ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS

Aceclofenac 100 mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία

Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο πριν
αρχίζετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή
περιέχει σημαντικές πληροφορίες
για σένα.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να διαβάσετε
το πάλι.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για
μόνο εσύ.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Το
μπορεί να τους βλάψει, ακόμη και αν τα σημάδια τους
η αρρώστια είναι ίδια με τη δική σου.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον σας
γιατρό ή φαρμακοποιό.Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται
αυτό το φυλλάδιο.Δείτε την ενότητα 4.

Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1. Τι είναι και τι είναι το Aceclofenac
χρησιμοποιείται για
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν από εσάς
πάρτε Aceclofenac
3. Πώς να πάρετε το Aceclofenac
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Aceclofenac
6. Περιεχόμενα συσκευασίας και
άλλες πληροφορίες

1. W
καπέλο Aceclofenac είναι και τι είναι
χρησιμοποιείται για
Η ασεκλοφενάκη ανήκει σε μια ομάδα
φάρμακα που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή ΜΣΑΦ.
Η ακεκλοφενάκη χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και
φλεγμονή που εμφανίζεται με:
• οστεοαρθρίτιδα
• ρευματοειδής αρθρίτιδα
• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.

2. W
καπέλο που πρέπει να ξέρετε πριν
παίρνετε Aceclofenac

TBC
21121222222

Μην πάρετε το Aceclofenac:
• εάν είστε αλλεργικοί στην ασεκλοφενάκη ή σε οποιαδήποτε άλλη
των άλλων συστατικών αυτού του φαρμάκου
(αναφέρονται στην ενότητα 6)
• εάν είστε αλλεργικοί στην ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλική
οξύ) ή οποιαδήποτε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως
ιβουπροφαίνη, ναπροξένη ή δικλοφενάκη
• εάν έχετε πάρει ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλική
οξύ) ή οποιαδήποτε άλλα ΜΣΑΦ και
βίωσε ένα από τα παρακάτω:
* κρίση άσθματος (συριγμός, στήθος
σφίξιμο, δύσπνοια)
* καταρροή, φαγούρα ή/και φτέρνισμα
(ερεθισμός της μύτης)
* πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή
λαιμός (αγγειοοίδημα) που οδηγεί σε
δυσκολία στην αναπνοή
* ανυψωμένο κόκκινο κυκλικό εξάνθημα στο
δέρμα που μπορεί να έχει φαγούρα, τσιμπήματα ή
είχε μια αίσθηση καψίματος, γνωστή ως κνίδωση
• εάν έχετε ιστορικό, πάσχετε από ή
υποψιάζεστε ότι έχετε στομάχι ή
εντερικό έλκος ή αιμορραγία ειδικά εάν αυτό
σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ.
Τα σημάδια της αιμορραγίας στο στομάχι περιλαμβάνουν
πίσσα κόπρανα, έμετος με αίμα ή
σωματίδια που μοιάζουν με κόκκους καφέ
• εάν έχετε αιμορραγία ή αιμορραγικές διαταραχές
• εάν έχετε εγκατεστημένη καρδιακή νόσο και
/ ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο π.χ.εάν εσείς
είχατε καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, ministoke (TIA) ή αποφράξεις στα αιμοφόρα αγγεία
στην καρδιά ή τον εγκέφαλο ή μια επέμβαση σε
καθαρίστε ή παρακάμψτε μπλοκαρίσματα
• εάν έχετε ή είχατε προβλήματα με
την κυκλοφορία του αίματός σας (περιφερική
αρτηριακή νόσος)
• εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή
σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
• εάν είστε περισσότερο από 6 μηνών έγκυος
(στο τελευταίο τρίμηνο).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν
λαμβάνοντας Aceclofenac εάν:
• έχετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω
γαστρεντερικές διαταραχές:
* φλεγμονώδης νόσος του εντέρου
(ελκώδης κολίτιδα)
* χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου
(Νόσος του Crohn)
Τα σημάδια αυτών των ασθενειών περιλαμβάνουν
καούρα, δυσπεψία, αίσθημα αδιαθεσίας
(ναυτία) ή άρρωστος (έμετος),
φούσκωμα, διάρροια ή δυσκοιλιότητα.
• είναι καπνιστής
• έχετε διαβήτη
• έχετε στηθάγχη, θρόμβους αίματος, αυξημένο αίμα
πίεση, αυξημένη χοληστερόλη ή
αυξημένα τριγλυκερίδια
• πάσχετε από άσθμα ή οποιοδήποτε άλλο
αναπνευστικά προβλήματα
• πάσχουν από οποιαδήποτε μορφή ήπατος ή νεφρού
ασθένεια, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί
κοντά και να σας δώσει το χαμηλότερο δυνατό
δόση για τη θεραπεία των συμπτωμάτων σας
• πάσχετε από διαταραχή της πήξης του αίματος
• πάσχετε από μια διαταραχή του αίματος γνωστή ως
πορφυρία ή οποιαδήποτε άλλη διαταραχή του αίματος
• υποβλήθηκαν πρόσφατα σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση
• είστε ηλικιωμένοι (θα σας συνταγογραφήσει ο γιατρός σας
έχετε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για την
το συντομότερο χρονικό διάστημα)
• έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ)
ή άλλα προβλήματα με το δέρμα όπως εσείς
μπορεί να είναι πιο πιθανό να αναπτύξει μια μορφή
μηνιγγίτιδα που δεν μπορεί να μεταδοθεί
άλλους ανθρώπους
• επί του παρόντος πάσχουν από ανεμοβλογιά
ή έρπητα ζωστήρα.

