ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS

Ацеклофенак 100 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем
ты начинаешь принимать это лекарство, потому что
он содержит важную информацию
для тебя.
• Сохраните эту брошюру.Возможно, вам придется прочитать
это снова.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, задавайте
ваш врач или фармацевт.
• Это лекарство было назначено для
только ты.Не передавайте это другим.Это
может причинить им вред, даже если их признаки
болезни такие же, как у тебя.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим
врач или фармацевт.Это включает в себя
любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в
эту листовку.См. раздел 4.

Что находится в этой брошюре
1. Что такое Ацеклофенак и что это такое
используется для
2. Что нужно знать перед тем, как
принять ацеклофенак
3. Как принимать Ацеклофенак
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ацеклофенак
6. Содержимое упаковки и
другая информация

1. Вт
шляпа ацеклофенак и что это
используется для
Ацеклофенак относится к группе
лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами или НПВП.
Ацеклофенак применяют для облегчения боли и
воспаления, возникающие при:
• остеоартрит
• ревматоидный артрит
• анкилозирующий спондилоартрит.

2. Вт
шляпа, которую тебе нужно знать раньше
ты принимаешь ацеклофенак

подлежит уточнению
21121222222

Не принимайте Ацеклофенак:
• если у вас аллергия на ацеклофенак или какой-либо другой
других ингредиентов этого лекарства
(перечислены в разделе 6)
• если у вас аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту)
кислоты) или любые другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как
ибупрофен, напроксен или диклофенак
• если вы принимали аспирин (ацетилсалициловую кислоту)
кислота) или любые другие НПВП и
испытал одно из следующего:
* приступ астмы (хрипы, грудные
стеснение, одышка)
* насморк, зуд и/или чихание
(раздражение носа)
* отек лица, губ, языка или
горла (ангионевротический отек), приводящий к
затрудненное дыхание
* приподнятая красная круглая пятнистая сыпь на
кожа, которая могла быть зудящей, ужаленной или
было ощущение жжения, известное как крапивница
• если у вас в анамнезе есть заболевание, вы страдаете от него или
подозреваете, что у вас желудок или
язва кишечника или кровотечение, особенно если оно
связано с предыдущим лечением НПВП.
К признакам желудочного кровотечения относятся:
дегтеобразный стул, рвота с кровью или
частицы, похожие на кофейные гранулы
• если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови
• если у вас установлено заболевание сердца и
/ или цереброваскулярное заболевание, например.если ты
у вас был сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или закупорка кровеносных сосудов
к сердцу или мозгу или операция по
очистить или обойти блокировки
• если у вас есть или были проблемы с
кровообращение (периферическое
артериальное заболевание)
• если вы страдаете тяжелой печеночной недостаточностью или
тяжелая почечная недостаточность
• если срок беременности превышает 6 месяцев
(в последнем триместре).
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем
принимайте Ацеклофенак, если вы:
• иметь что-либо из следующего
желудочно-кишечные расстройства:
* воспалительные заболевания кишечника
(язвенный колит)
* хронические воспалительные заболевания кишечника
(болезнь Крона)
Признаками этих заболеваний являются
изжога, расстройство желудка, плохое самочувствие
(тошнота) или тошнота (рвота),
вздутие живота, диарея или запор.
• курите
• страдаете диабетом
• у вас стенокардия, тромбы, повышенное кровяное давление
давление, повышенный уровень холестерина или
повышенный уровень триглицеридов
• страдаете астмой или любым другим
проблемы с дыханием
• страдаете любой формой заболевания печени или почек
болезнь, ваш врач будет следить за вами
внимательно и дать вам минимально возможную
доза для лечения ваших симптомов
• страдаете нарушением свертываемости крови
• страдаете заболеванием крови, известным как
порфирия или любое другое заболевание крови
• недавно перенесли серьезную операцию
• пожилые люди (ваш врач назначит
вам самая низкая эффективная доза для
кратчайшие сроки)
• страдаете системной красной волчанкой (СКВ)
или другие проблемы с кожей, как вы
с большей вероятностью может развиться форма
менингит, который не может передаваться
другие люди
• в настоящее время болеете ветряной оспой
или черепица.

• беременны менее 6 месяцев (первый или
второй триместр), планирую стать
беременны или если у вас есть проблемы
забеременеть.

Во время лечения
В первый месяц лечения вы
с более высоким риском возникновения серьезных проблем с кожей
реакции.Прекратите прием ацеклофенака, если вы
появляется кожная сыпь, поражение ротовой полости (поражение
кожа или десны) или любые другие признаки
аллергическая реакция (см. раздел 4 «Возможные
побочные эффекты»).
Если вы проходите длительное лечение
с ацеклофенаком, особенно при высоких
дозы, ваш врач может пожелать контролировать
ваш прогресс с некоторыми анализами крови.
Такие лекарства, как ацеклофенак, могут быть
связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний
приступ (инфаркт миокарда) или инсульт.
Любой риск более вероятен при высоких дозах и
длительное лечение.
Побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании
самая низкая эффективная доза в течение самого короткого времени
необходимая продолжительность.Не превышайте
Рекомендуемая доза или продолжительность лечения.

