ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS

Aceclofenac 100 mg
Compresse rivestite con film

Legga attentamente tutto questo foglio prima
inizi a prendere questo medicinale perché
contiene informazioni importanti
per te.
• Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggere
di nuovo.
• Se avete ulteriori domande, chiedete
il tuo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per
solo tu.Non trasmetterlo ad altri.Esso
potrebbero danneggiarli, anche se i loro segni di
la malattia è uguale alla tua.
• Se manifesta qualche effetto collaterale, ne parli con il suo
medico o farmacista.Ciò include
eventuali effetti collaterali non elencati in
questo volantino.Vedere la sezione 4.

Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1. Che cos'è Aceclofenac e a cosa serve
usato per
2. Cosa devi sapere prima di te
prendi Aceclofenac
3. Come prendere Aceclofenac
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Aceclofenac
6. Contenuto della confezione e
altre informazioni

1. W
cos'è l'Aceclofenac e che cos'è
è utilizzato per
Aceclofenac appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei o FANS.
Aceclofenac è ​​usato per alleviare il dolore e
infiammazioni che si verificano con:
• osteoartrite
• artrite reumatoide
• spondilite anchilosante.

2.W
cappello che devi sapere prima
prendi Aceclofenac

Da confermare
21121222222

Non prenda Aceclofenac:
• se è allergico all'aceclofenac o ad altri
degli altri componenti di questo medicinale
(elencati nella sezione 6)
• se è allergico all'aspirina (acetilsalicilico
acido) o qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) come
ibuprofene, naprossene o diclofenac
• se ha preso aspirina (acetilsalicilico
acido) o qualsiasi altro FANS e
sperimentato uno dei seguenti:
* attacco d'asma (respiro sibilante, torace
senso di oppressione, mancanza di respiro)
* naso che cola, prurito e/o starnuti
(irritazione del naso)
* gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o
gola (angioedema) che porta a
difficoltà a respirare
* eruzione cutanea irregolare circolare rossa in rilievo sul
pelle che potrebbe essere pruriginosa, punto o
ha avuto una sensazione di bruciore, nota come orticaria
• se hai una storia di, soffri di, o
sospettare di avere uno stomaco o
ulcera intestinale o sanguinamento soprattutto se
è correlato al precedente trattamento con FANS.
I segni di sanguinamento dello stomaco includono
passaggio di feci catramose, vomito con sangue o
particelle che sembrano granelli di caffè
• se soffre di sanguinamento o disturbi emorragici
• se hai accertato una malattia cardiaca e
/ o malattia cerebrovascolare, ad es.se tu
ha avuto un attacco cardiaco, un ictus, un ministoke (TIA) o un blocco dei vasi sanguigni
al cuore o al cervello o un'operazione a
eliminare o aggirare i blocchi
• se hai o hai avuto problemi con
la circolazione sanguigna (periferica
malattia arteriosa)
• se soffre di grave insufficienza epatica o
grave insufficienza renale
• se è incinta da più di 6 mesi
(nel tuo ultimo trimestre).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga prima al medico o al farmacista
prendendo Aceclofenac se:
• avere una delle seguenti caratteristiche
disturbi gastrointestinali:
*malattia infiammatoria intestinale
(colite ulcerosa)
*malattia infiammatoria cronica intestinale
(morbo di Crohn)
I segni di queste malattie includono
bruciore di stomaco, indigestione, sensazione di malessere
(nausea) o malessere (vomito),
gonfiore, diarrea o stitichezza.
• sono un fumatore
• avere il diabete
• ha angina, coaguli di sangue, sangue alto
pressione, aumento del colesterolo o
trigliceridi aumentati
• soffrono di asma o altro
problemi respiratori
• soffre di qualsiasi forma di fegato o reni
malattia, il medico la terrà sotto controllo
da vicino e darti il ​​​​più basso possibile
dose per trattare i sintomi
• soffre di un disturbo della coagulazione del sangue
• soffrono di una malattia del sangue nota come
porfiria o qualsiasi altra malattia del sangue
• hanno subito recentemente un intervento chirurgico importante
• sono anziani (il medico prescriverà
la dose efficace più bassa per il
periodo di tempo più breve)
• soffre di lupus eritematoso sistemico (LES)
o altri problemi con la pelle come te
potrebbe avere maggiori probabilità di sviluppare una forma di
meningite che non può essere trasmessa
altre persone
• attualmente soffrono di varicella
o herpes zoster.

• sono incinte da meno di 6 mesi (primo o
secondo trimestre), pianificando di diventare
incinta o se hai problemi
rimanere incinta.

