ACECLOFENAC 100MG TABLETS

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PRESERVEX™ 100 MG TABLETY
(aceklofenak)

Váš lék je dostupný pod názvem Preservex 100 mg
Tablety ale budou v tomto textu označovány jako Preservex
leták.

Před vámi si pozorně přečtěte celou příbalovou informaci
začněte užívat tento lék, protože obsahuje
důležité informace pro vás.







Uschovejte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárník nebo zdravotní sestra.
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Ne
předat to ostatním.Může jim ublížit, i když jejich
příznaky nemoci jsou stejné jako ty.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárník nebo zdravotní sestra.To zahrnuje všechny možné strany
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz také část 4.

Co je v tomto letáku:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Co je Preservex a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Preservex užívat
Jak se přípravek Preservex užívá
Možné vedlejší účinky
Jak Preservex uchovávat
Obsah balení a další informace

1. Co je Preservex a k čemu se používá
Preservex patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).Tyto léky
mají protizánětlivé a protibolestivé vlastnosti.Aktivní
složkou Preservexu je aceklofenak.
Preservex působí tak, že blokuje produkci hormonů
látky zvané prostaglandiny.Uvolňují se prostaglandiny
v místech poranění, poškození tkání a imunitních reakcí.
Prostaglandiny hrají důležitou roli v obou
zánětlivou reakci těla a stimulaci reabsorpce kosti při onemocněních.
Preservex se používá k úlevě od bolesti a zánětu u pacientů
trpí:

artritida kloubů (osteoartritida).Toto běžně
se vyskytuje u pacientů starších 50 let a způsobuje ztrátu
chrupavky a kostní tkáně vedle kloubu.

autoimunitní onemocnění, které způsobuje chronický zánět
kloubů (revmatoidní artritida).

artritida páteře, která může vést ke splynutí
obratle (ankylozující spondylitida).

2. Co potřebujete vědět, než začnete užívat
Preservex
Neužívejte Preservex:











jestliže jste alergický(á) na aceklofenak nebo na kteroukoli další složku
složky tohoto přípravku (uvedené v bodě 6).
jestliže jste alergický(á) na aspirin nebo jiné NSAID (např
jako ibuprofen, naproxen nebo diklofenak).
jestliže jste užíval(a) aspirin nebo jiná NSAID a
zažil jeden z následujících:

astmatický záchvat

rýma, svědění a/nebo kýchání (podráždění
nos)

vystouplá červená kruhová skvrnitá vyrážka na kůži, která
mohl svědit, štípat nebo měl pálení
pocit

závažná alergická reakce (anafylaktický šok).
Příznaky zahrnují potíže s dýcháním, sípání,
abnormální bolest a zvracení
jestliže máte v anamnéze, trpíte nebo máte podezření, že jste
máte žaludeční vřed nebo střevní krvácení.
jestliže máte závažné onemocnění ledvin.
jestliže máte nebo jste někdy měl těžké srdeční selhání
(infarkt).
jestliže trpíte nebo máte podezření, že máte závažná onemocnění jater
selhání.
jestliže trpíte krvácením nebo poruchami krvácení.
jestliže jste těhotná (pokud to Vaše nepovažuje za nezbytné
lékař).

Preservex se nedoporučuje používat u dětí.

Varování a bezpečnostní opatření

Než začnete užívat Preservex, informujte svého lékaře:

jestliže trpíte jakoukoli jinou formou ledvin nebo jater
choroba.

pokud máte kteroukoli z následujících poruch, jak mohou
zhoršit:

gastrointestinální poruchy horní nebo dolní části
trakt

zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida)

chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba).
choroba)

ulcerace, krvácení nebo perforace

krevní poruchy

pokud máte nebo jste někdy měli problémy s
cirkulaci krve do vašeho mozku.

jestliže trpíte astmatem nebo jiným dýcháním
problémy.

jestliže trpíte porfyrií.

jestliže máte problémy se srdcem, prodělal jste mrtvici nebo si to myslíte
můžete být ohroženi těmito stavy (např
máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol
nebo jste kuřák), měli byste se o své léčbě poradit
svého lékaře nebo lékárníka.

pokud se objeví plané neštovice, měl by být tento lék použit
vyhnout se kvůli vzácným závažným infekcím kůže
související s tímto použitím.

