ACECLOFENAC 100MG TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم

أقراص بريسيرفيكس™ 100 مجم
(أسيكلوفيناك)

الدواء الخاص بك متوفر باسم Preservex 100mg
الأجهزة اللوحية ولكن سيتم الإشارة إليها باسم Preservex طوال هذا الوقت
نشرة.

إقرأ كل هذه النشرة بعناية أمامك
ابدأ بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على
معلومات مهمة بالنسبة لك.







احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك،
صيدلي أو ممرضة.
لقد تم وصف هذا الدواء لك فقط.لا
نقلها إلى الآخرين.وقد يضرهم، حتى لو كانوا
علامات المرض هي نفس علاماتك.
إذا حصلت على أي آثار جانبية تحدث مع طبيبك،
صيدلي أو ممرضة.وهذا يشمل أي جانب ممكن
التأثيرات غير المدرجة في هذه النشرة.انظر أيضًا القسم 4.

ماذا يوجد في هذه النشرة:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

ما هو دواء بريسيرفيكس وفيم يستخدم
ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تأخذ Preservex
كيف تأخذ بريسيرفيكس
الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين بريسيرفيكس
محتويات العبوة ومعلومات أخرى

1. ما هو دواء بريسيرفيكس وفيم يستخدم
ينتمي Preservex إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).هذه الأدوية
لها خصائص مضادة للالتهابات ومسكن للألم.النشط
المكون الرئيسي لـ Preservex هو الأسيكلوفيناك.
يعمل Preservex عن طريق منع إنتاج الهرمونات الشبيهة
مواد تسمى البروستاجلاندين.يتم إطلاق البروستاجلاندين
في مواقع الإصابة وتلف الأنسجة وردود الفعل المناعية.
تلعب البروستاجلاندين دورًا مهمًا في كل من
الاستجابة الالتهابية للجسم وتحفيز إعادة امتصاص العظام في الأمراض.
يستخدم Preservex لتخفيف الألم والالتهابات لدى المرضى
يعاني من:

التهاب المفاصل في المفاصل (هشاشة العظام).هذا عادة
يحدث في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا ويسبب الخسارة
من الغضاريف والأنسجة العظمية بجانب المفصل.

أحد أمراض المناعة الذاتية التي تسبب التهابًا مزمنًا
المفاصل (التهاب المفاصل الروماتويدي).

التهاب المفاصل في العمود الفقري والذي يمكن أن يؤدي إلى اندماج الفقرات
الفقرات (التهاب الفقار اللاصق).

2. ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تأخذ
بريسيرفيكس
لا تتناول دواء بريسيرفيكس:











إذا كان لديك حساسية من الأسيكلوفيناك أو أي مادة أخرى
مكونات هذا الدواء (مذكورة في القسم 6).
إذا كان لديك حساسية من الأسبرين أو أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (مثل
مثل الأيبوبروفين أو النابروكسين أو الديكلوفيناك).
إذا كنت قد تناولت الأسبرين أو أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى
واجهت أحد الأمور التالية:

نوبة ربو حادة

سيلان الأنف، والحكة و/أو العطس (تهيج
الأنف)

أثار طفح جلدي دائري أحمر غير مكتمل على الجلد
ربما كان يعاني من حكة أو لسعة أو حرقان
إحساس

رد فعل تحسسي شديد (صدمة الحساسية).
وتشمل الأعراض صعوبة في التنفس، والصفير،
ألم غير طبيعي والقيء
إذا كان لديك تاريخ مرضي أو تعاني منه أو تشك في إصابتك به
لديك قرحة في المعدة أو نزيف معوي.
إذا كان لديك مرض شديد في الكلى.
إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من قصور شديد في القلب
(نوبة قلبية).
إذا كنت تعاني من، أو تشك في أن لديك حالة خطيرة من الكبد
فشل.
إذا كنت تعاني من نزيف أو اضطرابات نزفية.
إذا كنت حاملاً (ما لم يعتبر ذلك ضروريًا من قبل طبيبك).
طبيب).

لا ينصح باستخدام Preservex في الأطفال.

التحذيرات والاحتياطات

قبل البدء بتناول بريسيرفيكس، أخبر طبيبك:

إذا كنت تعاني من أي شكل آخر من أشكال الكلى أو الكبد
مرض.

إذا كان لديك أي من الاضطرابات التالية، كما قد تكون
تفاقم:

اضطرابات الجهاز الهضمي في الجزء العلوي أو السفلي
المسالك

مرض التهاب الأمعاء (التهاب القولون التقرحي)

مرض التهاب الأمعاء المزمن (كرون
مرض)

تقرح أو نزيف أو ثقب

اضطرابات الدم

إذا كان لديك، أو سبق لك أن واجهت مشاكل مع
الدورة الدموية إلى دماغك.

