Zepbound (tirzepatida), o medicamento para controle de peso mais prescrito em 2025, agora disponível em KwikPen multidose

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INDIANÁPOLIS, 23 de fevereiro de 2026 /PRNewswire/ -- A Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou uma expansão do rótulo do Zepbound® (tirzepatida) para incluir o KwikPen® de quatro doses para uso em um único paciente, que oferece um mês inteiro de tratamento em um único dispositivo. Com a Zepbound KwikPen, a Lilly está expandindo as opções e ajudando a garantir que pacientes e profissionais de saúde possam selecionar a opção que melhor se adapta às necessidades, preferências e circunstâncias individuais. Pacientes, com uma prescrição válida, optando pelo autopagamento através do LillyDirect®, podem receber todas as doses de Zepbound em um KwikPen ou frasco de dose única, a partir de US$ 299 por mês para a dose de 2,5 mg. KwikPen multidose ou frasco de dose única pelo mesmo preço de autopagamento, a partir de US$ 299, disponível mediante prescrição médica agora através da LillyDirect*

"Zepbound é o medicamento injetável número 1 prescrito para controle da obesidade,3 ajudando adultos a alcançar uma perda de peso significativa e clinicamente comprovada, em média, até 50 libras, como visto no SURMOUNT-5", disse Ilya Yuffa, vice-presidente executivo e presidente da Lilly USA e Capacidades Globais do Cliente. "Como parte do nosso compromisso de apoiar as pessoas que vivem com obesidade na sua jornada de controle de peso, estamos introduzindo uma nova opção com o Zepbound KwikPen, um dispositivo confiável para pacientes em todo o mundo e nos Estados Unidos para outros medicamentos da Lilly."

Em 2025, mais de 1 milhão de pacientes acessaram os tratamentos da Lilly por meio do LillyDirect,4 que oferece preços de autopagamento com desconto de 50% ou mais em comparação ao preço de tabela de outros medicamentos com incretina (GLP-1) para obesidade. Um em cada três novos pacientes que iniciam um medicamento de marca para controle de peso recebeu prescrição de frascos de autopagamento de Zepbound em 2025,5 refletindo a forte demanda por esse modelo de acesso inovador e o compromisso da Lilly em apoiar pacientes com obesidade.

"Depois de tentar perder peso tantas vezes ao longo dos anos, estou grato por ter conversado com meu médico sobre Zepbound", disse Jacob M., paciente de Zepbound e cliente da LillyDirect. "Juntamente com a dieta e os exercícios, o Zepbound me ajudou a fazer um progresso real e duradouro. E a LillyDirect simplificou a obtenção do medicamento, desde o preenchimento da receita até a entrega em domicílio. Sinto-me apoiado em cada etapa da minha jornada para perder peso."

A demanda pelo Zepbound destaca seu forte perfil de eficácia. No ensaio SURMOUNT-1, os adultos que tomaram Zepbound 15 mg perderam uma média de 20,9% do peso corporal ao longo de 72 semanas, em comparação com 3,1% com placebo. No estudo aberto SURMOUNT-5, as pessoas que tomaram Zepbound perderam em média 50 libras (20,2% de perda de peso) em comparação com as pessoas que tomaram Wegovy injetável e em média perderam 33 libras (13,7% de perda de peso). Veja dados adicionais abaixo. Para saber mais sobre Zepbound e KwikPen, visite Lilly.com/lillydirect/medicines/zepbound?device=kwikpen.

Zepbound é um medicamento injetável prescrito que pode ajudar adultos com obesidade, ou alguns adultos com sobrepeso que também têm problemas médicos relacionados ao peso, a perder o excesso de peso corporal e manter o peso. Zepbound também pode ajudar adultos com apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave e obesidade a melhorar sua AOS. Zepbound contém tirzepatida e não deve ser usado com outros produtos contendo tirzepatida ou quaisquer medicamentos agonistas do receptor GLP-1. Não se sabe se Zepbound é seguro e eficaz para uso em crianças.

Zepbound está disponível em doses de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg. Os 2,5 mg são uma dose inicial e não uma dose de manutenção aprovada. As doses de manutenção recomendadas são 5 mg, 10 mg ou 15 mg injetadas por via subcutânea uma vez por semana para redução de peso e manutenção a longo prazo. As doses de manutenção recomendadas são 10 mg ou 15 mg para AOS.

