ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS

Wirkstoff(e): ACECLOFENAC

Aceclofenac 100 mg
Filmtabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage vorher sorgfältig durch
Sie beginnen mit der Einnahme dieses Arzneimittels, weil
es enthält wichtige Informationen
für dich.
• Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie lesen
es wieder.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie
Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde verschrieben
nur du.Geben Sie es nicht an andere weiter.Es
kann ihnen schaden, auch wenn sie Anzeichen dafür haben
Krankheit ist die gleiche wie bei Ihnen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Arzt oder Apotheker.Dazu gehört
mögliche Nebenwirkungen, die nicht aufgeführt sind
dieses Faltblatt.Siehe Abschnitt 4.

Was steht in dieser Broschüre?
1. Was ist Aceclofenac und wofür wird es verwendet?
verwendet für
2. Was Sie vorab wissen müssen
Nimm Aceclofenac
3. Wie ist Aceclofenac einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Aceclofenac aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und
andere Informationen

1. W
Was ist Aceclofenac und was ist es?
wird verwendet für
Aceclofenac gehört zu einer Gruppe von
Arzneimittel, die als nichtsteroidale Antirheumatika oder NSAIDs bezeichnet werden.
Aceclofenac wird zur Schmerzlinderung eingesetzt
Entzündungen, die auftreten bei:
• Arthrose
• rheumatoide Arthritis
• Spondylitis ankylosans.

2. W
Das müssen Sie vorher wissen
Sie nehmen Aceclofenac

TBC
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Nehmen Sie Aceclofenac nicht ein:
• wenn Sie allergisch gegen Aceclofenac oder ähnliches sind
der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
(aufgeführt in Abschnitt 6)
• wenn Sie allergisch gegen Aspirin (Acetylsalicylsäure) sind
Säure) oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) wie z
Ibuprofen, Naproxen oder Diclofenac
• wenn Sie Aspirin (Acetylsalicylsäure) eingenommen haben
Säure) oder andere NSAIDs und
habe eine der folgenden Erfahrungen gemacht:
* Asthmaanfall (Pfeifen, Brust
Engegefühl, Atemnot)
* laufende Nase, Juckreiz und/oder Niesen
(Reizung der Nase)
* Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge o
Rachen (Angioödem) führt zu
Schwierigkeiten beim Atmen
* erhabener roter, kreisförmiger, fleckiger Ausschlag auf der Haut
Haut, die möglicherweise juckte, stach oder
hatte ein brennendes Gefühl, das als Nesselsucht bekannt ist
• wenn Sie eine Vorgeschichte haben, darunter leiden oder
vermute, dass du einen Magen hast bzw
Darmgeschwür oder Blutung, insbesondere wenn dies der Fall ist
hängt mit einer früheren Behandlung mit NSAIDs zusammen.
Zu den Anzeichen einer Magenblutung gehören:
Ausscheiden von Teerstuhl, Erbrechen von Blut oder
Partikel, die wie Kaffeegranulat aussehen
• wenn Sie Blutungen oder Blutungsstörungen haben
• wenn bei Ihnen eine Herzerkrankung vorliegt und
/ oder zerebrovaskuläre Erkrankungen, z.B.wenn du
wenn Sie einen Herzinfarkt, Schlaganfall, Ministoke (TIA) oder eine Verstopfung der Blutgefäße erlitten haben
am Herzen oder Gehirn oder eine Operation
Blockaden beseitigen oder umgehen
• wenn Sie Probleme mit haben oder hatten
Ihr Blutkreislauf (peripher
Arterienerkrankung)
• wenn Sie an schwerem Leberversagen leiden oder
schweres Nierenversagen
• wenn Sie seit mehr als 6 Monaten schwanger sind
(in Ihrem letzten Trimester).
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker
wenn Sie Aceclofenac einnehmen:
• eines der folgenden Dinge haben
Magen-Darm-Störungen:
* entzündliche Darmerkrankung
(Colitis ulcerosa)
* chronisch entzündliche Darmerkrankung
(Morbus Crohn)
Zu den Anzeichen dieser Krankheiten gehören:
Sodbrennen, Verdauungsstörungen, Übelkeit
(Übelkeit) oder Übelkeit (Erbrechen),
Blähungen, Durchfall oder Verstopfung.
• sind Raucher
• Diabetes haben
• Angina pectoris, Blutgerinnsel oder hohe Blutwerte haben
Druck, erhöhter Cholesterinspiegel oder
erhöhte Triglyceride
• an Asthma oder anderem leiden
Atemprobleme
• an irgendeiner Form von Leber- oder Nierenerkrankungen leiden
Wenn Sie an einer Erkrankung leiden, wird Ihr Arzt Sie überwachen
genau und geben Ihnen den niedrigsten möglichen Wert
Dosis zur Behandlung Ihrer Symptome
• an einer Blutgerinnungsstörung leiden
• an einer Bluterkrankung leiden, die als bekannt ist
Porphyrie oder eine andere Blutkrankheit
• sich kürzlich einer größeren Operation unterzogen haben
• älter sind (Ihr Arzt wird es Ihnen verschreiben).
Sie erhalten die niedrigste wirksame Dosis für die
kürzester Zeitraum)
• an systemischem Lupus erythematodes (SLE) leiden
oder andere Probleme mit der Haut wie Sie
Es ist möglicherweise wahrscheinlicher, dass sich eine Form von entwickelt
Meningitis, die nicht weitergegeben werden kann
andere Leute
• derzeit an Windpocken leiden
oder Gürtelrose.

