ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS

아세클로페낙 100mg
필름 코팅 정제

전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
당신이 이 약을 복용하기 시작한 이유는
중요한 정보가 들어있습니다
당신을 위한.
• 이 전단지를 보관하십시오.읽어야 할 수도 있습니다.
다시.
• 추가 질문이 있으면 문의하세요.
의사 또는 약사.
• 이 약은 다음에 대해 처방되었습니다.
너만.다른 사람에게 전달하지 마십시오.그것
비록 그들의 징후가 있더라도 그들에게 해를 끼칠 수 있습니다.
질병은 당신과 동일합니다.
• 부작용이 나타나면 담당 의사에게 문의하세요.
의사 또는 약사.여기에는 다음이 포함됩니다
목록에 나열되지 않은 가능한 부작용
이 전단지.섹션 4를 참조하세요.

이 전단지에는 어떤 내용이 담겨 있나요?
1. 아세클로페낙이란 무엇이며 무엇인가
에 사용
2. 먼저 알아두어야 할 사항
아세클로페낙을 복용하다
3. 아세클로페낙 복용방법
4. 가능한 부작용
5. 아세클로페낙의 보관방법
6. 팩의 내용물과
기타 정보

1. 승
모자 Aceclofenac은 무엇이며 무엇입니까?
에 사용됩니다
Aceclofenac은 다음과 같은 그룹에 속합니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAID)라고 불리는 약.
아세클로페낙은 통증 완화에 사용되며,
다음과 함께 발생하는 염증:
• 골관절염
• 류머티스성 관절염
• 강직성 척추염.

2. 여
그 전에 알아야 할 모자
아세클로페낙을 복용하세요

미정
21121222222

아세클로페낙을 복용하지 마세요:
• 아세클로페낙이나 기타 약물에 알레르기가 있는 경우
이 약의 다른 성분 중
(섹션 6에 나열됨)
• 아스피린(아세틸살리실산)에 알레르기가 있는 경우
산) 또는 다음과 같은 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)
이부프로펜, 나프록센 또는 디클로페낙
• 아스피린(아세틸살리실산)을 복용한 경우
산) 또는 기타 NSAID 및
다음 중 하나를 경험했습니다.
* 천식 발작(쌕쌕거림, 가슴
답답함, 호흡곤란)
* 콧물, 가려움증, 재채기
(코의 자극)
* 얼굴, 입술, 혀의 붓기 또는
인후(혈관부종)로 이어지는
호흡곤란
* 피부에 붉은색 원형 발진이 솟아올랐다.
피부가 가렵거나 찔렸거나
두드러기로 알려진 작열감이 있었습니다.
• 병력이 있거나, 고통받고 있거나,
위가 있다고 의심하거나
특히 장궤양이나 출혈이 있는 경우
이전 NSAID 치료와 관련이 있습니다.
위출혈의 징후는 다음과 같습니다.
타르 변을 보거나 피를 토하거나
커피 알갱이처럼 생긴 입자
• 출혈이나 출혈 장애가 있는 경우
• 심장병이 있는 경우
/ 또는 뇌혈관 질환(예:만약 당신이
심장 마비, 뇌졸중, 미니스토크(TIA) 또는 혈관 막힘을 경험한 경우
심장이나 뇌 또는 수술을 받는 경우
막힌 부분을 제거하거나 우회하세요
• 다음과 같은 문제가 있거나 과거에 문제가 있었던 경우
혈액 순환(말초
동맥 질환)
• 심각한 간부전을 앓고 있거나
심각한 신부전
• 임신 6개월 이상인 경우
(마지막 삼 분기에).
경고 및 주의 사항
사전에 의사나 약사와 상담하세요.
다음과 같은 경우 아세클로페낙을 복용하십시오:
• 다음 중 하나를 갖고 있음
위장 장애:
* 염증성 장질환
(궤양성 대장염)
* 만성 염증성 장질환
(크론병)
이러한 질병의 징후는 다음과 같습니다.
가슴쓰림, 소화불량, 몸살
(메스꺼움) 또는 아프거나 (구토),
팽만감, 설사 또는 변비.
• 흡연자입니다
• 당뇨병이 있다
• 협심증, 혈전, 고혈압이 있는 경우
압력, 콜레스테롤 증가 또는
트리글리세리드 증가
• 천식이나 기타 질병을 앓고 있는 경우
호흡 문제
• 어떤 형태의 간이나 신장 질환을 앓고 있는 경우
질병이 있는 경우 담당 의사가 귀하를 모니터링할 것입니다.
면밀히 그리고 당신에게 가능한 가장 낮은 것을 제공합니다
증상을 치료하기 위한 복용량
• 혈액 응고 장애를 앓고 있는 경우
• 다음과 같은 혈액 질환을 앓고 있습니다.
포르피린증 또는 기타 혈액 질환
• 최근에 큰 수술을 받았습니다.
• 노인(의사가 처방할 것임)
당신은 가장 낮은 유효 복용량을 가지고 있습니다.
최단기간)
• 전신홍반루푸스(SLE)가 있는 경우
또는 피부에 다른 문제가 생기면
형태로 발전할 가능성이 더 높습니다.
전염되지 않는 뇌수막염
다른 사람들
• 현재 수두를 앓고 있습니다.
또는 대상 포진.