Durante il trattamento
Nel primo mese di trattamento lo sei
a un rischio maggiore di avere la pelle grave
reazioni.Smetti di prendere aceclofenac se
manifestare un'eruzione cutanea, lesioni alla bocca (danni a
la pelle o le gengive) o qualsiasi altro segno di a
reazione allergica (vedere paragrafo 4 “Possibile
effetti collaterali’).
Se stai ricevendo un trattamento a lungo termine
con Aceclofenac, soprattutto ad alta
dosi, il medico potrebbe voler monitorare
i tuoi progressi con alcuni esami del sangue.
Potrebbero esserlo medicinali come l'Aceclofenac
associato ad un aumento del rischio di cuore
attacco (infarto miocardico) o ictus.
Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate e
trattamento prolungato.
Gli effetti collaterali possono essere ridotti al minimo utilizzando
la dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile
durata necessaria.Non superare il
dose raccomandata o durata del trattamento.

Altri medicinali e Aceclofenac
Se lo sei, informi il medico o il farmacista
prendendo, hanno recentemente preso o potrebbero prendere
qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali
ottenuto senza prescrizione medica,
in particolare uno dei seguenti:
• medicinali usati per trattare la depressione o
depressione maniacale (litio,
fluoxetina, citalopram)
• medicinali usati per trattare l'insufficienza cardiaca e
battiti cardiaci irregolari (glicosidi cardiaci).
per esempio.digossina)
• medicinali utilizzati per aumentare il tasso
dell’escrezione urinaria (diuretici o “acqua”.
compresse’ ad es.furosemide)
• medicinali che bloccano la coagulazione del sangue
(anticoagulanti ad es. warfarin, eparina)
• medicinali usati per abbassare lo zucchero nel sangue
livelli (farmaci antidiabetici, ad esempio metformina)
• metotrexato utilizzato per il trattamento
cancro e malattie autoimmuni
• mifepristone che viene utilizzato come an
contraccettivo d'emergenza o a
indurre aborti
• qualsiasi altro FANS (ad esempio aspirina
(acido acetilsalicilico), ibuprofene,
naprossene, diclofenac)
• medicinali per ridurre l'infiammazione
(corticosteroidi, ad esempio prednisolone,
idrocortisone)
• medicinali utilizzati per la prevenzione di organi o tessuti
rigetto (ciclosporina o tacrolimus)
• medicinali usati per trattare un'infezione
(antibiotici chinolonici, ad esempio ciprofloxacina)
• medicinali usati per trattare l'ipertensione
pressione (antipertensivi)
• zidovudina, un medicinale usato per il trattamento
Infezione da HIV.
Questi farmaci possono aumentare il rischio di
sperimentando effetti collaterali.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se sei incinta o stai allattando,
pensi di essere incinta o lo sei
stai pianificando di avere un bambino, chiedi al tuo medico
o al farmacista per un consiglio prima dell'assunzione
questa medicina.
Gravidanza
Non prenda Aceclofenac se lo sei
incinta o pensi di essere incinta.IL
sicurezza di questo medicinale per l'uso durante
la gravidanza non è stata stabilita.È
non raccomandato per l'uso in gravidanza
a meno che non sia considerato essenziale dal medico.
Aceclofenac non deve essere utilizzato durante la
ultimi tre mesi di gravidanza.
Allattamento al seno
Aceclofenac non deve essere utilizzato se si
stanno allattando al seno.Non è noto se questo
il medicinale passa nel latte materno.Non lo è
raccomandato per l'uso durante l'allattamento a meno che non sia considerato essenziale
il tuo dottore.
Fertilità
I FANS possono renderlo più difficile
rimanere incinta.Dovresti informarti
il tuo medico se hai intenzione di farlo
rimanere incinta o se hai problemi
rimanere incinta.
Guida e utilizzo di macchinari
Non guidare o operare in modo pericoloso
macchinari se soffre di vertigini,
sonnolenza, sensazione di capogiro (vertigini),
stanchezza o eventuali disturbi visivi durante
sei in trattamento con non steroidei
farmaci antinfiammatori.

3. Come prendere Aceclofenac
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il suo
te lo ha detto il medico o il farmacista.Controllo
con il tuo medico o il farmacista se lo sei
non è sicuro.
Le compresse devono essere deglutite intere
con un bicchiere d'acqua.L'aceclofenac può esserlo
assunto con o dopo il cibo.Non schiacciare o
masticare le compresse.

Utilizzare negli adulti
La dose massima raccomandata è
200 mg al giorno, una compressa al mattino
e una compressa la sera.
Utilizzare negli anziani
Se sei anziano, è più probabile che tu lo sia
manifestare effetti collaterali gravi (elencati in
paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).Se il tuo
il medico le prescrive Aceclofenac,
ti verrà assegnato il valore effettivo più basso
dose per il periodo di tempo più breve.

