ACECLOFENAC 100MG TABLETS

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER

PRESERVEX™ 100MG TABLETTEN
(Aceclofenac)

Ihr Arzneimittel ist unter dem Namen Preservex 100 mg erhältlich
Tabletten werden im Folgenden jedoch als Preservex bezeichnet
Broschüre.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage vor der Anwendung sorgfältig durch
Beginnen Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels, da es Folgendes enthält:
wichtige Informationen für Sie.







Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder Krankenschwester.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Nicht
geben Sie es an andere weiter.Es kann ihnen schaden, auch wenn sie es tun
Die Krankheitsanzeichen sind die gleichen wie bei Ihnen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Apotheker oder Krankenschwester.Dies schließt jede mögliche Seite ein
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Siehe auch Abschnitt 4.

Was steht in dieser Broschüre:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Was ist Preservex und wofür wird es angewendet?
Was Sie vor der Einnahme von Preservex beachten müssen
Wie ist Preservex einzunehmen?
Mögliche Nebenwirkungen
Wie ist Preservex aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Preservex und wofür wird es angewendet?
Preservex gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden.Diese Medikamente
haben entzündungshemmende und schmerzstillende Eigenschaften.Der Aktive
Der Inhaltsstoff von Preservex ist Aceclofenac.
Preservex wirkt, indem es die Produktion hormonähnlicher Substanzen blockiert
Substanzen, die Prostaglandine genannt werden.Prostaglandine werden freigesetzt
an den Stellen von Verletzungen, Gewebeschäden und Immunreaktionen.
Prostaglandine spielen dabei eine wichtige Rolle
Entzündungsreaktion des Körpers und Stimulierung der Knochenresorption bei Krankheiten.
Preservex wird zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Patienten eingesetzt
leiden unter:

Arthritis der Gelenke (Arthrose).Dies häufig
tritt bei Patienten über 50 Jahren auf und verursacht den Verlust
des Knorpel- und Knochengewebes neben dem Gelenk.

Autoimmunerkrankung, die eine chronische Entzündung verursacht
die Gelenke (rheumatoide Arthritis).

Arthritis der Wirbelsäule, die zur Versteifung der Wirbelsäule führen kann
Wirbel (Morbus Bechterew).

2. Was Sie vor der Einnahme beachten müssen
Preservex
Nehmen Sie Preservex nicht ein:











wenn Sie allergisch gegen Aceclofenac oder eines der anderen Arzneimittel sind
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt).
wenn Sie allergisch gegen Aspirin oder andere NSAIDs (wie z
wie Ibuprofen, Naproxen oder Diclofenac).
wenn Sie Aspirin oder andere NSAIDs eingenommen haben und
habe eine der folgenden Erfahrungen gemacht:

Asthmaanfall

laufende Nase, Juckreiz und/oder Niesen (Reizung von
die Nase)

erhabener, roter, kreisförmiger, fleckiger Ausschlag auf der Haut
Möglicherweise juckte es, stach oder es brannte
Sensation

schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock).
Zu den Symptomen gehören Atembeschwerden, pfeifende Atmung,
ungewöhnliche Schmerzen und Erbrechen
wenn Sie eine Vorgeschichte haben, darunter leiden oder den Verdacht haben, dass Sie daran leiden
wenn Sie ein Magengeschwür oder eine Darmblutung haben.
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
wenn Sie eine schwere Herzinsuffizienz haben oder jemals hatten
(Herzinfarkt).
wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden oder den Verdacht haben, dass Sie eine solche haben
Versagen.
wenn Sie an Blutungen oder Blutungsstörungen leiden.
wenn Sie schwanger sind (es sei denn, Ihr Arzt hält dies für unbedingt erforderlich).
Arzt).