• 임신 6개월 미만(첫 번째 또는
두 번째 삼 분기), 될 계획
임신 중이거나 문제가 있는 경우
임신하게 됨.

치료 중
치료 첫 달에 귀하는
심각한 피부를 가질 위험이 더 높습니다
반응.다음과 같은 경우 아세클로페낙 복용을 중단하세요.
피부 발진, 구강 병변(손상)
피부나 잇몸) 또는 기타 질병의 징후
알레르기 반응(섹션 4 '가능함' 참조)
부작용').
장기간 치료를 받고 있는 경우
Aceclofenac과 함께, 특히 높은 농도에서
복용량에 따라 의사가 모니터링을 원할 수도 있습니다.
몇 가지 혈액 검사를 통한 진행 상황.
아세클로페낙과 같은 약물은 다음과 같습니다.
심장 위험 증가와 관련이 있음
발작(심근경색) 또는 뇌졸중.
고용량을 사용하면 위험이 더 커집니다.
장기간 치료.
사용하면 부작용을 최소화할 수 있습니다.
가장 짧은 시간 동안 가장 낮은 유효 복용량
필요한 기간.초과하지 마십시오
권장 복용량 또는 치료 기간.

기타 의약품 및 아세클로페낙
다음과 같은 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
복용하다, 최근에 복용했거나 복용할 예정
의약품을 포함한 기타 의약품
처방전 없이 구입한,
특히 다음 중 하나:
• 우울증 치료에 사용되는 약물 또는
조울증(리튬,
플루옥세틴, 시탈로프람)
• 심부전 치료에 사용되는 의약품 및
불규칙한 심장박동(심장배당체)
예를 들어디곡신)
• 비율을 높이는 데 사용되는 약물
소변 배설(이뇨제 또는 '물')
태블릿' 예:푸로세미드)
• 혈액 응고를 멈추는 약
(항응고제(예: 와파린, 헤파린))
• 혈당을 낮추는 데 사용되는 약물
수준 (항당뇨병 약물, 예: 메트포르민)
• 치료에 사용되는 메토트렉세이트
암과 자가면역질환
• 미페프리스톤은 다음과 같은 약물로 사용됩니다.
응급 피임약 또는
낙태를 유도하다
• 기타 NSAID(예: 아스피린
(아세틸살리실산), 이부프로펜,
나프록센, 디클로페낙)
• 염증을 줄이는 약
(코르티코스테로이드, 예: 프레드니솔론,
하이드로코르티손)
• 장기나 조직을 예방하는 데 사용되는 의약품
거부반응(시클로스포린 또는 타크로리무스)
• 감염 치료에 사용되는 약
(퀴놀론 항생제, 예: 시프로플록사신)
• 고혈압 치료에 사용되는 약
압력(항고혈압제)
• 치료에 사용되는 약인 zidovudine
HIV 감염.
이러한 약물은 다음의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
부작용을 겪고 있습니다.