jestliže se zotavujete po velké operaci.

jestliže jste starší (váš lékař Vám předepíše
nejnižší účinná dávka za nejkratší dobu).
Mohou se objevit hypersenzitivní reakce a velmi vzácně, velmi
objevují se závažné alergické reakce (viz bod 4.
Možné vedlejší účinky).Riziko je vyšší v prvním měsíci
zacházení.
Preservex by měl být přerušen při prvním výskytu kůže
vyrážka, poranění sliznice nebo jakékoli známky
přecitlivělost.
Léky jako Preservex mohou být spojeny s malým
zvýšené riziko srdečního infarktu („infarkt myokardu“) nebo
mrtvice.
Jakékoli riziko je pravděpodobnější u vysokých dávek a déle
zacházení.
Nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu trvání
zacházení.

Další léčivé přípravky a Preservex

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užívali
užíval nebo mohl užívat nějaké jiné léky.
Prosím, informujte svého lékaře, pokud užíváte:

léky používané k léčbě deprese (selektivní).
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo manická deprese
(lithium)

léky používané k léčbě srdečního selhání a nepravidelného srdce
tepy (srdeční glykosidy, jako je digoxin)

léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku
(antihypertenziva)

chinolonová antibiotika

léky používané ke zvýšení rychlosti vylučování moči
(diuretika)

léky, které zastavují srážení krve (antikoagulancia), např
jako warfarin, heparin

methotrexát, který se používá k léčbě rakoviny a
autoimunitní poruchy

mifepriston

jakékoli steroidy (estrogeny, androgeny, popř
glukokortikoidy)

léky používané k potlačení imunitního systému
(cyklosporin nebo takrolimus)

léky používané k léčbě HIV (zidovudin)

léky používané ke snížení hladiny cukru v krvi
(antidiabetika)

jakékoli jiné NSAID léky (aspirin, ibuprofen, naproxen),
včetně inhibitorů COX-2

Preservex s jídlem a pitím

Preservex se musí užívat nejlépe s jídlem nebo po jídle.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte si, že můžete být
těhotná nebo plánujete otěhotnět, zeptejte se svého lékaře popř
lékárníka, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud se plánujete stát, měli byste informovat svého lékaře
těhotná nebo pokud máte problémy s otěhotněním.
NSAID mohou ztížit otěhotnění.

Strana 1 z 2

Neužívejte Preservex, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že jste těhotná
těhotná.Bezpečnost tohoto léku pro použití během
těhotenství nebylo prokázáno.To se nedoporučuje
pro použití v těhotenství, pokud to Vaše nepovažuje za nezbytné
lékař.
Preservex by se neměl používat, pokud kojíte.To je
není známo, zda tento přípravek přechází do mateřského mléka.není
doporučuje se používat během kojení, pokud se to nezváží
nezbytný pro vašeho lékaře.

Řízení a obsluha strojů

Jestliže užíváte Preservex a máte závratě,
ospalost, vertigo, únava nebo jakékoli poruchy vidění
nesmí řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se Preservex užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo
řekl vám lékárník.Bude vám předepsáno nejnižší
účinná dávka po co nejkratší dobu ke snížení strany
efekty.Pokud nejste, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
jistě.
Doporučená dávka u dospělých je 200 mg (dva Preservex
tablety).Jedna 100mg tableta se má užít ráno
a jedna večer.
Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody
se má užívat s jídlem nebo po jídle.
Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Nepřekračujte uvedenou denní dávku.

Starší

Pokud jste starší, je pravděpodobnější, že budete mít vážné problémy
nežádoucí účinky (uvedené v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky“).Pokud váš
lékař Vám předepíše Preservex, dostanete
nejnižší účinná dávka za nejkratší dobu.

Jestliže jste užil(a) více Preservexu, než jste měl(a).

Pokud náhodou užijete příliš mnoho tablet Preservexu, kontaktujte
okamžitě svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice
úrazové oddělení.Vezměte si prosím tento leták nebo krabici
Přišly tablety Preservex, s vámi do nemocnice, takže
budou vědět, co jste si vzali.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Preservex

Pokud vynecháte dávku, nebojte se, vezměte si další dávku v
obvyklou dobu.Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili a
zapomenutá dávka tablety.