إذا كنت تعاني من الربو أو أي تنفس آخر
مشاكل.

إذا كنت تعاني من البورفيريا.

إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو سكتة دماغية سابقة أو تعتقد ذلك
قد تكون معرضًا لخطر هذه الحالات (على سبيل المثال، إذا
لديك ارتفاع ضغط الدم والسكري وارتفاع نسبة الكوليسترول
أو كنت مدخنًا) يجب عليك مناقشة علاجك معه
طبيبك أو الصيدلي.

في حالة حدوث جدري الماء، يجب استخدام هذا الدواء
تم تجنبه بسبب التهابات خطيرة نادرة في الجلد
المتعلقة بهذا الاستخدام.

إذا كنت تتعافى من عملية جراحية كبرى.

إذا كنت من كبار السن (سيصف لك طبيبك الدواء).
أدنى جرعة فعالة خلال أقصر مدة).
يمكن أن تحدث تفاعلات فرط الحساسية ونادرا جدا
ظهور تفاعلات حساسية خطيرة (انظر القسم 4.
الآثار الجانبية المحتملة).الخطر أعلى في الشهر الأول
علاج.
يجب إيقاف Preservex عند أول ظهور للجلد
طفح جلدي أو إصابات في الأغشية المخاطية أو أي علامات
فرط الحساسية.
قد تترافق الأدوية مثل Preservex مع مرض صغير
زيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية ("احتشاء عضلة القلب") أو
سكتة دماغية.
أي خطر يكون أكثر احتمالا مع الجرعات العالية ولفترة طويلة
علاج.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها أو المدة
علاج.

أدوية أخرى وبريسيرفيكس

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناوله مؤخرًا
تناوله أو قد يتناول أي أدوية أخرى.
من فضلك أخبر طبيبك إذا كنت تتناول:

الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب (انتقائية
مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين) أو الهوس الاكتئابي
(الليثيوم)

الأدوية المستخدمة لعلاج قصور القلب وعدم انتظام ضربات القلب
يدق (جليكوسيدات القلب مثل الديجوكسين)

الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم
(خافضات ضغط الدم)

المضادات الحيوية الكينولون

الأدوية المستخدمة لزيادة معدل إدرار البول
(مدرات البول)

الأدوية التي توقف تخثر الدم (مضادات التخثر) مثل
مثل الوارفارين والهيبارين

الميثوتريكسيت الذي يستخدم لعلاج السرطان و
اضطرابات المناعة الذاتية

الميفيبريستون

أي المنشطات (الاستروجين، الاندروجين، أو
الجلايكورتيكويدات)

الأدوية المستخدمة لتثبيط جهاز المناعة
(السيكلوسبورين أو التاكروليموس)

الأدوية المستخدمة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية (زيدوفودين)

الأدوية المستخدمة لخفض مستويات السكر في الدم
(مضادات السكر)

أي أدوية أخرى من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (الأسبرين، الأيبوبروفين، النابروكسين)،
بما في ذلك مثبطات COX-2

Preservex مع الطعام والشراب

يفضل تناول Preservex مع أو بعد الطعام.

الحمل والرضاعة والخصوبة

إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة، ففكري في ذلك
حامل أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك أو
الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
يجب عليك إبلاغ طبيبك إذا كنت تخطط لتصبح
حامل أو إذا كان لديك مشاكل في الحمل.
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من صعوبة الحمل.

الصفحة 1 من 2

لا تتناولي Preservex إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك كذلك
حامل.سلامة هذا الدواء للاستخدام أثناء
لم يتم إثبات الحمل.لا ينصح به
للاستخدام أثناء الحمل ما لم يعتبر ذلك ضروريًا من قبلك
طبيب.
لا ينبغي أن تستخدم Preservex إذا كنت مرضعة.إنها
من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء ينتقل إلى حليب الثدي.ليس كذلك
يوصى باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية ما لم يؤخذ في الاعتبار
ضروري من قبل طبيبك.

القيادة واستخدام الآلات

إذا كنت تتناول Preservex وشعرت بالدوخة.
النعاس، الدوار، التعب أو أي اضطرابات بصرية
يجب ألا يقود السيارة أو يستخدم الآلات.

3. كيفية تناول دواء بريسيرفيكس
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما وصفه لك طبيبك أو
قال لك الصيدلي.سيتم وصفك بالأدنى
جرعة فعالة على مدى أقصر مدة لتقليل الجانب
تأثيرات.استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن كذلك
بالتأكيد.
الجرعة الموصى بها للبالغين هي 200 ملغ (حبتان من دواء Preservex
أقراص).ينبغي تناول قرص واحد 100 ملغ في الصباح
وواحدة في المساء.
يجب بلع الأقراص كاملة مع كمية كبيرة من الماء
ينبغي أن تؤخذ مع أو بعد الطعام.
لا تقم بسحق أو مضغ الأقراص.
لا تتجاوز الجرعة اليومية المذكورة.