임신, 모유 수유 및 다산
임신 중이거나 수유 중이라면,
당신이 임신했을지도 모른다고 생각하세요
아기를 가질 계획이라면 의사에게 문의하세요
또는 복용하기 전에 약사에게 조언을 구하십시오.
이 약.
임신
다음과 같은 경우에는 아세클로페낙을 복용하지 마십시오.
임신했거나 임신했다고 생각하세요.그만큼
동안 사용하기에 이 약의 안전성
임신이 확인되지 않았습니다.그것은
임신 중 사용을 권장하지 않음
담당 의사가 필수적이라고 간주하지 않는 한.
아세클로페낙은 이 기간 동안 사용해서는 안 됩니다.
임신 마지막 3개월.
모유 수유
다음 경우에는 아세클로페낙을 사용해서는 안됩니다.
모유 수유 중입니다.이런 것인지는 알려지지 않았다
약은 모유로 전달됩니다.그렇지 않다
꼭 필요한 경우를 제외하고는 모유수유 중에 사용하도록 권장됩니다.
당신의 의사.
비옥
NSAID는 다음을 더 어렵게 만들 수 있습니다.
임신하다.당신은 알려야합니다
당신이 계획하고 있다면 담당 의사
임신을 하게 되거나 문제가 생기면
임신하게 됨.
운전 및 기계 사용
위험한 운전이나 조작을 하지 마세요
현기증이 나면 기계장치,
졸음, 회전하는 감각(현기증),
피곤함이나 시각적 장애
비스테로이드성 약물 치료를 받고 계십니다
항염증제.

3. 아세클로페낙 복용방법
항상 이 약을 귀하의 처방대로 정확하게 복용하십시오.
의사나 약사가 당신에게 말했습니다.확인하다
다음과 같은 경우 의사나 약사와 상담하세요.
확실하지 않습니다.
정제는 통째로 삼켜야 합니다.
물 한잔과 함께.아세클로페낙은 다음과 같습니다.
식사와 함께 또는 식사 후에 복용합니다.짓밟거나 하지 마세요
정제를 씹어 라.

성인에서의 사용
최대 권장 복용량은
하루 200mg, 아침에 한 알
그리고 저녁에 한 알씩.
노인에서의 사용
나이드신 분들은 그럴 확률이 더 높죠
심각한 부작용을 경험합니다(목록에 기재되어 있음).
섹션 4 '가능한 부작용').만약 당신의
의사가 아세클로페낙을 처방해 주는데,
당신은 가장 낮은 효과를 받게 될 것입니다
가장 짧은 시간 동안 투여합니다.

595328

날짜: 2015년 7월 2일
설명 아세클로페낙 100mg 60
구성 요소 유형 전단지

제약 코드 TBC

제휴 품목 코드 595328

SAP 번호 해당 없음

대체된 제휴 품목 코드 503151
트랙와이즈 홍보번호 595328
MA 번호 04569/1198

공급 업체 작업 번호 249347
증명 번호 6
클라이언트 시장 영국

포장 장소/프린터 해당 없음

키라인/도면 번호 N/A

공급업체 코드 TBC

바코드 정보 해당 없음

승인

미정
21121222222

패키지 전단지: 환자를 위한 정보

색상 수
그림 물감

시간: 12:48
페이지 수

1

1/2

검은색

비인쇄
그림 물감
CMYK 동일시
~와 함께
메인 폰트 Myriad Pro

본문 텍스트 크기 11pt

크기 170 x 600mm

사용된 최소 텍스트 크기 11pt

간 문제가 있는 환자
의사는 귀하에게 다음과 같은 약만 복용하도록 요청할 수도 있습니다.
하루에 한 알씩 시작하세요.

• 피부 염증(피부염).
• 원형의 붉은색 가려움증, 따끔거림 또는 따끔거림이 발생합니다.
피부에 타는 듯한 반점(두드러기).

어린이 및 청소년에서의 사용
아세클로페낙은 사용을 권장하지 않습니다.
어린이와 청소년의 경우.

드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 적혈구 수치가 낮아질 수 있음
혈액검사에서 나타났습니다.
• 시력에 관련된 기타 문제.
• 호흡 곤란 또는 호흡 곤란.
• 혈압이 상승했습니다.

아세클로페낙을 더 많이 복용하는 경우
당신은해야
담당 의사나 가까운 병원에 문의하세요
즉시 응급실.
용기와 남은 것을 모두 가져가세요
당신과 함께 태블릿.당신은
두통, 속이 메스껍다(메스꺼움), 아프다
(토하다), 복통, 출혈이 있거나
기타 장 문제, 설사,
의식 저하, 방향 감각 상실,
흥분됨, 졸음, 어지러움, 귀울림
(이명), 저혈압, 느림
호흡, 실신, 가끔 발작, 심한
신부전 또는 간 손상.
아세클로페낙 복용을 잊은 경우
보충하기 위해 두 배의 용량을 복용하지 마십시오.
잊혀진 복용량.빨리 복용량을 복용하세요
당신이 기억하는대로.시간이 거의 다 되었다면
다음 복용량, 놓친 약을 복용하지 마십시오
복용량을 늘리고 정상적으로 계속하십시오.
아세클로페낙 복용을 중단하는 경우
치료를 중단해서는 안 됩니다
의사에게 말하기 전에.
추가적으로 궁금하신 사항이 있으시면
이 약을 사용하려면 의사에게 문의하세요
아니면 약사.

