ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS

Ацеклофенак 100 мг
Таблетки, вкриті оболонкою

Уважно прочитайте всю цю інструкцію
ви починаєте приймати ці ліки, тому що
містить важливу інформацію
для вас.
• Зберігайте цю інструкцію.Вам може знадобитися прочитати
це знову.
• Якщо у вас є додаткові запитання, запитуйте
Ваш лікар або фармацевт.
• Цей препарат призначений для
ти тільки.Не передавайте його іншим.Це
може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки
хвороба така ж, як у вас.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм
лікар або фармацевт.Це включає в себе
будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в
цю листівку.Дивіться розділ 4.

Що міститься в цій брошурі
1. Що таке Ацеклофенак і що це таке
використовується для
2. Що потрібно знати перед собою
приймати Ацеклофенак
3. Як приймати ацеклофенак
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ацеклофенак
6. Вміст пачки і
інша інформація

1. В
Що таке ацеклофенак і що це таке
використовується для
Ацеклофенак відноситься до групи
ліки, які називаються нестероїдними протизапальними засобами або НПЗЗ.
Ацеклофенак використовується для зняття болю і
запалення, які виникають при:
• остеоартроз
• ревматоїдний артрит
• хвороба Марі-Штрюмпеля.

2. В
що вам потрібно знати раніше
ви приймаєте ацеклофенак

Уточнюється
21121222222

Не приймайте ацеклофенак:
• якщо у вас алергія на ацеклофенак або будь-який інший
інших інгредієнтів цього препарату
(наведено в розділі 6)
• якщо у вас алергія на аспірин (ацетилсаліцилову
кислота) або будь-які інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), такі як
ібупрофен, напроксен або диклофенак
• якщо ви приймали аспірин (ацетилсаліцилову
кислота) або будь-які інші НПЗП і
зазнав одного з наступного:
* напад астми (хрипи, грудна клітка
стиснення, задишка)
* нежить, свербіж та/або чхання
(роздратування носа)
* набряк обличчя, губ, язика або
горла (ангіоневротичний набряк), що призводить до
утруднене дихання
* піднятий червоний круглий плямистий висип на
шкіра, яка могла свербіти, відчувати печіння або
виникло відчуття печіння, відоме як кропив’янка
• якщо у вас є анамнез, ви страждаєте або
підозрюють, що у вас живіт або
кишкова виразка або кровотеча, особливо якщо це
пов’язане з попереднім лікуванням НПЗП.
Ознаки шлункової кровотечі включають
смолистий стілець, блювота кров'ю або
частинки, схожі на гранули кави
• якщо у вас є кровотеча або порушення згортання крові
• якщо у вас встановлені захворювання серця і
/ або цереброваскулярні захворювання, напр.якщо ви
перенесли серцевий напад, інсульт, міні-інсульт (ТІА) або закупорки кровоносних судин
на серце чи мозок або операцію
усунути або обійти засмічення
• якщо у вас є або були проблеми з
кровообіг (периферичний
захворювання артерій)
• якщо ви страждаєте на тяжку печінкову недостатність або
важка ниркова недостатність
• якщо ви вагітні більше 6 місяців
(у вашому останньому триместрі).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед цим
прийом ацеклофенаку, якщо ви:
• мати будь-що з наведеного нижче
шлунково-кишкові розлади:
* запальні захворювання кишечника
(виразковий коліт)
* хронічне запальне захворювання кишечника
(хвороба Крона)
Ознаки цих захворювань включають
печія, розлад травлення, нудота
(нудота) або нудота (блювота),
здуття живота, діарея або запор.
• є курцем
• хворі на цукровий діабет
• є стенокардія, тромби, високий рівень крові
тиск, підвищений рівень холестерину або
підвищені тригліцериди
• страждає на астму або будь-яку іншу
проблеми з диханням
• страждають будь-якою формою печінки або нирок
захворювання, ваш лікар спостерігатиме за вами
тісно та дати вам найнижчу можливу
дозу для лікування ваших симптомів
• страждають на порушення згортання крові
• страждати на захворювання крові, відоме як
порфірія або будь-яке інше захворювання крові
• нещодавно перенесли серйозну операцію
• люди похилого віку (призначить лікар
ви найменшу ефективну дозу для
найкоротший термін)
• мають системний червоний вовчак (СЧВ)
або інші проблеми зі шкірою, як ви
може з більшою ймовірністю розвинутися форма
менінгіт, який неможливо передати
інші люди
• зараз хворіють на вітряну віспу
або черепиця.

• вагітні менше 6 місяців (перший або
другий триместр), планую стати
вагітна або якщо у вас є проблеми
завагітніти.

Під час лікування
У перший місяць лікування ви
з високим ризиком серйозної шкіри
реакції.Припиніть прийом ацеклофенаку, якщо ви
отримати висип на шкірі, ураження порожнини рота (пошкодження
шкіри або ясен) або будь-які інші ознаки
алергічна реакція (див. розділ 4 «Можливо
побічні ефекти»).
Якщо ви отримуєте тривале лікування
з ацеклофенаком, особливо при високих
дози, ваш лікар може забажати контролювати
ваш прогрес з деякими аналізами крові.
Можуть бути такі ліки, як ацеклофенак
пов'язані з підвищеним ризиком серцевих захворювань
напад (інфаркт міокарда) або інсульт.
Будь-який ризик більш імовірний при високих дозах і
тривале лікування.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму за допомогою
найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого
необхідна тривалість.Не перевищуйте
рекомендована доза або тривалість лікування.

Інші лікарські засоби та ацеклофенак
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви є
приймаючи, нещодавно приймали або могли б прийняти
будь-які інші лікарські засоби, включаючи ліки
відпускається без рецепта,
особливо будь-що з наступного:
• ліки, що використовуються для лікування депресії або
маніакальна депресія (літій,
флуоксетин, циталопрам)
• ліки, що застосовуються для лікування серцевої недостатності та
нерегулярне серцебиття (серцеві глікозиди
напр.дигоксин)
• ліки, що використовуються для підвищення показника
виділення сечі (діуретики або вода
таблетки, напр.фуросемід)
• ліки, що зупиняють згортання крові
(антикоагулянти, наприклад, варфарин, гепарин)
• ліки, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові
(протидіабетичні препарати, наприклад, метформін)
• метотрексат, який використовується для лікування
рак і аутоімунні захворювання
• Міфепристон, який використовується як засіб
екстреної контрацепції або до
викликати аборти
• будь-які інші НПЗЗ (наприклад, аспірин
(ацетилсаліцилова кислота), ібупрофен,
напроксен, диклофенак)
• ліки для зменшення запалення
(кортикостероїди, наприклад, преднізолон,
гідрокортизон)
• ліки, що використовуються для профілактики органів або тканин
відмова (циклоспорин або такролімус)
• ліки, що використовуються для лікування інфекції
(хінолонові антибіотики, наприклад ципрофлоксацин)
• ліки, що використовуються для лікування високого рівня крові
тиск (антигіпертензивні)
• зидовудин, препарат для лікування
ВІЛ-інфекція.
Ці препарати можуть збільшити ризик
відчувати побічні ефекти.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми,
думаю, що ви вагітні або вагітні
плануєте народити дитину, зверніться до лікаря
або фармацевта за порадою перед прийомом
це ліки.
Вагітність
Не приймайте ацеклофенак, якщо ви
вагітні або думаєте, що ви вагітні.The
безпеки цього препарату для використання під час
вагітність не встановлена.Це так
не рекомендується використовувати під час вагітності
якщо ваш лікар не вважає це необхідним.
Ацеклофенак не можна застосовувати під час
останні три місяці вагітності.
Грудне вигодовування
Ацеклофенак не слід застосовувати, якщо ви
годують груддю.Невідомо, чи це
ліки проникає в грудне молоко.Це не так
рекомендується для використання під час грудного вигодовування, якщо це не вважається необхідним
Ваш лікар.
плодючість
НПЗЗ можуть ускладнити це
завагітніти.Ви повинні повідомити
свого лікаря, якщо ви плануєте
завагітніти або якщо у вас є проблеми
завагітніти.
Керування транспортними засобами та механізмами
Не керуйте автомобілем і не керуйте ним небезпечно
машини, якщо у вас запаморочення,
сонливість, відчуття обертання (вертиго),
втома або будь-які порушення зору під час
ви лікуєтеся нестероїдними препаратами
протизапальні засоби.

3. Як приймати ацеклофенак
Завжди приймайте цей препарат точно так, як ваш
Вам сказав лікар або фармацевт.Перевірте
з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви є
не впевнений.
Таблетки слід ковтати цілими
зі склянкою води.Ацеклофенак можна
приймати під час або після їжі.Не розчавлюйте або
розжовувати таблетки.

Застосування у дорослих
Максимальна рекомендована доза становить
200 мг на добу по одній таблетці вранці
і одну таблетку ввечері.
Застосування у літніх
Якщо ви літній, у вас більше шансів
виникають серйозні побічні ефекти (перераховані в
розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).Якщо ваш
лікар призначає вам ацеклофенак,
вам буде надано найнижчий ефективний
дозу протягом найкоротшого періоду часу.

595328

Дата: 02 липня 2015 р
Опис Ацеклофенак 100мг 60
Тип компонента Листівка

Фармацевтичний код уточнюється

Код товару філії 595328

SAP № N/A

Замінений код афілійованого товару 503151
TrackWise PR № 595328
МА No 04569/1198

Робота постачальника № 249347
Доведення № 6
Ринок клієнтів Великобританії

Пакувальне місце/принтер Н/Д

Ключова лінія/№ креслення Н/Д

Код постачальника уточнюється

Інформація про штрих-код Н/Д

Відписки

Уточнюється
21121222222

Вкладиш-вкладиш: інформація для пацієнта

Кількість кольорів
Кольори

Час: 12:48
Кількість сторінок

1

1/2

чорний

Недрукований
Кольори
Прирівняйте CMYK
з
Основний шрифт Myriad Pro

Розмір основного тексту 11 пт

Розміри 170 х 600 мм

Мінімальний використовуваний розмір тексту 11 пт

Пацієнти з проблемами печінки
Ваш лікар може захотіти, щоб ви приймали лише
для початку одна таблетка на день.

• Запалення шкіри (дерматит).
• Піднятий круглий червоний свербіж, печіння або
печіння на шкірі (кропив’янка).

Застосування у дітей та підлітків
Ацеклофенак не рекомендується до застосування
у дітей та підлітків.

Рідкісні (можуть спостерігатися у 1 з 1000 осіб):
• Низька кількість еритроцитів, що може бути
видно в аналізі крові.
• Інші проблеми із зором.
• Задишка або утруднене дихання.
• Підвищений артеріальний тиск.

Якщо ви прийняли більше ацеклофенаку, ніж
ви повинні
Зверніться до лікаря або до найближчої лікарні
відділення невідкладної допомоги негайно.
Візьміть контейнер і все, що залишилося
таблетки з собою.Ви можете мати a
головний біль, нудота, нудота
(блювота), біль у животі, кровотеча або
інші проблеми з кишечником, діарея,
зниження свідомості, відчуття дезорієнтації,
збудження, сонливість, запаморочення, дзвін у вухах
(шум у вухах), низький артеріальний тиск, повільніше
дихання, непритомність, періодичні напади, важка
ниркова недостатність або пошкодження печінки.
Якщо ви забули прийняти ацеклофенак
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
забуту дозу.Прийміть дозу якомога швидше
як ти пам'ятаєш.Якщо настав час
вашої наступної дози, не приймайте пропущену
дозу і продовжуйте, як зазвичай.
Якщо ви припините прийом ацеклофенаку
Не слід припиняти лікування
перш ніж поговорити зі своїм лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо
використання цього препарату, зверніться до лікаря
або фармацевт.

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки
може викликати побічні ефекти, хоча ні
кожен їх отримує.
ПРИПИНІТЬ прийом ліків і зверніться
до лікаря або відвідайте найближчу лікарню
відділення невідкладної допомоги негайно
якщо ви відчуваєте щось із наведеного нижче
побічні ефекти:

Рідкісні (можуть спостерігатися до 1 з 1000 осіб):
• Серцева недостатність або проблеми з серцем, які
може викликати задишку або
набряк щиколотки.
• Важка алергічна реакція (анафілактична
шок).Симптоми можуть включати труднощі
дихання, хрипи, ненормальний біль
і блювота.
• Виразка шлунка, шлункова кровотеча
або перфорація шлунка, велика
кишки або стінки кишки.Симптоми можуть
включають сильний біль у животі, блювоту
кров (або рідина з тим, що виглядає як
кавова гуща), кров у фекаліях
(випорожнення/рухи) або виділення чорного кольору
смолистий стілець.
• Свербіж, опухла шкіра, шкірний висип, лихоманка,
стиснення в грудях і труднощі з
дихання (ангіоневротичний набряк).
Дуже рідко (може вражати до 1 дюйма
10 000 осіб):
• Свербіж шкіри, пожовтіння шкіри або білків
очей, викликаних печінкою
проблеми (гепатит).
• Запалення підшлункової залози, яке
викликає сильний біль у животі та спині.
• Проблеми з нирками, такі як мало вироблення
або відсутність сечі, сечовипускання частіше або рідше
часто біль у попереку або кров
ваша сеча.
• Серйозний стан шкіри з важким
пухирі та кровотечі на губах, очах,
рот, ніс і статеві органи (Стівенс
синдром Джонсона).
• Сильні пухирі та лущення верхівки
шар шкіри.
• Зменшення кількості білих або еритроцитів
що може призвести до лихоманки, болю в горлі або
набряк залоз (кістки
депресія кісткового мозку).
• Аномальний розпад еритроцитів
викликає втому, задишку або
втрата апетиту з пожовтінням
шкіри або білків очей.
Невідомо (неможливо оцінити з
доступні дані):
• Можуть бути такі ліки, як ацеклофенак
пов'язані з невеликим підвищеним ризиком
серцевий напад («інфаркт міокарда»), a
зниження притоку крові до серця або
інсульт.
• Ригідність шиї, надзвичайна чутливість до яскравого
легкий з лихоманкою, головним болем, нудотою або
бути хворим.Це можуть бути ваші ознаки
мати менінгіт.
• Раптове затемнення, розмиття або втрата
бачення.
• Галюцинації або сплутаність свідомості.
Якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів
серйозні, або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти
не зазначені в цій брошурі, повідомте свого лікаря
або фармацевт:

Часто (може вражати до 1 дюйма).
10 осіб):
• Запаморочення.
• Розлад травлення, біль у шлунку.
• Почуття хвороби.
• Діарея.
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Нечасто (може вражати до 1 дюйма).
100 осіб):
• Запор, вітри.
• Бути хворим.
• Виразки в роті.
• Свербіж шкіри, висип.
• Підвищення рівня сечовини в крові.
• Підвищення рівня креатиніну в крові.
• Запалення або подразнення слизової оболонки
шлунок (гастрит).

Дуже рідко (може вражати до 1 дюйма).
10 000 осіб):
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, які
підвищує ризик кровотечі або синців.
• Високий рівень калію в крові.
• Депресія.
• Підвищення лужності крові
рівні фосфатази.
• Набряк кровоносних судин (васкуліт).
• Труднощі зі сном або засипанням.
• Незвичайні сни.
• Неконтрольоване тремтіння (тремор).
• Сонливість.
• Головний біль.
• Порушення або втрата смаку.
• Запалення порожнини рота.
• Погіршення вже існуючих станів
як запалення кишечника, яке
викликає біль у животі або діарею
(коліт і хвороба Крона).
• Дзвін у вухах (тиннитус).
• Поколювання, поколювання або оніміння шкіри.
• Незвичайна кровотеча або синці під
шкіри (пурпура).
• Відчуття обертання (вертиго).
• Нерегулярне та/або сильне серцебиття
биття (серцебиття).
• Почервоніння або припливи.
• Хрипи, утруднене дихання, висока
пронизливий шум при диханні.
• Затримка води та набряки.
• Судоми в ногах.
• Втома.
• Збільшення ваги.
Невідомо (неможливо оцінити з
доступні дані):
• Загальне погане самопочуття.
• Чутливість шкіри до світла.
Прийом ацеклофенаку може вплинути на результати
різноманітних аналізів крові, які ви могли зробити.
Цей ефект, як правило, несерйозний
результати повинні нормалізуватися, коли ви
припинити прийом ацеклофенаку.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм
лікар або фармацевт.Сюди входить будь-який
можливі побічні ефекти, не зазначені в цьому
листівка.Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти
надати більше інформації про безпеку
це ліки.

5. Як зберігати ацеклофенак
Тримайте цей препарат подалі від очей і
доступність дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності
дата, яка вказана на упаковці після
«EXP».Термін придатності відноситься до останнього дня
того місяця.
Зберігати при температурі не вище 30ºC.Зберігати в
оригінальна упаковка.
Не викидайте ліки через
стічні води або побутові відходи.Запитайте свого
фармацевт, як викидати ліки
ви більше не використовуєте.Ці заходи будуть
допомогти захистити навколишнє середовище.

6. Вміст пачки і
інша інформація
Що містить ацеклофенак
Діюча речовина - ацеклофенак.Кожен
таблетка містить ацеклофенаку 100 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза
мікрокристалічний, повідон, стеаринова кислота,
кроскармелоза натрію і магнію
стеарат.Плівкове покриття також містить:
титану діоксид, гіпромелоза, макрогол
і полісорбат 80 (Е433).

Як виглядає ацеклофенак і
вміст пачки
Таблетки, вкриті оболонкою, ацеклофенак круглі
білий або брудно-білий з двома сторонами, що
вигин із позначкою «G» з одного боку.
Ацеклофенак випускається у блістерній упаковці
містить 10, 20, 30 і 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.

Власник реєстраційного посвідчення
Mylan, Potters Bar, Хартфордшир, EN6 1TL,
Велика Британія
Виробник
Merck S.L.
Полігоно Мерк
08100 Mollet del Vallés (Барселона) Іспанія
McDermott Laboratories т/а Gerard
лабораторії
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Дублін 13,
Ірландія
Mylan Hungary Kft,
Н-2900 Комаром,
Mylan utca 1,
Угорщина.
Ця брошура була переглянута востаннє
у 07/2015

Дата: 02 липня 2015 р
Опис Ацеклофенак 100мг 60
Тип компонента Листівка

Фармацевтичний код уточнюється

Код товару філії 595328

SAP № N/A

Замінений код афілійованого товару 503151
TrackWise PR № 595328
МА No 04569/1198

Робота постачальника № 249347
Доведення № 6
Ринок клієнтів Великобританії

Пакувальне місце/принтер Н/Д

Ключова лінія/№ креслення Н/Д

Код постачальника уточнюється

Інформація про штрих-код Н/Д

Відписки

Кількість кольорів
Кольори

595328

Час: 12:48
Кількість сторінок

1

2/2

чорний

Недрукований
Кольори
Прирівняйте CMYK
з
Основний шрифт Myriad Pro

Розмір основного тексту 11 пт

Розміри 170 х 600 мм

Мінімальний використовуваний розмір тексту 11 pt