ACECLOFENAC 100MG TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR

COMPRIMÉS PRESERVEX™ 100MG
(acéclofénac)

Votre médicament est disponible sous le nom Preservex 100mg
Comprimés mais seront appelés Preservex tout au long de ce document.
brochure.

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant
commencez à prendre ce médicament car il contient
informations importantes pour vous.







Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin,
pharmacien ou infirmière.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne pas
transmets-le aux autres.Cela peut leur nuire, même si leur
les signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière.Cela inclut tous les côtés possibles
effets non répertoriés dans cette notice.Voir également la rubrique 4.

Que contient ce dépliant :

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Qu'est-ce que Preservex et dans quel cas est-il utilisé
Ce que vous devez savoir avant de prendre Preservex
Comment prendre Preservex
Effets secondaires possibles
Comment conserver Preservex
Contenu du pack et autres informations

1. Qu'est-ce que Preservex et dans quel cas est-il utilisé
Preservex appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Ces médicaments
ont des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.L'actif
L’ingrédient de Preservex est l’acéclofénac.
Preservex agit en bloquant la production d'hormones
substances appelées prostaglandines.Les prostaglandines sont libérées
sur les sites de blessures, de lésions tissulaires et de réactions immunitaires.
Les prostaglandines jouent un rôle important à la fois dans
réponse inflammatoire du corps et stimulation de la réabsorption osseuse en cas de maladies.
Preservex est utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation chez les patients
souffrant de :

arthrite des articulations (arthrose).Ceci est communément
survient chez les patients de plus de 50 ans et entraîne la perte
du cartilage et du tissu osseux adjacents à l'articulation.

maladie auto-immune qui provoque une inflammation chronique de
les articulations (polyarthrite rhumatoïde).

arthrite de la colonne vertébrale pouvant conduire à la fusion des
vertèbres (spondylarthrite ankylosante).

2. Ce que vous devez savoir avant de prendre
Préserver
Ne prenez jamais Preservex :

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si vous êtes allergique à l'acéclofénac ou à l'un des autres
composants de ce médicament (énumérés dans la rubrique 6).
si vous êtes allergique à l'aspirine ou à tout autre AINS (tel que
comme l'ibuprofène, le naproxène ou le diclofénac).
si vous avez pris de l'aspirine ou tout autre AINS et
vécu l’un des événements suivants :

crise d'asthme

nez qui coule, démangeaisons et/ou éternuements (irritation des
le nez)

éruption cutanée circulaire rouge en relief sur la peau qui
peut avoir eu des démangeaisons, des piqûres ou une brûlure
sensation

réaction allergique sévère (choc anaphylactique).
Les symptômes comprennent des difficultés respiratoires, une respiration sifflante,
douleur et vomissements anormaux
si vous avez des antécédents, souffrez ou soupçonnez que vous
avez un ulcère à l’estomac ou un saignement intestinal.
si vous souffrez d’une maladie rénale grave.
si vous avez ou avez déjà eu une insuffisance cardiaque grave
(crise cardiaque).
si vous souffrez ou pensez avoir une maladie hépatique grave
échec.
si vous souffrez de saignements ou de troubles de la coagulation.
si vous êtes enceinte (sauf si cela est jugé essentiel par votre
médecin).

Preservex n’est pas recommandé chez les enfants.

Avertissements et précautions

Avant de commencer à prendre Preservex, informez votre médecin :

si vous souffrez d'une autre forme de rein ou de foie
maladie.

si vous souffrez de l'un des troubles suivants, car ils peuvent
empirer:

troubles gastro-intestinaux du haut ou du bas
tract

maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse)

maladie inflammatoire chronique de l’intestin (maladie de Crohn)
maladie)

ulcération, saignement ou perforation

troubles sanguins

si vous avez ou avez déjà eu des problèmes avec le
circulation du sang vers votre cerveau.

si vous souffrez d'asthme ou de toute autre respiration
problèmes.

si vous souffrez de porphyrie.

si vous avez des problèmes cardiaques, un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez que
vous pourriez être exposé à ces conditions (par exemple, si
vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète, d'hypercholestérolémie
ou si vous fumez), vous devriez discuter de votre traitement avec
votre médecin ou votre pharmacien.

en cas d'apparition de la varicelle, l'utilisation de ce médicament doit être
évité en raison de rares infections graves de la peau
liés à cette utilisation.

