ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS

Aseklofenak 100 mg
Film kaplı tabletler

Önce bu broşürün tamamını dikkatlice okuyun
bu ilacı almaya başlıyorsun çünkü
önemli bilgiler içeriyor
senin için.
• Bu broşürü saklayın.Okumanız gerekebilir
yine.
• Başka sorularınız varsa sorun
doktorunuz veya eczacınız.
• Bu ilaç aşağıdakiler için reçete edilmiştir:
sadece sen.Bunu başkalarına aktarmayın.BT
belirtileri olsa bile onlara zarar verebilir.
hastalık seninkiyle aynı.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşun.
doktor veya eczacı.Bu şunları içerir:
listelenmeyen herhangi bir olası yan etki
bu broşür.4. bölüme bakın.

Bu broşürde neler var
1. Aseklofenak Nedir ve Nedir?
için kullanılır
2. Yapmadan önce bilmeniz gerekenler
aseklofenak al
3. Aseklofenak nasıl alınır?
4. Olası yan etkiler
5. Aseklofenak nasıl saklanır
6. Paketin içeriği ve
diğer bilgiler

1.B
şapka Aseklofenak nedir ve nedir
için kullanılır
Aseklofenak bir gruba aittir.
Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar veya NSAID'ler adı verilen ilaçlar.
Ağrıyı dindirmek için aseklofenak kullanılır.
aşağıdakilerle ortaya çıkan iltihaplanma:
• osteoartrit
• romatizmal eklem iltihabı
• ankilozan spondilit.

2.B
şapkayı daha önce bilmeniz gerekiyor
Aseklofenak alırsın

TBC
21121222222

Aseklofenak'ı aşağıdaki durumlarda kullanmayın:
• aseklofenak veya herhangi bir maddeye alerjiniz varsa
Bu ilacın diğer bileşenlerinden
(bölüm 6'da listelenmiştir)
• aspirine (asetilsalisilik) alerjiniz varsa
asit) veya diğer herhangi bir steroidal olmayan antiinflamatuar ilaç (NSAID'ler) gibi
ibuprofen, naproksen veya diklofenak
• aspirin (asetilsalisilik) aldıysanız
asit) veya diğer NSAID'ler ve
aşağıdakilerden birini yaşadı:
* Astım krizi (hırıltı, göğüs
gerginlik, nefes darlığı)
*burun akıntısı, kaşıntı ve/veya hapşırma
(burun tahrişi)
* Yüzün, dudakların, dilin veya
boğaz ağrısına (anjiyoödem) yol açan
nefes almada zorluk
* üzerinde kırmızı dairesel yamalı döküntü
Kaşıntılı, batmış veya yanmış olabilecek cilt
kurdeşen olarak bilinen yanma hissi vardı
• geçmişiniz varsa, sıkıntı çekiyorsanız veya
mideniz olduğundan şüpheleniyorsanız veya
özellikle bağırsak ülseri veya kanaması varsa
önceki NSAID tedavisiyle ilişkilidir.
Mide kanamasının belirtileri şunlardır:
Katran rengi dışkı çıkarma, kan kusma veya
kahve granüllerine benzeyen parçacıklar
• kanamanız veya kanama bozukluklarınız varsa
• kalp hastalığınız varsa ve
/ veya serebrovasküler hastalık örn.eğer sen
kalp krizi, felç, mini vuruş (TIA) veya kan damarlarında tıkanıklık geçirdiyseniz
kalbe veya beyne veya bir ameliyata
tıkanıklıkları temizleyin veya bypass edin
• sorunlarınız varsa veya geçmişte olduysa
kan dolaşımınız (periferik
arter hastalığı)
• ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa veya
şiddetli böbrek yetmezliği
• 6 aydan fazla hamileyseniz
(son üç aylık dönemde).
Uyarılar ve önlemler
Önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun
Aşağıdaki durumlarda aseklofenak alıyorsanız:
• aşağıdakilerden herhangi birine sahipseniz
Gastrointestinal bozukluklar:
*iltihaplı bağırsak hastalığı
(ülseratif kolit)
*kronik inflamatuar barsak hastalığı
(Crohn hastalığı)
Bu hastalıkların belirtileri şunlardır:
mide yanması, hazımsızlık, hasta hissetme
(mide bulantısı) veya hasta olmak (kusma),
şişkinlik, ishal veya kabızlık.
• sigara içiyorsanız
• diyabet hastasıyım
• anjina, kan pıhtısı, yüksek kan varsa
basınç, yüksek kolesterol veya
yükseltilmiş trigliseritler
• astım veya başka herhangi bir hastalığınız varsa
nefes alma problemleri
• herhangi bir karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa
hastalığınız varsa doktorunuz sizi izleyecektir
yakından ve size mümkün olan en düşük değeri vermek
semptomlarınızı tedavi etmek için doz
• kan pıhtılaşma bozukluğundan muzdaripseniz
• olarak bilinen bir kan hastalığından muzdaripseniz
porfiri veya başka herhangi bir kan bozukluğu
• yakın zamanda büyük bir ameliyat geçirmiş olmak
• yaşlıysanız (doktorunuz size reçete yazacaktır)
için en düşük etkili dozu
en kısa süre)
• sistemik lupus eritematozus (SLE) hastasıysanız
veya cildinizle ilgili diğer problemler
bir tür geliştirme olasılığı daha yüksek olabilir.
aktarılamayan menenjit
diğer insanlar
• şu anda su çiçeği hastasıysanız
veya zona.

• 6 aydan az hamileyseniz (ilk veya
ikinci trimester), olmayı planlıyor
Hamileyseniz veya sorunlarınız varsa
hamile kalmak.

Tedavi sırasında
Tedavinin ilk ayında
ciddi bir cilde sahip olma riski daha yüksek
reaksiyonlar.Aşağıdaki durumlarda aseklofenak almayı bırakın
Deri döküntüsü, ağız lezyonları (hasar)
cilt veya diş etleri) veya başka herhangi bir belirti
alerjik reaksiyon (bkz. bölüm 4 ‘Olası
yan etkiler').
Uzun süreli tedavi görüyorsanız
Aseklofenak ile özellikle yüksek dozlarda
dozlarınızı doktorunuz takip etmek isteyebilir
Bazı kan testleriyle ilerlemeniz.
Aseklofenak gibi ilaçlar olabilir
artan kalp riski ile ilişkili
saldırı (miyokard enfarktüsü) veya felç.
Yüksek dozlarda herhangi bir risk daha olasıdır ve
uzun süreli tedavi.
Kullanılarak yan etkiler en aza indirilebilir
en kısa süre için en düşük etkili doz
gerekli süre.aşmayın
Önerilen doz veya tedavi süresi.

Diğer ilaçlar ve Aseklofenak
iseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
alıyor, yakın zamanda almış veya alabilir
ilaçlar dahil diğer ilaçlar
reçetesiz elde edilen,
özellikle aşağıdakilerden herhangi biri:
• depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar veya
manik depresyon (lityum,
fluoksetin, sitalopram)
• kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar ve
Düzensiz kalp atışları (kardiyak glikozitler
örneğindigoksin)
• oranı artırmak için kullanılan ilaçlar
idrar atılımının (diüretikler veya ‘su
tabletler ör.furosemid)
• kanın pıhtılaşmasını durduran ilaçlar
(antikoagülanlar örneğin warfarin, heparin)
• kan şekerini düşürmek için kullanılan ilaçlar
seviyeleri (antidiyabetik ilaçlar örneğin metformin)
• tedavide kullanılan metotreksat
kanser ve otoimmün bozukluklar
• mifepriston (bir ilaç olarak kullanılır)
acil kontraseptif veya
kürtaja neden olmak
• diğer NSAID'ler (örn. aspirin
(asetilsalisilik asit), ibuprofen,
naproksen, diklofenak)
• iltihabı azaltan ilaçlar
(kortikosteroidler, örneğin prednizolon,
hidrokortizon)
• organ veya dokuyu önlemek için kullanılan ilaçlar
reddetme (siklosporin veya takrolimus)
• bir enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
(Kinolon antibiyotikler, örneğin siprofloksasin)
• yüksek kanın tedavisinde kullanılan ilaçlar
basınç (antihipertansifler)
• zidovudin (tedavi amaçlı kullanılan bir ilaç)
HIV enfeksiyonu.
Bu ilaçlar riskinizi artırabilir
yan etkiler yaşıyor.

Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
Hamile olabileceğini düşünüyorum ya da hamilesin
Bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın
almadan önce tavsiye için eczacınıza veya eczacınıza danışınız.
bu ilaç.
Gebelik
Aseklofenak'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız.
sırasında bu ilacın güvenliği
hamilelik tespit edilmemiştir.Bu
hamilelikte kullanılması önerilmez
doktorunuz tarafından gerekli görülmediği sürece.
sırasında aseklofenak kullanılmamalıdır.
Hamileliğin son üç ayı.
Emzirme
Aşağıdaki durumlarda aseklofenak kullanılmamalıdır:
emziriyorlar.Bunun olup olmadığı bilinmiyor
ilaç anne sütüne geçer.öyle değil
tarafından gerekli görülmediği sürece emzirme döneminde kullanılması önerilir.
doktorunuz.
Doğurganlık
NSAID'ler bunu daha da zorlaştırabilir
hamile kalmakbilgilendirmelisiniz
planlıyorsanız doktorunuz
hamile kalırsanız veya sorunlarınız varsa
hamile kalmak.
Araç ve makine kullanımı
Tehlikeli araç kullanmayın veya çalıştırmayın
Baş dönmesi çekiyorsanız makineler,
Uyuşukluk, dönme hissi (vertigo),
yorgunluk veya herhangi bir görme bozukluğu
Steroid olmayan bir ilaçla tedavi ediliyorsunuz
antiinflamatuar ilaçlar.

3. Aseklofenak nasıl alınır?
Bu ilacı her zaman tam olarak gerektiği gibi alın.
doktor veya eczacı size söyledi.Kontrol etmek
iseniz doktorunuz veya eczacınız ile
emin değilim.
Tabletler bütün olarak yutulmalıdır
bir bardak su ile.Aseklofenak olabilir
yemekle birlikte veya yemekten sonra alınır.Ezmeyin veya
tabletleri çiğneyin.

Yetişkinlerde kullanım
Önerilen maksimum doz
Günde 200 mg, sabahları bir tablet
ve akşamları bir tablet.
Yaşlılarda kullanım
Eğer yaşlıysanız, olma ihtimaliniz daha yüksektir
ciddi yan etkiler yaşayabilirsiniz (bkz.
Bölüm 4 'Olası yan etkiler').Eğer senin
doktor sizin için Aseklofenak reçete eder,
size en düşük etkili olan verilecektir
En kısa süre için doz.

595328

Tarih: 02 Temmuz 2015
Açıklama Aseklofenak 100mg 60
Bileşen Tipi Broşürü

İlaç Kodu TBC

İştirak Ürün Kodu 595328

SAP No. Yok

Yerine Getirilen İştirak Ürün Kodu 503151
TrackWise PR No. 595328
MA No.04569/1198

Satıcı İş No. 249347
Kanıt No. 6
Müşteri Pazarı İngiltere

Paketleme Yeri/Yazıcı Yok

Ana Hat/Çizim No. Yok

Tedarikçi Kodu TBC

Barkod Bilgisi Yok

Oturum kapatmalar

TBC
21121222222

Paket broşürü: Hasta için bilgiler

Renk sayısı
Renkler

Saat: 12:48
Sayfa Sayısı

1

1/2

Siyah

Baskısız
Renkler
CMYK'yi eşitle
ile
Ana Yazı Tipi Myriad Pro

Gövde Metin Boyutu 11 pt

Boyutlar 170 x 600 mm

Kullanılan Minimum Metin Boyutu 11 pt

Karaciğer problemi olan hastalar
Doktorunuz sadece almanızı isteyebilir
Başlangıç ​​olarak günde bir tablet.

• Deri iltihabı (dermatit).
• Yükselmiş, dairesel, kırmızı kaşıntılı, batma veya
ciltte yanan lekeler (kurdeşen).

Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
Aseklofenak kullanılması tavsiye edilmez
çocuklarda ve ergenlerde.

Seyrek (1000 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
• Düşük kırmızı kan hücresi sayımı;
kan testinde görülür.
• Görüşünüzle ilgili diğer sorunlar.
• Nefes darlığı veya nefes almada zorluk.
• Kan basıncının yükselmesi.

Şundan daha fazla Aseklofenak kullanırsanız:
malısın
Doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun
derhal acil servise başvurun.
Kabı ve kalanları alın
tabletler yanınızda.Sen bir
baş ağrısı, hasta olmak (mide bulantısı), hasta olmak
(kusma), mide ağrısı, kanama veya
bağırsaklarınızla ilgili diğer problemler, ishal,
bilinç kaybı, yönelim bozukluğu hissi,
heyecanlı, uykulu, baş dönmesi, kulaklarda çınlama
(kulak çınlaması), düşük kan basıncı, yavaşlama
nefes alma, bayılma, ara sıra nöbetler, şiddetli
böbrek yetmezliği veya karaciğer hasarı.
Aseklofenak'ı kullanmayı unutursanız
Telafi etmek için çift doz almayın
unutulmuş bir doz.Dozunuzu en kısa sürede alın
hatırladığın gibi.Eğer zamanı yaklaştıysa
bir sonraki dozunuzu almayın, kaçırılan dozu almayın
dozunuzu alın ve normal şekilde devam edin.
Aseklofenak almayı bırakırsanız
Tedavinizi bırakmamalısınız
doktorunuzla konuşmadan önce.
Konuyla ilgili başka sorularınız varsa
Bu ilacı kullanırken doktorunuza danışınız.
veya eczacı.