Preservex wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Bevor Sie mit der Einnahme von Preservex beginnen, informieren Sie Ihren Arzt:

wenn Sie an einer anderen Nieren- oder Lebererkrankung leiden
Krankheit.

wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden
verschlechtern:

Magen-Darm-Erkrankungen des oberen oder unteren Magen-Darm-Trakts
Trakt

entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa)

chronisch-entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn).
Krankheit)

Geschwürbildung, Blutung oder Perforation

Bluterkrankungen

wenn Sie Probleme damit haben oder hatten
Durchblutung Ihres Gehirns.

wenn Sie an Asthma oder anderen Atemwegserkrankungen leiden
Probleme.

wenn Sie an Porphyrie leiden.

wenn Sie Herzprobleme oder einen früheren Schlaganfall haben oder daran denken
Sie könnten einem Risiko für diese Erkrankungen ausgesetzt sein (z. B. wenn
Sie haben hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte
oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit ihm besprechen
Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Windpocken auftreten, sollte die Verwendung dieses Arzneimittels erfolgen
wegen seltener schwerwiegender Hautinfektionen vermieden werden
im Zusammenhang mit dieser Verwendung.

wenn Sie sich von einer größeren Operation erholen.

wenn Sie älter sind (Ihr Arzt wird Ihnen das verschreiben
niedrigste wirksame Dosis über die kürzeste Dauer).
Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, und zwar sehr selten
schwere allergische Reaktionen auftreten (siehe Abschnitt 4.
Mögliche Nebenwirkungen).Das Risiko ist im ersten Monat höher
Behandlung.
Beim ersten Auftreten einer Hautrötung sollte Preservex abgesetzt werden
Hautausschlag, Schleimhautverletzungen oder andere Anzeichen dafür
Überempfindlichkeit.
Arzneimittel wie Preservex können mit einer geringen Wirkung verbunden sein
erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) oder
Schlaganfall.
Jegliches Risiko ist bei hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum wahrscheinlicher
Behandlung.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Dauer
Behandlung.

Andere Arzneimittel und Preservex

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben
Sie haben andere Arzneimittel eingenommen oder könnten andere Arzneimittel einnehmen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (selektiv).
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) oder manische Depression
(Lithium)

Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen
Herzschläge (Herzglykoside wie Digoxin)

Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
(Antihypertensiva)

Chinolon-Antibiotika

Medikamente zur Steigerung der Urinausscheidung
(Diuretika)

Arzneimittel, die die Blutgerinnung stoppen (Antikoagulanzien), wie z
wie Warfarin, Heparin

Methotrexat, das zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird
Autoimmunerkrankungen

Mifepriston

irgendwelche Steroide (Östrogene, Androgene usw.)
Glukokortikoide)

Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems
(Cyclosporin oder Tacrolimus)

Arzneimittel zur Behandlung von HIV (Zidovudin)

Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels
(Antidiabetika)

alle anderen NSAR-Medikamente (Aspirin, Ibuprofen, Naproxen),
einschließlich COX-2-Hemmer

Nehmen Sie Preservex zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken ein

Preservex muss vorzugsweise zu oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie, dass dies der Fall sein könnte
Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Apotheker um Rat.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie planen, schwanger zu werden
schwanger sind oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
NSAIDs können es schwieriger machen, schwanger zu werden.

Seite 1 von 2

Nehmen Sie Preservex nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein
schwanger.Die Sicherheit dieses Arzneimittels bei der Anwendung während
Eine Schwangerschaft wurde nicht festgestellt.Es wird nicht empfohlen
zur Anwendung in der Schwangerschaft, sofern Sie dies nicht als unbedingt erforderlich erachten
Arzt.
Preservex sollte nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.Es ist
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.Das ist es nicht
Wird für die Anwendung während der Stillzeit empfohlen, sofern dies nicht in Erwägung gezogen wird
unbedingt von Ihrem Arzt durchführen lassen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Wenn Sie Preservex einnehmen und Schwindelgefühle verspüren,
Schläfrigkeit, Schwindel, Müdigkeit oder Sehstörungen
Sie dürfen weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.

3. Wie ist Preservex einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein
Der Apotheker hat es Ihnen gesagt.Ihnen wird die niedrigste verschrieben
wirksame Dosis über die kürzeste Dauer, um die Nebenwirkung zu reduzieren
Effekte.Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies nicht der Fall ist
Sicher.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 200 mg (zwei Preservex).
Tabletten).Eine 100-mg-Tablette sollte morgens eingenommen werden
und eins am Abend.
Die Tabletten sollten unzerkaut mit reichlich Wasser geschluckt werden
sollte mit oder nach dem Essen eingenommen werden.
Zerdrücken oder kauen Sie die Tabletten nicht.
Überschreiten Sie nicht die angegebene Tagesdosis.