كبير

إذا كنت من كبار السن، فمن المرجح أن تكون لديك تجربة خطيرة
الآثار الجانبية (المدرجة في القسم 4 "الآثار الجانبية المحتملة").إذا كان لديك
يصف لك الطبيب Preservex، وسيتم إعطاؤك الدواء
أقل جرعة فعالة خلال أقصر مدة.

إذا تناولت جرعة من Preservex أكثر مما ينبغي

إذا تناولت عن طريق الخطأ عددًا كبيرًا جدًا من أقراص Preservex، فاتصل بـ
طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى
قسم الضحايا.من فضلك خذ هذه النشرة أو الصندوق
أقراص Preservex جاءت معك إلى المستشفى
سيعرفون ما أخذته.

إذا نسيت تناول دواء بريسيرفيكس

إذا نسيت جرعة ما، فلا تقلق، فقط تناول الجرعة التالية في الساعة
الوقت المعتاد.لا تأخذ جرعة مضاعفة للتعويض عن
جرعة القرص المنسية.

إذا توقفت عن تناول Preservex

لا تتوقف عن تناول دواء Preservex إلا إذا نصحك طبيبك بذلك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء،
اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.

4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية،
على الرغم من عدم حصول الجميع عليها.
التوقف عن تناول الدواء وطلب المشورة الطبية
على الفور، إذا واجهت أيًا من الجوانب التالية
التأثيرات:

رد فعل تحسسي شديد (صدمة الحساسية).
قد تتطور الأعراض بسرعة ويمكن أن تهدد الحياة إذا لم يتم علاجها على الفور وتشمل الحمى،
صعوبة في التنفس، صفير، آلام في البطن، قيء،
تورم الوجه والحنجرة.

- الطفح الجلدي الشديد مثل ستيفنز جونسون
متلازمة وانحلال البشرة السمي.هذه هي
يحتمل أن تهدد الحياة وتتطور بسرعة
بثور كبيرة والجلد يتقشر.يمكن للطفح الجلدي
تظهر أيضًا في الفم أو الحلق أو العينين.حمى،
عادة ما يحدث الصداع وآلام المفاصل عند
نفس الوقت.

التهاب السحايا.وتشمل الأعراض ارتفاع في درجة الحرارة، والصداع،
قيء، طفح جلدي أحمر، تصلب الرقبة، حساسية
وعدم تحمل الضوء.

مرور الدم في برازك (البراز/الحركات).

إخراج براز قطراني أسود.القيء أي دم أو الظلام
جزيئات تشبه القهوة.

قد تترافق الأدوية مثل Preservex مع
زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية ("عضلة القلب
احتشاء") أو سكتة دماغية.

الفشل الكلوي.

توقف عن تناول الدواء واطلب المشورة الطبية إذا كنت
خبرة:

عسر الهضم أو حرقة المعدة.

آلام في البطن (آلام في معدتك) أو غيرها
أعراض غير طبيعية في المعدة.

اضطرابات الدم، مثل انخفاض إنتاج الدم
الخلايا، وهو انهيار غير طبيعي لخلايا الدم الحمراء المعروفة باسم
فقر الدم الانحلالي، وانخفاض نسبة الحديد في الدم، وانخفاض
مستوى خلايا الدم البيضاء، انخفاض عدد خلايا الصفائح الدموية،
زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم والتي يمكن أن تهيج
الأوعية الدموية المسببة لالتهاب يعرف باسم التهاب الأوعية الدموية.
هذه الاضطرابات يمكن أن تسبب لك الشعور بالتعب الشديد،
ضيق التنفس وآلام المفاصل وتكون عرضة لتكرارها
الالتهابات والكدمات.
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية التالية خطيرة، أو إذا لاحظت ذلك
أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، يرجى إخبارك بها
طبيب أو صيدلي.

شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص):






دوخة
الغثيان (الشعور بالمرض)
إسهال
زيادة إنزيمات الكبد في الدم

غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص):












الرياح (انتفاخ البطن)
التهاب أو تهيج بطانة المعدة
(التهاب المعدة)
إمساك
القيء
تقرحات الفم
مثير للحكة
متسرع
التهاب الجلد (التهاب الجلد)
بقع حمراء دائرية مرتفعة مثيرة للحكة أو لاذعة أو حارقة
الجلد (خلايا النحل)
زيادة في مستويات اليوريا في الدم
زيادة في مستويات الكرياتينين في الدم

نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص):









فرط الحساسية (رد فعل تحسسي)
اضطراب بصري
فشل القلب
ارتفاع ضغط الدم
ضيق في التنفس
نزيف الجهاز الهضمي
تقرح الجهاز الهضمي