Os resultados individuais variam. Zepbound não é para perda cosmética de peso. Zepbound pode causar tumores na tireoide, incluindo câncer de tireoide. Fique atento a possíveis sintomas, como caroço ou inchaço no pescoço, rouquidão, dificuldade para engolir ou falta de ar. Se você tiver algum destes sintomas, informe o seu médico. Não use Zepbound se você ou alguém da sua família já teve um tipo de câncer de tireoide chamado carcinoma medular de tireoide (CMT). Não use Zepbound se você tiver síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2). Não use Zepbound se você teve uma reação alérgica grave à tirzepatida ou a qualquer um dos ingredientes do Zepbound.

Sobre a injeção de Zepbound (tirzepatida) Zepbound é o primeiro e único medicamento agonista duplo para obesidade do receptor GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) e GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon-1). Zepbound aborda uma causa subjacente do excesso de peso. Reduz o apetite e a quantidade que você come. Zepbound é indicado para adultos com obesidade, ou alguns adultos com sobrepeso e também com pelo menos um problema médico relacionado ao peso, para perder peso e mantê-lo. Além disso, Zepbound foi aprovado pela FDA para tratar adultos com apneia obstrutiva do sono moderada a grave e obesidade. Zepbound deve ser usado com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física. Zepbound contém tirzepatida e não deve ser usado com outros produtos contendo tirzepatida ou quaisquer medicamentos agonistas do receptor GLP-1. Não se sabe se Zepbound é seguro e eficaz para uso em crianças.

Sobre SURMOUNT-1Ao longo do ensaio clínico de 72 semanas, as pessoas que tomaram Zepbound mantiveram a perda de peso - seja tomando a dose de 5 mg, 10 mg ou 15 mg junto com dieta e exercício. Em um estudo de 72 semanas com adultos sem diabetes, a perda média de peso foi de 15,0% (34 libras) para 5 mg, 19,5% (44 libras) para 10 mg, 20,9% (48 libras) para 15 mg e 3,1% (7 libras) para placebo. Os pesos iniciais médios foram 226,8 libras para 5 mg, 233,3 libras para 10 mg, 232,8 libras para 15 mg e 231,0 libras para placebo.

Sobre SURMOUNT-5SURMOUNT-5 foi um estudo de Fase 3b, multicêntrico, randomizado, aberto, de 72 semanas, que avaliou a eficácia e segurança de Zepbound (tirzepatida) em comparação com Wegovy injetável (semaglutida) em adultos com obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma das seguintes comorbidades: hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono (AOS) ou doença cardiovascular, que fizeram não ter diabetes. Dados recolhidos num estudo menos rigoroso, pelo que os resultados são menos certos. Fatores além dos medicamentos estudados podem ter contribuído para a perda de peso. No estudo de 72 semanas, os participantes do estudo com Dose Máxima Tolerada (MTD) de Zepbound (10 mg ou 15 mg, a dose máxima que um participante pode tolerar) experimentaram em média uma perda de peso de 20,2% (50 libras) em comparação com uma média de 13,7% (33 libras) perda de peso para participantes em Wegovy MTD (1,7 mg ou 2,4 mg, a dose máxima que um participante pode tolerar). Os pesos iniciais médios foram de 248,4 libras para Zepbound MTD e 250 libras para Wegovy MTD. Wegovy® é uma marca registrada da Novo Nordisk A/S.

Sobre a LillyDirectLillyDirect é uma plataforma digital de saúde projetada para conectar pessoas que vivem com condições crônicas aos cuidados, apoio e medicamentos prescritos de que necessitam. A plataforma reúne recursos específicos para doenças, acesso a prestadores de cuidados de saúde independentes e serviços farmacêuticos convenientes para ajudar os pacientes a navegar nos seus cuidados. O cumprimento da prescrição por meio do LillyDirect está aberto a todos os prestadores de cuidados de saúde dos EUA licenciados para prescrever medicamentos da Lilly e está listado como uma opção de farmácia em todos os principais sistemas de registros eletrônicos de saúde (EHR). Para saber mais sobre LillyDirect, visite: LillyDirect.lilly.com.

INDICAÇÕES E RESUMO DE SEGURANÇA COM ADVERTÊNCIASZepbound® (ZEHP-bownd) é um medicamento injetável usado com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para ajudar adultos com:

  • obesidade, ou alguns adultos com sobrepeso que também têm problemas médicos relacionados ao peso, a perder o excesso de peso corporal e manter o peso.
  • moderado a grave. apneia obstrutiva do sono (AOS) e obesidade para melhorar sua AOS.

    • Zepbound contém tirzepatida e não deve ser usado com outros produtos contendo tirzepatida ou quaisquer medicamentos agonistas do receptor GLP-1. Não se sabe se Zepbound é seguro e eficaz para uso em crianças.

    Avisos - Zepbound pode causar tumores na tireoide, incluindo câncer de tireoide. Fique atento a possíveis sintomas, como caroço ou inchaço no pescoço, rouquidão, dificuldade para engolir ou falta de ar. Se você tiver algum destes sintomas, informe o seu médico.