Ältere Menschen

Wenn Sie älter sind, ist die Wahrscheinlichkeit einer schwerwiegenden Erkrankung höher
Nebenwirkungen (aufgelistet in Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“).Wenn Ihr
Wenn Ihnen Ihr Arzt Preservex verschreibt, erhalten Sie das
niedrigste wirksame Dosis über die kürzeste Dauer.

Wenn Sie eine größere Menge Preservex eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Preservex-Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf
Unfallabteilung.Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage oder die Packung mit
Preservex-Tabletten kamen also mit ins Krankenhaus
Sie werden wissen, was Sie genommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Preservex vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, machen Sie sich keine Sorgen, nehmen Sie einfach die nächste Dosis ein
die übliche Zeit.Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um einen Mangel auszugleichen
vergessene Tablettendosis.

Wenn Sie die Einnahme von Preservex abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Preservex nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen dies.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben,
obwohl nicht jeder sie versteht.
Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie ärztlichen Rat ein
SOFORT, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt
Effekte:

schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock).
Die Symptome können sich schnell entwickeln und lebensbedrohlich sein, wenn sie nicht sofort behandelt werden. Dazu gehören Fieber,
Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifende Atmung, Bauchschmerzen, Erbrechen,
Schwellung von Gesicht und Rachen.

schwere Hautausschläge wie Stevens-Johnnson
Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse.Diese sind
potenziell lebensbedrohlich und entwickeln sich schnell
Große Blasen und die Haut löst sich ab.Der Ausschlag kann
treten auch im Mund, Rachen oder in den Augen auf.Fieber,
Meist treten Kopf- und Gelenkschmerzen auf
zur gleichen Zeit.

Meningitis.Zu den Symptomen gehören hohes Fieber, Kopfschmerzen,
Erbrechen, fleckiger roter Ausschlag, Nackensteifheit, Empfindlichkeit
und Unverträglichkeit gegenüber Licht.

Ausscheiden von Blut im Stuhl (Stuhl/Bewegungen).

schwarzer, teeriger Stuhlgang.Erbrechen Sie Blut oder Dunkelheit
Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.

Arzneimittel wie Preservex können mit a verbunden sein
geringfügig erhöhtes Herzinfarktrisiko („Myokardinfarkt“)
Herzinfarkt“) oder Schlaganfall.

Nierenversagen.

Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie ärztlichen Rat auf, wenn dies der Fall ist
Erfahrung:

Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.

Bauchschmerzen (Magenschmerzen) oder andere
abnormale Magensymptome.

Bluterkrankungen wie verminderte Blutproduktion
Zellen, abnormaler Abbau der roten Blutkörperchen, bekannt als
hämolytische Anämie, niedriger Eisengehalt im Blut, niedrige
Anzahl der weißen Blutkörperchen, geringe Anzahl an Blutplättchen,
Erhöhter Kaliumspiegel im Blut, der zu Reizungen führen kann
Blutgefäße, die eine Entzündung verursachen, die als Vaskulitis bekannt ist.
Diese Störungen können dazu führen, dass Sie sich extrem müde fühlen,
Atemnot, Gelenkschmerzen und Neigung zu wiederholtem Auftreten
Infektionen und Blutergüsse.
Wenn eine der unten aufgeführten Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie es bemerken
Sollten Nebenwirkungen auftreten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
Arzt oder Apotheker.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):






Schwindel
Übelkeit (Übelkeit)
Durchfall
erhöhte Leberenzyme im Blut

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):












Blähungen (Blähungen)
Entzündung oder Reizung der Magenschleimhaut
(Gastritis)
Verstopfung
Erbrechen
Geschwüre im Mund
Juckreiz
Ausschlag
Entzündung der Haut (Dermatitis)
erhabene, kreisförmige, rote, juckende, stechende oder brennende Flecken
die Haut (Nesselsucht)
Anstieg des Harnstoffspiegels im Blut
Anstieg des Kreatininspiegels im Blut

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):









Überempfindlichkeit (allergische Reaktion)
Sehstörung
Herzversagen
Hypertonie
Kurzatmigkeit
Magen-Darm-Blutungen
Magen-Darm-Geschwüre

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen):





























Depression
seltsame Träume
Unfähigkeit zu schlafen
Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgefühl der Haut
unkontrollierbares Zittern (Tremor)
Schläfrigkeit
Kopfschmerzen
ungewöhnlicher Geschmack im Mund
Gefühl, sich im Stillstand zu drehen
Ohrensausen (Tinnitus)
Herzklopfen oder Herzrasen (Palpitationen)
Hitzewallungen
Schwierigkeiten beim Atmen
hohes Geräusch beim Atmen
Entzündung des Mundes
Perforation des Magens, des Dickdarms oder
Darmwand
Verschlimmerung von Kolitis und Morbus Crohn
Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
Schädigung der Leber (einschließlich Hepatitis)
Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht)
spontane Blutung in die Haut (erscheint als Ausschlag)
nephrotisches Syndrom
Wassereinlagerungen und Schwellungen
Müdigkeit
Beinkrämpfe
erhöhte Werte der alkalischen Phosphatase im Blut
Gewichtszunahme

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin
Krankenschwester.Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die hier nicht aufgeführt sind
Broschüre.Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow melden
Kartensystem, Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr zu bieten
Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels.

5. Wie ist Preservex aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Box ist mit einem „Verfallsdatum“ gekennzeichnet.Nehmen Sie das nicht
Tabletten nach diesem Datum.Das Ablaufdatum ist auf der Außenseite angegeben
Karton.
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Es wird empfohlen, Preservex im Original aufzubewahren
Kasten.
Nicht über 30°C lagern.
Wenn Ihre Tabletten verfärbt zu sein scheinen oder Anzeichen von Verfärbungen aufweisen
Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert, geben Sie sie bitte an Ihren Apotheker zurück, der dies tun wird
beraten Sie.
Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme der Tabletten beenden sollen, nehmen Sie diese bitte ein
sie zurück zum Apotheker.Bewahren Sie die Tabletten nur auf, wenn Sie
Der Arzt sagt es Ihnen.
Werfen Sie Arzneimittel nicht ins Abwasser oder entsorgen Sie sie
Hausmüll.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgt werden soll
Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden.Diese Maßnahmen werden helfen
die Umwelt schützen.

6. Inhalt der Packung und Sonstiges
Information
Was Preservex enthält

Der Wirkstoff in Preservex ist Aceclofenac.
Jede Filmtablette enthält 100 mg Aceclofenac.
Preservex enthält außerdem die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe
Diese werden zum Binden und Überziehen der Tabletten verwendet und sind:
mikrokristalline Cellulose, Natrium-Croscarmellose-Polyvidon,
Glycerinpalmitostearat und der Filmüberzug, enthaltend
teilweise substituierte Hydroxypropylmethylcellulose,
Polyoxyethylen-40-Stearat und Titandioxid.

Wie Preservex aussieht und Inhalt der Packung

Preservex sind weiße, runde, 8 mm große Filmtabletten
Durchmesser, ohne Markierungen.

Preservex ist in Blisterstreifen zu 20, 40 und 60 Stück erhältlich
Tabletten.

Hersteller

Preservex wird hergestellt von:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona, ​​Spanien.
Innerhalb der EU beschafft und neu verpackt von:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Produktlizenzinhaber:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

PL-Nr.: 04423/0339
Überarbeitungsdatum der Broschüre: 09.06.16

Preservex™ ist eine Marke von Almirall S.A.

Weitere Nebenwirkungen, über die bei dieser Art von Arzneimitteln berichtet wurde
Medikamente (NSAIDs) sind:

Halluzinationen

Verwirrung

verschwommener, teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens

schmerzhafte Bewegung des Auges

verschlimmertes Asthma

Hautreaktion auf Sonnenlicht

Entzündung der Nieren

allgemeines Unwohlsein
In Ausnahmefällen treten im Zusammenhang mit schweren Hautinfektionen auf
Windpocken.
Seite 2 von 2

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER

ACECLOFENAC 100 MG TABLETTEN
Ihr Arzneimittel ist unter der Bezeichnung Aceclofenac 100 mg erhältlich
Tabletten werden im Folgenden jedoch als Aceclofenac bezeichnet
Broschüre.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage vor der Anwendung sorgfältig durch
Beginnen Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels, da es Folgendes enthält:
wichtige Informationen für Sie.







Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder Krankenschwester.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Nicht
geben Sie es an andere weiter.Es kann ihnen schaden, selbst wenn sie
Die Krankheitsanzeichen sind die gleichen wie bei Ihnen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Apotheker oder Krankenschwester.Dies schließt jede mögliche Seite ein
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Siehe auch Abschnitt 4.

Was steht in dieser Broschüre:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Was ist Aceclofenac und wofür wird es angewendet?
Was Sie vor der Einnahme von Aceclofenac wissen müssen
Wie ist Aceclofenac einzunehmen?
Mögliche Nebenwirkungen
Wie ist Aceclofenac aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Aceclofenac und wofür wird es angewendet?
für
Aceclofenac gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden.Diese Medikamente
haben entzündungshemmende und schmerzstillende Eigenschaften.Der Aktive
Der Inhaltsstoff von Aceclofenac ist Aceclofenac.
Aceclofenac wirkt, indem es die Produktion hormonähnlicher Substanzen blockiert
Substanzen, die Prostaglandine genannt werden.Prostaglandine werden freigesetzt
an den Stellen von Verletzungen, Gewebeschäden und Immunreaktionen.
Prostaglandine spielen dabei eine wichtige Rolle
Entzündungsreaktion des Körpers und Stimulierung der Knochenresorption bei Krankheiten.
Aceclofenac wird zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt
Patienten mit:

Arthritis der Gelenke (Arthrose).Dies häufig
tritt bei Patienten über 50 Jahren auf und verursacht den Verlust
des Knorpel- und Knochengewebes neben dem Gelenk.

Autoimmunerkrankung, die eine chronische Entzündung verursacht
die Gelenke (rheumatoide Arthritis).

Arthritis der Wirbelsäule, die zur Versteifung der Wirbelsäule führen kann
Wirbel (Morbus Bechterew).

2. Was Sie vor der Einnahme beachten müssen
Aceclofenac
Nehmen Sie Aceclofenac nicht ein:











wenn Sie allergisch gegen Aceclofenac oder eines der anderen Arzneimittel sind
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt).
wenn Sie allergisch gegen Aspirin oder andere NSAIDs (wie z
wie Ibuprofen, Naproxen oder Diclofenac).
wenn Sie Aspirin oder andere NSAIDs eingenommen haben und
habe eine der folgenden Erfahrungen gemacht:

Asthmaanfall

laufende Nase, Juckreiz und/oder Niesen (Reizung von
die Nase)

erhabener, roter, kreisförmiger, fleckiger Ausschlag auf der Haut
Möglicherweise juckte es, stach oder es brannte
Sensation

schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock).
Zu den Symptomen gehören Atembeschwerden, pfeifende Atmung,
ungewöhnliche Schmerzen und Erbrechen
wenn Sie eine Vorgeschichte haben, darunter leiden oder den Verdacht haben, dass Sie daran leiden
wenn Sie ein Magengeschwür oder eine Darmblutung haben.
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
wenn Sie eine schwere Herzinsuffizienz haben oder jemals hatten
(Herzinfarkt).
wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden oder den Verdacht haben, dass Sie eine solche haben
Versagen.
wenn Sie an Blutungen oder Blutungsstörungen leiden.
wenn Sie schwanger sind (es sei denn, Ihr Arzt hält dies für unbedingt erforderlich).
Arzt).

