボで3.1%(7ポンド)でした。平均開始体重は、5 mg で 226.8 ポンド、10 mg で 233.3 ポンド、15 mg で 232.8 ポンド、プラセボで 231.0 ポンドでした。

    SURMOUNT-5 についてSURMOUNT-5 は、高血圧、脂質異常症、睡眠障害の少なくとも 1 つを伴う肥満または過体重の成人を対象に、Zepbound (ティルゼパチド) の有効性と安全性を注射用 Wegovy (セマグルチド) と比較して評価する、72 週間の多施設共同無作為化非盲検第 3b 相試験です。無呼吸(OSA)または心血管疾患を患っているが、糖尿病を患っていない人。データはそれほど厳密ではない研究で収集されたため、結果はあまり確実ではありません。研究された薬剤以外の要因が体重減少に寄与した可能性があります。 72週間の試験では、Zepbound最大耐用量(MTD)(参加者が許容できる最大用量10 mgまたは15 mg)の参加者は平均20.2%(50ポンド)の体重減少を経験しましたが、Wegovy MTD(参加者が許容できる最大用量1.7 mgまたは2.4 mg)の参加者の体重減少は平均13.7%(33ポンド)でした。平均開始重量は、Zepbound MTD では 248.4 ポンド、Wegovy MTD では 250 ポンドでした。 Wegovy® は、Novo Nordisk A/S の登録商標です。

    LillyDirect についてLillyDirect は、慢性疾患を抱えて暮らす人々を必要なケア、サポート、処方薬につなげることを目的に設計されたデジタル ヘルス プラットフォームです。このプラットフォームは、疾患固有のリソース、独立した医療提供者へのアクセス、便利な薬局サービスをまとめて、患者の治療を支援します。 LillyDirect を通じた処方箋の履行は、Lilly の医薬品を処方する認可を受けたすべての米国の医療提供者が利用でき、すべての主要な電子医療記録 (EHR) システムに薬局のオプションとしてリストされています。 LillyDirect について詳しくは、LillyDirect.lilly.com をご覧ください。

    適応症と安全性に関する警告付きの概要Zepbound® (ZEHP-bownd) は、次のような症状を持つ成人、または体重関連の医学的問題を抱えている過体重の一部の成人が余分な体重を減らし、体重を維持するために、カロリーを減らした食事と運動量の増加とともに使用される注射可能な処方薬です。

  • 中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)および肥満を改善するには、OSA を改善する必要があります。
  • Zepbound にはチルゼパチドが含まれているため、他のチルゼパチド含有製品や GLP-1 受容体作動薬と併用しないでください。 Zepbound が子供に安全に使用でき、効果的かどうかは不明です。

    警告 - Zepbound は、甲状腺がんなどの甲状腺腫瘍を引き起こす可能性があります。首のしこりや腫れ、声がれ、嚥下困難、息切れなどの症状がないか注意してください。これらの症状がある場合は、医療従事者に伝えてください。

  • あなたまたはあなたの家族が甲状腺髄様がん(MTC)と呼ばれるタイプの甲状腺がんに罹患したことがある場合は、Zepbound を使用しないでください。
  • 多発性内分泌腫瘍症候群 2 型(MEN 2)がある場合は、Zepbound を使用しないでください。
  • 重篤な病気に罹患したことがある場合は、Zepbound を使用しないでください。チルゼパチドまたは Zepbound の成分に対するアレルギー反応。
  • KwikPen®: ペンの針が交換された場合でも、KwikPen を他の人と共有しないでください。 他の人に重篤な感染症を与えたり、他の人から重篤な感染症をもらったりする可能性があります。

    Zepbound は、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

    重度の胃の問題。 Zepbound を使用する人々では、時には重篤な胃の問題が報告されています。重度の胃の問題がある場合、または治らない場合は、医療提供者に伝えてください。

    腎臓の問題を引き起こす脱水症状。 下痢、吐き気、嘔吐は体液の喪失(脱水)を引き起こし、腎臓の問題を引き起こす可能性があります。脱水症状の可能性を減らすために水分を摂取することが重要です。

    胆嚢の問題 Zepbound を使用している人の中には、胆嚢の問題が発生している人もいます。胃上部(腹部)の痛み、発熱、皮膚や目の黄変(黄疸)、粘土色の便など、胆嚢の問題の症状が出た場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

    膵臓の炎症 (膵炎)。 嘔吐の有無にかかわらず、胃の領域 (腹部) に激しい痛みが消えない場合は、Zepbound の使用を中止し、すぐに医療従事者に連絡してください。腹部から背中にかけて痛みを感じることがあります。

    重度のアレルギー反応 顔、唇、舌、喉の腫れ、呼吸や嚥下の問題、重度の発疹やかゆみ、失神やめまい、心拍数の非常に速いなど、重度のアレルギー反応の症状がある場合は、Zepbound の使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。

    低血糖 (低血糖)。 スルホニル尿素やインスリンなど、低血糖を引き起こす可能性のある薬と一緒に Zepbound を使用すると、低血糖になるリスクが高くなる可能性があります。 低血糖の兆候や症状には、めまいやふらつき、発汗、錯乱や眠気、頭痛、かすみ目、ろれつが回らない、震え、速い心拍、不安、イライラ、気分の変化、空腹、脱力感、または神経過敏などがあります。

    2 型糖尿病患者の視力の変化。 Zepbound による治療中に視力に変化があった場合は、医療提供者に伝えてください。

    うつ病または自殺念慮。自分の気分、行動、感情、 思考の変化に注意を払う必要があります。新しい、悪化する、または心配になるような精神的な変化があった場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。

    手術または麻酔や深い眠気 (深い鎮静) を使用するその他の処置中に、食べ物や液体が肺に入った場合。 Zepbound を使用すると、 手術やその他の処置中に食べ物が肺に入る可能性が高まる可能性があります。手術やその他の処置を受ける予定がある前に、Zepbound を服用していることをすべての医療提供者に伝えてください。

    一般的な副作用Zepbound の最も一般的な副作用には、吐き気、下痢、嘔吐、便秘、胃 (腹部) の痛み、消化不良、注射部位の反応、疲労感、アレルギー反応、げっぷ、脱毛、胸やけなどがあります。これらは、Zepbound で考えられる副作用のすべてではありません。気になる副作用、または治らない副作用については、医療提供者に相談してください。

    副作用がある場合は医師に伝えてください。 副作用については、1-800-FDA-1088 または www.fda.gov/medwatch で報告できます。

    Zepbound を使用する前に

  • 初めて Zepbound を使用する前に、担当の医療提供者が Zepbound の使用方法を説明する必要があります。
  • 低血糖とその管理方法については、担当の医療提供者に相談してください。インスリンやスルホニルウレアなどの糖尿病治療薬を服用している場合は、医療提供者に伝えてください。
  • 経口避妊薬を服用している場合は、Zepbound を使用する前に医療提供者に相談してください。 Zepbound の使用中は、経口避妊薬がうまく機能しない可能性があります。 医療提供者は、Zepbound の開始後 4 週間、および Zepbound の用量を増やすたびに 4 週間の間、別の種類の避妊を推奨する場合があります。
  • 次の質問について医療提供者に確認してください。

    ❑ 膵臓の問題など、他の病状がありますか? または、胃が空になるのが遅い (胃不全麻痺) や食物の消化の問題などの胃の重篤な問題がありますか? ❑ インスリンやスルホニルウレアなどの糖尿病薬を服用していますか? ❑ 糖尿病性網膜症の病歴がありますか? ❑ 麻酔や深い眠気を伴う手術やその他の処置を受ける予定がありますか?鎮静)?❑ 他の処方薬、市販薬、ビタミン、またはハーブサプリメントを服用していますか?❑ 妊娠していますか、妊娠する予定がありますか、授乳中、または授乳する予定がありますか? Zepbound は胎児に害を及ぼす可能性があります。 Zepbound の使用中に妊娠した場合は、医療提供者に伝えてください。 Zepbound は母乳に移行する可能性があります。 Zepbound 使用中に赤ちゃんに栄養を与える最適な方法については、医療提供者と相談する必要があります。

  • 妊娠暴露登録: 妊娠中に Zepbound を服用した女性のための妊娠暴露登録があります。このレジストリの目的は、あなたとあなたの赤ちゃんの健康に関する情報を収集することです。このレジストリに参加する方法については、かかりつけの医療提供者に相談するか、1-800-LillyRx (1-800-545-5979) で Lilly に連絡してください。
  • 摂取方法

  • Zepbound に付属の使用説明書をお読みください。
  • かかりつけの医療提供者と同じように Zepbound を使用してください。
  • カロリーを抑えた食事と身体活動の増加に合わせて Zepbound を使用してください。
  • Zepbound を胃 (腹部) や太ももの皮下 (皮下) に注射するか、別の人に上腕の後ろに注射してもらいます。 ZEPBOUND を筋肉 (筋肉内) または静脈 (静脈内) に注射しないでください
  • Zepbound を週に 1 回、1 日のうちいつでも使用してください。
  • 毎週の注射ごとに注射部位を変更(ローテーション)します。各注射で同じ部位を使用しないでください。
  • Zepbound を過剰に摂取した場合は、医療提供者に電話するか、Poison Help line (1-800-222-1222) に電話するか、すぐに最寄りの病院の緊急治療室に行ってください。

    Zepbound は、2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg の注射剤として承認されています。

    詳細Zepbound は処方薬です。詳細については、1-800-LillyRx (1-800-545-5979) に電話するか、www.zepbound.lilly.com にアクセスしてください。

    この概要には Zepbound に関する基本情報が記載されていますが、この薬について既知の情報がすべて含まれているわけではありません。処方箋を調剤するたびに、処方箋に付属の情報をお読みください。この情報は、医療提供者との会話に代わるものではありません。 Zepbound とその服用方法については必ず医療提供者に相談してください。 Zepbound があなたに適しているかどうかを判断するには、医療提供者が最適です。

    ZP CON BS Q12026Zepbound®、その配信デバイス ベース、および KwikPen® は、Eli Lilly and Company、その子会社、または関連会社が所有またはライセンスを付与した登録商標です。

    巻末注および参考文献*LillyDirect を介した 2.5 mg の用量の場合、月額 299 ドルから

  • Zepbound の価格これは、KwikPen と Zepbound Self Pay Journey Program の 1 回分のバイアルの両方で同じです。利用規約が適用されます。税金と手数料が適用される場合があります。
  • 現時点では、Zepbound KwikPen は、新規または既存の自費患者を対象に、LillyDirect 薬局を通じてのみ入手可能です。
  • IQVIA® 全国処方箋監査データに基づいており、2025 年 1 月 10 日時点で米国の処方箋データの 94% を占めています。
  • ファイル上のデータ。
  • IQVIA® 全国処方箋監査に基づいています。 2025 年 12 月時点の米国の処方データの 94% を表すデータ
  • リリーについてリリーは、科学を治療に変え、世界中の人々の生活をより良くする製薬会社です。当社は 150 年近くにわたり、人生を変えるような発見を開拓し続けており、現在、当社の医薬品は世界中で何千万人もの人々を助けています。私たちの科学者たちは、バイオテクノロジー、化学、遺伝子医学の力を利用して、世界で最も重要な健康上の課題のいくつかを解決するための新たな発見を緊急に進めています。肥満を治療し、その最も壊滅的な長期的な影響を抑制する。アルツハイマー病との闘いを前進させる。最も衰弱させる免疫系疾患のいくつかに対する解決策を提供する。そして、最も治療が難しいがんを管理可能な病気に変えることです。より健康な世界に向けて一歩を踏み出すごとに、私たちは 1 つのことを動機として活動しています。それは、より多くの人々の生活をより良くすることです。これには、世界の多様性を反映した革新的な臨床試験を実施し、当社の医薬品が確実に入手可能で手頃な価格になるよう努めることが含まれます。詳細については、Lilly.com および Lilly.com/news にアクセスするか、Facebook、Instagram、LinkedIn でフォローしてください。

    商標および商号このプレス リリースで言及されているすべての商標または商号は当社の財産であり、他の企業に属する商標または商号がこのプレス リリースで参照されている場合には、それぞれの所有者の財産です。単に便宜上、このプレスリリース内の商標および商号は、® および ™ 記号なしで参照されていますが、そのような参照は、会社または該当する範囲でそれぞれの所有者が、適用法に基づいて最大限の範囲で会社またはそれに対する会社の権利を主張しないことを示すものとして解釈されるべきではありません。当社は、他の企業との関係、または他の企業による当社の支持や後援を示唆するために、他の企業の商標および商号を使用または表示することを意図しておりません。

    将来の見通しに関する記述に関する注意事項 このプレスリリースには、肥満または過体重の成人の治療法としての Zepbound (ティルゼパチド) の供給とアクセスに関する記述を含む、将来の見通しに関する記述 (この用語は 1995 年の私募証券訴訟改革法で定義されています) が含まれており、リリーの現在の信念と期待を反映しています。しかし、他の医薬品と同様、医薬品の研究、開発、商品化の過程には多大なリスクと不確実性が伴います。とりわけ、将来の研究結果がこれまでの結果と一致するかどうか、Zepbound が追加の規制当局の承認を受けるかどうか、またはリリーが計画どおり戦略を実行するかどうかなどの保証はありません。これらおよびその他のリスクおよび不確実性の詳細については、リリーが米国証券取引委員会に提出した最新の Form 10-K および Form 10-Q を参照してください。法律で義務付けられている場合を除き、リリーは、このリリースの日付以降の出来事を反映するために将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

    出典 Eli Lilly and Company

    出典: HealthDay

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