Jestliže jste přestal(a) užívat Preservex

Nepřestávejte užívat Preservex, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku,
zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky,
i když ne každý je dostane.
Přestaňte lék užívat a vyhledejte lékařskou pomoc
OKAMŽITĚ, pokud zaznamenáte některou z následujících stran
efekty:

závažná alergická reakce (anafylaktický šok).
Příznaky se mohou vyvinout rychle a mohou být život ohrožující, pokud nejsou okamžitě léčeny a zahrnují horečku,
potíže s dýcháním, sípání, bolest břicha, zvracení,
otok obličeje a hrdla.

závažné kožní vyrážky, jako je Stevens-Johnnson
Syndrom a toxická epidermální nekrolýza.Toto jsou
potenciálně život ohrožující a rychle se vyvíjejí
velké puchýře a odlupování kůže.Vyrážka může
objevují se také v ústech, krku nebo očích.Horečka,
bolesti hlavy a kloubů se obvykle objevují při
stejnou dobu.

meningitida.Mezi příznaky patří vysoká horečka, bolest hlavy,
zvracení, skvrnité červené vyrážky, ztuhlost krku, citlivost
a nesnášenlivosti světla.

vylučování krve ve stolici (stolice/pohyby).

kolem černé dehtové stolice.Zvracejte veškerou krev nebo tmu
částice, které vypadají jako kávová sedlina.

léky jako Preservex mohou souviset s a
malé zvýšené riziko srdečního infarktu („myokard
infarkt“) nebo mrtvice.

selhání ledvin.

PŘESTAŇTE UŽÍVAT lék a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud ano
zažít:

poruchy trávení nebo pálení žáhy.

bolest břicha (bolesti žaludku) nebo jiné
abnormální žaludeční příznaky.

krevní poruchy, jako je snížená tvorba krve
buňky, abnormální rozpad červených krvinek známý jako
hemolytická anémie, nízký obsah železa v krvi, nízký
hladina bílých krvinek, nízký počet krevních destiček,
zvýšená hladina draslíku v krvi, která může dráždit
krevní cévy způsobující zánět známý jako vaskulitida.
Tyto poruchy mohou způsobit, že se budete cítit extrémně unaveni,
dušnost, bolest kloubů a náchylnost k opakování
infekce a modřiny.
Pokud se kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si toho všimnete
jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaře nebo lékárníka.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):






závrať
nevolnost (nevolnost)
průjem
zvýšené jaterní enzymy v krvi

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):












vítr (nadýmání)
zánět nebo podráždění sliznice žaludku
(zánět žaludku)
zácpa
zvracení
vředy v ústech
svědění
vyrážka
zánět kůže (dermatitida)
vyvýšené kruhové červené svědivé, štípající nebo pálící ​​skvrny na
kůže (kopřivka)
zvýšení hladiny močoviny v krvi
zvýšení hladiny kreatininu v krvi

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):









přecitlivělost (alergická reakce)
zraková porucha
srdeční selhání
hypertenze
dušnost
gastrointestinální krvácení
gastrointestinální ulcerace

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):





























deprese
podivné sny
neschopnost spát
mravenčení, píchání nebo necitlivost kůže
nekontrolovatelné chvění (třes)
ospalost
bolesti hlavy
abnormální chuť v ústech
pocit točení, když stojíte na místě
zvonění v uších (tinnitus)
bušení nebo zrychlení srdce (bušení srdce)
návaly horka
potíže s dýcháním
vysoký hluk při dýchání
zánět v ústech
perforace buď žaludku, tlustého střeva popř
střevní stěna
exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby
zánět slinivky břišní (pankreatitida)
poškození jater (včetně hepatitidy)
zežloutnutí kůže (žloutenka)
spontánní krvácení do kůže (projevuje se jako vyrážka)
nefrotický syndrom
zadržování vody a otoky
únava
křeče nohou
zvýšené hladiny alkalické fosfatázy v krvi
přibírání na váze

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestra.To zahrnuje jakékoli možné vedlejší účinky, které zde nejsou uvedeny
leták.Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím žluté
Kartové schéma, webová stránka: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením vedlejších účinků můžete pomoci poskytnout více
informace o bezpečnosti tohoto léku.

