ACECLOFENAC 100MG TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PRESERVEX™ TABLETAS DE 100 MG
(aceclofenaco)

Su medicamento está disponible con el nombre Preservex 100 mg.
Tabletas, pero en este documento nos referiremos como Preservex.
prospecto.

Lea todo este folleto detenidamente antes de
comience a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.







Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero.
Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.No
transmitirlo a otros.Puede hacerles daño, incluso si su
Los signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico.
farmacéutico o enfermero.Esto incluye cualquier lado posible.
efectos no mencionados en este prospecto.Véase también la sección 4.

Qué hay en este folleto:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Qué es Preservex y para qué se utiliza
Lo que necesita saber antes de tomar Preservex
Cómo tomar Preservex
Posibles efectos secundarios
Cómo almacenar Preservex
Contenido del paquete y otra información.

1. Qué es Preservex y para qué se utiliza
Preservex pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).Estas drogas
Tienen propiedades antiinflamatorias y analgésicas.el activo
El ingrediente principal de Preservex es el aceclofenaco.
Preservex actúa bloqueando la producción de sustancias similares a hormonas.
sustancias llamadas prostaglandinas.Se liberan prostaglandinas
en los sitios de lesión, daño tisular y reacciones inmunes.
Las prostaglandinas juegan un papel importante tanto en la
respuesta inflamatoria del cuerpo y estimulando la reabsorción ósea en enfermedades.
Preservex se utiliza para aliviar el dolor y la inflamación en pacientes.
sufriendo de:

artritis de las articulaciones (osteoartritis).Esto comúnmente
ocurre en pacientes mayores de 50 años y causa la pérdida
del cartílago y el tejido óseo junto a la articulación.

enfermedad autoinmune que causa inflamación crónica de
las articulaciones (artritis reumatoide).

artritis de la columna que puede provocar la fusión de la
vértebras (espondilitis anquilosante).

2. Lo que necesitas saber antes de tomar
Preservex
No tome Preservex:











si es alérgico al aceclofenaco o a cualquiera de los demás
Ingredientes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si es alérgico a la aspirina o a cualquier otro AINE (como
como ibuprofeno, naproxeno o diclofenaco).
si ha tomado aspirina o cualquier otro AINE y
experimentó uno de los siguientes:

ataque de asma

secreción nasal, picazón y/o estornudos (irritación de
la nariz)

erupción circular roja elevada en la piel que
puede haber sentido picazón, picadura o ardor
sensación

reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
Los síntomas incluyen dificultad para respirar, sibilancias,
dolor anormal y vómitos
si tiene antecedentes, sufre o sospecha que padece
tiene úlcera de estómago o hemorragia intestinal.
si tiene una enfermedad renal grave.
si tiene o alguna vez ha tenido insuficiencia cardíaca grave
(infarto de miocardio).
si sufre o sospecha que padece una enfermedad hepática grave
falla.
si sufre hemorragia o trastornos hemorrágicos.
si está embarazada (a menos que su médico lo considere esencial).
doctor).

No se recomienda el uso de Preservex en niños.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Preservex, informe a su médico:

si padece cualquier otra forma de riñón o hígado
enfermedad.

si tiene alguno de los siguientes trastornos, ya que pueden
empeorar:

Trastornos gastrointestinales de la parte superior o inferior.
tracto

enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa)

Enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn).
enfermedad)

ulceración, sangrado o perforación

trastornos sanguíneos

si tiene o alguna vez ha tenido problemas con el
circulación de la sangre al cerebro.

si sufre de asma o cualquier otra enfermedad respiratoria
problemas.

si sufre de porfiria.

si tiene problemas cardíacos, ictus previo o cree que
usted podría estar en riesgo de sufrir estas condiciones (por ejemplo, si
usted tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol alto
o es fumador) debe comentar su tratamiento con
su médico o farmacéutico.