4. 가능한 부작용
모든 약이 그렇듯이 이 약도
부작용이 있을 수는 있지만, 그렇지는 않습니다.
모두가 그것을 얻습니다.
약 복용을 중단하고 연락주세요
의사에게 진료를 받거나 가까운 병원을 방문하십시오
즉시 응급실
다음 중 하나를 경험하는 경우
부작용:

드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 심부전 또는 심장 문제
호흡 곤란을 유발할 수 있거나
발목 붓기.
• 심한 알레르기 반응(아나필락시스
충격).증상에는 어려움이 포함될 수 있습니다.
호흡, 천명음, 비정상적인 통증
그리고 구토.
• 위궤양, 위출혈
또는 위 천공, 대형
내장 또는 장벽.증상은 다음과 같습니다.
심한 복통, 구토를 포함
혈액(또는 다음과 같은 액체)
커피 찌꺼기), 대변의 혈액
(대변/움직임) 또는 검은색으로 변함
타르 변.
• 피부가 가렵고 부어오르고, 피부 발진, 발열,
가슴이 답답하고 어려움
호흡(혈관부종).
매우 드물다(최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
10,000명):
• 피부가 가렵고, 피부나 흰자가 노랗게 변함
간으로 인한 눈의
문제 (간염).
• 췌장의 염증
복부와 허리에 심한 통증을 유발합니다.
• 소량 생산과 같은 신장 문제
또는 소변이 없거나 소변이 더 자주 또는 덜 소변을 봅니다.
종종 허리 통증이 있거나 출혈이 있습니다.
당신의 소변.
• 심각한 피부 상태
입술, 눈에 물집이 생기고 출혈이 발생합니다.
입, 코, 성기(스티븐스)
존슨증후군).
• 윗면이 심하게 물집이 생기고 벗겨짐
피부의 층.
• 백혈구 또는 적혈구 수 감소
발열, 인후통 또는 통증을 유발할 수 있습니다.
땀샘의 붓기 (뼈
골수 우울증).
• 적혈구의 비정상적인 분해
피로감, 호흡 곤란 또는
식욕부진과 황변
피부나 눈 흰자위.
알 수 없음(추정할 수 없음)
사용 가능한 데이터):
• 아세클로페낙과 같은 약물은 다음과 같을 수 있습니다.
약간의 위험 증가와 관련이 있습니다.
심장마비("심근경색"),
심장으로 가는 혈류가 감소하거나
뇌졸중.
• 뻣뻣한 목, 밝은 빛에 대한 극도의 민감성
가벼운 발열, 두통, 몸이 아프거나
아프다.이것은 당신의 신호일 수 있습니다
뇌수막염이 있어요.
• 갑자기 어두워지거나 흐려지거나 손실되는 경우
비전의.
• 환각이나 혼란.
다음과 같은 부작용이 발생한 경우
심각하거나 부작용이 발견된 경우
이 전단지에 나와 있지 않은 경우 의사에게 알리십시오.
또는 약사:

공통(최대 1인치에 영향을 미칠 수 있음)
10명):
• 현기증.
• 소화불량, 복통.
• 몸이 아프다.
• 설사.
• 혈액 내 간 효소가 증가합니다.
흔하지 않음(최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
100명):
• 변비, 바람.
• 아프다.
• 구강 궤양.
• 가려운 피부, 발진.
• 혈액 요소 수치가 증가합니다.
• 혈중 크레아티닌 수치가 증가합니다.
• 안감의 염증이나 자극
위(위염).