si vous vous remettez d'une intervention chirurgicale majeure.

si vous êtes âgé (votre médecin vous prescrira le
dose efficace la plus faible sur la durée la plus courte).
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir et très rarement, très
des réactions allergiques graves apparaissent (voir rubrique 4.
Effets secondaires possibles).Le risque est plus élevé au cours du premier mois de
traitement.
Preservex doit être arrêté dès l'apparition d'une peau
éruption cutanée, lésions de la membrane muqueuse ou tout signe de
hypersensibilité.
Les médicaments tels que Preservex peuvent être associés à un petit
risque accru de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou
accident vasculaire cérébral.
Tout risque est plus probable avec des doses élevées et prolongées.
traitement.
Ne dépassez pas la dose ou la durée recommandée de
traitement.

Autres médicaments et Preservex

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris
pris ou pourrait prendre tout autre médicament.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez :

médicaments utilisés pour traiter la dépression (sélectif
inhibiteurs de la recapture de la sérotonine) ou maniaco-dépression
(lithium)

médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque et les irrégularités cardiaques
battements (glucosides cardiaques tels que la digoxine)

médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle
(antihypertenseurs)

antibiotiques quinolones

médicaments utilisés pour augmenter le taux d’excrétion urinaire
(diurétiques)

les médicaments qui arrêtent la coagulation du sang (anticoagulants), tels que
comme la warfarine, l'héparine

le méthotrexate, utilisé pour traiter le cancer et
maladies auto-immunes

mifépristone

tout stéroïde (œstrogènes, androgènes ou
glucocorticoïdes)

médicaments utilisés pour supprimer le système immunitaire
(cyclosporine ou tacrolimus)

médicaments utilisés pour traiter le VIH (zidovudine)

médicaments utilisés pour abaisser le taux de sucre dans le sang
(antidiabétiques)

tout autre AINS (aspirine, ibuprofène, naproxène),
y compris les inhibiteurs de la COX-2

Preservex avec de la nourriture et des boissons

Preservex doit être pris de préférence avec ou après les repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez que vous pourriez être
êtes enceinte ou envisagez d'avoir un bébé, demandez à votre médecin ou
pharmacien pour obtenir conseil avant de prendre ce médicament.
Vous devez informer votre médecin si vous envisagez de devenir
enceinte ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte.
Les AINS peuvent rendre plus difficile la grossesse.

Page 1 sur 2

Ne prenez pas Preservex si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
enceinte.La sécurité de ce médicament pour une utilisation pendant
la grossesse n'a pas été établie.Ce n'est pas recommandé
à utiliser pendant la grossesse, sauf si cela est jugé essentiel par votre
médecin.
Preservex ne doit pas être utilisé si vous allaitez.C'est
on ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel.Ce n'est pas
recommandé pour une utilisation pendant l'allaitement, sauf si cela est envisagé
indispensable par votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous prenez Preservex et que vous ressentez des étourdissements,
somnolence, vertiges, fatigue ou tout trouble visuel, vous
ne doit pas conduire ni utiliser de machines.

3. Comment prendre Preservex
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou
le pharmacien vous l'a dit.On vous prescrira le plus bas
dose efficace sur la durée la plus courte pour réduire les effets indésirables
effets.Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous ne l'êtes pas.
bien sûr.
La dose recommandée chez l'adulte est de 200 mg (deux Preservex
comprimés).Un comprimé de 100 mg doit être pris le matin
et un le soir.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec beaucoup d'eau et
doit être pris avec ou après les repas.
Ne pas écraser ni mâcher les comprimés.
Ne dépassez pas la dose journalière indiquée.

Âgé

Si vous êtes âgé, vous êtes plus susceptible de souffrir de graves
effets secondaires (énumérés dans la section 4 « Effets secondaires possibles »).Si votre
votre médecin vous prescrit Preservex, vous recevrez le
dose efficace la plus faible sur la durée la plus courte.

Si vous avez pris plus de Preservex que vous n'auriez dû

Si vous prenez accidentellement trop de comprimés Preservex, contactez
votre médecin immédiatement ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche
service des accidents.Merci de prendre ce dépliant ou la boîte avec
Les comprimés Preservex sont arrivés avec vous à l'hôpital pour que
ils sauront ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Preservex

Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas, prenez simplement la dose suivante à
l'heure habituelle.Ne prenez pas de double dose pour compenser un
dose de comprimé oubliée.