5. Jak Preservex uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Krabice je označena datem spotřeby.Neberte
tablety po tomto datu.Doba použitelnosti je uvedena na vnější straně
lepenková krabice.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doporučuje se uchovávat Preservex v originále
krabice.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Pokud se vaše tablety zdají být zbarvené nebo vykazují jakékoli známky
zhoršení, vraťte je prosím svému lékárníkovi, který to udělá
poradit vám.
Pokud Vám lékař řekl, abyste přestal(a) tablety užívat, vezměte je, prosím
je zpět k lékárníkovi.Tablety si ponechte, pouze pokud máte
doktor ti to říká.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo
domovní odpad.Zeptejte se svého lékárníka, jak vyhodit
léky, které již nepoužíváte.Tato opatření pomohou
chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další
informace
Co Preservex obsahuje

Účinnou látkou přípravku Preservex je aceklofenak.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg aceklofenaku.
Preservex také obsahuje následující neaktivní složky
používané k vázání a potahování tablet, jsou to:
mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy polyvidon,
glycerol palmitostearát a filmový povlak obsahující
částečně substituovaná hydroxypropylmethylcelulóza,
polyoxyethylen 40 stearát a oxid titaničitý.

Jak Preservex vypadá a co obsahuje toto balení

Preservex jsou bílé kulaté potahované tablety o průměru 8 mm
průměru, bez označení.

Preservex je dostupný v blistrech po 20, 40 a 60
tablety.

Výrobce

Preservex vyrábí:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​Španělsko.
Pořízeno v rámci EU a přebaleno:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Držitel produktové licence:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

PL č.: 04423/0339
Datum revize letáku: 09.06.16

Preservex™ je ochranná známka společnosti Almirall S.A.

Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny u tohoto typu
léky (NSAID) jsou:

halucinace

zmatek

rozmazaná, částečná nebo úplná ztráta zraku

bolestivý pohyb oka

zhoršené astma

kožní reakce na sluneční záření

zánět ledvin

obecně se necítí dobře
Výjimečně se v souvislosti s
plané neštovice.
Strana 2 z 2

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

ACECLOFENAC 100 MG TABLETY
Váš lék je dostupný pod názvem Aceklofenak 100 mg
Tablety, ale budou v tomto textu označovány jako Aceklofenak
leták.

Před vámi si pozorně přečtěte celou příbalovou informaci
začněte užívat tento lék, protože obsahuje
důležité informace pro vás.







Uschovejte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárník nebo zdravotní sestra.
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Ne
předat to ostatním.Může jim ublížit, i když jejich
příznaky nemoci jsou stejné jako ty.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárník nebo zdravotní sestra.To zahrnuje všechny možné strany
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz také část 4.

Co je v tomto letáku:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Co je Aceklofenak a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aceklofenac užívat
Jak se Aceklofenak užívá
Možné vedlejší účinky
Jak Aceklofenak uchovávat
Obsah balení a další informace

1. Co je Aceklofenak a k čemu se používá
pro
Aceklofenak patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).Tyto léky
mají protizánětlivé a protibolestivé vlastnosti.Aktivní
složkou Aceklofenaku je aceklofenak.
Aceklofenak působí tak, že blokuje produkci hormonů
látky zvané prostaglandiny.Uvolňují se prostaglandiny
v místech poranění, poškození tkání a imunitních reakcí.
Prostaglandiny hrají důležitou roli v obou
zánětlivé reakce těla a stimulace reabsorpce kosti při onemocněních.
Aceklofenak se používá k úlevě od bolesti a zánětu
pacienti trpící:

artritida kloubů (osteoartritida).Toto běžně
se vyskytuje u pacientů starších 50 let a způsobuje ztrátu
chrupavky a kostní tkáně vedle kloubu.

autoimunitní onemocnění, které způsobuje chronický zánět
kloubů (revmatoidní artritida).

artritida páteře, která může vést ke splynutí
obratle (ankylozující spondylitida).