• weniger als 6 Monate schwanger sind (erster oder
zweites Trimester), planen zu werden
schwanger sind oder Probleme haben
schwanger werden.

Während der Behandlung
Im ersten Behandlungsmonat sind Sie dabei
Es besteht ein höheres Risiko für schwere Hauterkrankungen
Reaktionen.Beenden Sie die Einnahme von Aceclofenac, wenn Sie
einen Hautausschlag oder Mundläsionen (Schäden) bekommen
der Haut oder des Zahnfleisches) oder andere Anzeichen einer
allergische Reaktion (siehe Abschnitt 4 „Möglich“)
„Nebenwirkungen“).
Wenn Sie eine Langzeitbehandlung erhalten
mit Aceclofenac, besonders bei hoher Dosierung
Möglicherweise möchte Ihr Arzt die Dosierung überwachen
Ihre Fortschritte bei einigen Blutuntersuchungen.
Medikamente wie Aceclofenac können sein
mit einem erhöhten Herzrisiko verbunden
Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall.
Jegliches Risiko ist bei hohen Dosen wahrscheinlicher
längere Behandlung.
Nebenwirkungen können durch die Verwendung minimiert werden
die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Zeit
Dauer notwendig.Überschreiten Sie nicht die
empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Andere Arzneimittel und Aceclofenac
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies bei Ihnen der Fall ist
einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten
alle anderen Arzneimittel, einschließlich Arzneimittel
ohne Rezept erhältlich,
insbesondere eines der folgenden:
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder
manische Depression (Lithium,
Fluoxetin, Citalopram)
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz und
unregelmäßiger Herzschlag (Herzglykoside).
z.B.Digoxin)
• Arzneimittel zur Erhöhung der Rate
der Urinausscheidung (Diuretika oder „Wasser“)
Tabletten“ z.B.Furosemid)
• Arzneimittel, die die Blutgerinnung stoppen
(Antikoagulanzien z. B. Warfarin, Heparin)
• Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckers
Werte (Antidiabetika, z. B. Metformin)
• Methotrexat, das zur Behandlung eingesetzt wird
Krebs und Autoimmunerkrankungen
• Mifepriston, das als Arzneimittel verwendet wird
Notfallverhütungsmittel oder zu
Abtreibungen herbeiführen
• alle anderen NSAIDs (z. B. Aspirin).
(Acetylsalicylsäure), Ibuprofen,
Naproxen, Diclofenac)
• Medikamente zur Linderung von Entzündungen
(Kortikosteroide, z. B. Prednisolon,
Hydrocortison)
• Arzneimittel zur Organ- oder Gewebeprophylaxe
Abstoßung (Ciclosporin oder Tacrolimus)
• Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion
(Chinolon-Antibiotika, z. B. Ciprofloxacin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
Druck (Antihypertensiva)
• Zidovudin, ein Arzneimittel zur Behandlung
HIV-Infektion.
Diese Medikamente können Ihr Risiko erhöhen
Nebenwirkungen erleben.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen,
denken, dass Sie schwanger sein könnten oder schwanger sind
Wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt
Fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
dieses Arzneimittel.
Schwangerschaft
Nehmen Sie Aceclofenac nicht ein, wenn dies der Fall ist
schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.Der
Sicherheit dieses Arzneimittels bei der Anwendung
Eine Schwangerschaft wurde nicht festgestellt.Es ist
Die Anwendung in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen
es sei denn, Ihr Arzt hält dies für unbedingt erforderlich.
Aceclofenac darf währenddessen nicht angewendet werden
letzten drei Monate der Schwangerschaft.
Stillen
Aceclofenac sollte nicht verwendet werden, wenn Sie
stillen.Es ist nicht bekannt, ob dies der Fall ist
Das Arzneimittel geht in die Muttermilch über.Das ist es nicht
Die Anwendung während der Stillzeit wird empfohlen, sofern dies nicht als unbedingt erforderlich erachtet wird
Ihr Arzt.
Fruchtbarkeit
NSAIDs können es schwieriger machen
schwanger werden.Sie sollten informieren
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie dies planen
schwanger werden oder wenn Sie Probleme haben
schwanger werden.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Fahren Sie nicht und bedienen Sie sich nicht gefährlich
Maschinen, wenn Sie unter Schwindelgefühlen leiden,
Schläfrigkeit, Schwindelgefühl (Schwindel),
Müdigkeit oder Sehstörungen während
Sie werden mit nichtsteroidalen Arzneimitteln behandelt
entzündungshemmende Medikamente.