매우 드물다(최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
10,000명):
• 혈소판 감소
출혈이나 타박상의 위험이 증가합니다.
• 혈중 칼륨 수치가 높습니다.
• 우울증.
• 혈액 알칼리성 증가
포스파타제 수준.
• 혈관 부종(혈관염).
• 잠을 자거나 잠들기 어렵습니다.
• 특이한 꿈.
• 통제할 수 없는 흔들림(진전).
• 졸음.
• 두통.
• 미각 장애 또는 상실.
• 입의 염증.
• 기존 질환의 악화
장의 염증처럼
복통이나 설사를 일으킨다.
(대장염 및 크론병).
• 귀울림(이명).
• 피부가 따끔거리거나 따끔거리거나 무감각해집니다.
• 비정상적인 출혈이나 멍이 들었습니다.
피부(자반병).
• 회전하는 느낌(현기증).
• 불규칙하거나 강압적인 심장
비트 (심계항진).
• 홍조 또는 안면 홍조.
• 천명음, 호흡곤란, 심함
숨을 쉴 때 소리가 납니다.
• 수분 보유 및 붓기.
• 다리에 경련이 발생합니다.
• 피로.
• 체중 증가.
알 수 없음(추정할 수 없음)
사용 가능한 데이터):
• 전반적으로 몸이 좋지 않습니다.
• 빛에 대한 피부의 민감성.
아세클로페낙을 복용하면 결과에 영향을 미칠 수 있습니다
귀하가 수행했을 수 있는 다양한 혈액 검사.
이 효과는 일반적으로 심각하지 않으며
다음과 같은 경우 결과가 정상으로 돌아옵니다.
아세클로페낙 복용을 중단하세요.

부작용 보고
부작용이 나타나면 담당 의사에게 문의하세요.
의사 또는 약사.여기에는 모든 것이 포함됩니다.
여기에 나열되지 않은 가능한 부작용
전단.부작용 신고도 가능해요
Yellow Card Scheme을 통해 직접:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
부작용을 보고하면 도움이 될 수 있습니다
안전에 대한 더 많은 정보를 제공합니다.
이 약.

5. 아세클로페낙의 보관방법
이 약을 눈에 띄지 않는 곳에 보관하고
어린이의 도달.
유효기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오
날짜는 다음 날짜 이후에 상자에 기재되어 있습니다.
'경험치'.유효기간은 마지막 날을 의미합니다.
그 달의.
30℃ 이상에서 보관하지 마세요.다음 위치에 보관하세요.
원래 패키지.
약을 버리지 마십시오.
폐수 또는 가정 쓰레기.당신에게 물어보세요
약사가 약을 버리는 방법
더 이상 사용하지 않습니다.이러한 조치는
환경 보호에 도움이 됩니다.

6. 팩의 내용물과
기타 정보
아세클로페낙에는 어떤 성분이 들어 있나요?
활성 물질은 아세클로페낙입니다.각
정제에는 아세클로페낙 100mg이 포함되어 있습니다.
다른 성분은 다음과 같습니다: 셀룰로오스
미결정, 포비돈, 스테아르산,
크로스카멜로스 나트륨 및 마그네슘
스테아르산염.필름 코팅에는 다음이 포함됩니다.
이산화티타늄, 히프로멜로스, 마크로골
및 폴리소르베이트 80(E433).

아세클로페낙의 모습과
팩의 내용물
아세클로페낙필름코팅정은 원형의 타원형 정제입니다.
흰색 또는 황백색이며 양면이
한쪽에 "G"라고 표시된 곡선이 나옵니다.
Aceclofenac은 블리스 터 팩으로 제공됩니다.
10, 20, 30, 60정이 들어있습니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.

마케팅 승인 보유자
Mylan, 포터스 바, 하트퍼드셔, EN6 1TL,
영국
제조업체
머크 S.L.
폴리고노 머크
08100 몰레 델 발레스(바르셀로나) 스페인
McDermott Laboratories t/a Gerard
실험실
35/36 Baldoyle 산업 단지,
그랜지 로드,
더블린 13,
아일랜드
마일란 헝가리 Kft,
H-2900 코마롬,
마일란 utca 1,
헝가리.
이 전단지는 마지막으로 개정되었습니다.
2015년 7월

날짜: 2015년 7월 2일
설명 아세클로페낙 100mg 60
구성 요소 유형 전단지

제약 코드 TBC

제휴 품목 코드 595328

SAP 번호 해당 없음

대체된 제휴 품목 코드 503151
트랙와이즈 홍보번호 595328
MA 번호 04569/1198

공급 업체 작업 번호 249347
증명 번호 6
클라이언트 시장 영국

포장 장소/프린터 해당 없음

키라인/도면 번호 N/A

공급업체 코드 TBC

바코드 정보 해당 없음

승인

색상 수
그림 물감

595328

시간: 12:48
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그림 물감
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메인 폰트 Myriad Pro

본문 텍스트 크기 11pt

크기 170 x 600mm

사용된 최소 텍스트 크기 11pt