  • Não use Zepbound se você ou alguém da sua família já teve um tipo de câncer de tireoide chamado carcinoma medular de tireoide (CMT).
  • Não use Zepbound se você tiver síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2).
  • Não use Zepbound se você teve uma reação alérgica grave à tirzepatida. ou qualquer um dos ingredientes do Zepbound.

    • KwikPen®: Não compartilhe sua KwikPen com outras pessoas, mesmo que a agulha da caneta tenha sido trocada. Você pode transmitir uma infecção grave a outras pessoas ou contrair uma infecção grave delas.

    Zepbound pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

    Problemas estomacais graves. Problemas de estômago, às vezes graves, foram relatados em pessoas que usam Zepbound. Informe o seu médico se você tiver problemas estomacais graves ou que não desaparecem.

    Desidratação levando a problemas renais. Diarréia, náusea e vômito podem causar perda de líquidos (desidratação), o que pode causar problemas renais. É importante que você beba líquidos para ajudar a reduzir a chance de desidratação.

    Problemas de vesícula biliar. Problemas de vesícula biliar ocorreram em algumas pessoas que usam Zepbound. Informe imediatamente o seu médico se tiver sintomas de problemas na vesícula biliar, que podem incluir dor na parte superior do estômago (abdômen), febre, amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia) ou fezes cor de argila.

    Inflamação do pâncreas (pancreatite). Pare de usar Zepbound e ligue para seu médico imediatamente se sentir dor intensa na região do estômago (abdômen) que não passa, com ou sem vômito. Você pode sentir dor do abdômen até as costas.

    Reações alérgicas graves. Pare de usar Zepbound e procure ajuda médica imediatamente se tiver quaisquer sintomas de uma reação alérgica grave, incluindo inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, problemas para respirar ou engolir, erupção cutânea ou coceira intensa, desmaios ou tonturas ou batimentos cardíacos muito rápidos.

    Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia). O risco de ter níveis baixos de açúcar no sangue pode ser maior se você usar Zepbound com medicamentos que podem causar níveis baixos de açúcar no sangue, como sulfonilureia ou insulina. Sinais e sintomas de baixo nível de açúcar no sangue podem incluir tontura ou desmaio, sudorese, confusão ou sonolência, dor de cabeça, visão turva, fala arrastada, tremores, batimentos cardíacos acelerados, ansiedade, irritabilidade, alterações de humor, fome, fraqueza ou nervosismo.

    Alterações na visão em pacientes com diabetes tipo 2. Informe ao seu médico se você tiver alterações na visão durante o tratamento com Zepbound.

    Depressão ou pensamentos suicidas. Você deve prestar atenção às mudanças no seu humor, comportamento, sentimentos ou pensamentos. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver alguma alteração mental nova, pior ou que o preocupe.

    Alimentos ou líquidos entram nos pulmões durante uma cirurgia ou outros procedimentos que utilizam anestesia ou sonolência profunda (sedação profunda). Zepbound pode aumentar a chance de alimentos entrarem nos pulmões durante uma cirurgia ou outros procedimentos. Informe todos os seus médicos que você está tomando Zepbound antes de uma cirurgia ou outros procedimentos agendados.

    Efeitos colaterais comunsOs efeitos colaterais mais comuns do Zepbound incluem náusea, diarréia, vômito, prisão de ventre, dor de estômago (abdominal), indigestão, reações no local da injeção, sensação de cansaço, reações alérgicas, arrotos, perda de cabelo e azia. Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Zepbound. Converse com seu médico sobre qualquer efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

    Informe seu médico se tiver algum efeito colateral. Você pode relatar efeitos colaterais pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

    Antes de usar Zepbound

  • Seu médico deve mostrar como usar Zepbound antes de usá-lo pela primeira vez.
  • Converse com seu médico sobre níveis baixos de açúcar no sangue e como controlá-los. Informe o seu médico se estiver tomando medicamentos para tratar o diabetes, incluindo insulina ou sulfonilureia.
  • Se você toma pílulas anticoncepcionais por via oral, converse com seu médico antes de usar Zepbound. As pílulas anticoncepcionais podem não funcionar tão bem durante o uso de Zepbound. Seu médico pode recomendar outro tipo de controle de natalidade por 4 semanas após você iniciar o Zepbound e por 4 semanas após cada aumento na sua dose de Zepbound.