نادرة جدًا (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص):





























اكتئاب
أحلام غريبة
عدم القدرة على النوم
وخز، وخز أو خدر في الجلد
اهتزاز لا يمكن السيطرة عليه (الزلزال)
النعاس
الصداع
طعم غير طبيعي في الفم
الإحساس بالدوران عند الوقوف
طنين في الأذنين (طنين)
قصف القلب أو السباق (الخفقان)
الهبات الساخنة
صعوبة في التنفس
ضجيج عالي النبرة عند التنفس
التهاب الفم
ثقب في المعدة أو الأمعاء الغليظة أو
جدار الأمعاء
تفاقم التهاب القولون ومرض كرون
التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس)
إصابة الكبد (بما في ذلك التهاب الكبد)
اصفرار الجلد (اليرقان)
نزيف عفوي في الجلد (يظهر على شكل طفح جلدي)
المتلازمة الكلوية
احتباس الماء والتورم
التعب
تشنجات الساق
زيادة مستويات الفوسفاتيز القلوية في الدم
زيادة الوزن

الإبلاغ عن الآثار الجانبية

إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو
ممرضة.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذا
نشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر اللون الأصفر
مخطط البطاقة، الموقع الإلكتروني: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد
معلومات عن سلامة هذا الدواء.

5. كيفية تخزين بريسيرفيكس
يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.
تم وضع علامة على المربع بـ "الاستخدام حسب التاريخ".لا تأخذ
أقراص بعد هذا التاريخ.تاريخ انتهاء الصلاحية مكتوب على الجزء الخارجي
كرتون.
ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
يوصى بتخزين Preservex في النسخة الأصلية
صندوق.
لا تخزن فوق 30 درجة مئوية.
إذا بدا أن الأجهزة اللوحية الخاصة بك قد تغير لونها أو ظهرت عليها أي علامات
تدهورها، يرجى إعادتها إلى الصيدلي الخاص بك الذي سيفعل ذلك
أنصحك.
إذا أخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول الأقراص، فيرجى تناولها
إعادتهم إلى الصيدلي.احتفظ بالأقراص فقط إذا كان لديك
الطبيب يقول لك.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو
النفايات المنزلية.اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص منه
الأدوية التي لم تعد تستخدمها.هذه التدابير سوف تساعد
حماية البيئة.

6. محتويات العبوة وغيرها
معلومة
ما يحتويه بريسيرفيكس

العنصر النشط في Preservex هو أسيكلوفيناك.
يحتوي كل قرص مغلف على 100 ملجم من الأسيكلوفيناك.
يحتوي Preservex أيضًا على المكونات غير النشطة التالية
تستخدم لربط وتغليف الأقراص، وهي:
السليلوز الجريزوفولفين، الصوديوم كروسكارميلوز بوليفيدون،
بالميتوستيرات الجلسرين، ومعطف الفيلم، الذي يحتوي على
هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز المستبدل جزئيًا،
بولي أوكسي إيثيلين 40 ستيرات وثاني أكسيد التيتانيوم.

كيف يبدو بريسيرفيكس ومحتويات العبوة

Preservex عبارة عن أقراص بيضاء مستديرة مطلية بطبقة رقيقة بقطر 8 مم
القطر، دون أي علامات.

Preservex متوفر في شرائط نفطة بحجم 20 و 40 و 60
أقراص.

الشركة المصنعة

يتم تصنيع Preservex بواسطة:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.ناسيونال II، كم.
593، 08740 سانت أندرو دي لا باركا - برشلونة، إسبانيا.
تم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي وإعادة تعبئتها بواسطة:
مجموعة دونكاستر للصناعات الدوائية المحدودة، كيرك ساندال،
دونكاستر، DN3 1QR.
صاحب ترخيص المنتج:
مجموعة دونكاستر للصناعات الدوائية المحدودة، كيرك ساندال،
دونكاستر، DN3 1QR.
بوم

رقم العضوية: 04423/0339
تاريخ مراجعة النشرة: 09.06.16

Preservex™ هي علامة تجارية لشركة Almirall S.A.

الآثار الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها مع هذا النوع من
المخدرات (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) هي:

الهلوسة

ارتباك

عدم وضوح الرؤية، أو فقدان جزئي أو كامل للرؤية

حركة مؤلمة للعين

تفاقم الربو

رد فعل الجلد لأشعة الشمس

التهاب الكلى

الشعور بالإعياء بشكل عام
في حالات استثنائية، تحدث التهابات جلدية خطيرة مرتبطة بهذا المرض
حُماق.
الصفحة 2 من 2

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم

أسيكلوفيناك 100 مجم أقراص
الدواء الخاص بك متوفر باسم أسيكلوفيناك 100 ملغ
أقراص ولكن سيتم الإشارة إليها باسم أسيكلوفيناك خلال هذا
نشرة.