Si se presenta varicela, se debe recomendar el uso de este medicamento.
evitado debido a infecciones raras y graves de la piel
relacionados con este uso.

si se está recuperando de una cirugía mayor.

si es una persona mayor (su médico le recetará el
dosis efectiva más baja durante el período más corto).
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad y muy raramente, muy
Están apareciendo reacciones alérgicas graves (ver sección 4.
Posibles efectos secundarios).El riesgo es mayor en el primer mes de
tratamiento.
Preservex debe suspenderse ante la primera aparición de una enfermedad
erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier signo de
hipersensibilidad.
Medicamentos como Preservex pueden estar asociados con una pequeña
mayor riesgo de ataque cardíaco (“infarto de miocardio”) o
ataque.
Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y prolongadas.
tratamiento.
No exceda la dosis recomendada o la duración de
tratamiento.

Otros medicamentos y Preservex

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente
tomado o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando:

medicamentos utilizados para tratar la depresión (selectivos
inhibidores de la recaptación de serotonina) o depresión maníaca
(litio)

medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca y el corazón irregular
latidos (glucósidos cardíacos como digoxina)

medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta
(antihipertensivos)

antibióticos quinolonas

Medicamentos utilizados para aumentar la tasa de excreción de orina.
(diuréticos)

medicamentos que detienen la coagulación de la sangre (anticoagulantes) como
como warfarina, heparina

metotrexato, que se utiliza para tratar el cáncer y
trastornos autoinmunes

mifepristona

cualquier esteroide (estrógenos, andrógenos o
glucocorticoides)

medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunológico
(ciclosporina o tacrolimus)

medicamentos utilizados para tratar el VIH (zidovudina)

medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre
(antidiabéticos)

cualquier otro medicamento AINE (aspirina, ibuprofeno, naproxeno),
incluidos los inhibidores de la COX-2

Toma de Preservex con alimentos y bebidas

Preservex debe tomarse preferentemente con o después de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar
Si está embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico o
Consulte a su farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe informar a su médico si planea convertirse en
está embarazada o si tiene problemas para quedar embarazada.
Los AINE pueden dificultar el embarazo.

Página 1 de 2

No tome Preservex si está embarazada o cree estarlo.
embarazada.La seguridad de este medicamento para su uso durante
No se ha establecido el embarazo.no es recomendable
para uso durante el embarazo a menos que su médico lo considere esencial.
doctor.
Preservex no debe utilizarse si está en periodo de lactancia.Es
No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna.No lo es
Se recomienda su uso durante la lactancia a menos que se considere
imprescindible por su médico.

Conducción y uso de máquinas.

Si está tomando Preservex y experimenta mareos,
somnolencia, vértigo, cansancio o cualquier alteración visual, usted
No debe conducir ni utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Preservex
Tome siempre este medicamento exactamente como lo indique su médico o
te lo ha dicho el farmacéutico.Se le recetará el más bajo
dosis efectiva durante el menor tiempo posible para reducir los efectos secundarios
efectos.Consulte con su médico o farmacéutico si no está
seguro.
La dosis recomendada en adultos es de 200 mg (dos Preservex
tabletas).Se debe tomar un comprimido de 100 mg por la mañana.
y uno por la tarde.
Los comprimidos deben tragarse enteros con abundante agua y
debe tomarse con o después de las comidas.
No triture ni mastique las tabletas.
No exceda la dosis diaria indicada.

Anciano

Si es una persona mayor, es más probable que experimente problemas graves.
efectos secundarios (enumerados en la sección 4 "Posibles efectos secundarios").si tu
Si su médico le receta Preservex, se le dará el
dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible.

Si toma más Preservex del que debe

Si accidentalmente toma demasiadas tabletas de Preservex, comuníquese con
Consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
departamento de urgencias.Por favor, lleve este folleto o la caja
Las tabletas de Preservex llegaron con usted al hospital para que
ellos sabrán lo que has tomado.

Si olvidó tomar Preservex

Si olvida una dosis, no se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis a las
el horario habitual.No tome una dosis doble para compensar una
dosis de tableta olvidada.