2. Co potřebujete vědět, než začnete užívat
Aceklofenak
Neužívejte Aceklofenak:











jestliže jste alergický(á) na aceklofenak nebo na kteroukoli další složku
složky tohoto přípravku (uvedené v bodě 6).
jestliže jste alergický(á) na aspirin nebo jiné NSAID (např
jako ibuprofen, naproxen nebo diklofenak).
jestliže jste užil(a) aspirin nebo jiná NSAID a
zažil jeden z následujících:

astmatický záchvat

rýma, svědění a/nebo kýchání (podráždění
nos)

vystouplá červená kruhová skvrnitá vyrážka na kůži, která
mohl svědit, štípat nebo měl pálení
pocit

závažná alergická reakce (anafylaktický šok).
Příznaky zahrnují potíže s dýcháním, sípání,
abnormální bolest a zvracení
jestliže máte v anamnéze, trpíte nebo máte podezření, že jste
máte žaludeční vřed nebo střevní krvácení.
jestliže máte závažné onemocnění ledvin.
jestliže máte nebo jste někdy měl těžké srdeční selhání
(infarkt).
jestliže trpíte nebo máte podezření, že máte závažná onemocnění jater
selhání.
jestliže trpíte krvácením nebo poruchami krvácení.
jestliže jste těhotná (pokud to Vaše nepovažuje za nezbytné
lékař).

Aceklofenak se nedoporučuje používat u dětí.

Varování a bezpečnostní opatření

Než začnete užívat Aceclofenac, informujte svého lékaře:

jestliže trpíte jakoukoli jinou formou ledvin nebo jater
choroba.

pokud máte kteroukoli z následujících poruch, jak mohou
zhoršit:

gastrointestinální poruchy horní nebo dolní části
trakt

zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida)

chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba).
choroba)

ulcerace, krvácení nebo perforace

krevní poruchy

pokud máte nebo jste někdy měli problémy s
cirkulaci krve do vašeho mozku.

jestliže trpíte astmatem nebo jiným dýcháním
problémy.

jestliže trpíte porfyrií.

jestliže máte problémy se srdcem, prodělal jste mrtvici nebo si to myslíte
můžete být ohroženi těmito stavy (např
máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol
nebo jste kuřák), měli byste se o své léčbě poradit
svého lékaře nebo lékárníka.

pokud se objeví plané neštovice, měl by být tento lék použit
vyhnout se kvůli vzácným závažným infekcím kůže
související s tímto použitím.

jestliže se zotavujete po velké operaci.

jestliže jste starší (váš lékař Vám předepíše
nejnižší účinná dávka za nejkratší dobu).
Mohou se objevit hypersenzitivní reakce a velmi vzácně, velmi
objevují se závažné alergické reakce (viz bod 4.
Možné vedlejší účinky).Riziko je vyšší v prvním měsíci
zacházení.
Aceklofenak by měl být přerušen při prvním výskytu kůže
vyrážka, poranění sliznice nebo jakékoli známky
přecitlivělost.
Léky, jako je Aceklofenak, mohou být spojeny s malým
zvýšené riziko srdečního infarktu („infarkt myokardu“) nebo
mrtvice.
Jakékoli riziko je pravděpodobnější u vysokých dávek a déle
zacházení.
Nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu trvání
zacházení.

Další léčivé přípravky a Aceclofenac

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užívali
užíval nebo mohl užívat nějaké jiné léky.
Prosím, informujte svého lékaře, pokud užíváte:

léky používané k léčbě deprese (selektivní).
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo manická deprese
(lithium)

léky používané k léčbě srdečního selhání a nepravidelného srdce
tepy (srdeční glykosidy, jako je digoxin)

léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku
(antihypertenziva)

chinolonová antibiotika

léky používané ke zvýšení rychlosti vylučování moči
(diuretika)

léky, které zastavují srážení krve (antikoagulancia), např
jako warfarin, heparin

methotrexát, který se používá k léčbě rakoviny a
autoimunitní poruchy

mifepriston

jakékoli steroidy (estrogeny, androgeny, popř
glukokortikoidy)

léky používané k potlačení imunitního systému
(cyklosporin nebo takrolimus)

léky používané k léčbě HIV (zidovudin)

léky používané ke snížení hladiny cukru v krvi
(antidiabetika)

jakékoli jiné NSAID léky (aspirin, ibuprofen, naproxen),
včetně inhibitorů COX-2

Aceklofenak s jídlem a pitím

Aceklofenak se musí užívat nejlépe s jídlem nebo po jídle.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte si, že můžete být
těhotná nebo plánujete otěhotnět, zeptejte se svého lékaře popř
lékárníka, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud se plánujete stát, měli byste informovat svého lékaře
těhotná nebo pokud máte problémy s otěhotněním.
NSAID mohou ztížit otěhotnění.