• είστε λιγότερο από 6 μηνών έγκυος (πρώτη ή
δεύτερο τρίμηνο), σχεδιάζετε να γίνετε
έγκυος ή εάν έχετε προβλήματα
να μείνει έγκυος.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Τον πρώτο μήνα της θεραπείας είστε
σε υψηλότερο κίνδυνο να έχουν σοβαρό δέρμα
αντιδράσεις.Σταματήστε να παίρνετε ασεκλοφενάκη εάν
εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα, στοματικές βλάβες (βλάβη σε
το δέρμα ή τα ούλα) ή οποιαδήποτε άλλα σημάδια ενός
αλλεργική αντίδραση (βλ. παράγραφο 4 «Πιθανό
παρενέργειες»).
Εάν λαμβάνετε μακροχρόνια θεραπεία
με ακεκλοφενάκη, ειδικά σε υψηλά επίπεδα
δόσεις, ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να παρακολουθήσει
την πρόοδό σας με κάποιες εξετάσεις αίματος.
Φάρμακα όπως το Aceclofenac μπορεί να είναι
σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο καρδιακών παθήσεων
προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή εγκεφαλικό.
Οποιοσδήποτε κίνδυνος είναι πιο πιθανός με υψηλές δόσεις και
παρατεταμένη θεραπεία.
Οι παρενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση
τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο
απαραίτητη διάρκεια.Μην υπερβαίνετε το
συνιστώμενη δόση ή διάρκεια θεραπείας.

Άλλα φάρμακα και Aceclofenac
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν είστε
λήψη, έχουν πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρει
οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων
που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή,
ειδικά οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή
μανιοκατάθλιψη (λίθιο,
φλουοξετίνη, σιταλοπράμη)
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας και
ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί (καρδιακές γλυκοσίδες
π.χ.διγοξίνη)
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αύξηση του ποσοστού
της απέκκρισης ούρων (διουρητικά ή «νερό
ταμπλέτες π.χ.φουροσεμίδη)
• φάρμακα που σταματούν την πήξη του αίματος
(αντιπηκτικά π.χ. βαρφαρίνη, ηπαρίνη)
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα
επίπεδα (αντιδιαβητικά φάρμακα π.χ. μετφορμίνη)
• μεθοτρεξάτη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
καρκίνο και αυτοάνοσες διαταραχές
• μιφεπριστόνη που χρησιμοποιείται ως
επείγουσα αντισύλληψη ή να
προκαλέσουν αμβλώσεις
• οποιαδήποτε άλλα ΜΣΑΦ (π.χ. ασπιρίνη
(ακετυλοσαλικυλικό οξύ), ιβουπροφαίνη,
ναπροξένη, δικλοφενάκη)
• φάρμακα για τη μείωση της φλεγμονής
(κορτικοστεροειδή π.χ. πρεδνιζολόνη,
υδροκορτιζόνη)
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη οργάνων ή ιστών
απόρριψη (κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους)
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μιας λοίμωξης
(αντιβιοτικά κινολόνης, π.χ. σιπροφλοξασίνη)
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αίματος
πίεση (αντιυπερτασικά)
• ζιδοβουδίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
HIV λοίμωξη.
Αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο
παρουσιάζοντας παρενέργειες.

Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε,
νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή να είστε
σχεδιάζετε να κάνετε παιδί, ρωτήστε το γιατρό σας
ή φαρμακοποιό για συμβουλή πριν από τη λήψη
αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη
Μην πάρετε το Aceclofenac εάν παίρνετε
έγκυος ή νομίζετε ότι είστε έγκυος.Ο
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου για χρήση κατά τη διάρκεια
εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί.Είναι
δεν συνιστάται για χρήση στην εγκυμοσύνη
εκτός εάν θεωρηθεί απαραίτητο από τον γιατρό σας.
Η ακεκλοφενάκη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της
τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.
Θηλασμός
Το Aceclofenac δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν
θηλάζουν.Δεν είναι γνωστό αν αυτό
το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα.Δεν είναι
συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού εκτός εάν θεωρείται απαραίτητο από
ο γιατρός σας.
Γονιμότητα
Τα ΜΣΑΦ μπορεί να το κάνουν πιο δύσκολο
μείνω έγκυος.Θα πρέπει να ενημερώσετε
το γιατρό σας εάν σκοπεύετε να το κάνετε
μείνετε έγκυος ή εάν έχετε προβλήματα
να μείνει έγκυος.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μην οδηγείτε και μην λειτουργείτε επικίνδυνα
μηχανήματα εάν υποφέρετε από ζάλη,
υπνηλία, αίσθημα περιστροφής (ίλιγγος),
κόπωση ή τυχόν οπτικές διαταραχές ενώ
λαμβάνετε θεραπεία με μη στεροειδή
αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

3. Πώς να πάρετε το Aceclofenac
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας
σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός.Ελεγχος
με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν είστε
δεν είμαι σίγουρος.
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα
με ένα ποτήρι νερό.Η ακεκλοφενάκη μπορεί να είναι
λαμβάνεται με ή μετά το φαγητό.Μην συνθλίβετε ή
μασήστε τα δισκία.

Χρήση σε ενήλικες
Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι
200 mg ημερησίως, ένα δισκίο το πρωί
και ένα δισκίο το βράδυ.
Χρήση σε ηλικιωμένους
Εάν είστε ηλικιωμένοι, έχετε περισσότερες πιθανότητες
παρουσιάσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (αναφέρονται στο
ενότητα 4 «Πιθανές παρενέργειες»).Αν σας
ο γιατρός σας συνταγογραφεί Aceclofenac,
θα σας δοθεί η χαμηλότερη αποτελεσματικότητα
δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα.

595328

Ημερομηνία: 02 Ιουλίου 2015
Περιγραφή Aceclofenac 100mg 60
Φυλλάδιο τύπου συστατικού