Другие лекарственные препараты и Ацеклофенак
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
принимаю, недавно принимали или могли бы принять
любые другие лекарства, включая лекарства
приобретается без рецепта,
особенно любое из следующего:
• лекарства, используемые для лечения депрессии или
маниакальная депрессия (литий,
флуоксетин, циталопрам).
• лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности и
нерегулярное сердцебиение (сердечные гликозиды
напримердигоксин)
• лекарства, используемые для повышения частоты
экскреции мочи (диуретики или «водяная
таблетки», напримерфуросемид)
• лекарства, останавливающие свертывание крови
(антикоагулянты, например варфарин, гепарин)
• лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови
уровни (противодиабетические препараты, например метформин)
• метотрексат, который используется для лечения
рак и аутоиммунные заболевания
• мифепристон, который используется в качестве
экстренная контрацепция или
вызывать аборты
• любые другие НПВП (например, аспирин
(ацетилсалициловая кислота), ибупрофен,
напроксен, диклофенак).
• лекарства для уменьшения воспаления
(кортикостероиды, например преднизолон,
гидрокортизон)
• лекарства, используемые для предотвращения поражения органов или тканей.
отторжение (циклоспорин или такролимус)
• лекарства, используемые для лечения инфекции
(хинолоновые антибиотики, например ципрофлоксацин)
• лекарства, используемые для лечения повышенного кровяного давления
давление (антигипертензивные средства)
• зидовудин, препарат, используемый для лечения
ВИЧ-инфекция.
Эти препараты могут увеличить риск
испытывают побочные эффекты.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью,
думаю, что ты беременна или уже
планируешь завести ребенка, спроси у врача
или фармацевту за советом перед приемом
это лекарство.
Беременность
Не принимайте ацеклофенак, если вы
беременны или думаете, что беременны.
безопасность этого лекарства для использования во время
беременность не установлена.Это
не рекомендуется использовать во время беременности
если ваш врач не считает это необходимым.
Ацеклофенак нельзя применять во время
последние три месяца беременности.
Грудное вскармливание
Ацеклофенак не следует применять, если вы
кормят грудью.Неизвестно, если это
лекарство попадает в грудное молоко.Это не
рекомендуется для использования во время грудного вскармливания, за исключением случаев, когда это считается необходимым
ваш врач.
Фертильность
НПВП могут затруднить
забеременеть.Вы должны сообщить
своему врачу, если вы планируете
забеременеть или если у вас есть проблемы
забеременеть.
Вождение и использование машин
Не водите машину и не эксплуатируйте опасные
машины, если вы страдаете от головокружения,
сонливость, ощущение вращения (головокружение),
усталость или любые нарушения зрения во время
вас лечат нестероидными препаратами
противовоспалительные препараты.

3. Как принимать Ацеклофенак
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вы
Вам сказал врач или фармацевт.Проверять
со своим врачом или фармацевтом, если вы
не уверен.
Таблетки следует проглатывать целиком.
со стаканом воды.Ацеклофенак может быть
принимать во время или после еды.Не раздавливайте и не
жевать таблетки.

Применение у взрослых
Максимальная рекомендуемая доза составляет
200 мг в день по одной таблетке утром
и одну таблетку вечером.
Использование у пожилых людей
Если вы пожилой человек, у вас больше шансов
испытывают серьезные побочные эффекты (перечислены в
раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).Если ваш
врач прописывает вам ацеклофенак,
вам будет предоставлен самый низкий эффективный
дозу в течение кратчайшего периода времени.

595328

Дата: 02 июля 2015 г.
Описание Ацеклофенак 100 мг 60
Брошюра о типе компонента

Фармацевтический код подлежит уточнению

Код партнерского товара 595328

Номер SAP Н/Д

Замененный партнерский код товара 503151
TrackWise PR № 595328
МА № 04569/1198

Вакансия поставщика № 249347
Доказательство №6
Клиентский рынок Великобритании

Место упаковки/принтер Н/Д

Ключевая линия/номер чертежа Н/Д

Код поставщика подлежит уточнению

Информация о штрих-коде Н/Д

Подписи

подлежит уточнению
21121222222

Вкладыш на упаковке: Информация для пациента

Количество цветов
Цвета

Время: 12:48
Количество страниц

1

1/2

Черный

Без печати
Цвета
Приравнять CMYK
с
Основной шрифт Myriad Pro

Размер основного текста: 11 пт.