إقرأ كل هذه النشرة بعناية أمامك
ابدأ بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على
معلومات مهمة بالنسبة لك.







احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك،
صيدلي أو ممرضة.
لقد تم وصف هذا الدواء لك فقط.لا
نقلها إلى الآخرين.وقد يضرهم، حتى لو كانوا
علامات المرض هي نفس علاماتك.
إذا حصلت على أي آثار جانبية تحدث مع طبيبك،
صيدلي أو ممرضة.وهذا يشمل أي جانب ممكن
التأثيرات غير المدرجة في هذه النشرة.انظر أيضًا القسم 4.

ماذا يوجد في هذه النشرة:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

ما هو أسيكلوفيناك وفيم يستخدم
ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تأخذ أسيكلوفيناك
كيف تأخذ أسيكلوفيناك
الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين أسيكلوفيناك
محتويات العبوة ومعلومات أخرى

1. ما هو أسيكلوفيناك وفيم يستخدم
ل
ينتمي أسيكلوفيناك إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).هذه الأدوية
لها خصائص مضادة للالتهابات ومسكن للألم.النشط
المكون الرئيسي لدواء أسيكلوفيناك هو أسيكلوفيناك.
يعمل الأسيكلوفيناك عن طريق منع إنتاج الهرمونات الشبيهة بالهرمونات
مواد تسمى البروستاجلاندين.يتم إطلاق البروستاجلاندين
في مواقع الإصابة وتلف الأنسجة وردود الفعل المناعية.
تلعب البروستاجلاندين دورًا مهمًا في كل من
الاستجابة الالتهابية للجسم وتحفيز إعادة امتصاص العظام في الأمراض.
يستخدم الأسيكلوفيناك لتخفيف الألم والالتهابات
المرضى الذين يعانون من:

التهاب المفاصل في المفاصل (هشاشة العظام).هذا عادة
يحدث في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا ويسبب الخسارة
من الغضاريف والأنسجة العظمية بجانب المفصل.

أحد أمراض المناعة الذاتية التي تسبب التهابًا مزمنًا
المفاصل (التهاب المفاصل الروماتويدي).

التهاب المفاصل في العمود الفقري والذي يمكن أن يؤدي إلى اندماج الفقرات
الفقرات (التهاب الفقار اللاصق).

2. ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تأخذ
أسيكلوفيناك
لا تتناول أسيكلوفيناك:











إذا كان لديك حساسية من الأسيكلوفيناك أو أي مادة أخرى
مكونات هذا الدواء (مذكورة في القسم 6).
إذا كان لديك حساسية من الأسبرين أو أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (مثل
مثل الأيبوبروفين أو النابروكسين أو الديكلوفيناك).
إذا كنت قد تناولت الأسبرين أو أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى
واجهت أحد الأمور التالية:

نوبة ربو حادة

سيلان الأنف، والحكة و/أو العطس (تهيج
الأنف)

أثار طفح جلدي دائري أحمر غير مكتمل على الجلد
ربما كان يعاني من حكة أو لسعة أو حرقان
إحساس

رد فعل تحسسي شديد (صدمة الحساسية).
وتشمل الأعراض صعوبة في التنفس، والصفير،
ألم غير طبيعي والقيء
إذا كان لديك تاريخ مرضي أو تعاني منه أو تشك في إصابتك به
لديك قرحة في المعدة أو نزيف معوي.
إذا كان لديك مرض شديد في الكلى.
إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من قصور شديد في القلب
(نوبة قلبية).
إذا كنت تعاني من، أو تشك في أن لديك حالة خطيرة من الكبد
فشل.
إذا كنت تعاني من نزيف أو اضطرابات نزفية.
إذا كنت حاملاً (ما لم يعتبر ذلك ضروريًا من قبل طبيبك).
طبيب).

لا ينصح باستخدام أسيكلوفيناك عند الأطفال.

التحذيرات والاحتياطات

قبل البدء بتناول أسيكلوفيناك، أخبر طبيبك:

إذا كنت تعاني من أي شكل آخر من أشكال الكلى أو الكبد
مرض.

إذا كان لديك أي من الاضطرابات التالية، كما قد تكون
تفاقم:

اضطرابات الجهاز الهضمي في الجزء العلوي أو السفلي
المسالك

مرض التهاب الأمعاء (التهاب القولون التقرحي)

مرض التهاب الأمعاء المزمن (كرون
مرض)

تقرح أو نزيف أو ثقب

اضطرابات الدم

إذا كان لديك، أو سبق لك أن واجهت مشاكل مع
الدورة الدموية إلى دماغك.

إذا كنت تعاني من الربو أو أي تنفس آخر
مشاكل.