3. Wie ist Aceclofenac einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der vorgeschriebenen Anweisung ein
Ihr Arzt oder Apotheker hat es Ihnen gesagt.Überprüfen
Fragen Sie gegebenenfalls Ihren Arzt oder Apotheker
nicht sicher.
Die Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden
mit einem Glas Wasser.Aceclofenac kann sein
mit oder nach dem Essen eingenommen.Nicht zerdrücken bzw
Kauen Sie die Tabletten.

Anwendung bei Erwachsenen
Die maximal empfohlene Dosis beträgt
200 mg täglich, eine Tablette morgens
und eine Tablette abends.
Anwendung bei älteren Menschen
Wenn Sie älter sind, ist die Wahrscheinlichkeit höher
schwere Nebenwirkungen auftreten (aufgelistet in
Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).Wenn Ihr
Ihr Arzt verschreibt Ihnen Aceclofenac,
Sie erhalten den niedrigsten Effektivwert
Dosierung über den kürzesten Zeitraum.

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Datum: 02. Juli 2015
Beschreibung Aceclofenac 100 mg 60
Komponententyp-Broschüre

Pharmacode noch offen

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Ersetzter Partnerartikelcode 503151
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Beweis Nr. 6
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Packungsbeilage: Information für den Patienten

Anzahl der Farben
Farben

Zeit: 12:48
Seitenzahl

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Schwarz

Nicht gedruckt
Farben
Entspricht CMYK
mit
Hauptschriftart Myriad Pro

Größe des Haupttextes: 11 pt

Abmessungen 170 x 600 mm

Min. verwendete Textgröße 11 pt

Patienten mit Leberproblemen
Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie nur Folgendes einnehmen:
Zu Beginn eine Tablette pro Tag.

• Entzündung der Haut (Dermatitis).
• Erhöhte kreisförmige rote juckende, stechende oder
brennende Flecken auf der Haut (Nesselsucht).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung von Aceclofenac wird nicht empfohlen
bei Kindern und Jugendlichen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
• Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen, was sein kann
bei einer Blutuntersuchung gesehen.
• Andere Probleme mit Ihrem Sehvermögen.
• Atemnot oder Atembeschwerden.
• Erhöhter Blutdruck.