Размеры 170 х 600 мм

Минимальный размер текста: 11 пт.

Пациенты с проблемами печени
Ваш врач может порекомендовать вам принимать только
для начала по одной таблетке в день.

• Воспаление кожи (дерматит).
• Повышенный круговой красный зуд, жжение или
жгучие пятна на коже (крапивница).

Применение у детей и подростков.
Ацеклофенак не рекомендуется применять.
у детей и подростков.

Редко (может затронуть до 1 человека из 1000):
• Низкое количество эритроцитов, что может быть
видно по анализу крови.
• Другие проблемы со зрением.
• Одышка или затрудненное дыхание.
• Повышенное кровяное давление.

Если вы приняли больше ацеклофенака, чем
вам следует
Свяжитесь со своим врачом или ближайшей больницей
немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.
Возьмите контейнер и все оставшиеся
планшеты с собой.У вас может быть
головная боль, чувствовать тошноту (тошнота), болеть
(рвота), боль в животе, кровотечение или
другие проблемы с кишечником, диарея,
снижение сознания, чувство дезориентации,
возбуждение, сонливость, головокружение, звон в ушах
(шум в ушах), низкое кровяное давление, замедление
дыхание, обмороки, периодические припадки, тяжелые
почечная недостаточность или повреждение печени.
Если вы забыли принять Ацеклофенак
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать
забытая доза.Примите дозу как можно скорее
как вы помните.Если уже почти пришло время
следующую дозу, не принимайте пропущенную
дозу и продолжайте как обычно.
Если вы прекратите прием ацеклофенака
Вам не следует прекращать лечение
прежде чем поговорить с врачом.
Если у вас есть дополнительные вопросы по
использование этого лекарства, обратитесь к врачу
или фармацевт.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство
может вызвать побочные эффекты, хотя и не
все получают их.
ПРЕКРАТИТЕ принимать лекарства и обратитесь
к врачу или посетите ближайшую больницу
отделение неотложной помощи немедленно
если вы испытываете что-либо из следующего
побочные эффекты:

Редко (может затронуть до 1 человека из 1000):
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердцем, которые
может вызвать одышку или
отек лодыжки.
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая
шок).Симптомы могут включать трудности
дыхание, хрипы, ненормальная боль
и рвота.
• Язва желудка, желудочное кровотечение.
или перфорация желудка, большая
кишечника или кишечной стенки.Симптомы могут
включают сильную боль в животе, рвоту
кровь (или жидкость, похожая на
кофейная гуща), кровь в кале
(стул/движения) или прохождение черного цвета
дегтеобразный стул.
• Зуд, отек кожи, кожная сыпь, лихорадка,
стеснение в груди и трудности с
дыхание (ангионевротический отек).
Очень редко (может затронуть до 1 в
10 000 человек):
• Кожный зуд, пожелтение кожи или белые пятна.
глаз из-за печени
проблемы (гепатит).
• Воспаление поджелудочной железы, которое
вызывает сильную боль в животе и спине.
• Проблемы с почками, например, малое производство
или нет мочи, мочеиспускание происходит чаще или реже
часто болит поясница или появляется кровь в
твоя моча.
• Серьезное состояние кожи с тяжелой
волдыри и кровотечения на губах, глазах,
рот, нос и гениталии (Стивенс
синдром Джонсона).
• Сильное образование волдырей и шелушение верхушки.
слой кожи.
• Снижение количества лейкоцитов и эритроцитов.
что может привести к лихорадке, боли в горле или
отек желез (костных
костномозговая депрессия).
• Аномальный распад эритроцитов
вызывая усталость, одышку или
потеря аппетита с пожелтением
кожи или белков глаз.
Неизвестно (невозможно оценить по
имеющиеся данные):
• Такие лекарства, как ацеклофенак, могут быть
связано с небольшим увеличением риска
инфаркт («инфаркт миокарда»),
уменьшение притока крови к сердцу или
гладить.
• Жесткая шея, чрезвычайная чувствительность к яркому свету.
легкий с лихорадкой, головной болью, тошнотой или
быть больным.Это могут быть признаки того, что вы
есть менингит.
• Внезапное затемнение, размытие или потеря изображения.
видения.
• Галлюцинации или спутанность сознания.
Если возникнет любой из следующих побочных эффектов
серьезно, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты
не указано в этой брошюре, сообщите своему врачу
или фармацевт:

Часто (может затронуть до 1 в
10 человек):
• Головокружение.
• Расстройство желудка, боли в животе.
• Чувствую себя плохо.
• Диарея.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Нечасто (может затронуть до 1 в
100 человек):
• Запор, ветер.
• Болен.
• Язвы во рту.
• Зуд кожи, сыпь.
• Повышение уровня мочевины в крови.
• Повышение уровня креатинина в крови.
• Воспаление или раздражение слизистой оболочки
желудок (гастрит).