Aceclofenac wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Bevor Sie mit der Einnahme von Aceclofenac beginnen, informieren Sie Ihren Arzt:

wenn Sie an einer anderen Nieren- oder Lebererkrankung leiden
Krankheit.

wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden
verschlechtern:

Magen-Darm-Erkrankungen des oberen oder unteren Magen-Darm-Trakts
Trakt

entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa)

chronisch-entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn).
Krankheit)

Geschwürbildung, Blutung oder Perforation

Bluterkrankungen

wenn Sie Probleme damit haben oder hatten
Durchblutung Ihres Gehirns.

wenn Sie an Asthma oder anderen Atemwegserkrankungen leiden
Probleme.

wenn Sie an Porphyrie leiden.

wenn Sie Herzprobleme oder einen früheren Schlaganfall haben oder daran denken
Sie könnten einem Risiko für diese Erkrankungen ausgesetzt sein (z. B. wenn
Sie haben hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte
oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihnen besprechen
Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Windpocken auftreten, sollte die Verwendung dieses Arzneimittels erfolgen
wegen seltener schwerwiegender Hautinfektionen vermieden werden
im Zusammenhang mit dieser Verwendung.

wenn Sie sich von einer größeren Operation erholen.

wenn Sie älter sind (Ihr Arzt wird Ihnen das verschreiben
niedrigste wirksame Dosis über die kürzeste Dauer).
Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, und zwar sehr selten
schwere allergische Reaktionen auftreten (siehe Abschnitt 4.
Mögliche Nebenwirkungen).Das Risiko ist im ersten Monat höher
Behandlung.
Beim ersten Auftreten einer Hautrötung sollte Aceclofenac abgesetzt werden
Hautausschlag, Schleimhautverletzungen oder andere Anzeichen dafür
Überempfindlichkeit.
Arzneimittel wie Aceclofenac können mit einer leichten Erkrankung verbunden sein
erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) oder
Schlaganfall.
Jegliches Risiko ist bei hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum wahrscheinlicher
Behandlung.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Dauer
Behandlung.

Andere Arzneimittel und Aceclofenac

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben
Sie haben andere Arzneimittel eingenommen oder könnten andere Arzneimittel einnehmen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (selektiv).
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) oder manische Depression
(Lithium)

Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen
Herzschläge (Herzglykoside wie Digoxin)

Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
(Antihypertensiva)

Chinolon-Antibiotika

Medikamente zur Steigerung der Urinausscheidung
(Diuretika)

Arzneimittel, die die Blutgerinnung stoppen (Antikoagulanzien), wie z
wie Warfarin, Heparin

Methotrexat, das zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird
Autoimmunerkrankungen

Mifepriston

irgendwelche Steroide (Östrogene, Androgene usw.)
Glukokortikoide)

Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems
(Cyclosporin oder Tacrolimus)

Arzneimittel zur Behandlung von HIV (Zidovudin)

Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels
(Antidiabetika)

alle anderen NSAR-Medikamente (Aspirin, Ibuprofen, Naproxen),
einschließlich COX-2-Hemmer

Einnahme von Aceclofenac zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Aceclofenac muss vorzugsweise zu oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie, dass dies der Fall sein könnte
Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Apotheker um Rat.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie planen, schwanger zu werden
schwanger sind oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
NSAIDs können es schwieriger machen, schwanger zu werden.

Seite 1 von 2

Nehmen Sie Aceclofenac nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein
schwanger.Die Sicherheit dieses Arzneimittels bei der Anwendung während
Eine Schwangerschaft wurde nicht festgestellt.Es wird nicht empfohlen
zur Anwendung in der Schwangerschaft, sofern Sie dies nicht als unbedingt erforderlich erachten
Arzt.
Aceclofenac sollte nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.Es ist
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.Das ist es nicht
Wird für die Anwendung während der Stillzeit empfohlen, sofern dies nicht in Erwägung gezogen wird
unbedingt von Ihrem Arzt durchführen lassen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Wenn Sie Aceclofenac einnehmen und Schwindelgefühle verspüren,
Schläfrigkeit, Schwindel, Müdigkeit oder Sehstörungen
darf kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

3. Wie ist Aceclofenac einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein
Der Apotheker hat es Ihnen gesagt.Ihnen wird die niedrigste verschrieben
wirksame Dosis über die kürzeste Dauer, um die Nebenwirkung zu reduzieren
Effekte.Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies nicht der Fall ist
Sicher.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 200 mg (zwei Aceclofenac).
Tabletten).Eine 100-mg-Tablette sollte morgens eingenommen werden
und eins am Abend.
Die Tabletten sollten unzerkaut mit reichlich Wasser geschluckt werden
sollte mit oder nach dem Essen eingenommen werden.
Zerdrücken oder kauen Sie die Tabletten nicht.
Überschreiten Sie nicht die angegebene Tagesdosis.