Strana 1 z 2

Neužívejte Aceklofenak, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že jste těhotná
těhotná.Bezpečnost tohoto léku pro použití během
těhotenství nebylo prokázáno.To se nedoporučuje
pro použití v těhotenství, pokud to Vaše nepovažuje za nezbytné
lékař.
Aceklofenak by se neměl užívat, pokud kojíte.To je
není známo, zda tento přípravek přechází do mateřského mléka.není
doporučuje se používat během kojení, pokud se to nezváží
nezbytný pro vašeho lékaře.

Řízení a obsluha strojů

Jestliže užíváte Aceklofenak a máte závratě,
ospalost, vertigo, únava nebo jakékoli poruchy vidění
nesmí řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se Aceklofenak užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo
řekl vám lékárník.Bude vám předepsáno nejnižší
účinná dávka po co nejkratší dobu ke snížení strany
efekty.Pokud nejste, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
jistě.
Doporučená dávka u dospělých je 200 mg (dva aceklofenaky
tablety).Jedna 100mg tableta se má užít ráno
a jedna večer.
Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody
se má užívat s jídlem nebo po jídle.
Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Nepřekračujte uvedenou denní dávku.

Starší

Pokud jste starší, je pravděpodobnější, že budete mít vážné problémy
nežádoucí účinky (uvedené v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky“).Pokud váš
lékař Vám předepíše Aceklofenak, dostanete
nejnižší účinná dávka za nejkratší dobu.

Jestliže jste užil(a) více Aceklofenaku, než jste měl(a).

Pokud náhodou užijete příliš mnoho tablet Aceklofenaku, kontaktujte
okamžitě svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice
úrazové oddělení.Vezměte si prosím tento leták nebo krabici
Přišly tablety aceklofenaku s vámi do nemocnice, takže
budou vědět, co jste si vzali.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Aceklofenak

Pokud vynecháte dávku, nebojte se, vezměte si další dávku v
obvyklou dobu.Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili a
zapomenutá dávka tablety.

Jestliže jste přestal(a) užívat Aceklofenak

Nepřestávejte užívat Aceklofenac, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař
Vy.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku,
zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky,
i když ne každý je dostane.
Přestaňte lék užívat a vyhledejte lékařskou pomoc
OKAMŽITĚ, pokud zaznamenáte některou z následujících stran
efekty:

závažná alergická reakce (anafylaktický šok).
Příznaky se mohou vyvinout rychle a mohou být život ohrožující, pokud nejsou okamžitě léčeny a zahrnují horečku,
potíže s dýcháním, sípání, bolest břicha, zvracení,
otok obličeje a krku.

závažné kožní vyrážky, jako je Stevens-Johnnson
Syndrom a toxická epidermální nekrolýza.Toto jsou
potenciálně život ohrožující a rychle se vyvíjejí
velké puchýře a odlupování kůže.Vyrážka může
objevují se také v ústech, krku nebo očích.Horečka,
bolesti hlavy a kloubů se obvykle objevují při
stejnou dobu.

meningitida.Mezi příznaky patří vysoká horečka, bolest hlavy,
zvracení, skvrnité červené vyrážky, ztuhlost krku, citlivost
a nesnášenlivosti světla.

vylučování krve ve stolici (stolice/pohyby).

kolem černé dehtové stolice.Zvracejte veškerou krev nebo tmu
částice, které vypadají jako kávová sedlina.

léky, jako je Aceklofenak, mohou být spojeny s a
malé zvýšené riziko srdečního infarktu („myokard
infarkt“) nebo mrtvice.

selhání ledvin.