Очень редко (может затронуть до 1 в
10 000 человек):
• Снижение количества тромбоцитов, которые
увеличивает риск кровотечения или синяков.
• Высокий уровень калия в крови.
• Депрессия.
• Повышенная щелочность крови.
уровень фосфатазы.
• Отек кровеносных сосудов (васкулит).
• Трудности со сном или засыпанием.
• Необычные сны.
• Неконтролируемая тряска (тремор).
• Сонливость.
• Головная боль.
• Нарушение или потеря вкуса.
• Воспаление полости рта.
• Ухудшение ранее существовавших условий
как воспаление кишечника, которое
вызывает боль в животе или диарею
(колит и болезнь Крона).
• Звон в ушах (тиннитус).
• Покалывание, покалывание или онемение кожи.
• Необычное кровотечение или синяки под
кожа (пурпура).
• Ощущение вращения (головокружение).
• Нерегулярное и/или сильное сердцебиение
биение (сердцебиение).
• Приливы или приливы жара.
• Свистящее дыхание, затрудненное дыхание, высокая
пронзительный шум при дыхании.
• Задержка воды и отек.
• Судороги в ногах.
• Усталость.
• Увеличение веса.
Неизвестно (невозможно оценить по
имеющиеся данные):
• Общее самочувствие плохое.
• Чувствительность кожи к свету.
Прием ацеклофенака может повлиять на результаты
различных анализов крови, которые вы, возможно, делали.
Этот эффект, как правило, не является серьезным и
результаты должны вернуться к норме, когда вы
прекратите прием ацеклофенака.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим
врач или фармацевт.Сюда входят любые
возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом документе
листовка.Вы также можете сообщить о побочных эффектах
непосредственно через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь
предоставить дополнительную информацию о безопасности
это лекарство.

5. Как хранить Ацеклофенак
Держите это лекарство вне поля зрения и
досягаемость детей.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности.
дата, указанная на упаковке после
«ЭКСПРЕСС».Срок годности относится к последнему дню.
того месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.Хранить в
оригинальная упаковка.
Не выбрасывайте лекарства через
сточные воды или бытовые отходы.Спросите своего
фармацевт как выбрасывать лекарства
ты больше не используешь.Эти меры будут
помогите защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и
другая информация
Что содержит ацеклофенак
Действующее вещество – ацеклофенак.Каждый
таблетка содержит ацеклофенака 100 мг.
Прочие ингредиенты: целлюлоза.
микрокристаллический, повидон, стеариновая кислота,
кроскармеллоза натрия и магния
стеарат.Пленочное покрытие также содержит:
диоксид титана, гипромеллоза, макрогол
и полисорбат 80 (Е433).

Как выглядит ацеклофенак и
содержимое упаковки
Таблетки ацеклофенака, покрытые пленочной оболочкой, круглые.
белый или почти белый с двумя сторонами, которые
выгните маркировку «G» с одной стороны.
Ацеклофенак выпускается в блистерах.
содержащие 10, 20, 30 и 60 таблеток.
Не все размеры упаковки могут продаваться.

Держатель регистрационного удостоверения
Майлан, Поттерс-Бар, Хартфордшир, EN6 1TL,
Великобритания
Производитель
Мерк С.Л.
Полигоно Мерк
08100 Молле-дель-Вальес (Барселона) Испания
McDermott Laboratories и Джерард
Лаборатории
35/36, промышленная зона Балдойла,
Грейндж Роуд,
Дублин 13,
Ирландия
Mylan Венгрия Кфт,
Н-2900 Комаром,
Милан улица 1,
Венгрия.
Эта брошюра была последней редакции
в 07/2015

Дата: 02 июля 2015 г.
Описание Ацеклофенак 100 мг 60
Брошюра о типе компонента

Фармацевтический код подлежит уточнению

Код партнерского товара 595328

Номер SAP Н/Д

Замененный партнерский код товара 503151
TrackWise PR № 595328
МА № 04569/1198

Вакансия поставщика № 249347
Доказательство №6
Клиентский рынок Великобритании

Место упаковки/принтер Н/Д

Ключевая линия/номер чертежа Н/Д

Код поставщика подлежит уточнению

Информация о штрих-коде Н/Д

Подписи

Количество цветов
Цвета

595328

Время: 12:48
Количество страниц

1

2/2

Черный

Без печати
Цвета
Приравнять CMYK
с
Основной шрифт Myriad Pro

Размер основного текста: 11 пт.

Размеры 170 х 600 мм

Минимальный размер текста: 11 пт.