Ältere Menschen

Wenn Sie älter sind, ist die Wahrscheinlichkeit einer schwerwiegenden Erkrankung höher
Nebenwirkungen (aufgelistet in Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“).Wenn Ihr
Wenn Ihnen Ihr Arzt Aceclofenac verschreibt, erhalten Sie das
niedrigste wirksame Dosis über die kürzeste Dauer.

Wenn Sie mehr Aceclofenac eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Aceclofenac-Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf
Unfallabteilung.Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage oder die Packung mit
Aceclofenac-Tabletten kamen also mit ins Krankenhaus
Sie werden wissen, was Sie genommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Aceclofenac vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, machen Sie sich keine Sorgen, nehmen Sie einfach die nächste Dosis ein
die übliche Zeit.Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um einen Mangel auszugleichen
vergessene Tablettendosis.

Wenn Sie die Einnahme von Aceclofenac abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Aceclofenac nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen
Du.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben,
obwohl nicht jeder sie versteht.
Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie ärztlichen Rat ein
SOFORT, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt
Effekte:

schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock).
Die Symptome können sich schnell entwickeln und lebensbedrohlich sein, wenn sie nicht sofort behandelt werden. Dazu gehören Fieber,
Atembeschwerden, pfeifende Atmung, Bauchschmerzen, Erbrechen,
Schwellung von Gesicht und Rachen.

schwere Hautausschläge wie Stevens-Johnnson
Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse.Diese sind
potenziell lebensbedrohlich und entwickeln sich schnell
Große Blasen und die Haut löst sich ab.Der Ausschlag kann
treten auch im Mund, Rachen oder in den Augen auf.Fieber,
Meist treten Kopf- und Gelenkschmerzen auf
zur gleichen Zeit.

Meningitis.Zu den Symptomen gehören hohes Fieber, Kopfschmerzen,
Erbrechen, fleckiger roter Ausschlag, Nackensteifheit, Empfindlichkeit
und Unverträglichkeit gegenüber Licht.

Ausscheiden von Blut im Stuhl (Stuhl/Bewegungen).

schwarzer, teeriger Stuhlgang.Erbrechen Sie Blut oder Dunkelheit
Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.

Arzneimittel wie Aceclofenac können mit a verbunden sein
geringfügig erhöhtes Herzinfarktrisiko („Myokardinfarkt“)
Herzinfarkt“) oder Schlaganfall.

Nierenversagen.

Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie ärztlichen Rat auf, wenn dies der Fall ist
Erfahrung:

Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.

Bauchschmerzen (Magenschmerzen) oder andere
abnormale Magensymptome.

Bluterkrankungen wie verminderte Blutproduktion
Zellen, abnormaler Abbau der roten Blutkörperchen, bekannt als
hämolytische Anämie, niedriger Eisengehalt im Blut, niedrige
Anzahl der weißen Blutkörperchen, geringe Anzahl an Blutplättchen,
Erhöhter Kaliumspiegel im Blut, der zu Reizungen führen kann
Blutgefäße, die eine Entzündung verursachen, die als Vaskulitis bekannt ist.
Diese Störungen können dazu führen, dass Sie sich extrem müde fühlen,
Atemnot, Gelenkschmerzen und Neigung zu wiederholtem Auftreten
Infektionen und Blutergüsse.
Wenn eine der unten aufgeführten Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie es bemerken
Sollten Nebenwirkungen auftreten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
Arzt oder Apotheker.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):






Schwindel
Übelkeit (Übelkeit)
Durchfall
erhöhte Leberenzyme im Blut

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):












Blähungen (Blähungen)
Entzündung oder Reizung der Magenschleimhaut
(Gastritis)
Verstopfung
Erbrechen
Geschwüre im Mund
Juckreiz
Ausschlag
Entzündung der Haut (Dermatitis)
erhabene, kreisförmige, rote, juckende, stechende oder brennende Flecken
die Haut (Nesselsucht)
Anstieg des Harnstoffspiegels im Blut
Anstieg des Kreatininspiegels im Blut