4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da
olmasa da yan etkilere neden olabilir
herkes onları alır.
İlacınızı almayı bırakın ve iletişime geçin
bir doktora gidin veya en yakın hastaneyi ziyaret edin
derhal acil servise
Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız
yan etkiler:

Seyrek (1000 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
• Kalp yetmezliği veya kalp problemleri
nefes darlığına neden olabilir veya
ayak bileği şişmesi.
• Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik
şok).Semptomlar zorluk içerebilir
nefes alma, hırıltı, anormal ağrı
ve kusma.
• Mide ülseri, mide kanaması
veya midenin delinmesi, büyük
bağırsak veya bağırsak duvarı.Semptomlar
şiddetli karın ağrısı, kusmayı içerir
kan (veya neye benzeyen bir sıvı)
kahve telvesi), dışkıda kan
(dışkılar/hareketler) veya siyah geçiş
katranlı tabureler.
• Kaşıntılı, şişmiş cilt, deri döküntüsü, ateş,
göğüste sıkışma ve zorluk
nefes alma (anjiyoödem).
Çok seyrek (en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
10.000 kişi):
• Kaşıntılı cilt, ciltte veya beyazlarda sararma
Karaciğerin neden olduğu gözlerin
sorunlar (hepatit).
• Pankreas iltihabı
karın ve sırtta şiddetli ağrılara neden olur.
• Az üretme gibi böbrek sorunları
veya idrar yok, daha sık veya daha az idrara çıkma
sıklıkla bel ağrısı veya kan gelmesi
idrarın.
• Şiddetli ciddi cilt rahatsızlığı
dudaklarda, gözlerde kabarcıklar ve kanama,
ağız, burun ve cinsel organlar (Stevens
Johnson sendromu).
• Üst kısımda şiddetli kabarma ve soyulma
derinin tabakası.
• Beyaz veya kırmızı kan hücresi sayısında azalma
ateşe, boğaz ağrısına veya
bezlerin şişmesi (kemik
ilik depresyonu).
• Kırmızı kan hücrelerinin anormal parçalanması
yorgunluğa, nefes darlığına veya
sararma ile iştah kaybı
gözlerin derisi veya beyazları.
Bilinmiyor (tahmin edilemiyor)
mevcut veriler):
• Aseklofenak gibi ilaçlar
küçük bir risk artışı ile ilişkili
kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”),
kalbe kan akışında azalma veya
felç.
• Sert boyun, parlaklığa karşı aşırı hassasiyet
hafif ateş, baş ağrısı, hasta hissetme veya
hasta olmak.Bunlar size işaret olabilir
menenjit var
• Ani kararma, bulanıklık veya kayıp
vizyon.
• Halüsinasyonlar veya kafa karışıklığı.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkarsa
ciddiyse veya herhangi bir yan etki fark ederseniz
Bu kullanma talimatında listelenmeyen durumlarda doktorunuza söyleyiniz.
veya eczacı:

Yaygın (en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
10 kişi):
• Baş dönmesi.
• Hazımsızlık, mide ağrısı.
• Hasta hissetmek.
• İshal.
• Kanda karaciğer enzimlerinde artış.
Yaygın olmayan (en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
100 kişi):
• Kabızlık, rüzgar.
• Hasta olmak.
• Ağız ülserleri.
• Kaşıntılı cilt, döküntü.
• Kan üre düzeylerinde artış.
• Kan kreatinin düzeylerinde artış.
• Astarın iltihaplanması veya tahrişi
mide (gastrit).