إذا كنت تعاني من البورفيريا.

إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو سكتة دماغية سابقة أو تعتقد ذلك
قد تكون معرضًا لخطر هذه الحالات (على سبيل المثال، إذا
لديك ارتفاع ضغط الدم والسكري وارتفاع نسبة الكوليسترول
أو كنت مدخنًا) يجب عليك مناقشة علاجك معه
طبيبك أو الصيدلي.

في حالة حدوث جدري الماء، يجب استخدام هذا الدواء
تم تجنبه بسبب التهابات خطيرة نادرة في الجلد
المتعلقة بهذا الاستخدام.

إذا كنت تتعافى من عملية جراحية كبرى.

إذا كنت من كبار السن (سيصف لك طبيبك الدواء).
أدنى جرعة فعالة خلال أقصر مدة).
يمكن أن تحدث تفاعلات فرط الحساسية ونادرا جدا
ظهور تفاعلات حساسية خطيرة (انظر القسم 4.
الآثار الجانبية المحتملة).الخطر أعلى في الشهر الأول
علاج.
يجب إيقاف الأسيكلوفيناك عند أول ظهور للجلد
طفح جلدي أو إصابات في الأغشية المخاطية أو أي علامات
فرط الحساسية.
قد تترافق أدوية مثل أسيكلوفيناك مع مرض صغير
زيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية ("احتشاء عضلة القلب") أو
سكتة دماغية.
أي خطر يكون أكثر احتمالا مع الجرعات العالية ولفترة طويلة
علاج.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها أو المدة
علاج.

أدوية أخرى وأسيكلوفيناك

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناوله مؤخرًا
تناوله أو قد يتناول أي أدوية أخرى.
من فضلك أخبر طبيبك إذا كنت تتناول:

الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب (انتقائية
مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين) أو الهوس الاكتئابي
(الليثيوم)

الأدوية المستخدمة لعلاج قصور القلب وعدم انتظام ضربات القلب
يدق (جليكوسيدات القلب مثل الديجوكسين)

الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم
(خافضات ضغط الدم)

المضادات الحيوية الكينولون

الأدوية المستخدمة لزيادة معدل إدرار البول
(مدرات البول)

الأدوية التي توقف تخثر الدم (مضادات التخثر) مثل
مثل الوارفارين والهيبارين

الميثوتريكسيت الذي يستخدم لعلاج السرطان و
اضطرابات المناعة الذاتية

الميفيبريستون

أي المنشطات (الاستروجين، الاندروجين، أو
الجلايكورتيكويدات)

الأدوية المستخدمة لتثبيط جهاز المناعة
(السيكلوسبورين أو التاكروليموس)

الأدوية المستخدمة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية (زيدوفودين)

الأدوية المستخدمة لخفض مستويات السكر في الدم
(مضادات السكر)

أي أدوية أخرى من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (الأسبرين، الأيبوبروفين، النابروكسين)،
بما في ذلك مثبطات COX-2

أسيكلوفيناك مع الطعام والشراب

يفضل تناول أسيكلوفيناك مع الطعام أو بعده.

الحمل والرضاعة والخصوبة

إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة، ففكري في ذلك
حامل أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك أو
الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
يجب عليك إبلاغ طبيبك إذا كنت تخطط لتصبح
حامل أو إذا كان لديك مشاكل في الحمل.
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من صعوبة الحمل.

الصفحة 1 من 2

لا تتناولي أسيكلوفيناك إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك حامل
حامل.سلامة هذا الدواء للاستخدام أثناء
لم يتم إثبات الحمل.لا ينصح به
للاستخدام أثناء الحمل ما لم يعتبر ذلك ضروريًا من قبلك
طبيب.
لا ينبغي أن تستخدم الأسيكلوفيناك إذا كنت مرضعة.إنها
من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء ينتقل إلى حليب الثدي.ليس كذلك
يوصى باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية ما لم يؤخذ في الاعتبار
ضروري من قبل طبيبك.

القيادة واستخدام الآلات

إذا كنت تتناول أسيكلوفيناك وشعرت بالدوخة،
النعاس، الدوار، التعب أو أي اضطرابات بصرية
يجب ألا يقود السيارة أو يستخدم الآلات.

3. كيفية تناول أسيكلوفيناك
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما وصفه لك طبيبك أو
قال لك الصيدلي.سيتم وصفك بالأدنى
جرعة فعالة على مدى أقصر مدة لتقليل الجانب
تأثيرات.استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن كذلك
بالتأكيد.
الجرعة الموصى بها للبالغين هي 200 ملغ (حبتين أسيكلوفيناك
أقراص).ينبغي تناول قرص واحد 100 ملغ في الصباح
وواحدة في المساء.
يجب بلع الأقراص كاملة مع كمية كبيرة من الماء
ينبغي أن تؤخذ مع أو بعد الطعام.
لا تقم بسحق أو مضغ الأقراص.
لا تتجاوز الجرعة اليومية المذكورة.

كبير

إذا كنت من كبار السن، فمن المرجح أن تعاني من خطورة
الآثار الجانبية (المدرجة في القسم 4 "الآثار الجانبية المحتملة").إذا كان لديك
يصف لك الطبيب أسيكلوفيناك، وسيتم إعطاؤك الدواء
أقل جرعة فعالة خلال أقصر مدة.

إذا تناولت جرعة من أسيكلوفيناك أكثر مما ينبغي

إذا تناولت عن طريق الخطأ عددًا كبيرًا جدًا من أقراص أسيكلوفيناك، فاتصل به
طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى
قسم الضحايا.من فضلك خذ هذه النشرة أو الصندوق
جاءت أقراص الأسيكلوفيناك معك إلى المستشفى
سيعرفون ما أخذته.

إذا نسيت تناول أسيكلوفيناك

إذا نسيت جرعة ما، فلا تقلق، فقط تناول الجرعة التالية في الساعة
الوقت المعتاد.لا تأخذ جرعة مضاعفة للتعويض عن
جرعة القرص المنسية.

إذا توقفت عن تناول أسيكلوفيناك

لا تتوقف عن تناول أسيكلوفيناك إلا إذا نصحك الطبيب بذلك
أنت.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء،
اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.

4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية،
على الرغم من عدم حصول الجميع عليها.
التوقف عن تناول الدواء وطلب المشورة الطبية
على الفور، إذا واجهت أيًا من الجوانب التالية
التأثيرات:

رد فعل تحسسي شديد (صدمة الحساسية).
قد تتطور الأعراض بسرعة ويمكن أن تهدد الحياة إذا لم يتم علاجها على الفور وتشمل الحمى،
صعوبة في التنفس، صفير، آلام في البطن، قيء،
تورم الوجه والحنجرة.

- الطفح الجلدي الشديد مثل ستيفنز جونسون
متلازمة وانحلال البشرة السمي.هذه هي
يحتمل أن تهدد الحياة وتتطور بسرعة
بثور كبيرة والجلد يتقشر.يمكن للطفح الجلدي
تظهر أيضًا في الفم أو الحلق أو العينين.حمى،
عادة ما يحدث الصداع وآلام المفاصل عند
نفس الوقت.

التهاب السحايا.وتشمل الأعراض ارتفاع في درجة الحرارة، والصداع،
قيء، طفح جلدي أحمر، تصلب الرقبة، حساسية
وعدم تحمل الضوء.

مرور الدم في برازك (البراز/الحركات).

إخراج براز قطراني أسود.القيء أي دم أو الظلام
جزيئات تشبه القهوة.

قد تترافق الأدوية مثل أسيكلوفيناك مع
زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية ("عضلة القلب
احتشاء") أو سكتة دماغية.

الفشل الكلوي.

توقف عن تناول الدواء واطلب المشورة الطبية إذا كنت
خبرة:

عسر الهضم أو حرقة المعدة.

آلام في البطن (آلام في معدتك) أو غيرها
أعراض غير طبيعية في المعدة.

اضطرابات الدم، مثل انخفاض إنتاج الدم
الخلايا، وهو انهيار غير طبيعي لخلايا الدم الحمراء المعروفة باسم
فقر الدم الانحلالي، وانخفاض نسبة الحديد في الدم، وانخفاض
مستوى خلايا الدم البيضاء، انخفاض عدد خلايا الصفائح الدموية،
زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم والتي يمكن أن تهيج
الأوعية الدموية المسببة لالتهاب يعرف باسم التهاب الأوعية الدموية.
هذه الاضطرابات يمكن أن تسبب لك الشعور بالتعب الشديد،
ضيق التنفس وآلام المفاصل وتكون عرضة لتكرارها
الالتهابات والكدمات.
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية التالية خطيرة، أو إذا لاحظت ذلك
أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، يرجى إخبارك بها
طبيب أو صيدلي.

شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص):






دوخة
الغثيان (الشعور بالمرض)
إسهال
زيادة إنزيمات الكبد في الدم

غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص):












الرياح (انتفاخ البطن)
التهاب أو تهيج بطانة المعدة
(التهاب المعدة)
إمساك
القيء
تقرحات الفم
مثير للحكة
متسرع
التهاب الجلد (التهاب الجلد)
بقع حمراء دائرية مرتفعة مثيرة للحكة أو لاذعة أو حارقة
الجلد (خلايا النحل)
زيادة في مستويات اليوريا في الدم
زيادة في مستويات الكرياتينين في الدم

نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص):









فرط الحساسية (رد فعل تحسسي)
اضطراب بصري
فشل القلب
ارتفاع ضغط الدم
ضيق في التنفس
نزيف الجهاز الهضمي
تقرح الجهاز الهضمي

نادرة جدًا (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص):





























اكتئاب
أحلام غريبة
عدم القدرة على النوم
وخز، وخز أو خدر في الجلد
اهتزاز لا يمكن السيطرة عليه (الزلزال)
النعاس
الصداع
طعم غير طبيعي في الفم
الإحساس بالدوران عند الوقوف
طنين في الأذنين (طنين)
قصف القلب أو السباق (الخفقان)
الهبات الساخنة
صعوبة في التنفس
ضجيج عالي النبرة عند التنفس
التهاب الفم
ثقب في المعدة أو الأمعاء الغليظة أو
جدار الأمعاء
تفاقم التهاب القولون ومرض كرون
التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس)
إصابة الكبد (بما في ذلك التهاب الكبد)
اصفرار الجلد (اليرقان)
نزيف عفوي في الجلد (يظهر على شكل طفح جلدي)
المتلازمة الكلوية
احتباس الماء والتورم
التعب
تشنجات الساق
زيادة مستويات الفوسفاتيز القلوية في الدم
زيادة الوزن

الإبلاغ عن الآثار الجانبية

إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو
ممرضة.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذا
نشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر اللون الأصفر
مخطط البطاقة، الموقع الإلكتروني: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد
معلومات عن سلامة هذا الدواء.

5. كيفية تخزين أسيكلوفيناك
يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.
تم وضع علامة على المربع بـ "الاستخدام حسب التاريخ".لا تأخذ
أقراص بعد هذا التاريخ.تاريخ انتهاء الصلاحية مكتوب على الجزء الخارجي
كرتون.
ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
يوصى بتخزين أسيكلوفيناك في الأصل
صندوق.
لا تخزن فوق 30 درجة مئوية.
إذا بدا أن الأجهزة اللوحية الخاصة بك قد تغير لونها أو ظهرت عليها أي علامات
تدهورها، يرجى إعادتها إلى الصيدلي الخاص بك الذي سيفعل ذلك
أنصحك.
إذا أخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول الأقراص، فيرجى تناولها
إعادتهم إلى الصيدلي.احتفظ بالأقراص فقط إذا كان لديك
الطبيب يقول لك.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو
النفايات المنزلية.اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص منه
الأدوية التي لم تعد تستخدمها.هذه التدابير سوف تساعد
حماية البيئة.

6. محتويات العبوة وغيرها
معلومة
على ماذا يحتوي الأسيكلوفيناك

العنصر النشط في أسيكلوفيناك هو أسيكلوفيناك.
يحتوي كل قرص مغلف على 100 ملجم من الأسيكلوفيناك.
يحتوي أسيكلوفيناك أيضًا على المكونات غير النشطة التالية
تستخدم لربط وتغليف الأقراص، وهي:
السليلوز الجريزوفولفين، الصوديوم كروسكارميلوز بوليفيدون،
بالميتوستيرات الجلسرين، ومعطف الفيلم، الذي يحتوي على
هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز المستبدل جزئيًا،
بولي أوكسي إيثيلين 40 ستيرات وثاني أكسيد التيتانيوم.

كيف يبدو أسيكلوفيناك ومحتوياته
علية

أسيكلوفيناك عبارة عن أقراص بيضاء اللون مطلية بقطر 8 ملم
القطر، دون أي علامات.

الأسيكلوفيناك متوفر في شرائط نفطة من 20 و 40 و 60
أقراص.

الشركة المصنعة

يتم تصنيع الأسيكلوفيناك بواسطة:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.ناسيونال II، كم.
593، 08740 سانت أندرو دي لا باركا - برشلونة، إسبانيا.
تم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي وإعادة تعبئتها بواسطة:
مجموعة دونكاستر للصناعات الدوائية المحدودة، كيرك ساندال،
دونكاستر، DN3 1QR.
صاحب ترخيص المنتج:
مجموعة دونكاستر للصناعات الدوائية المحدودة، كيرك ساندال،
دونكاستر، DN3 1QR.
بوم

رقم العضوية: 04423/0339
تاريخ مراجعة النشرة: 09.06.16

الآثار الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها مع هذا النوع من
المخدرات (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) هي:

الهلوسة

ارتباك

عدم وضوح الرؤية، أو فقدان جزئي أو كامل للرؤية

حركة مؤلمة للعين

تفاقم الربو

رد فعل الجلد لأشعة الشمس

التهاب الكلى

الشعور بالإعياء بشكل عام
في حالات استثنائية، تحدث التهابات جلدية خطيرة مرتبطة بهذا المرض
حُماق.
الصفحة 2 من 2