Wenn Sie mehr Aceclofenac eingenommen haben als
Du solltest
Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus
sofort die Notaufnahme.
Nehmen Sie den Behälter und alle Reste
Tabletten mitnehmen.Möglicherweise haben Sie eine
Kopfschmerzen, Übelkeit, Übelkeit
(Erbrechen), Magenschmerzen, Blutungen oder
andere Probleme mit Ihrem Darm, Durchfall,
vermindertes Bewusstsein, Orientierungslosigkeit,
aufgeregt, schläfrig, schwindelig, Ohrensausen
(Tinnitus), niedriger Blutdruck, langsamer
Atmung, Ohnmacht, gelegentliche Anfälle, schwerwiegend
Nierenversagen oder Leberschäden.
Wenn Sie die Einnahme von Aceclofenac vergessen haben
Nehmen Sie zum Ausgleich nicht die doppelte Dosis ein
eine vergessene Dosis.Nehmen Sie Ihre Dosis so schnell wie möglich ein
wie du dich erinnerst.Wenn es fast Zeit dafür ist
Wenn Sie die nächste Dosis einnehmen, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein
dosieren und wie gewohnt weitermachen.
Wenn Sie die Einnahme von Aceclofenac abbrechen
Sie sollten Ihre Behandlung nicht abbrechen
bevor Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zum Thema haben
Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel ist dieses Arzneimittel
kann Nebenwirkungen verursachen, allerdings nicht
Jeder bekommt sie.
Beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels und kontaktieren Sie uns
einen Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf
sofort die Notaufnahme
wenn bei Ihnen eines der folgenden Ereignisse auftritt
Nebenwirkungen:

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
• Herzinsuffizienz oder Herzprobleme, die
kann Atemnot verursachen oder
Knöchelschwellung.
• Schwere allergische Reaktion (anaphylaktisch).
Schock).Zu den Symptomen können Schwierigkeiten gehören
Atmung, pfeifende Atmung, ungewöhnliche Schmerzen
und Erbrechen.
• Magengeschwür, Magenblutung
oder Perforation des Magens, groß
Darm oder Darmwand.Symptome könnten
Dazu gehören starke Bauchschmerzen und Erbrechen
Blut (oder Flüssigkeit mit dem, was aussieht
Kaffeesatz), Blut im Stuhl
(Stuhl/Bewegungen) oder Schwarzwerden
Teerstuhl.
• Juckende geschwollene Haut, Hautausschlag, Fieber,
Engegefühl in der Brust und Schwierigkeiten mit
Atmung (Angioödem).
Sehr selten (kann bis zu 1 Zoll betreffen).
10.000 Menschen):
• Juckende Haut, Gelbfärbung der Haut oder des Weiß
der Augen verursacht durch die Leber
Probleme (Hepatitis).
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken.
• Nierenprobleme wie geringe Produktion
oder kein Urin, häufigeres oder selteneres Urinieren
häufig Schmerzen im unteren Rückenbereich oder Bluteinlagerungen
Dein Urin.
• Schwerwiegende Hauterkrankung mit schweren
Blasen und Blutungen in den Lippen, Augen,
Mund, Nase und Genitalien (Stevens
Johnson-Syndrom).
• Starke Blasenbildung und Abblättern der Oberseite
Schicht der Haut.
• Reduzierte Anzahl weißer oder roter Blutkörperchen
was zu Fieber, Halsschmerzen usw. führen kann
Schwellung der Drüsen (Knochen).
Markdepression).
• Anormaler Abbau roter Blutkörperchen
was zu Müdigkeit, Kurzatmigkeit oder
Appetitlosigkeit mit Gelbfärbung der Haut
Haut oder Augenweiß.
Nicht bekannt (kann nicht abgeschätzt werden).
die verfügbaren Daten):
• Medikamente wie Aceclofenac können sein
mit einem geringfügig erhöhten Risiko verbunden
Herzinfarkt („Myokardinfarkt“), a
verminderte Durchblutung des Herzens oder
Schlaganfall.
• Steifer Hals, extreme Empfindlichkeit gegenüber hellem Licht
leichtes Fieber, Kopfschmerzen, Unwohlsein oder
krank sein.Dies können Anzeichen für Sie sein
Meningitis haben.
• Plötzliche Verdunkelung, Unschärfe oder Verlust
der Vision.
• Halluzinationen oder Verwirrung.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt
schwerwiegend sind oder Sie Nebenwirkungen bemerken
Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker:

Häufig (kann bis zu 1 Zoll betreffen).
10 Personen):
• Schwindel.
• Verdauungsstörungen, Magenschmerzen.
• Sich krank fühlen.
• Durchfall.
• Erhöhte Leberenzyme im Blut.
Gelegentlich (kann bis zu 1 Zoll betreffen).
100 Personen):
• Verstopfung, Blähungen.
• Krank sein.
• Geschwüre im Mund.
• Juckende Haut, Ausschlag.
• Anstieg des Harnstoffspiegels im Blut.
• Anstieg des Kreatininspiegels im Blut.
• Entzündung oder Reizung der Schleimhaut
des Magens (Gastritis).