PŘESTAŇTE UŽÍVAT lék a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud ano
zažít:

poruchy trávení nebo pálení žáhy.

bolest břicha (bolesti žaludku) nebo jiné
abnormální žaludeční příznaky.

krevní poruchy, jako je snížená tvorba krve
buňky, abnormální rozpad červených krvinek známý jako
hemolytická anémie, nízký obsah železa v krvi, nízký
hladina bílých krvinek, nízký počet krevních destiček,
zvýšená hladina draslíku v krvi, která může dráždit
krevní cévy způsobující zánět známý jako vaskulitida.
Tyto poruchy mohou způsobit, že se budete cítit extrémně unaveni,
dušnost, bolest kloubů a náchylnost k opakování
infekce a modřiny.
Pokud se kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si toho všimnete
jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaře nebo lékárníka.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):






závrať
nevolnost (nevolnost)
průjem
zvýšené jaterní enzymy v krvi

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):












vítr (nadýmání)
zánět nebo podráždění sliznice žaludku
(zánět žaludku)
zácpa
zvracení
vředy v ústech
svědění
vyrážka
zánět kůže (dermatitida)
vyvýšené kruhové červené svědivé, štípající nebo pálící ​​skvrny na
kůže (kopřivka)
zvýšení hladiny močoviny v krvi
zvýšení hladiny kreatininu v krvi

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):









přecitlivělost (alergická reakce)
zraková porucha
srdeční selhání
hypertenze
dušnost
gastrointestinální krvácení
gastrointestinální ulcerace

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):





























deprese
podivné sny
neschopnost spát
mravenčení, píchání nebo necitlivost kůže
nekontrolovatelné chvění (třes)
ospalost
bolesti hlavy
abnormální chuť v ústech
pocit točení, když stojíte na místě
zvonění v uších (tinnitus)
bušení nebo zrychlení srdce (bušení srdce)
návaly horka
potíže s dýcháním
vysoký hluk při dýchání
zánět v ústech
perforace buď žaludku, tlustého střeva popř
střevní stěna
exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby
zánět slinivky břišní (pankreatitida)
poškození jater (včetně hepatitidy)
zežloutnutí kůže (žloutenka)
spontánní krvácení do kůže (projevuje se jako vyrážka)
nefrotický syndrom
zadržování vody a otoky
únava
křeče nohou
zvýšené hladiny alkalické fosfatázy v krvi
přibírání na váze

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestra.To zahrnuje jakékoli možné vedlejší účinky, které zde nejsou uvedeny
leták.Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím žluté
Kartové schéma, webová stránka: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením vedlejších účinků můžete pomoci poskytnout více
informace o bezpečnosti tohoto léku.

5. Jak Aceklofenak uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Krabice je označena datem spotřeby.Neberte
tablety po tomto datu.Doba použitelnosti je uvedena na vnější straně
lepenková krabice.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doporučuje se uchovávat Aceklofenak v originále
krabice.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Pokud se vaše tablety zdají být zbarvené nebo vykazují jakékoli známky
zhoršení, vraťte je prosím svému lékárníkovi, který to udělá
poradit vám.
Pokud Vám lékař řekl, abyste přestal(a) tablety užívat, vezměte je, prosím
je zpět k lékárníkovi.Tablety si ponechte, pouze pokud máte
doktor ti to říká.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo
domovní odpad.Zeptejte se svého lékárníka, jak vyhodit
léky, které již nepoužíváte.Tato opatření pomohou
chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další
informace
Co Aceklofenak obsahuje

Aktivní složkou aceklofenaku je aceklofenak.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg aceklofenaku.
Aceklofenak také obsahuje následující neaktivní složky
používané k vázání a potahování tablet, jsou to:
mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy polyvidon,
glycerol palmitostearát a filmový povlak obsahující
částečně substituovaná hydroxypropylmethylcelulóza,
polyoxyethylen 40 stearát a oxid titaničitý.

Jak Aceklofenak vypadá a co obsahuje
balíček

Aceklofenak jsou bílé kulaté potahované tablety o průměru 8 mm
průměru, bez označení.

Aceklofenak je dostupný v blistrech po 20, 40 a 60
tablety.

Výrobce

Aceklofenak vyrábí:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​Španělsko.
Pořízeno v rámci EU a přebaleno:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Držitel produktové licence:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

PL č.: 04423/0339
Datum revize letáku: 09.06.16

Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny u tohoto typu
léky (NSAID) jsou:

halucinace

zmatek

rozmazaná, částečná nebo úplná ztráta zraku

bolestivý pohyb oka

zhoršené astma

kožní reakce na sluneční záření

zánět ledvin

obecně se necítí dobře
Výjimečně se v souvislosti s
plané neštovice.
Stránka 2 z 2