Κωδικός Φαρμάκου TBC

Κωδικός Αντικειμένου Συνεργάτη 595328

SAP Αρ. N/A

Κωδικός Αντικείμενου Συνεργάτη 503151
TrackWise PR No. 595328
ΜΑ 04569/1198

Αρ. θέσης πωλητή 249347
Απόδειξη Νο. 6
Client Market UK

Χώρος συσκευασίας/Εκτυπωτής N/A

Γραμμή κλειδιού/Αριθ. σχεδίου Δ/Υ

Κωδικός προμηθευτή TBC

Πληροφορίες Barcode N/A

Υπογραφές

TBC
21121222222

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Αριθμός χρωμάτων
Χρωματιστά

Ώρα: 12:48
Πλήθος σελίδων

1

1/2

Μαύρος

Μη Εκτύπωση
Χρωματιστά
Εξισώστε το CMYK
με
Κύρια γραμματοσειρά Myriad Pro

Μέγεθος κειμένου σώματος 11 pt

Διαστάσεις 170 x 600mm

Ελάχιστο μέγεθος κειμένου που χρησιμοποιείται 11 pt

Ασθενείς με ηπατικά προβλήματα
Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να λαμβάνετε μόνο
ένα δισκίο την ημέρα για αρχή.

• Φλεγμονή του δέρματος (δερματίτιδα).
• Ανυψωμένη κυκλική κόκκινη φαγούρα, τσούξιμο ή
καυστικά μπαλώματα στο δέρμα (κυψέλες).

Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Η ακεκλοφενάκη δεν συνιστάται για χρήση
σε παιδιά και εφήβους.

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
• Χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων που μπορεί να είναι
φαίνεται σε μια εξέταση αίματος.
• Άλλα προβλήματα με την όρασή σας.
• Δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή.
• Αυξημένη αρτηριακή πίεση.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Aceclofenac από
θα έπρεπε
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο
άμεσα τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Πάρτε το δοχείο και όλα τα υπόλοιπα
tablet μαζί σας.Μπορεί να έχετε ένα
πονοκέφαλος, αδιαθεσία (ναυτία), ναυτία
(εμετός), έχετε πόνο στο στομάχι, αιμορραγία ή
άλλα προβλήματα με το έντερο σας, διάρροια,
μειωμένη συνείδηση, αίσθημα αποπροσανατολισμού,
ενθουσιασμένος, νυσταγμένος, ζαλισμένος, κουδούνισμα στα αυτιά
(εμβοές), χαμηλή αρτηριακή πίεση, πιο αργή
αναπνοή, λιποθυμία, περιστασιακές κρίσεις, σοβαρές
νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική βλάβη.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Aceclofenac
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε
μια ξεχασμένη δόση.Πάρτε τη δόση σας το συντομότερο
όπως θυμάσαι.Αν πλησιάζει η ώρα για
την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη χαμένη
δόση και συνεχίστε κανονικά.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε Aceclofenac
Δεν πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία σας
πριν μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με το
χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό σας
ή φαρμακοποιός.

4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο
μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και όχι
τα παίρνουν όλοι.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε το φάρμακό σας και επικοινωνήστε
γιατρό ή επισκεφθείτε το πλησιέστερο νοσοκομείο
άμεσα τμήμα επειγόντων περιστατικών
εάν εμφανίσετε κάποιο από τα παρακάτω
παρενέργειες:

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
• Καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακά προβλήματα που
μπορεί να προκαλέσει δύσπνοια ή
πρήξιμο στον αστράγαλο.
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική
σοκ).Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκολία
αναπνοή, συριγμός, μη φυσιολογικός πόνος
και εμετός.
• Έλκος στομάχου, αιμορραγία στομάχου
ή διάτρηση του στομάχου, μεγάλη
το τοίχωμα του εντέρου ή του εντέρου.Τα συμπτώματα θα μπορούσαν
περιλαμβάνουν έντονο κοιλιακό άλγος, έμετο
αίμα (ή υγρό με αυτό που μοιάζει
κατακάθι καφέ), αίμα στα κόπρανα
(κόπρανα/κινήσεις) ή περαστικό μαύρο
πίσσα κόπρανα.
• Κνησμός, πρησμένο δέρμα, δερματικό εξάνθημα, πυρετός,
σφίξιμο στο στήθος και δυσκολία με
αναπνοή (αγγειοοίδημα).
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 in
10.000 άτομα):
• Κνησμός του δέρματος, κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού
των ματιών που προκαλούνται από το συκώτι
προβλήματα (ηπατίτιδα).
• Φλεγμονή του παγκρέατος η οποία
προκαλεί έντονο πόνο στην κοιλιά και την πλάτη.
• Προβλήματα στα νεφρά, όπως η μικρή παραγωγή
ή χωρίς ούρα, ούρηση πιο συχνά ή λιγότερο
συχνά, πόνος στη μέση ή αίμα
τα ούρα σας.
• Σοβαρή δερματική πάθηση με σοβαρή
φουσκάλες και αιμορραγία στα χείλη, στα μάτια,
στόμα, μύτη και γεννητικά όργανα (Stevens
σύνδρομο Johnson).
• Σοβαρές φουσκάλες και ξεφλούδισμα της κορυφής
στρώμα του δέρματος.
• Μειωμένος αριθμός λευκών ή ερυθρών αιμοσφαιρίων
που μπορεί να οδηγήσει σε πυρετό, πονόλαιμο ή
πρήξιμο των αδένων (οστών
κατάθλιψη μυελού).
• Μη φυσιολογική διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων
προκαλώντας κόπωση, δύσπνοια ή
απώλεια της όρεξης με κιτρίνισμα του
δέρμα ή λευκά μάτια.
Άγνωστο (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από
τα διαθέσιμα στοιχεία):
• Φάρμακα όπως η ακεκλοφενάκη μπορεί να είναι
σχετίζεται με μικρό αυξημένο κίνδυνο
καρδιακή προσβολή («έμφραγμα του μυοκαρδίου»), α
μείωση της ροής του αίματος στην καρδιά ή
κτύπημα.
• Σκληρός λαιμός, εξαιρετική ευαισθησία στο φωτεινό
ελαφρύ με πυρετό, πονοκέφαλο, αίσθημα αδιαθεσίας ή
όντας άρρωστος.Αυτά μπορεί να είναι σημάδια
έχουν μηνιγγίτιδα.
• Ξαφνική θαμπάδα, θόλωση ή απώλεια
της όρασης.
• Ψευδαισθήσεις ή σύγχυση.
Εάν εμφανιστεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες
σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε παρενέργειες
δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας
ή φαρμακοποιός:

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 in
10 άτομα):
• Ζάλη.
• Δυσπεψία, πόνος στο στομάχι.
• Αίσθημα αδιαθεσίας.
• Διάρροια.
• Αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 in
100 άτομα):
• Δυσκοιλιότητα, άνεμος.
• Το να είσαι άρρωστος.
• Στοματικά έλκη.
• Κνησμός στο δέρμα, εξάνθημα.
• Αύξηση των επιπέδων ουρίας στο αίμα.
• Αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης του αίματος.
• Φλεγμονή ή ερεθισμός της επένδυσης του
το στομάχι (γαστρίτιδα).

Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 in
10.000 άτομα):
• Μείωση των αιμοπεταλίων που
αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή μώλωπες.
• Υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα.
• Κατάθλιψη.
• Αυξημένη αλκαλικότητα στο αίμα
επίπεδα φωσφατάσης.
• Πρήξιμο των αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα).
• Δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο.
• Ασυνήθιστα όνειρα.
• Ανεξέλεγκτο τρέμουλο (τρόμος).
• Υπνηλία.
• Πονοκέφαλος.
• Διαταραχή ή απώλεια γεύσης.
• Φλεγμονή του στόματος.
• Επιδείνωση των προϋπαρχουσών συνθηκών
σαν φλεγμονή του εντέρου που
προκαλεί κοιλιακό άλγος ή διάρροια
(κολίτιδα και νόσος του Crohn).
• Βούισμα στα αυτιά (εμβοές).
• Μυρμήγκιασμα, τσούξιμο ή μούδιασμα του δέρματος.
• Ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες κάτω από το
δέρμα (πορφύρα).
• Αίσθημα περιστροφής (ίλιγγος).
• Ανώμαλη και/ή έντονη καρδιά
χτύπημα (αίσθημα παλμών).
• Έξαψη ή εξάψεις.
• Συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή, υψηλός
έντονο θόρυβο κατά την αναπνοή.
• Κατακράτηση νερού και πρήξιμο.
• Κράμπα στα πόδια.
• Κούραση.
• Αύξηση βάρους.
Άγνωστο (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από
τα διαθέσιμα στοιχεία):
• Γενικά αισθάνεστε αδιαθεσία.
• Ευαισθησία του δέρματος στο φως.
Η λήψη Aceclofenac μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα
από διάφορες εξετάσεις αίματος που μπορεί να έχετε κάνει.
Αυτή η επίδραση γενικά δεν είναι σοβαρή και η
τα αποτελέσματα πρέπει να επανέλθουν στο φυσιολογικό όταν
σταματήστε να παίρνετε Aceclofenac.