Si vous arrêtez de prendre Preservex

N'arrêtez pas de prendre Preservex à moins que votre médecin ne vous le conseille.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament,
demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmière.

4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
même si tout le monde ne les comprend pas.
Arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin
IMMÉDIATEMENT, si vous ressentez l'un des effets suivants
effets :

réaction allergique sévère (choc anaphylactique).
Les symptômes peuvent se développer rapidement et mettre la vie en danger s'ils ne sont pas traités immédiatement et inclure de la fièvre,
difficultés respiratoires, respiration sifflante, douleurs abdominales, vomissements,
gonflement du visage et de la gorge.

éruptions cutanées graves telles que Stevens-Johnnson
Syndrome et nécrolyse épidermique toxique.Ce sont
potentiellement mortelle et se développent rapidement en formant
de grosses cloques et la peau se décolle.L'éruption cutanée peut
apparaissent également dans la bouche, la gorge ou les yeux.Fièvre,
les maux de tête et les douleurs articulaires surviennent généralement au
en même temps.

méningite.Les symptômes comprennent une forte fièvre, des maux de tête,
vomissements, éruptions cutanées rouges, raideur de la nuque, sensibilité
et l'intolérance à la lumière.

écoulement de sang dans vos selles (selles/mouvements).

passer des selles noires et goudronneuses.Vomir du sang ou du noir
des particules qui ressemblent à du marc de café.

les médicaments tels que Preservex peuvent être associés à un
légère augmentation du risque de crise cardiaque (« myocardique
infarctus ») ou un accident vasculaire cérébral.

insuffisance rénale.

ARRÊTEZ DE PRENDRE le médicament et consultez un médecin si vous
expérience:

indigestion ou brûlures d'estomac.

douleur abdominale (douleurs à l'estomac) ou autre
symptômes gastriques anormaux.

troubles sanguins tels qu’une production réduite de sang
cellules, dégradation anormale des globules rouges appelée
anémie hémolytique, faible teneur en fer dans le sang, faible
taux de globules blancs, faible nombre de cellules plaquettaires,
augmentation des taux de potassium dans le sang, ce qui peut irriter le
vaisseaux sanguins provoquant une inflammation appelée vascularite.
Ces troubles peuvent provoquer une sensation de fatigue extrême,
essoufflé, douleurs articulaires et tendance à des douleurs répétées
infections et ecchymoses.
Si l'un des effets secondaires ci-dessous devient grave ou si vous remarquez
tout effet secondaire non répertorié dans cette notice, veuillez en informer votre
médecin ou pharmacien.

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

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vertiges
nausée (envie de vomir)
diarrhée
augmentation des enzymes hépatiques dans le sang

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
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vent (flatulences)
inflammation ou irritation de la muqueuse de l'estomac
(gastrite)
constipation
vomissement
aphtes
démangeaison
éruption cutanée
inflammation de la peau (dermatite)
plaques rouges circulaires en relief qui démangent, piquent ou brûlent sur
la peau (urticaire)
augmentation des taux d'urée dans le sang
augmentation des taux de créatinine dans le sang

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

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hypersensibilité (réaction allergique)
perturbation visuelle
insuffisance cardiaque
hypertension
essoufflement
hémorragie gastro-intestinale
ulcération gastro-intestinale

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
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dépression
rêves étranges
incapacité à dormir
picotements, picotements ou engourdissement de la peau
tremblements incontrôlables (tremblements)
somnolence
maux de tête
goût anormal dans la bouche
sensation de tourner en restant immobile
bourdonnement dans les oreilles (acouphènes)
battements de cœur ou accélérations (palpitations)
bouffées de chaleur
difficulté à respirer
bruit aigu lors de la respiration
inflammation de la bouche
perforation de l'estomac, du gros intestin ou
paroi intestinale
exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn
inflammation du pancréas (pancréatite)
lésion du foie (y compris hépatite)
jaunissement de la peau (jaunisse)
saignement spontané dans la peau (apparaît comme une éruption cutanée)
syndrome néphrotique
rétention d'eau et gonflement
fatigue
crampes aux jambes
augmentation des taux de phosphatase alcaline dans le sang
prise de poids

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou
infirmière.Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans ce
brochure.Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le bouton Jaune.
Système de cartes, site Web : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage
informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver Preservex
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
La boîte est marquée d’une « date limite de consommation ».Ne prenez pas le
comprimés après cette date.La date de péremption est indiquée sur l'extérieur
carton.
La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Il est recommandé de conserver Preservex dans son emballage d'origine.
boîte.
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Si vos comprimés semblent décolorés ou présentent des signes de
détérioration, merci de les rapporter à votre pharmacien qui se chargera
vous conseiller.
Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre les comprimés, veuillez prendre
retournez-les au pharmacien.Ne conservez les comprimés que si votre
le médecin vous le dit.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou
déchets ménagers.Demandez à votre pharmacien comment jeter
médicaments que vous n’utilisez plus.Ces mesures aideront
protéger l’environnement.

6. Contenu du pack et autres
information
Ce que contient Preservex

L’ingrédient actif de Preservex est l’acéclofénac.
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'acéclofénac.
Preservex contient également les ingrédients inactifs suivants
utilisés pour lier et enrober les comprimés, ce sont :
cellulose microcristalline, croscarmellose polyvidone sodique,
palmitostéarate de glycérol, et la pellicule, contenant
hydroxypropylméthylcellulose partiellement substituée,
stéarate de polyoxyéthylène 40 et dioxyde de titane.

Qu'est-ce que Preservex et contenu de l'emballage extérieur

Preservex sont des comprimés pelliculés ronds blancs, de 8 mm.
diamètre, sans aucun marquage.

Preservex est disponible en plaquettes alvéolées de 20, 40 et 60
comprimés.

Fabricant

Preservex est fabriqué par :
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nationale II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelone, Espagne.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par :
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Titulaire de la licence de produit :
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

Numéro PL : 04423/0339
Date de révision de la notice : 09.06.16

Preservex™ est une marque commerciale d'Almirall S.A.

Autres effets secondaires signalés avec ce type de
Les médicaments (AINS) sont :

hallucinations

confusion

perte de vision floue, partielle ou totale

mouvement douloureux de l'œil

asthme aggravé

réaction cutanée au soleil

inflammation des reins

je ne me sens généralement pas bien
Exceptionnellement, des infections cutanées graves surviennent en association avec
varicelle.
Page 2 sur 2

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR

ACÉCLOFÉNAC 100MG COMPRIMÉS
Votre médicament est disponible sous le nom d’Acéclofénac 100 mg.
Comprimés mais seront appelés Acéclofénac tout au long de ce
brochure.

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant
commencez à prendre ce médicament car il contient
informations importantes pour vous.







Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin,
pharmacien ou infirmière.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne pas
transmets-le aux autres.Cela peut leur nuire, même si leur
les signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière.Cela inclut tous les côtés possibles
effets non répertoriés dans cette notice.Voir également la rubrique 4.

Que contient ce dépliant :

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Qu'est-ce que l'Acéclofénac et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acéclofénac ?
Comment prendre l'acéclofénac
Effets secondaires possibles
Comment conserver Acéclofénac ?
Contenu du pack et autres informations

1. Qu'est-ce qu'Acéclofénac et dans quel cas est-il utilisé
pour
L'acéclofénac appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Ces médicaments
ont des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.L'actif
L’ingrédient de l’acéclofénac est l’acéclofénac.
L'acéclofénac agit en bloquant la production d'hormones
substances appelées prostaglandines.Les prostaglandines sont libérées
sur les sites de blessures, de lésions tissulaires et de réactions immunitaires.
Les prostaglandines jouent un rôle important à la fois dans
réponse inflammatoire du corps et stimulation de la réabsorption osseuse en cas de maladies.
L'acéclofénac est utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation
patients souffrant de :

arthrite des articulations (arthrose).Ceci est communément
survient chez les patients de plus de 50 ans et entraîne la perte
du cartilage et du tissu osseux adjacents à l'articulation.

maladie auto-immune qui provoque une inflammation chronique de
les articulations (polyarthrite rhumatoïde).

arthrite de la colonne vertébrale pouvant conduire à la fusion des
vertèbres (spondylarthrite ankylosante).