Si deja de tomar Preservex

No deje de tomar Preservex a menos que su médico se lo indique.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios,
aunque no todo el mundo los entiende.
Deje de tomar el medicamento y busque atención médica.
INMEDIATAMENTE, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas
efectos:

reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
Los síntomas pueden desarrollarse rápidamente y poner en peligro la vida si no se tratan de inmediato e incluyen fiebre,
dificultad para respirar, sibilancias, dolor abdominal, vómitos,
hinchazón de la cara y la garganta.

erupciones cutáneas graves como Stevens-Johnnson
Síndrome y Necrolisis Epidérmica Tóxica.Estos son
potencialmente mortal y se desarrolla rápidamente formando
ampollas grandes y piel que se desprende.La erupción puede
También aparecen en la boca, la garganta o los ojos.Fiebre,
El dolor de cabeza y el dolor de las articulaciones generalmente ocurren en el
mismo tiempo.

meningitis.Los síntomas incluyen fiebre alta, dolor de cabeza,
vómitos, erupciones rojas con manchas, rigidez del cuello, sensibilidad
e intolerancia a la luz.

pasar sangre en las heces (heces/movimientos).

evacuando heces negras y alquitranadas.Vomita sangre u oscuridad.
partículas que parecen posos de café.

medicamentos como Preservex pueden estar asociados con un
pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque cardíaco (“miocardio
infarto”) o accidente cerebrovascular.

insuficiencia renal.

DEJE DE TOMAR el medicamento y busque atención médica si
experiencia:

indigestión o acidez de estómago.

dolor abdominal (dolores en el estómago) u otros
síntomas estomacales anormales.

Trastornos de la sangre, como producción reducida de sangre.
células, degradación anormal de los glóbulos rojos conocida como
anemia hemolítica, bajo contenido de hierro en sangre, bajo
nivel de glóbulos blancos, bajo número de plaquetas,
aumento de los niveles de potasio en sangre que pueden irritar el
vasos sanguíneos que causan inflamación conocida como vasculitis.
Estos trastornos pueden provocar que usted se sienta extremadamente cansado,
dificultad para respirar, dolor en las articulaciones y ser propenso a repetir
infecciones y hematomas.
Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios se vuelve grave o si nota
cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):






mareo
náuseas (sensación de malestar)
diarrea
aumento de las enzimas hepáticas en la sangre

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):












viento (flatulencia)
inflamación o irritación del revestimiento del estómago
(gastritis)
constipación
vómitos
úlceras en la boca
picor
erupción
inflamación de la piel (dermatitis)
Parches circulares elevados y rojos que pican, escocen o arden en
la piel (urticaria)
aumento de los niveles de urea en sangre
aumento de los niveles de creatinina en sangre

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):









hipersensibilidad (reacción alérgica)
alteración visual
insuficiencia cardiaca
hipertensión
dificultad para respirar
hemorragia gastrointestinal
ulceración gastrointestinal

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):





























depresión
sueños extraños
incapacidad para dormir
hormigueo, pinchazo o entumecimiento de la piel
temblor incontrolable (temblor)
modorra
dolores de cabeza
sabor anormal en la boca
Sensación de girar al estar quieto.
zumbidos en los oídos (tinnitus)
corazón palpitante o acelerado (palpitaciones)
sofocos
dificultad para respirar
ruido agudo al respirar
inflamación de la boca
perforación del estómago, del intestino grueso o
pared intestinal
exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn
inflamación del páncreas (pancreatitis)
lesión del hígado (incluida la hepatitis)
coloración amarillenta de la piel (ictericia)
sangrado espontáneo en la piel (aparece como una erupción)
síndrome nefrótico
retención de agua e hinchazón
cansancio
calambres en las piernas
aumento de los niveles de fosfatasa alcalina en sangre
aumento de peso

Informe de efectos secundarios.

Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o
enfermero.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este
prospecto.También puede informar efectos secundarios directamente a través del Amarillo
Esquema de tarjetas, sitio web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Preservex
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
El cuadro está marcado con una “fecha de caducidad”.No tomes el
comprimidos después de esta fecha.La fecha de caducidad está indicada en el exterior.
caja de cartón.
La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Se recomienda almacenar Preservex en el original.
caja.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Si sus tabletas parecen descoloridas o muestran signos de
deterioro, devuélvalos a su farmacéutico, quien
aconsejarte.
Si su médico le indica que deje de tomar los comprimidos, tome
devuélvalos al farmacéutico.Conserve las tabletas sólo si su
el doctor te lo indique.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni
residuos domésticos.Pregúntele a su farmacéutico cómo tirar
medicamentos que ya no usa.Estas medidas ayudarán
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otros
información
Qué contiene Preservex

El ingrediente activo de Preservex es aceclofenaco.
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de aceclofenaco.
Preservex también contiene los siguientes ingredientes inactivos
utilizados para unir y recubrir las tabletas, estos son:
celulosa microcristalina, polividona croscarmelosa sódica,
palmitoestearato de glicerol y la cubierta pelicular, que contiene
hidroxipropilmetilcelulosa parcialmente sustituida,
estearato de polioxietileno 40 y dióxido de titanio.

Aspecto de Preservex y contenido del envase

Preservex son comprimidos recubiertos con película, redondos y blancos, de 8 mm de diámetro.
diámetro, sin ninguna marca.

Preservex están disponibles en blisters de 20, 40 y 60
tabletas.

Fabricante

Preservex son fabricados por:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​España.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Titular de la licencia del producto:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

Número de registro público: 04423/0339
Fecha de revisión del folleto: 06.09.16

Preservex™ es una marca registrada de Almirall S.A.

Otros efectos secundarios que se han informado con este tipo de
medicamento (AINE) son:

alucinaciones

confusión

pérdida de visión borrosa, parcial o completa

movimiento doloroso del ojo

asma agravada

reacción de la piel a la luz solar

inflamación de los riñones

sentirse mal en general
Excepcionalmente, se producen infecciones cutáneas graves asociadas con
varicela.
Página 2 de 2

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ACCLOFENACO 100MG COMPRIMIDOS
Su medicamento está disponible con el nombre Aceclofenaco 100 mg.
Tabletas, pero en este documento nos referiremos como Aceclofenaco.
prospecto.

Lea todo este folleto detenidamente antes de
comience a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.







Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero.
Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.No
transmitirlo a otros.Puede hacerles daño, incluso si su
Los signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico.
farmacéutico o enfermero.Esto incluye cualquier lado posible.
efectos no mencionados en este prospecto.Véase también la sección 4.

Qué hay en este folleto:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Qué es Aceclofenaco y para qué se utiliza
Lo que necesita saber antes de tomar aceclofenaco
Cómo tomar Aceclofenaco
Posibles efectos secundarios
Cómo conservar aceclofenaco
Contenido del paquete y otra información.

1. Qué es Aceclofenaco y para qué se utiliza
para
Aceclofenaco pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE).Estas drogas
Tienen propiedades antiinflamatorias y analgésicas.el activo
El ingrediente activo del aceclofenaco es el aceclofenaco.
El aceclofenaco actúa bloqueando la producción de sustancias similares a hormonas.
sustancias llamadas prostaglandinas.Se liberan prostaglandinas
en los sitios de lesión, daño tisular y reacciones inmunes.
Las prostaglandinas juegan un papel importante tanto en la
respuesta inflamatoria del cuerpo y estimulando la reabsorción ósea en enfermedades.
Aceclofenaco se utiliza para aliviar el dolor y la inflamación en
pacientes que padecen:

artritis de las articulaciones (osteoartritis).Esto comúnmente
ocurre en pacientes mayores de 50 años y causa la pérdida
del cartílago y el tejido óseo junto a la articulación.

enfermedad autoinmune que causa inflamación crónica de
las articulaciones (artritis reumatoide).

artritis de la columna que puede provocar la fusión de la
vértebras (espondilitis anquilosante).

2. Lo que necesitas saber antes de tomar
aceclofenaco
No tome aceclofenaco:











si es alérgico al aceclofenaco o a cualquiera de los demás
Ingredientes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si es alérgico a la aspirina o a cualquier otro AINE (como
como ibuprofeno, naproxeno o diclofenaco).
si ha tomado aspirina o cualquier otro AINE y
experimentó uno de los siguientes:

ataque de asma

secreción nasal, picazón y/o estornudos (irritación de
la nariz)

erupción circular roja elevada en la piel que
puede haber sentido picazón, picadura o ardor
sensación

reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
Los síntomas incluyen dificultad para respirar, sibilancias,
dolor anormal y vómitos
si tiene antecedentes, sufre o sospecha que padece
tiene úlcera de estómago o hemorragia intestinal.
si tiene una enfermedad renal grave.
si tiene o alguna vez ha tenido insuficiencia cardíaca grave
(infarto de miocardio).
si sufre o sospecha que padece una enfermedad hepática grave
falla.
si sufre hemorragia o trastornos hemorrágicos.
si está embarazada (a menos que su médico lo considere esencial).
doctor).

No se recomienda el uso de aceclofenaco en niños.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar aceclofenaco, informe a su médico:

si padece cualquier otra forma de riñón o hígado
enfermedad.

si tiene alguno de los siguientes trastornos, ya que pueden
empeorar:

Trastornos gastrointestinales de la parte superior o inferior.
tracto

enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa)

Enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn).
enfermedad)

ulceración, sangrado o perforación

trastornos sanguíneos

si tiene o alguna vez ha tenido problemas con el
circulación de la sangre al cerebro.

si sufre de asma o cualquier otra enfermedad respiratoria
problemas.

si sufre de porfiria.

si tiene problemas cardíacos, ictus previo o cree que
usted podría estar en riesgo de sufrir estas condiciones (por ejemplo, si
usted tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol alto
o es fumador) debe comentar su tratamiento con
su médico o farmacéutico.

Si se presenta varicela, se debe recomendar el uso de este medicamento.
evitado debido a infecciones raras y graves de la piel
relacionados con este uso.

si se está recuperando de una cirugía mayor.

si es una persona mayor (su médico le recetará el
dosis efectiva más baja durante el período más corto).
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad y muy raramente, muy
Están apareciendo reacciones alérgicas graves (ver sección 4.
Posibles efectos secundarios).El riesgo es mayor en el primer mes de
tratamiento.
Se debe suspender el aceclofenaco ante la primera aparición de una
erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier signo de
hipersensibilidad.
Medicamentos como el aceclofenaco pueden estar asociados con una pequeña
mayor riesgo de ataque cardíaco (“infarto de miocardio”) o
ataque.
Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y prolongadas.
tratamiento.
No exceda la dosis recomendada o la duración de
tratamiento.

Otros medicamentos y Aceclofenaco

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente
tomado o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando:

medicamentos utilizados para tratar la depresión (selectivos
inhibidores de la recaptación de serotonina) o depresión maníaca
(litio)

Medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca y el corazón irregular.
latidos (glucósidos cardíacos como digoxina)

medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta
(antihipertensivos)

antibióticos quinolonas

Medicamentos utilizados para aumentar la tasa de excreción de orina.
(diuréticos)

medicamentos que detienen la coagulación de la sangre (anticoagulantes) como
como warfarina, heparina

metotrexato, que se utiliza para tratar el cáncer y
trastornos autoinmunes

mifepristona

cualquier esteroide (estrógenos, andrógenos o
glucocorticoides)

medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunológico
(ciclosporina o tacrolimus)

medicamentos utilizados para tratar el VIH (zidovudina)

medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre
(antidiabéticos)

cualquier otro medicamento AINE (aspirina, ibuprofeno, naproxeno),
incluidos los inhibidores de la COX-2

Toma de aceclofenaco con alimentos y bebidas

Aceclofenaco debe tomarse preferentemente con o después de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar
Si está embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico o
Consulte a su farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe informar a su médico si planea convertirse en
está embarazada o si tiene problemas para quedar embarazada.
Los AINE pueden dificultar el embarazo.

Página 1 de 2

No tome Aceclofenaco si está embarazada o cree estarlo.
embarazada.La seguridad de este medicamento para su uso durante
No se ha establecido el embarazo.no es recomendable
para uso durante el embarazo a menos que su médico lo considere esencial.
doctor.
Aceclofenaco no debe utilizarse si está en periodo de lactancia.Es
No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna.No lo es
Se recomienda su uso durante la lactancia a menos que se considere
imprescindible por su médico.

Conducción y uso de máquinas.

Si está tomando aceclofenaco y siente mareos,
somnolencia, vértigo, cansancio o cualquier alteración visual, usted
No debe conducir ni utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Aceclofenaco
Tome siempre este medicamento exactamente como lo indique su médico o
te lo ha dicho el farmacéutico.Se le recetará el más bajo
dosis efectiva durante el menor tiempo posible para reducir los efectos secundarios
efectos.Consulte con su médico o farmacéutico si no está
seguro.
La dosis recomendada en adultos es de 200 mg (dos Aceclofenaco
tabletas).Se debe tomar un comprimido de 100 mg por la mañana.
y uno por la tarde.
Los comprimidos deben tragarse enteros con abundante agua y
debe tomarse con o después de las comidas.
No triture ni mastique las tabletas.
No exceda la dosis diaria indicada.

Anciano

Si es una persona mayor, es más probable que experimente problemas graves.
efectos secundarios (enumerados en la sección 4 "Posibles efectos secundarios").si tu
Si su médico le receta aceclofenaco, se le dará el medicamento
dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible.

Si toma más Aceclofenaco del que debe

Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Aceclofenaco, póngase en contacto con
Consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
departamento de urgencias.Por favor, lleve este folleto o la caja
Las tabletas de aceclofenaco llegaron con usted al hospital para que
ellos sabrán lo que has tomado.

Si olvidó tomar Aceclofenaco

Si olvida una dosis, no se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis a las
el horario habitual.No tome una dosis doble para compensar una
dosis de tableta olvidada.

Si deja de tomar Aceclofenaco

No deje de tomar aceclofenaco a menos que su médico se lo indique.
tú.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios,
aunque no todo el mundo los entiende.
Deje de tomar el medicamento y busque atención médica.
INMEDIATAMENTE, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas
efectos:

reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
Los síntomas pueden desarrollarse rápidamente y poner en peligro la vida si no se tratan de inmediato e incluyen fiebre,
dificultad para respirar, sibilancias, dolor abdominal, vómitos,
hinchazón de la cara y la garganta.

erupciones cutáneas graves como Stevens-Johnnson
Síndrome y Necrolisis Epidérmica Tóxica.Estos son
potencialmente mortal y se desarrolla rápidamente formando
ampollas grandes y piel que se desprende.La erupción puede
También aparecen en la boca, la garganta o los ojos.Fiebre,
El dolor de cabeza y el dolor de las articulaciones generalmente ocurren en el
mismo tiempo.

meningitis.Los síntomas incluyen fiebre alta, dolor de cabeza,
vómitos, erupciones rojas con manchas, rigidez del cuello, sensibilidad
e intolerancia a la luz.

pasar sangre en las heces (heces/movimientos).

evacuando heces negras y alquitranadas.Vomita sangre u oscuridad.
partículas que parecen posos de café.

medicamentos como el aceclofenaco pueden estar asociados con una
pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque cardíaco (“miocardio
infarto”) o accidente cerebrovascular.

insuficiencia renal.

DEJE DE TOMAR el medicamento y busque atención médica si
experiencia:

indigestión o acidez de estómago.

dolor abdominal (dolores en el estómago) u otros
síntomas estomacales anormales.