Αναφορά παρενεργειών
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το σας
γιατρό ή φαρμακοποιό.Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε
πιθανές παρενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό
φυλλάδιο.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά παρενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε
παρέχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του
αυτό το φάρμακο.

5. Πώς να φυλάσσετε το Aceclofenac
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από το οπτικό σας πεδίο και
πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά τη λήξη
ημερομηνία που αναγράφεται στο κουτί μετά
«ΛΗΞΗ».Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα
εκείνου του μήνα.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30ºC.Αποθήκευση στο
αρχική συσκευασία.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο μέσω
λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων.Ρωτήστε το δικό σας
φαρμακοποιός πώς να πετάς τα φάρμακα
δεν χρησιμοποιείτε πλέον.Αυτά τα μέτρα θα
βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα συσκευασίας και
άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Aceclofenac
Η δραστική ουσία είναι η ακεκλοφενάκη.Κάθε
Το δισκίο περιέχει 100 mg ακεκλοφενάκη.
Τα άλλα συστατικά είναι: κυτταρίνη
μικροκρυσταλλικό, ποβιδόνη, στεατικό οξύ,
νατριούχος κροσκαρμελλόζη και μαγνήσιο
στεατικό.Η επίστρωση μεμβράνης περιέχει επίσης:
διοξείδιο του τιτανίου, υπρομελλόζη, μακρογόλη
και πολυσορβικό 80 (Ε433).

Πώς φαίνεται το Aceclofenac και
περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Aceclofenac είναι στρογγυλά
λευκό ή εκρού με δύο πλευρές που
καμπυλώστε με την ένδειξη "G" στη μία πλευρά.
Το Aceclofenac διατίθεται σε συσκευασίες blister
που περιέχει 10, 20, 30 και 60 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Mylan, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL,
Ηνωμένο Βασίλειο
Κατασκευαστής
Merck S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés (Βαρκελώνη) Ισπανία
McDermott Laboratories t/a Gerard
Εργαστήρια
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Δουβλίνο 13,
Ιρλανδία
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Komarom,
Mylan utca 1,
Ουγγαρία.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
τον 07/2015

Ημερομηνία: 02 Ιουλίου 2015
Περιγραφή Aceclofenac 100mg 60
Φυλλάδιο τύπου συστατικού

Κωδικός Φαρμάκου TBC

Κωδικός Αντικειμένου Συνεργάτη 595328

SAP Αρ. N/A

Κωδικός Αντικείμενου Συνεργάτη 503151
TrackWise PR No. 595328
ΜΑ 04569/1198

Αρ. θέσης πωλητή 249347
Απόδειξη Νο. 6
Client Market UK

Χώρος συσκευασίας/Εκτυπωτής N/A

Γραμμή κλειδιού/Αριθ. σχεδίου Δ/Υ

Κωδικός προμηθευτή TBC

Πληροφορίες Barcode N/A

Υπογραφές

Αριθμός χρωμάτων
Χρωματιστά

595328

Ώρα: 12:48
Πλήθος σελίδων

1

2/2

Μαύρος

Μη Εκτύπωση
Χρωματιστά
Εξισώστε το CMYK
με
Κύρια γραμματοσειρά Myriad Pro

Μέγεθος κειμένου σώματος 11 pt

Διαστάσεις 170 x 600mm

Ελάχιστο μέγεθος κειμένου που χρησιμοποιείται 11 pt