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):









Überempfindlichkeit (allergische Reaktion)
Sehstörung
Herzversagen
Hypertonie
Kurzatmigkeit
Magen-Darm-Blutungen
Magen-Darm-Geschwüre

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen):





























Depression
seltsame Träume
Unfähigkeit zu schlafen
Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgefühl der Haut
unkontrollierbares Zittern (Tremor)
Schläfrigkeit
Kopfschmerzen
ungewöhnlicher Geschmack im Mund
Gefühl, sich im Stillstand zu drehen
Ohrensausen (Tinnitus)
Herzklopfen oder Herzrasen (Palpitationen)
Hitzewallungen
Schwierigkeiten beim Atmen
hohes Geräusch beim Atmen
Entzündung des Mundes
Perforation des Magens, des Dickdarms oder
Darmwand
Verschlimmerung von Kolitis und Morbus Crohn
Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
Schädigung der Leber (einschließlich Hepatitis)
Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht)
spontane Blutung in die Haut (erscheint als Ausschlag)
nephrotisches Syndrom
Wassereinlagerungen und Schwellungen
Müdigkeit
Beinkrämpfe
erhöhte Werte der alkalischen Phosphatase im Blut
Gewichtszunahme

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin
Krankenschwester.Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die hier nicht aufgeführt sind
Broschüre.Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow melden
Kartensystem, Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr zu erreichen
Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels.

5. Wie ist Aceclofenac aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Box ist mit einem „Verfallsdatum“ gekennzeichnet.Nehmen Sie das nicht
Tabletten nach diesem Datum.Das Ablaufdatum ist auf der Außenseite angegeben
Karton.
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Es wird empfohlen, Aceclofenac im Original aufzubewahren
Kasten.
Nicht über 30°C lagern.
Wenn Ihre Tabletten verfärbt zu sein scheinen oder Anzeichen von Verfärbungen aufweisen
Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert, geben Sie sie bitte an Ihren Apotheker zurück, der dies tun wird
beraten Sie.
Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme der Tabletten beenden sollen, nehmen Sie diese bitte ein
sie zurück zum Apotheker.Bewahren Sie die Tabletten nur auf, wenn Sie
Der Arzt sagt es Ihnen.
Werfen Sie Arzneimittel nicht ins Abwasser oder entsorgen Sie es
Hausmüll.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgt werden soll
Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden.Diese Maßnahmen werden helfen
die Umwelt schützen.

6. Inhalt der Packung und Sonstiges
Information
Was Aceclofenac enthält

Der Wirkstoff in Aceclofenac ist Aceclofenac.
Jede Filmtablette enthält 100 mg Aceclofenac.
Aceclofenac enthält außerdem die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe
Diese werden zum Binden und Überziehen der Tabletten verwendet und sind:
mikrokristalline Cellulose, Natrium-Croscarmellose-Polyvidon,
Glycerinpalmitostearat und der Filmüberzug, enthaltend
teilweise substituierte Hydroxypropylmethylcellulose,
Polyoxyethylen-40-Stearat und Titandioxid.

Wie Aceclofenac aussieht und Inhalt des Arzneimittels
Pack

Aceclofenac sind weiße, runde, 8 mm große Filmtabletten
Durchmesser, ohne Markierungen.

Aceclofenac ist in Blisterstreifen zu 20, 40 und 60 Stück erhältlich
Tabletten.

Hersteller

Aceclofenac wird hergestellt von:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona, ​​Spanien.
Innerhalb der EU beschafft und neu verpackt von:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Produktlizenzinhaber:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

PL-Nr.: 04423/0339
Überarbeitungsdatum der Broschüre: 09.06.16

Weitere Nebenwirkungen, über die bei dieser Art von Arzneimitteln berichtet wurde
Medikamente (NSAIDs) sind:

Halluzinationen

Verwirrung

verschwommener, teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens

schmerzhafte Bewegung des Auges

verschlimmertes Asthma

Hautreaktion auf Sonnenlicht

Entzündung der Nieren

allgemeines Unwohlsein
In Ausnahmefällen treten im Zusammenhang mit schweren Hautinfektionen auf
Windpocken.
Seite 2 von 2