Trastornos de la sangre, como producción reducida de sangre.
células, degradación anormal de los glóbulos rojos conocida como
anemia hemolítica, bajo contenido de hierro en sangre, bajo
nivel de glóbulos blancos, bajo número de plaquetas,
aumento de los niveles de potasio en sangre que pueden irritar el
vasos sanguíneos que causan inflamación conocida como vasculitis.
Estos trastornos pueden provocar que usted se sienta extremadamente cansado,
dificultad para respirar, dolor en las articulaciones y ser propenso a repetir
infecciones y hematomas.
Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios se vuelve grave o si nota
cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):






mareo
náuseas (sensación de malestar)
diarrea
aumento de las enzimas hepáticas en la sangre

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):












viento (flatulencia)
inflamación o irritación del revestimiento del estómago
(gastritis)
constipación
vómitos
úlceras en la boca
picor
erupción
inflamación de la piel (dermatitis)
Parches circulares elevados y rojos que pican, escocen o arden en
la piel (urticaria)
aumento de los niveles de urea en sangre
aumento de los niveles de creatinina en sangre

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):









hipersensibilidad (reacción alérgica)
alteración visual
insuficiencia cardiaca
hipertensión
dificultad para respirar
hemorragia gastrointestinal
ulceración gastrointestinal

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):





























depresión
sueños extraños
incapacidad para dormir
hormigueo, pinchazo o entumecimiento de la piel
temblor incontrolable (temblor)
modorra
dolores de cabeza
sabor anormal en la boca
Sensación de girar al estar quieto.
zumbidos en los oídos (tinnitus)
corazón palpitante o acelerado (palpitaciones)
sofocos
dificultad para respirar
ruido agudo al respirar
inflamación de la boca
perforación del estómago, del intestino grueso o
pared intestinal
exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn
inflamación del páncreas (pancreatitis)
lesión del hígado (incluida la hepatitis)
coloración amarillenta de la piel (ictericia)
sangrado espontáneo en la piel (aparece como una erupción)
síndrome nefrótico
retención de agua e hinchazón
cansancio
calambres en las piernas
aumento de los niveles de fosfatasa alcalina en sangre
aumento de peso

Informe de efectos secundarios.

Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o
enfermero.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este
prospecto.También puede informar efectos secundarios directamente a través del Amarillo
Esquema de tarjetas, sitio web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Aceclofenaco
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
El cuadro está marcado con una “fecha de caducidad”.No tomes el
comprimidos después de esta fecha.La fecha de caducidad está indicada en el exterior.
caja de cartón.
La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Se recomienda conservar aceclofenaco en su formato original.
caja.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Si sus tabletas parecen descoloridas o muestran signos de
deterioro, devuélvalos a su farmacéutico, quien
aconsejarte.
Si su médico le indica que deje de tomar los comprimidos, tome
devuélvalos al farmacéutico.Conserve las tabletas sólo si su
el doctor te lo indique.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni
residuos domésticos.Pregúntele a su farmacéutico cómo tirar
medicamentos que ya no usa.Estas medidas ayudarán
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otros
información
Qué contiene aceclofenaco

El ingrediente activo del aceclofenaco es aceclofenaco.
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de aceclofenaco.
Aceclofenaco también contiene los siguientes ingredientes inactivos
utilizados para unir y recubrir las tabletas, estos son:
celulosa microcristalina, polividona croscarmelosa sódica,
palmitoestearato de glicerol y la cubierta pelicular, que contiene
hidroxipropilmetilcelulosa parcialmente sustituida,
estearato de polioxietileno 40 y dióxido de titanio.

Aspecto del aceclofenaco y contenido del
embalar

Aceclofenaco son comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco, de 8 mm de diámetro.
diámetro, sin ninguna marca.

Aceclofenaco están disponibles en blisters de 20, 40 y 60
tabletas.

Fabricante

El aceclofenaco es fabricado por:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​España.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Titular de la licencia del producto:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

Número de registro público: 04423/0339
Fecha de revisión del folleto: 06.09.16

Otros efectos secundarios que se han informado con este tipo de
medicamento (AINE) son:

alucinaciones

confusión

pérdida de visión borrosa, parcial o completa

movimiento doloroso del ojo

asma agravada

reacción de la piel a la luz solar

inflamación de los riñones

sentirse mal en general
Excepcionalmente, se producen infecciones cutáneas graves asociadas con
varicela.
Página 2 de 2