Sehr selten (kann bis zu 1 Zoll betreffen).
10.000 Menschen):
• Verringerung der Blutplättchen
erhöht das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen.
• Hoher Kaliumspiegel im Blut.
• Depression.
• Erhöhte Blutalkaliwerte
Phosphatase-Spiegel.
• Schwellung der Blutgefäße (Vaskulitis).
• Schwierigkeiten beim Schlafen oder Einschlafen.
• Ungewöhnliche Träume.
• Unkontrollierbares Zittern (Tremor).
• Schläfrigkeit.
• Kopfschmerzen.
• Geschmacksstörung oder -verlust.
• Entzündung des Mundes.
• Verschlechterung bereits bestehender Erkrankungen
wie eine Darmentzündung, die
verursacht Bauchschmerzen oder Durchfall
(Kolitis und Morbus Crohn).
• Ohrensausen (Tinnitus).
• Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgefühl der Haut.
• Ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse unter der Haut
Haut (Purpura).
• Drehschwindelgefühl (Schwindel).
• Unregelmäßiger und/oder heftiger Herzschlag
Herzklopfen (Palpitationen).
• Hitzewallungen oder Hitzewallungen.
• Keuchen, Atembeschwerden, hoch
schrilles Geräusch beim Atmen.
• Wassereinlagerungen und Schwellungen.
• Krämpfe in den Beinen.
• Müdigkeit.
• Gewichtszunahme.
Nicht bekannt (kann nicht abgeschätzt werden).
die verfügbaren Daten):
• Allgemeines Unwohlsein.
• Lichtempfindlichkeit der Haut.
Die Einnahme von Aceclofenac kann die Ergebnisse beeinflussen
der verschiedenen Blutuntersuchungen, die Sie möglicherweise durchgeführt haben.
Dieser Effekt ist im Allgemeinen nicht schwerwiegend und die
Die Ergebnisse sollten sich wieder normalisieren, wenn Sie
Beenden Sie die Einnahme von Aceclofenac.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Arzt oder Apotheker.Dies schließt alle ein
mögliche Nebenwirkungen, die hier nicht aufgeführt sind
Broschüre.Sie können auch Nebenwirkungen melden
direkt über das Yellow Card Scheme unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie helfen
Geben Sie weitere Informationen zur Sicherheit von
dieses Arzneimittel.

5. Wie ist Aceclofenac aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sichtweite auf
Reichweite von Kindern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr
Datum, das auf der Faltschachtel angegeben ist
„EXP“.Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag
dieses Monats.
Nicht über 30 °C lagern.Im aufbewahren
Originalverpackung.
Werfen Sie keine Arzneimittel weg
Abwasser oder Hausmüll.Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie man Medikamente wegwirft
Sie verwenden es nicht mehr.Diese Maßnahmen werden
helfen, die Umwelt zu schützen.

6. Inhalt der Packung und
andere Informationen
Was Aceclofenac enthält
Der Wirkstoff ist Aceclofenac.Jede
Tablette enthält 100 mg Aceclofenac.
Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulose
mikrokristallin, Povidon, Stearinsäure,
Croscarmellose-Natrium und Magnesium
Stearat.Die Filmbeschichtung enthält außerdem:
Titandioxid, Hypromellose, Macrogol
und Polysorbat 80 (E433).

Wie Aceclofenac aussieht und
Inhalt der Packung
Aceclofenac-Filmtabletten sind rund
weiß oder cremefarben mit zwei Seiten
Kurve nach außen, auf einer Seite mit „G“ markiert.
Aceclofenac ist in Blisterpackungen erhältlich
mit 10, 20, 30 und 60 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber einer Marktzulassung
Mylan, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL,
Vereinigtes Königreich
Hersteller
Merck S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés (Barcelona) Spanien
McDermott Laboratories an Gerard
Labore
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Dublin 13,
Irland
Mylan Ungarn Kft,
H-2900 Komarom,
Mylan utca 1,
Ungarn.
Dieses Merkblatt wurde zuletzt überarbeitet
im 07/2015

Datum: 02. Juli 2015
Beschreibung Aceclofenac 100 mg 60
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Pharmakodex TBC

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