2. Ce que vous devez savoir avant de prendre
Acéclofénac
Ne prenez jamais d'Acéclofénac :











si vous êtes allergique à l'acéclofénac ou à l'un des autres
composants de ce médicament (énumérés dans la rubrique 6).
si vous êtes allergique à l'aspirine ou à tout autre AINS (tel que
comme l'ibuprofène, le naproxène ou le diclofénac).
si vous avez pris de l'aspirine ou tout autre AINS et
vécu l’un des événements suivants :

crise d'asthme

nez qui coule, démangeaisons et/ou éternuements (irritation des
le nez)

éruption cutanée circulaire rouge en relief sur la peau qui
peut avoir eu des démangeaisons, des piqûres ou une brûlure
sensation

réaction allergique sévère (choc anaphylactique).
Les symptômes comprennent des difficultés respiratoires, une respiration sifflante,
douleur et vomissements anormaux
si vous avez des antécédents, souffrez ou soupçonnez que vous
avez un ulcère à l’estomac ou un saignement intestinal.
si vous souffrez d’une maladie rénale grave.
si vous avez ou avez déjà eu une insuffisance cardiaque grave
(crise cardiaque).
si vous souffrez ou pensez avoir une maladie hépatique grave
échec.
si vous souffrez de saignements ou de troubles de la coagulation.
si vous êtes enceinte (sauf si cela est jugé essentiel par votre
médecin).

L'utilisation de l'acéclofénac n'est pas recommandée chez les enfants.

Avertissements et précautions

Avant de commencer à prendre Aceclofenac, informez votre médecin :

si vous souffrez d'une autre forme de rein ou de foie
maladie.

si vous souffrez de l'un des troubles suivants, car ils peuvent
empirer:

troubles gastro-intestinaux du haut ou du bas
tract

maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse)

maladie inflammatoire chronique de l’intestin (maladie de Crohn)
maladie)

ulcération, saignement ou perforation

troubles sanguins

si vous avez ou avez déjà eu des problèmes avec le
circulation du sang vers votre cerveau.

si vous souffrez d'asthme ou de toute autre respiration
problèmes.

si vous souffrez de porphyrie.

si vous avez des problèmes cardiaques, un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez que
vous pourriez être exposé à ces conditions (par exemple, si
vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète, d'hypercholestérolémie
ou si vous fumez), vous devriez discuter de votre traitement avec
votre médecin ou votre pharmacien.

en cas d'apparition de la varicelle, l'utilisation de ce médicament doit être
évité en raison de rares infections graves de la peau
liés à cette utilisation.

si vous vous remettez d'une intervention chirurgicale majeure.

si vous êtes âgé (votre médecin vous prescrira le
dose efficace la plus faible sur la durée la plus courte).
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir et très rarement, très
des réactions allergiques graves apparaissent (voir rubrique 4.
Effets secondaires possibles).Le risque est plus élevé au cours du premier mois de
traitement.
L'acéclofénac doit être arrêté dès l'apparition d'une peau
éruption cutanée, lésions de la membrane muqueuse ou tout signe de
hypersensibilité.
Les médicaments tels que l'acéclofénac peuvent être associés à un petit
risque accru de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou
accident vasculaire cérébral.
Tout risque est plus probable avec des doses élevées et prolongées.
traitement.
Ne dépassez pas la dose ou la durée recommandée de
traitement.

Autres médicaments et Acéclofénac

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris
pris ou pourrait prendre tout autre médicament.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez :

médicaments utilisés pour traiter la dépression (sélectif
inhibiteurs de la recapture de la sérotonine) ou maniaco-dépression
(lithium)

médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque et les irrégularités cardiaques
battements (glucosides cardiaques tels que la digoxine)

médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle
(antihypertenseurs)

antibiotiques quinolones

médicaments utilisés pour augmenter le taux d’excrétion urinaire
(diurétiques)

les médicaments qui arrêtent la coagulation du sang (anticoagulants), tels que
comme la warfarine, l'héparine

le méthotrexate, utilisé pour traiter le cancer et
maladies auto-immunes

mifépristone

tout stéroïde (œstrogènes, androgènes ou
glucocorticoïdes)

médicaments utilisés pour supprimer le système immunitaire
(cyclosporine ou tacrolimus)

médicaments utilisés pour traiter le VIH (zidovudine)

médicaments utilisés pour abaisser le taux de sucre dans le sang
(antidiabétiques)

tout autre AINS (aspirine, ibuprofène, naproxène),
y compris les inhibiteurs de la COX-2

Acéclofénac avec des aliments et des boissons

L'acéclofénac doit être pris de préférence avec ou après les repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez que vous pourriez être
êtes enceinte ou envisagez d'avoir un bébé, demandez à votre médecin ou
pharmacien pour obtenir conseil avant de prendre ce médicament.
Vous devez informer votre médecin si vous envisagez de devenir
enceinte ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte.
Les AINS peuvent rendre plus difficile la grossesse.

Page 1 sur 2

Ne prenez pas d'acéclofénac si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
enceinte.La sécurité de ce médicament pour une utilisation pendant
la grossesse n'a pas été établie.Ce n'est pas recommandé
à utiliser pendant la grossesse, sauf si cela est jugé essentiel par votre
médecin.
L'acéclofénac ne doit pas être utilisé si vous allaitez.C'est
on ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel.Ce n'est pas
recommandé pour une utilisation pendant l'allaitement, sauf si cela est envisagé
indispensable par votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous prenez de l'acéclofénac et que vous ressentez des étourdissements,
somnolence, vertiges, fatigue ou tout trouble visuel, vous
ne doit pas conduire ni utiliser de machines.

3. Comment prendre l'Acéclofénac ?
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou
le pharmacien vous l'a dit.On vous prescrira le plus bas
dose efficace sur la durée la plus courte pour réduire les effets indésirables
effets.Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous ne l'êtes pas.
bien sûr.
La dose recommandée chez l'adulte est de 200 mg (deux acéclofénac
comprimés).Un comprimé de 100 mg doit être pris le matin
et un le soir.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec beaucoup d'eau et
doit être pris avec ou après les repas.
Ne pas écraser ni mâcher les comprimés.
Ne dépassez pas la dose journalière indiquée.

Âgé

Si vous êtes âgé, vous êtes plus susceptible de souffrir de graves
effets secondaires (énumérés dans la section 4 « Effets secondaires possibles »).Si votre
votre médecin vous prescrit de l'acéclofénac, vous recevrez le
dose efficace la plus faible sur la durée la plus courte.

Si vous avez pris plus d’Acéclofénac que vous n’auriez dû

Si vous prenez accidentellement trop de comprimés d'Aceclofenac, contactez
votre médecin immédiatement ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche
service des accidents.Merci de prendre ce dépliant ou la boîte avec
Les comprimés d'acéclofénac sont arrivés avec vous à l'hôpital pour que
ils sauront ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre de l'Acéclofénac

Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas, prenez simplement la dose suivante à
l'heure habituelle.Ne prenez pas de double dose pour compenser un
dose de comprimé oubliée.

Si vous arrêtez de prendre Acéclofénac

N'arrêtez pas de prendre Aceclofenac sauf avis contraire de votre médecin.
toi.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament,
demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmière.

4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
même si tout le monde ne les comprend pas.
Arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin
IMMÉDIATEMENT, si vous ressentez l'un des effets suivants
effets :

réaction allergique sévère (choc anaphylactique).
Les symptômes peuvent se développer rapidement et mettre la vie en danger s'ils ne sont pas traités immédiatement et inclure de la fièvre,
difficultés respiratoires, respiration sifflante, douleurs abdominales, vomissements,
gonflement du visage et de la gorge.

éruptions cutanées graves telles que Stevens-Johnnson
Syndrome et nécrolyse épidermique toxique.Ce sont
potentiellement mortelle et se développent rapidement en formant
de grosses cloques et la peau se décolle.L'éruption cutanée peut
apparaissent également dans la bouche, la gorge ou les yeux.Fièvre,
les maux de tête et les douleurs articulaires surviennent généralement au
en même temps.

méningite.Les symptômes comprennent une forte fièvre, des maux de tête,
vomissements, éruptions cutanées rouges, raideur de la nuque, sensibilité
et l'intolérance à la lumière.

écoulement de sang dans vos selles (selles/mouvements).

passer des selles noires et goudronneuses.Vomir du sang ou du noir
des particules qui ressemblent à du marc de café.

des médicaments tels que l'acéclofénac peuvent être associés à un
légère augmentation du risque de crise cardiaque (« myocardique
infarctus ») ou un accident vasculaire cérébral.

insuffisance rénale.

ARRÊTEZ DE PRENDRE le médicament et consultez un médecin si vous
expérience:

indigestion ou brûlures d'estomac.

douleur abdominale (douleurs à l'estomac) ou autre
symptômes gastriques anormaux.

troubles sanguins tels qu’une production réduite de sang
cellules, dégradation anormale des globules rouges appelée
anémie hémolytique, faible teneur en fer dans le sang, faible
taux de globules blancs, faible nombre de cellules plaquettaires,
augmentation des taux de potassium dans le sang, ce qui peut irriter le
vaisseaux sanguins provoquant une inflammation appelée vascularite.
Ces troubles peuvent provoquer une sensation de fatigue extrême,
essoufflé, douleurs articulaires et tendance à des douleurs répétées
infections et ecchymoses.
Si l'un des effets secondaires ci-dessous devient grave ou si vous remarquez
tout effet secondaire non répertorié dans cette notice, veuillez en informer votre
médecin ou pharmacien.

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :


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vertiges
nausée (envie de vomir)
diarrhée
augmentation des enzymes hépatiques dans le sang

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
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vent (flatulences)
inflammation ou irritation de la muqueuse de l'estomac
(gastrite)
constipation
vomissement
aphtes
démangeaison
éruption cutanée
inflammation de la peau (dermatite)
plaques rouges circulaires en relief qui démangent, piquent ou brûlent sur
la peau (urticaire)
augmentation des taux d'urée dans le sang
augmentation des taux de créatinine dans le sang

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

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

hypersensibilité (réaction allergique)
perturbation visuelle
insuffisance cardiaque
hypertension
essoufflement
hémorragie gastro-intestinale
ulcération gastro-intestinale

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
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dépression
rêves étranges
incapacité à dormir
picotements, picotements ou engourdissement de la peau
tremblements incontrôlables (tremblements)
somnolence
maux de tête
goût anormal dans la bouche
sensation de tourner en restant immobile
bourdonnement dans les oreilles (acouphènes)
battements de cœur ou accélérations (palpitations)
bouffées de chaleur
difficulté à respirer
bruit aigu lors de la respiration
inflammation de la bouche
perforation de l'estomac, du gros intestin ou
paroi intestinale
exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn
inflammation du pancréas (pancréatite)
lésion du foie (y compris hépatite)
jaunissement de la peau (jaunisse)
saignement spontané dans la peau (apparaît comme une éruption cutanée)
syndrome néphrotique
rétention d'eau et gonflement
fatigue
crampes aux jambes
augmentation des taux de phosphatase alcaline dans le sang
prise de poids

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou
infirmière.Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans ce
brochure.Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le bouton Jaune.
Système de cartes, site Web : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage
informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver Acéclofénac ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
La boîte est marquée d’une « date limite de consommation ».Ne prenez pas le
comprimés après cette date.La date de péremption est indiquée sur l'extérieur
carton.
La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Il est recommandé de conserver l'acéclofénac dans son emballage d'origine.
boîte.
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Si vos comprimés semblent décolorés ou présentent des signes de
détérioration, merci de les rapporter à votre pharmacien qui se chargera
vous conseiller.
Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre les comprimés, veuillez prendre
retournez-les au pharmacien.Ne conservez les comprimés que si votre
le médecin vous le dit.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou
déchets ménagers.Demandez à votre pharmacien comment jeter
médicaments que vous n’utilisez plus.Ces mesures aideront
protéger l’environnement.

6. Contenu du pack et autres
information
Ce que contient Acéclofénac

L’ingrédient actif de l’acéclofénac est l’acéclofénac.
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'acéclofénac.
L'acéclofénac contient également les ingrédients inactifs suivants
utilisés pour lier et enrober les comprimés, ce sont :
cellulose microcristalline, croscarmellose polyvidone sodique,
palmitostéarate de glycérol, et la pellicule, contenant
hydroxypropylméthylcellulose partiellement substituée,
stéarate de polyoxyéthylène 40 et dioxyde de titane.

A quoi ressemble l'acéclofénac et contenu de ce médicament
paquet

L'acéclofénac se présente sous forme de comprimés pelliculés ronds blancs, de 8 mm.
diamètre, sans aucun marquage.

L'acéclofénac est disponible en plaquettes thermoformées de 20, 40 et 60
comprimés.

Fabricant

L'acéclofénac est fabriqué par :
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nationale II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelone, Espagne.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par :
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Titulaire de la licence de produit :
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

Numéro PL : 04423/0339
Date de révision de la notice : 09.06.16

Autres effets secondaires signalés avec ce type de
Les médicaments (AINS) sont :

hallucinations

confusion

perte de vision floue, partielle ou totale

mouvement douloureux de l'œil

asthme aggravé

réaction cutanée au soleil

inflammation des reins

je ne me sens généralement pas bien
Exceptionnellement, des infections cutanées graves surviennent en association avec
varicelle.
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