Çok seyrek (en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
10.000 kişi):
• Kan trombositlerinde azalma
kanama veya morarma riskini artırır.
• Kanda yüksek potasyum seviyeleri.
• Depresyon.
• Kan alkalisinde artış
fosfataz seviyeleri.
• Kan damarlarının şişmesi (vaskülit).
• Uyumakta veya uykuya dalmakta zorluk.
• Olağandışı rüyalar.
• Kontrol edilemeyen sallanma (titreme).
• Uykululuk.
• Baş ağrısı.
• Tat alma duyusunun bozulması veya kaybı.
• Ağız iltihabı.
• Önceden var olan koşulların kötüleşmesi
bağırsak iltihabı gibi
karın ağrısına veya ishale neden olur
(kolit ve Crohn hastalığı).
• Kulaklarda çınlama (kulak çınlaması).
• Ciltte karıncalanma, iğnelenme veya uyuşma.
• Olağandışı kanama veya kasık altında morarma
cilt (purpura).
• Dönme hissi (vertigo).
• Düzensiz ve/veya güçlü kalp
vuruş (çarpıntı).
• Kızarma veya sıcak basması.
• Hırıltı, nefes almada zorluk, yüksek
nefes alırken tiz ses.
• Su tutulması ve şişme.
• Bacaklarda kramp.
• Yorgunluk.
• Ağırlık artışı.
Bilinmiyor (tahmin edilemiyor)
mevcut veriler):
• Genel olarak iyi hissetmemek.
• Cildin ışığa duyarlılığı.
Aseklofenak kullanmak sonuçları etkileyebilir
Yapmış olabileceğiniz çeşitli kan testleri.
Bu etki genellikle ciddi değildir ve
sonuçlar normale dönmelidir
Aseklofenak almayı bırakın.

Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşun.
doktor veya eczacı.Bu, herhangi bir şeyi içerir
burada listelenmeyen olası yan etkiler
broşür.Ayrıca yan etkileri de bildirebilirsiniz.
doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Yan etkileri bildirerek yardımcı olabilirsiniz
güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlayın
bu ilaç.

5. Aseklofenak nasıl saklanır
Bu ilacı gözden uzak tutun ve
çocukların erişimi.
Bu ilacı son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız
sonra kartonun üzerinde belirtilen tarih
'EXP'.Son kullanma tarihi son günü ifade eder
o ayın.
30°C'nin üzerinde saklamayın.Şurada saklayın:
Orijinal paket.
Hiçbir ilacı atmayın
atık su veya evsel atık.Sor
eczacı ilaçlar nasıl atılır
artık kullanmıyorsun.Bu önlemler,
çevrenin korunmasına yardımcı olun.

6. Paketin içeriği ve
diğer bilgiler
Aseklofenak neler içerir
Aktif madde aseklofenaktır.Her biri
tablet 100 mg aseklofenak içerir.
Diğer bileşenler şunlardır: selüloz
mikrokristalin, povidon, stearik asit,
kroskarmeloz sodyum ve magnezyum
stearat.Film kaplama ayrıca şunları içerir:
titanyum dioksit, hipromelloz, makrogol
ve polisorbat 80 (E433).

Aseklofenak neye benziyor ve
paketin içeriği
Aseklofenak film kaplı tabletler yuvarlaktır
iki tarafı beyaz veya kirli beyaz
bir tarafta “G” işaretli eğri.
Aseklofenak kabarcıklı ambalajlarda mevcuttur
10, 20, 30 ve 60 tablet içerir.
Tüm paket boyutları pazarlanamayabilir.

Pazarlama Yetki Sahibi
Mylan, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL,
Birleşik Krallık
Üretici
Merck S.L.
Poligono Merck
08100 Mollet del Vallés (Barselona) İspanya
Gerard'la McDermott Laboratuvarları
Laboratuvarlar
35/36 Baldoyle Sanayi Sitesi,
Grange Yolu,
Dublin 13,
İrlanda
Mylan Macaristan Kft,
H-2900 Komarom,
Mylan Utca 1,
Macaristan.
Bu broşür en son revize edildi
07/2015'te

Tarih: 02 Temmuz 2015
Açıklama Aseklofenak 100mg 60
Bileşen Tipi Broşürü

İlaç Kodu TBC

İştirak Ürün Kodu 595328

SAP No. Yok

Yerine Getirilen İştirak Ürün Kodu 503151
TrackWise PR No. 595328
MA No.04569/1198

Satıcı İş No. 249347
Kanıt No. 6
Müşteri Pazarı İngiltere

Paketleme Yeri/Yazıcı Yok

Ana Hat/Çizim No. Yok

Tedarikçi Kodu TBC

Barkod Bilgisi Yok

Oturum kapatmalar

Renk sayısı
Renkler

595328

Saat: 12:48
Sayfa Sayısı

1

2/2

Siyah

Baskısız
Renkler
CMYK'yi eşitle
ile
Ana Yazı Tipi Myriad Pro

Gövde Metin Boyutu 11 pt

Boyutlar 170 x 600 mm

Kullanılan Minimum Metin Boyutu 11 punto