    • Revise estas perguntas com seu médico:

    ❑ Você tem outras condições médicas, incluindo problemas no pâncreas ou problemas graves no estômago, como esvaziamento lento do estômago (gastroparesia) ou problemas para digerir os alimentos?❑ Você toma medicamentos para diabetes, como insulina ou sulfonilureias?❑ Você tem histórico de retinopatia diabética?❑ Você está programado para fazer uma cirurgia ou outros procedimentos que utilizam anestesia ou sonolência profunda (sedação profunda)?❑ Você toma alguma outra prescrição? medicamentos ou medicamentos de venda livre, vitaminas ou suplementos de ervas?❑ Você está grávida, planeja engravidar, está amamentando ou planeja amamentar? Zepbound pode prejudicar o seu feto. Informe o seu médico se engravidar enquanto estiver usando Zepbound. Zepbound pode passar para o leite materno. Você deve conversar com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê enquanto estiver usando Zepbound.

  • Registro de exposição na gravidez: Haverá um registro de exposição na gravidez para mulheres que tomaram Zepbound durante a gravidez. O objetivo deste registro é coletar informações sobre a sua saúde e a do seu bebê. Converse com seu médico sobre como você pode participar deste registro ou entre em contato com a Lilly pelo telefone 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

    • Como tomar

  • Leia as instruções de uso que acompanham o Zepbound.
  • Use o Zepbound exatamente como seu médico diz.
  • Use Zepbound com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física.
  • Injete Zepbound sob a pele (por via subcutânea) do estômago (abdômen), coxa ou peça a outra pessoa que injete na parte de trás do braço. Não injete ZEPBOUND em um músculo (por via intramuscular) ou veia (por via intravenosa).
  • Use Zepbound 1 vez por semana, a qualquer hora do dia.
  • Mude (gire) o local da injeção a cada injeção semanal. Não use o mesmo local para cada injeção.

    • Se você tomar muito Zepbound, ligue para seu médico, ligue para a linha de ajuda sobre venenos no número 1-800-222-1222 ou vá imediatamente para o pronto-socorro do hospital mais próximo.

    Zepbound é aprovado como uma injeção de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg e 15 mg.

    Saiba maisZepbound é um medicamento sujeito a receita médica. Para obter mais informações, ligue para 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) ou acesse www.zepbound.lilly.com.

    Este resumo fornece informações básicas sobre Zepbound, mas não inclui todas as informações conhecidas sobre este medicamento. Leia as informações que acompanham sua receita cada vez que ela for aviada. Esta informação não substitui uma conversa com seu médico. Certifique-se de conversar com seu médico sobre o Zepbound e como tomá-lo. Seu médico é a melhor pessoa para ajudá-lo a decidir se Zepbound é adequado para você.

    ZP CON BS Q12026Zepbound®, sua base de dispositivo de entrega e KwikPen® são marcas registradas de propriedade ou licenciadas pela Eli Lilly and Company, suas subsidiárias ou afiliadas.

    Notas finais e referências*A partir de US$ 299 por mês para a dose de 2,5 mg através do LillyDirect

  • O preço do Zepbound é o mesmo para ambos KwikPen e frascos de dose única com Zepbound Self Pay Journey Program. Aplicam-se termos. Impostos e taxas podem ser aplicados.
  • No momento, Zepbound KwikPen está disponível apenas através da LillyDirect Pharmacy para pacientes novos ou existentes que pagam por conta própria.
  • Com base nos dados da auditoria nacional de prescrição da IQVIA®, representando 94% dos dados de prescrição dos EUA em 10 de janeiro de 2025.
  • Dados em arquivo.
  • Com base na auditoria nacional de prescrição da IQVIA® Dados que representam 94% dos dados de prescrição dos EUA em dezembro de 2025.

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    Declaração de advertência sobre declarações prospectivas Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas (conforme o termo é definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995), incluindo declarações sobre o fornecimento e acesso de Zepbound (tirzepatida) como tratamento para adultos com obesidade ou sobrepeso e reflete as crenças e expectativas atuais da Lilly. No entanto, como acontece com qualquer produto farmacêutico, existem riscos e incertezas substanciais no processo de investigação, desenvolvimento e comercialização de medicamentos. Entre outras coisas, não pode haver garantia de que os resultados de estudos futuros serão consistentes com os resultados até à data, que a Zepbound receberá aprovações regulamentares adicionais ou que a Lilly executará a sua estratégia conforme planeado. Para uma discussão mais aprofundada sobre esses e outros riscos e incertezas, consulte os registros mais recentes do Formulário 10-K e do Formulário 10-Q da Lilly junto à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos. Exceto conforme exigido por lei, a Lilly não assume nenhuma obrigação de atualizar declarações prospectivas para refletir eventos após a data deste comunicado.

    FONTE Eli Lilly and Company

    Fonte: HealthDay

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    Postou : 2026-02-24 09:41

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