595328

Data: 02 luglio 2015
Descrizione Aceclofenac 100mg 60
Opuscolo sul tipo di componente

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MA n. 04569/1198

Lavoro del venditore n. 249347
Prova n. 6
Mercato clienti nel Regno Unito

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

N. di colori
Colori

Orario: 12:48
Conteggio pagine

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Nero

Non stampabile
Colori
Uguagliare CMYK
con
Carattere principale Myriad Pro

Dimensione corpo testo 11 pt

Dimensioni 170 x 600 mm

Dimensione minima del testo utilizzata 11 pt

Pazienti con problemi al fegato
Il tuo medico potrebbe volerti prendere solo
una compressa al giorno per cominciare.

• Infiammazione della pelle (dermatite).
• Sollevamento circolare rosso pruriginoso, pungente o
macchie brucianti sulla pelle (orticaria).

Uso nei bambini e negli adolescenti
L'uso dell'aceclofenac non è raccomandato
nei bambini e negli adolescenti.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
• Basso numero di globuli rossi che può essere
visto in un esame del sangue.
• Altri problemi alla vista.
• Mancanza di respiro o difficoltà a respirare.
• Aumento della pressione sanguigna.

Se prende più Aceclofenac di
dovresti
Rivolgiti al tuo medico o all'ospedale più vicino
immediatamente il pronto soccorso.
Prendi il contenitore e tutto ciò che rimane
tablet con te.Potresti avere un
mal di testa, sentirsi male (nausea), ammalarsi
(vomito), dolore allo stomaco, sanguinamento o
altri problemi intestinali, diarrea,
coscienza ridotta, sentirsi disorientati,
eccitato, sonnolento, vertiginoso, ronzio nelle orecchie
(tinnito), pressione sanguigna bassa, più lento
respirazione, svenimento, attacchi occasionali, gravi
insufficienza renale o danni al fegato.
Se dimentica di prendere Aceclofenac
Non prendere una dose doppia per compensare
una dose dimenticata.Prenda la dose al più presto
come ricordi.Se è quasi l'ora
la dose successiva, non prenda quella dimenticata
dose e proseguire normalmente.
Se interrompe il trattamento con Aceclofenac
Non dovresti interrompere il trattamento
prima di parlare con il medico.
Se hai ulteriori domande su
uso di questo medicinale, chieda al medico
o farmacista.

4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale
può causare effetti collaterali, anche se no
tutti li ottengono.
SMETTI di prendere il medicinale e contatta
un medico o visitare l'ospedale più vicino
immediatamente il pronto soccorso
se si verifica uno dei seguenti casi
effetti collaterali:

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
• Insufficienza cardiaca o problemi cardiaci quali
può causare mancanza di respiro o
gonfiore alla caviglia.
• Grave reazione allergica (anafilattica
shock).I sintomi possono includere difficoltà
respirazione, respiro sibilante, dolore anomalo
e vomito.
• Ulcera allo stomaco, sanguinamento dello stomaco
o perforazione dello stomaco, grande
intestino o parete intestinale.I sintomi potrebbero
includere forte dolore addominale, vomito
sangue (o liquido con quello che sembra
fondi di caffè), sangue nelle feci
(feci/movimenti) o passaggio di nero
feci catramose.
• Pelle gonfia e pruriginosa, eruzione cutanea, febbre,
senso di oppressione al torace e difficoltà con
respirazione (angioedema).
Molto raro (può interessare fino a 1 pollice
10.000 persone):
• Prurito cutaneo, ingiallimento della pelle o dei bianchi
degli occhi causata dal fegato
problemi (epatite).
• Infiammazione del pancreas quale
provoca forti dolori all'addome e alla schiena.
• Problemi renali come produrre poco
o assenza di urina, urinare più o meno spesso
spesso, dolore lombare o presenza di sangue
la tua urina.
• Grave condizione della pelle con grave
vesciche e sanguinamento alle labbra, agli occhi,
bocca, naso e genitali (Stevens
sindrome di Johnson).
• Forti bolle e desquamazione della parte superiore
strato della pelle.
• Riduzione del numero dei globuli bianchi o rossi
che può portare a febbre, mal di gola o
gonfiore delle ghiandole (osso
depressione midollare).
• Distruzione anomala dei globuli rossi
causando stanchezza, mancanza di respiro o
perdita di appetito con ingiallimento del
pelle o il bianco degli occhi.
Non noto (non può essere stimato da
i dati disponibili):
• Potrebbero esserlo medicinali come l'aceclofenac
associato ad un lieve aumento del rischio di
attacco cardiaco (“infarto miocardico”), a
diminuzione del flusso sanguigno al cuore o
colpo.
• Torcicollo, estrema sensibilità alla luce
leggero con febbre, mal di testa, sensazione di malessere o
essere malato.Questi potrebbero essere i tuoi segni
avere la meningite.
• Oscuramento, sfocatura o perdita improvvisi
di visione.
• Allucinazioni o confusione.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali
grave o se nota qualsiasi effetto collaterale
non elencati in questo foglio, informi il medico
o farmacista:

Comune (può interessare fino a 1 pollice
10 persone):
• Vertigini.
• Indigestione, mal di stomaco.
• Sensazione di malessere.
• Diarrea.
• Aumento degli enzimi epatici nel sangue.
Non comune (può interessare fino a 1 pollice
100 persone):
• Costipazione, vento.
• Essere malato.
• Ulcere alla bocca.
• Prurito cutaneo, eruzione cutanea.
• Aumento dei livelli di urea nel sangue.
• Aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
• Infiammazione o irritazione del rivestimento
lo stomaco (gastrite).

Molto raro (può interessare fino a 1 pollice
10.000 persone):
• Riduzione delle piastrine nel sangue che
aumenta il rischio di sanguinamento o lividi.
• Alti livelli di potassio nel sangue.
• Depressione.
• Aumento dell'alcalinità del sangue
livelli di fosfatasi.
• Gonfiore dei vasi sanguigni (vasculite).
• Difficoltà a dormire o ad addormentarsi.
• Sogni insoliti.
• Agitazione incontrollabile (tremore).
• Sonnolenza.
• Mal di testa.
• Disturbi o perdita del gusto.
• Infiammazione della bocca.
• Peggioramento delle condizioni preesistenti
come l'infiammazione dell'intestino che
provoca dolore addominale o diarrea
(colite e morbo di Crohn).
• Ronzio nelle orecchie (tinnito).
• Formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle.
• Sanguinamento o lividi insoliti sotto il
pelle (porpora).
• Sensazione di girare (vertigini).
• Cuore irregolare e/o forte
battito (palpitazioni).
• Rossore o vampate di calore.
• Respiro sibilante, difficoltà a respirare, sensazione di euforia
rumore acuto durante la respirazione.
• Ritenzione idrica e gonfiore.
• Crampi alle gambe.
• Stanchezza.
• Aumento di peso.
Non noto (non può essere stimato da
i dati disponibili):
• Sensazione generale di malessere.
• Sensibilità della pelle alla luce.
L'assunzione di Aceclofenac può influenzare i risultati
dei vari esami del sangue che potresti aver eseguito.
Questo effetto generalmente non è grave e il
i risultati dovrebbero tornare alla normalità quando tu
smetta di prendere Aceclofenac.

Segnalazione degli effetti collaterali
Se riscontri effetti collaterali, parlane con il tuo
medico o farmacista.Ciò include qualsiasi
possibili effetti collaterali non elencati in questo
volantino.Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite il programma Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi aiutare
fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questa medicina.

5. Come conservare Aceclofenac
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e
portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la scadenza
data che è riportata sulla confezione dopo
"ESP".La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno
di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30ºC.Conservare nel
confezione originale.
Non butti via alcun medicinale via
acque reflue o rifiuti domestici.Chiedi al tuo
farmacista come buttare via i medicinali
non usi più.Queste misure lo faranno
contribuire a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e
altre informazioni
Cosa contiene Aceclofenac
Il principio attivo è aceclofenac.Ogni
La compressa contiene 100 mg di aceclofenac.
Gli altri ingredienti sono: cellulosa
microcristallino, povidone, acido stearico,
croscarmellosa sodica e magnesio
stearato.Il film di rivestimento contiene inoltre:
biossido di titanio, ipromellosa, macrogol
e polisorbato 80 (E433).

Come si presenta Aceclofenac e
contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film di aceclofenac sono rotonde
bianco o bianco sporco con due lati
curva fuori contrassegnata con "G" su un lato.
Aceclofenac è ​​disponibile in blister
contenente 10, 20, 30 e 60 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Mylan, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL,
Regno Unito
Produttore
Merck S.L.
Poligono Merck
08100 Mollet del Vallés (Barcellona) Spagna
McDermott Laboratories t/a Gerard
Laboratori
35/36 Zona industriale di Baldoyle,
Grange Road,
Dublino 13,
Irlanda
Mylan Ungheria Kft,
H-2900 Komarom,
Mylan utca 1,
Ungheria.
Questo foglio illustrativo è stato revisionato l'ultima volta
nel 07/2015

Data: 02 luglio 2015
Descrizione Aceclofenac 100mg 60
Opuscolo sul tipo di componente

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