ZyDus ngumumake sari obat Usfda orphan kanggo USNOFLAST kanggo perawatan sclerosis tambahan amyotrophic (als)

Tindakake Drugslib ing

Ahmedabad, India, 22 Januari, 2025 Zydus, perusahaan, Discovery-berbasis, USFDA sing diwenehake dening USFDA narkoba kanggo USNOFLAST, kanggo perawatan amyotrofik Sclerosis lateral (als). Kantor USFHAN produk obat-obatan ASFDA Menehi status yatfan kanggo ndhukung pangembangan penyakit sing kurang saka 200.000 wong ing Amerika Serikat. Pankaj patel, ujar, "sebutan obat orphan iki saka USFDA negesake Urgent kudu ngembangake Usnoflast kanggo ngatasi Sclerosis Lateral Amyotrofic (ALS), yaiku penyakit neurodegeneratif. Zydus setya kanggo mbukak kunci ngarep anyar ing neurosence lan ngembangake USNOFLAST kanggo pasien sing duwe ALS. "

Wong sing manggon karo Als duwe kaslametan rata-rata udakara rong nganti limang taun saka diagnosis, kanthi pasien Als sing paling akeh mati saka gagal ambegan. Pasien Als ngalami neuroinflammation lan neurodegenerasi kanthi cepet. Neurodegenerasi axonal nyebabake pambentukan neurofilaments sing nglumpukake ing CSF saka pasien als, lan banjur alon-alon neurofilam getih. Amarga kanthi cepet neuroderasi, kerugian kemampuan kanggo mindhah, ngomong, mangan, pungkasane ambegan, lumpuh lan pati wis dilaporake ing pasien als. Als mengaruhi sekitar 32.000 wong ing A.S.A lan rata-rata 5,000 pasien anyar didiagnosis saben taun kanthi penyakit ing AS minangka penyakit kontrol lan pencegahan (CDC). Luwih saka 30.000 wong kira-kira urip karo ALS ing Eropa (Uni Eropa (Uni Eropa), dene India duwe kira-kira 75.000 wong sing urip karo novel, molekul cilik lisan Inhibitor nlrp3. Usnoflast wis ditliti ing sawetara model pra-klinis, penyakit Parkinson, penyakit usus radhang (IBD) lan pirang-pirang sclerosis (MS). USFDA wis ndhisiki ZyDus lan sebutan obat 'yatim' kanggo Usnoflast kanggo nambani pasien kanthi sindrom périodik Cryopyrin (Caps), penyakit autoinflamormasi sing langka. Zydus sadurunge ngrampungake fase 2 (a) acak, tikel kaping pindho, plasebo clined sing dikontrol ing 24 als pasien ing 7 situs nyoba klinis ing India. [ClinicalTrials.gov Pengenal: NCT05981040]. Iki direncanakake kanggo nampilake data nyoba Fase 2 (a) Konferensi medis sing bakal teka lan nerbitake ing jurnal medis. Zydus bubar nampa persetujuan saka USFDA kanggo miwiti, Placebo - Placebo- (B) Trial Clinical kanggo Pasien karo Sclerosis Lateral Amyotrophic (aly).

bab zydus

tujuan ltd kebebasan sing luwih apik, minangka gaya urip sing luwih apik, yaiku Company Lifeescience berkembang, ngasilake, lan pasar minangka terapi kesehatan sing wiyar. Klompok kasebut luwih saka 27.000 wong ing saindenging jagad, kalebu 1,400 Ilmuwan sing melu R & D, lan didorong kanthi mbukak kemungkinan anyar ing lifesscare kanthi kualitas urip. Grup kasebut kanggo ngowahi urip liwat penemuan Pathreaking. Sajrone dekade pungkasan, Zydus wis ngenalake pirang-pirang produk kelas kelas, ing pasar kanggo nambani kabutuhan kesehatan UNIT kanthi vaksin, terapi, biologis lan entitas kimia anyar. Kanggo rincian liyane Dolan maring www.zyduslife.com

referensi:

1. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04972188 fase, label mbukak, sinau babagan zyil1 sing diwenehake liwat safety oral sing apik kanggo nelitial, nt04731324 fase 1, Label open, label, sajian lengen siji sing diterbitake liwat rute oral kanggo nyelidiki safety, tolertrivik, farmakotiksg.gov Pengenal sing sehat: farmakadrier sing sehat kanggo fase 2a, sinau mbukak Ngevaluasi safety, toleranvility, pharmacokinetics lan pharmacodinamika zyil1 ing sindrom mewah (clinicaltrials.gov id nct06398808 Safetyan) Ulseratif colitis tahan utawa intoler kanggo aminosalicylaty lisan 5. ClinicalTrials.gov id nct05981040 konsep, safetyan, safetyan, safetyan, penolam, farmakokinetik lan Pharmacodynamics ing pasien karo Scerosis Lateral Amyotrophic (Als) 6. Keamanan, Tolabilitas, Farmakokari Pertandingan Oral NLRP3: Dosis First NLRP3 Oral NLRRP3: Dosis First NLRP3: , 2022. Doi: 10.1002 / CPDD.11. Safety, Tolabilitas, Pharmacokonetik Zyil1, farmakologi klinis, 2023, 0 (0) 1-8. DOI: 10.1002 / cpdd.1318. 8. Inhibitor NLRP3 NLRP3 nuduhake potensial modifikasi penyakit ing model kewan saka penyakit Kewan saka Parkinson. Otomatis Res. 2024 Jul 27; 1842: 149129. DOI: 10.1016 / j.brainres.2024.149129.

Source: Zydus LTD.

Dikirim : 2025-01-28 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer