ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS

アセクロフェナク 100 mg
フィルムコーティング錠

事前にこのリーフレットをすべてよくお読みください
この薬を飲み始めると、
重要な情報が含まれています
あなたのために。
• このリーフレットは保管しておいてください。読む必要があるかもしれません
それをまた。
• さらに質問がある場合は、お問い合わせください。
医師または薬剤師に相談してください。
• この薬は次の目的で処方されています。
あなただけ。他人に譲渡しないでください。それ
たとえ症状があったとしても、彼らに害を及ぼす可能性があります。
病気はあなたと同じです。
• 副作用が出た場合は、医師に相談してください。
医師または薬剤師。これには以下が含まれます
に記載されていない可能性のある副作用
このチラシ。セクション 4 を参照してください。

このチラシの内容は
1. アセクロフェナクとは何か、そしてそれは何ですか
に使用される
2. 事前に知っておくべきこと
アセクロフェナクを服用する
3. アセクロフェナクの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. アセクロフェナクの保存方法
6. パックの内容と
その他の情報

1.W
アセクロフェナクとは何か、そしてそれは何か
のために使用されます
アセクロフェナクは以下のグループに属します。
非ステロイド性抗炎症薬、または NSAID と呼ばれる薬。
アセクロフェナクは痛みを和らげるために使用されます。
以下の場合に起こる炎症:
• 変形性関節症
• 関節リウマチ
• 強直性脊椎炎。

2.W
事前に知っておくべき帽子
あなたはアセクロフェナクを服用します

未定
21121222222

アセクロフェナクを服用しないでください。
• アセクロフェナクまたはその他のアレルギーがある場合
この薬のその他の成分
(セクション 6 に記載)
• アスピリン（アセチルサリチル酸）にアレルギーがある場合
酸）または他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）など
イブプロフェン、ナプロキセンまたはジクロフェナク
• アスピリン（アセチルサリチル酸）を服用している場合
酸）またはその他の NSAID、および
次のいずれかを経験しました。
* 喘息発作（喘鳴、胸痛）
圧迫感、息苦しさ）
* 鼻水、かゆみ、くしゃみ
(鼻の刺激)
* 顔、唇、舌の腫れ
喉（血管浮腫）の原因となる
呼吸困難
* 盛り上がった赤い円形のまだら状の発疹
かゆみを感じたり、刺されたり、
蕁麻疹として知られる灼熱感があった
• 以下の病歴がある、または苦しんでいる場合。
胃があるのではないかと疑ったり、
腸潰瘍または出血、特に腸潰瘍または出血がある場合
これは、以前のNSAIDs治療に関連しています。
胃出血の兆候としては以下のものがあります。
タール状の便が出る、吐血する、または
コーヒーの粒のように見える粒子
• 出血または出血疾患がある場合
• 心臓病を患っている場合、および
/ または脳血管疾患、例:もしあなたが
心臓発作、脳卒中、ミニストーク（TIA）または血管閉塞を経験したことがある
心臓や脳、あるいは手術
詰まりを取り除くかバイパスする
• 問題がある、または問題があった場合
血液循環（末梢）
動脈疾患）
• 重度の肝不全に苦しんでいる場合、または
重度の腎不全
• 妊娠6か月以上の場合
（最後の学期に）。
警告と注意事項
事前に医師または薬剤師に相談してください
次の場合はアセクロフェナクを服用してください。
• 以下のいずれかを持っている
胃腸障害:
* 炎症性腸疾患
（潰瘍性大腸炎）
*慢性炎症性腸疾患
(クローン病)
これらの病気の兆候としては以下のものがあります。
胸やけ、消化不良、気分が悪い
(吐き気) または気分が悪い (嘔吐)、
膨満感、下痢または便秘。
• 喫煙者です
• 糖尿病がある
• 狭心症、血栓、高血症がある
圧力がかかったり、コレステロールが上昇したり、
中性脂肪の上昇
• 喘息またはその他の病気に苦しんでいる
呼吸の問題
• あらゆる形態の肝臓または腎臓に苦しんでいる
病気であれば、医師があなたを監視します
できるだけ低価格で提供します
症状を治療するための用量
• 血液凝固障害に苦しんでいる
•として知られる血液疾患に苦しんでいる
ポルフィリン症またはその他の血液疾患
• 最近大手術を受けた
• 高齢者（医師が処方します）
あなたはその最低実効線量です
最短期間）
• 全身性エリテマトーデス（SLE）を患っている
またはその他の皮膚の問題
～の形を発症する可能性が高いかもしれない
人に移すことのできない髄膜炎
他の人
• 現在水痘に罹患している
または帯状疱疹。

• 妊娠 6 か月未満（初産または
第 2 学期)、なる予定
妊娠中または問題がある場合
妊娠すること。

治療中
治療の最初の 1 か月間で、あなたは次のようになります。
重篤な皮膚になるリスクが高い
反応。次のような場合はアセクロフェナクの服用を中止してください。
皮膚の発疹、口内炎（損傷）が起こる
皮膚や歯茎）またはその他の症状の兆候
アレルギー反応 (セクション 4「可能性」を参照)
副作用」）。
長期にわたる治療を受けている場合
アセクロフェナクとの併用、特に高濃度で
医師は投与量を監視したい場合があります
血液検査の進捗状況。
アセクロフェナクなどの薬が使用される可能性があります。
心臓のリスク増加と関連している
発作（心筋梗塞）または脳卒中。
高用量ではリスクが発生する可能性が高く、
長期にわたる治療。
を使用すると副作用を最小限に抑えることができます
最短の最低実効線量
必要な期間。を超えないでください。
推奨される投与量または治療期間。

他の薬とアセクロフェナク
次の場合は医師または薬剤師に伝えてください
摂取している、最近摂取した、または摂取する可能性がある
医薬品を含むその他の医薬品
処方箋なしで入手できる、
特に次のいずれか:
• うつ病の治療に使用される薬または
躁うつ病（リチウム、
フルオキセチン、シタロプラム）
• 心不全の治療に使用される薬と
不規則な心拍（強心配糖体）
例えばジゴキシン）
• 速度を上げるために使用される薬
尿排泄量（利尿剤または「水」）
タブレットなどフロセミド）
• 血液凝固を止める薬
（抗凝固剤、例：ワルファリン、ヘパリン）
• 血糖値を下げるために使用される薬
レベル（抗糖尿病薬、例えばメトホルミン）
• 治療に使用されるメトトレキサート
がんと自己免疫疾患
• として使用されるミフェプリストン
緊急避妊薬または
中絶を誘発する
• その他の NSAID (アスピリンなど)
(アセチルサリチル酸)、イブプロフェン、
ナプロキセン、ジクロフェナク）
• 炎症を抑える薬
（コルチコステロイド、例えばプレドニゾロン、
ヒドロコルチゾン）
• 臓器や組織を予防するために使用される薬
拒絶反応（シクロスポリンまたはタクロリムス）
• 感染症の治療に使用される薬
(キノロン系抗生物質、シプロフロキサシンなど)
• 高血圧の治療に使用される薬
圧力（降圧剤）
• ジドブジン、治療に使用される薬
HIV感染症。
これらの薬は次のリスクを高める可能性があります
副作用を経験しています。

妊娠、授乳、生殖能力
妊娠中または授乳中の場合は、
妊娠しているかもしれない、または妊娠していると思う
赤ちゃんを産む予定がある場合は医師に相談してください
服用前に医師または薬剤師に相談してください
この薬。
妊娠
次のような場合はアセクロフェナクを服用しないでください。
妊娠している、または妊娠していると思われる。の
この薬の安全性は次のとおりです。
妊娠が成立していない。それは
妊娠中の使用は推奨されません
医師が必須と判断した場合を除きます。
アセクロフェナクは、次の期間には使用してはなりません。
妊娠最後の3ヶ月。
授乳
次の場合にはアセクロフェナクを使用しないでください。
授乳中です。これかどうかは不明
薬は母乳に移行します。そうではない
によって必須とみなされる場合を除き、授乳中の使用が推奨されます。
あなたの医者。
生殖能力
NSAID は、以下のことをより困難にする可能性があります。
妊娠する。知らせるべきです
予定がある場合は医師
妊娠した場合、または問題がある場合
妊娠すること。
運転と機械の使用
運転や危険な作業をしないでください
めまいに悩まされている場合は、機械、
眠気、ぐるぐる回る感覚（めまい）、
疲労感や視覚障害
あなたは非ステロイド薬で治療を受けています
抗炎症薬。

3. アセクロフェナクの服用方法
この薬は常に決められたとおりに服用してください。
医師または薬剤師があなたに言いました。チェック
次の場合は医師または薬剤師に相談してください
わからない。
錠剤は丸ごと飲み込む必要があります
コップ一杯の水と一緒に。アセクロフェナクは、
食事中または食事後に服用します。潰したりしないでください
錠剤を噛んでください。

成人での使用
最大推奨用量は、
1日200mg、朝1錠
そして夕方に1錠。
高齢者への使用
高齢者の場合はその可能性が高くなります
重篤な副作用を経験する（以下にリストされている）
セクション 4「考えられる副作用」)。もしあなたの
医師はあなたにアセクロフェナクを処方します。
最低の効果が与えられます
最短の期間で服用してください。

595328

日付: 2015 年 7 月 2 日
説明 アセクロフェナク 100mg 60
コンポーネントタイプのリーフレット

医薬品コード未定

アフィリエイト商品コード 595328

SAP 番号 N/A

代替アフィリエイト商品コード 503151
トラックワイズ PR No.595328
MA No. 04569/1198

ベンダー ジョブ No. 249347
証明その6
英国のクライアントマーケット

梱包場所/プリンター N/A

キーライン/図面番号 N/A

サプライヤーコード未定

バーコード情報 該当なし

承認

未定
21121222222

パッケージリーフレット：患者様向け情報

色数
色

時間: 12:48
ページ数

1

1/2

黒

非印刷物
色
CMYKを均等化する
と
メインフォント Myriad Pro

本文テキストサイズ 11 pt

寸法 170×600mm

使用される最小テキスト サイズ 11 ポイント

肝臓に問題のある患者
医師はあなたにのみ服用することを望んでいるかもしれません
まずは1日1錠。

• 皮膚の炎症（皮膚炎）。
• 隆起した円形の赤いかゆみ、刺すような痛み、または
皮膚に灼熱感のあるパッチ（じんましん）。

小児および青少年への使用
アセクロフェナクの使用は推奨されない
小児と青少年の場合。

まれです (最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります):
• 赤血球数が少ないと、
血液検査で見られる。
• 視力に関するその他の問題。
• 息切れまたは呼吸困難。
• 血圧の上昇。

アセクロフェナクを以上に摂取した場合、
あなたがすべき
医師または最寄りの病院に連絡してください
すぐに救急外来へ。
容器と残りを取り出します
タブレットも一緒に。あなたは持っているかもしれません
頭痛、気分が悪い（吐き気）、気分が悪くなる
(嘔吐)、腹痛、出血、または
その他の腸の問題、下痢、
意識が薄れる、見当識障害を感じる、
興奮、眠気、めまい、耳鳴り
(耳鳴り)、低血圧、動作が遅くなる
呼吸、失神、時々発作、重度
腎不全または肝臓損傷。
アセクロフェナクを飲み忘れた場合
補うために2倍量を服用しないでください
忘れられた用量。すぐに服用量を服用してください
あなたが覚えているように。時間が近づいてきたら、
次回の服用は忘れずに服用してください
服用して通常どおり続けてください。
アセクロフェナクの服用を中止した場合
治療をやめてはいけません
医師に相談する前に。
さらに質問がある場合は、
この薬を使用する場合は医師に相談してください
または薬剤師。

4. 起こり得る副作用
すべての薬と同じように、この薬も
副作用を引き起こす可能性はありますが、そうではありません
誰もがそれらを取得します。
薬の服用を中止して連絡してください
医師の診察を受けるか、最寄りの病院を受診してください
すぐに救急外来
次のいずれかを経験した場合
副作用:

まれです (最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります):
• 心不全または心臓の問題
息切れを引き起こしたり、
足首の腫れ。
• 重度のアレルギー反応（アナフィラキシー）
ショック）。症状には困難が含まれる場合があります
呼吸、喘鳴、異常な痛み
そして嘔吐。
• 胃潰瘍、胃出血
または胃の穿孔、大きい
腸または腸壁。症状が起こる可能性があります
激しい腹痛、嘔吐を含む
血液（または次のように見える液体）
コーヒーかす）、便中の血
(便/動作) または黒色を通過する
タール状の便。
• 皮膚のかゆみ、腫れ、発疹、発熱、
胸の圧迫感と困難
呼吸（血管浮腫）。
非常にまれです (最大 1 インチに影響する可能性があります)
10,000人):
• 皮膚のかゆみ、皮膚または白の黄変
肝臓が原因の目の症状
問題（肝炎）。
• 膵臓の炎症。
腹部と背中に激しい痛みを引き起こします。
• 腎臓の問題（分泌量が少ないなど）
または尿が出ない、排尿の回数が多かったり少なかったり
腰痛や血の混じる場合が多い
あなたの尿。
• 重度の重度の皮膚疾患
唇や目に水疱や出血が起こる
口、鼻、性器（スティーブンス）
ジョンソン症候群）。
• 重度の膨れと上部の剥がれ
皮膚の層。
• 白血球または赤血球数の減少
発熱や喉の痛み、または
腺（骨）の腫れ
骨髄抑制）。
• 赤血球の異常な破壊
疲労感や息切れを引き起こしたり、
黄色くなる食欲不振
肌や白目。
不明（推定できない）
利用可能なデータ):
• アセクロフェナクなどの薬が使用される可能性があります。
～のリスクが若干増加することに関連する
心臓発作（「心筋梗塞」）、
心臓への血流の減少、または
脳卒中。
• 肩こり、光に対する極度の過敏症
軽い発熱、頭痛、気分の悪さ、または
病気であること。これらはあなたの兆候かもしれません
髄膜炎を患っている。
• 突然の減光、ぼやけ、または損失
ビジョンの。
• 幻覚または錯乱。
以下の副作用が起こった場合
深刻な場合、または副作用に気づいた場合
このリーフレットに記載されていない場合は、医師に伝えてください
または薬剤師:

共通 (最大 1 インチに影響する可能性がある)
10名様）：
• めまい。
• 消化不良、腹痛。
• 気分が悪い。
• 下痢。
• 血中の肝臓酵素の増加。
珍しい (最大 1 インチに影響する可能性がある)
100名）：
• 便秘、風。
• 病気である。
• 口内炎。
• 皮膚のかゆみ、発疹。
• 血中尿素濃度の上昇。
• 血中クレアチニンレベルの上昇。
• 内層の炎症または刺激
胃（胃炎）。

非常にまれです (最大 1 インチに影響する可能性があります)
10,000人):
• 血小板の減少
出血やあざのリスクが高まります。
• 血中のカリウム濃度が高い。
• うつ。
• 血液のアルカリ性の増加
ホスファターゼレベル。
• 血管の腫れ（血管炎）。
• 睡眠または入眠の困難。
• 珍しい夢。
• 制御できない揺れ（震え）。
• 眠気。
• 頭痛。
• 味覚障害または味覚の喪失。
• 口の炎症。
• 既存の症状の悪化
腸の炎症のようなもの
腹痛や下痢を引き起こす
（大腸炎とクローン病）。
• 耳鳴り（耳鳴り）。
• 皮膚のヒリヒリ感、チクチク感、またはしびれ。
• 異常な出血やあざがある。
皮膚（紫斑）。
• ぐるぐる回るような感覚（めまい）。
• 不規則な心臓や力強い心臓
鼓動（動悸）。
• 紅潮またはほてり。
• 喘鳴、呼吸困難、高揚感
呼吸時のピッチノイズ。
• 水分保持と膨潤。
• 脚がけいれんする。
• 疲労感。
• 体重の増加。
不明（推定できない）
利用可能なデータ):
• 全体的に気分が悪い。
• 光に対する皮膚の過敏症。
アセクロフェナクの摂取は結果に影響を与える可能性があります
あなたが行ったかもしれないさまざまな血液検査の結果。
この影響は一般に深刻なものではなく、
結果は正常に戻るはずです。
アセクロフェナクの服用を中止してください。

副作用の報告
副作用が出た場合は医師に相談してください
医師または薬剤師。これにはあらゆるものが含まれます
ここに記載されていない可能性のある副作用
リーフレット。副作用を報告することもできます
イエローカードスキームを介して直接：
www.mhra.gov.uk/ yellowcard。
副作用を報告することであなたを助けることができます
～の安全性に関するさらなる情報を提供する
この薬。

5. アセクロフェナクの保存方法
この薬を目の届かないところに保管し、
子供の手の届く範囲。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください
後のカートンに記載されている日付
「経験値」。有効期限は末日を指します
その月の。
30℃以上で保管しないでください。に保管してください
オリジナルパッケージ。
薬を捨てないでください。
廃水や家庭廃棄物。あなたに尋ねてください
薬剤師の薬の捨て方
もう使用しません。これらの措置により、
環境の保護に役立ちます。

6. パックの内容と
その他の情報
アセクロフェナクに含まれる成分
有効成分はアセクロフェナクです。それぞれ
錠剤には100mgのアセクロフェナクが含まれています。
他の成分は次のとおりです: セルロース
微結晶、ポビドン、ステアリン酸、
クロスカルメロースナトリウムとマグネシウム
ステアリン酸塩。フィルムコーティングには次のものも含まれています。
二酸化チタン、ヒプロメロース、マクロゴール
およびポリソルベート 80 (E433)。

アセクロフェナクの見た目と
パックの内容
アセクロフェナクフィルムコーティング錠は円形です
白またはオフホワイトの両面があり、
片側に「G」のマークが付いたカーブアウト。
アセクロフェナクはブリスターパックで入手可能です
10、20、30、60錠入り。
すべてのパック サイズが市販されているわけではありません。

製造販売業者
マイラン、ポッターズ バー、ハートフォードシャー、EN6 1TL、
イギリス
メーカー
メルク S.L.
ポリゴノ・メルク
08100 モレット・デル・ヴァレス (バルセロナ) スペイン
マクダーモット研究所 t/a ジェラルド
研究室
35/36 バルドイル工業団地、
グランジロード、
ダブリン13、
アイルランド
マイラン ハンガリー KFT、
H-2900 コマーロム、
マイラン utca 1、
ハンガリー。
このリーフレットは最後に改訂されました
2015 年 7 月に

日付: 2015 年 7 月 2 日
説明 アセクロフェナク 100mg 60
コンポーネントタイプのリーフレット

医薬品コード未定

アフィリエイト商品コード 595328

SAP 番号 N/A

代替アフィリエイト商品コード 503151
トラックワイズ PR No.595328
MA No. 04569/1198

ベンダー ジョブ No. 249347
証明その6
英国のクライアントマーケット

梱包場所/プリンター N/A

キーライン/図面番号 N/A

サプライヤーコード未定

バーコード情報 該当なし

承認

色数
色

595328

時間: 12:48
ページ数

1

2/2

黒

非印刷物
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と
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寸法 170×600mm

使用される最小テキスト サイズ 11 ポイント